速效心痛滴丸与硝酸酯类药物在心绞痛治疗中的对比分析

段自田

（广西河池市第三人民医院门诊部，广西 河池 547000）

心绞痛是指在冠状动脉狭窄基础上，由于心肌负荷增加所造成心肌出现急剧而暂时性的缺血与缺氧综合征。据流行病学调查显示[1]，随着社会发展及人们生活习惯改变等因素影响，心绞痛的患病率呈现出逐年升高的态势且目前该病的患病率和病死率已经位居内科疾病的首位。目前临床对于心绞痛的治疗以改善冠状动脉血供和降低心肌耗氧量为主，所以我们此次对速效心痛滴丸与硝酸酯类药物治疗心绞痛效果进行对比与分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

于2010年3月至2011年6月在本院选取符合美国心脏学会（ACC）和美国心脏病协会（AHA）有关心绞痛诊断标准[2]的患者共计109例且均为首次发病；另外对具有以下情况者给予剔除：①存在严重心律失常者，肝肾及造血系统存在严重原发性疾病者；②急性心肌梗死者；③合并中度以上高血压者；④妊娠期及哺乳期妇女；④对药物过敏者；⑤未按照本次研究规定执行者。109例心绞痛患者病历资料显示其中男55例、女54例，年龄45～78岁、平均年龄（58.20±1.10）岁，心绞痛发作次数3-4次/周至9-10次/天，发作持续时间为3～12min。

1.2 研究方法

按照随机数字表法将109例患者随机分为两组，即速效心痛滴丸组（即试验组共55例）和硝酸酯类药物组（即对照组共54例），另外对两组患者诸如性别、年龄、发病时间、心绞痛发作次数及持续时间等基础资料进行统计学处理后发现两组患者在此方面无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

参考临床试验设计标准及《实用心脏病学》[3]，设计《速效心痛滴丸与硝酸酯类药物在心绞痛治疗中的对比观察表》，指定专人对表中内容进行观察与记录，然后对所得数据进行统计学处理与分析。其中表中内容主要包括患者姓名、性别、年龄、心绞痛发作次数、持续时间、治疗方法及其效果和不良反应等，14d为1个疗程，共观察3个疗程。

1.3 给药方法

给药方法参考《实用心脏病学》[3]，其中速效心痛滴丸组患者给予速效心痛滴丸（国药准字Z20020014）3～9粒/次、每日3次、舌下含服，急性发作期12-18粒/次；硝酸酯类药物组患者可选用消心痛20mg/次、每日1次；所有患者在研究期间均停止应用治疗心绞痛相关药物。

1.4 效果评定标准

临床疗效参考《心血管药物临床试验评价方法的建议》进行评定：即①显效：7d内心绞痛无发作、ST段回升超过0.15mV，主要导联T波倒置变浅达50%以上或由平坦变直立；②有效：心绞痛发作频率下降、程度减轻、心电图ST段不同程度改善；③无效：心绞痛发作无缓解、甚至恶化。

心电图改善评定标准：①显效：心电图恢复正常或次极量运动试验提高2级以上。②有效：静息电图或次极量运动试验心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1.5mm以上，但未达到正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立；或运动耐量上升1级。③无改变；静息及次极量运动试验心电图与治疗无变化、甚至加重。1.5 统计学处理方法

全部数据均利用SPSS13.0统计分析软件处理。其中计量资料数据符合正态分布的采用t检验；不符合正态分布的计量资料采用Mann-WhitneyU检验；计数资料则采用秩和检验，P＜0.05视为差异存在统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床治疗效果

见表1。

2.2 两组患者心电图改善情况

见表2。

表1 两组患者临床治疗效果（n，%）

表2 两组患者心电图改善（n，%）

2.3 两组患者不良反应观察

试验组有9例患者出现面色潮红、口干及乏力，占16.4%，对照组有22例患者出现头痛、乏力、口干和面色潮红及汗出，占40.7%；不良反应发生率相比P＜0.05，提示速效心痛滴丸不良反应发生率明显低于硝酸酯类药物。

3 分 析

大量研究表明心绞痛的发生多是由于心肌需血和冠状动脉供血出现失衡，诱发冠状动脉血流量往往难以满足心肌代谢需要致使心肌发生急剧和暂时性的缺血与缺氧，所以硝酸酯类药物是预防及治疗心绞痛的代表药物。而近年来随着中医药的发展，速效心痛滴丸的应用越来越广泛，因此我们此次对速效心痛滴丸及硝酸酯类药物治疗心绞痛的效果进行了观察与对比分析，从表1及表2中相关数据可知二者在治疗1个疗程时临床疗效及心电图改善无明显差异（P＞0.05），而在治疗2～3个疗程后速效心痛滴丸治疗心绞痛效果明显优于硝酸酯类药物（P＜0.05），提示二者在心绞痛近期治疗效果无差异、而在远期疗效上却存在明显差异；另外从表3中可知速效心痛滴丸不良反应事件发生率明显低于硝酸酯类药物（P＜0.05）。出现本次研究结果，我们分析如下：①硝酸酯类药物进入血管平滑肌细胞后经过一系列复杂的脱硝基代谢过程最终生成一氧化氮，而一氧化氮又与肌膜上可溶性鸟苷酸环化酶血红素上活性位点的Fe2+结合形成复合物，该复合物又可激活可溶性鸟苷酸环化酶使三磷酸鸟苷转化为环磷酸鸟苷，而环磷酸鸟苷则能够使Ca2+敏感的钾离子通道磷酸化，加速Ca2+从细胞内释放、抑制Ca2+内流，因此造成血管平滑肌细胞胞质内Ca2+减少导致血管平滑肌松弛，从而改善心肌血供[4]。②硝酸酯类药物如果长期使用将导致耐药性的产生，这是因为一氧化氮作用下降或是消失、血管平滑肌巯基生成受限或耗竭和血管局部内皮素增多所致。③中医认为心绞痛属于“胸痹”范畴，其发生多是由于气滞血瘀所致，因此对于该病应以活血化瘀、行气止痛为主；速效心痛滴丸由川芎、冰片等组成，其中川芎具有行气开郁、活血止痛之功效，冰片具有芳香开窍醒神、辟秽化浊、解郁止痛功效；现代药理证实速效心痛滴丸可以扩张冠脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量、改善微循环等，因此速效心痛滴丸治疗心绞痛效果显著、可以达到标本同治的目的。

[1] 叶任高,陆再英.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:284.

[2] Nissen SE.Hight-dose statins in acute coronary syndromes:Not just lipid levels[J].JAMA,2004,292(11):1307-1316.

[3] 陈湛.实用心脏病学[M].2版.北京:科技出版社,2003:26-27.

[4] 张昆.浅谈抗心绞痛类药物-硝酸酯类药物[J].医药化工,2006(10):35-36.