耳穴贴压联合催乳颗粒口服治疗产后气血虚弱型缺乳的临床研究*

周海燕，李 力，谢沛霖，薛 莎，贺 漪，李 丹，李 霞，曹翠琴，杨小环

（武汉市中西医结合医院，武汉 430022）

产后缺乳是临床常见病，西医对此尚无有效的治疗方法。贴压耳穴可以调节脏腑功能治疗缺乳，而且无痛苦，患者乐于接受。本院已采用耳穴贴压治疗产后乳汁分泌不足，取得了良好的效果[1]，为了进一步减少补授乳量，更好地母乳喂养，现用耳穴贴压联合催乳颗粒口服治疗剖宫产后气血虚弱型缺乳，从而客观评价催乳作用并探索有效的治疗方案。

1 临床资料

1.1 诊断标准、纳入标准及排除标准 参考《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗缺乳的临床研究指导原则”[2]及《中医妇科学》[3]制定乳汁分泌不足的诊断标准。气血虚弱型：产后乳汁少或全无，乳汁稀薄，乳房柔软无胀感，面色少华，神疲食少，舌淡苔薄白，脉细弱。缺乳程度分级：1）轻度：满足婴儿需要量的2/3。2）中度：满足婴儿需要量的1/3。3）重度：几乎没有乳汁，不能喂养婴儿。

纳入标准：1）符合中医诊断标准及辨证[3]，并签署知情同意书者。2）未合并严重心、脑血管病、无肝脏及造血系统等严重原发性疾病。3）乳腺无解剖发育异常。

排除标准：1）年龄在20岁以下或40岁以上者。2）过敏体质或对胶布过敏者。3）出生低体质量和窒息抢救的新生儿。4）乳腺解剖学上的缺陷和功能上的异常导致乳汁排出不畅者。5）乳痈初起，乳汁排出不畅者。

1.2 一般资料 研究对象：2008年7月—2009年3月武汉市第一医院产科剖宫产产妇102例，采用Visual Basic6.0软件获取随机数字，治疗组和对照组病例比例为1∶1，102例患者随机分配为治疗组51例及对照组51例。治疗组签署知情同意书后开始。本试验共纳入102例，治疗组51例，年龄21～34岁，平均（27.5±4.2）岁，中医辨证分型均为气血虚弱证，缺乳程度：轻度15例，中度29例，重度7例；对照组 51 例，年龄 22～35 岁，平均（26.3±4.5）岁，中医辨证分型均为气血虚弱证，缺乳程度：轻度14例，中度30例，重度7例。两组入组时年龄、病情程度、泌乳量、催乳素（PRL）水平测定均无显著性差异（P>0.05）。

2 方法

2.1 治疗组 耳穴贴压取穴：乳腺（双）、内分泌、脾、胃。操作：事先将王不留行籽用75%乙醇浸泡30 min后凉干备用（自制），于剖宫产术后1 d，将产妇耳廓用75%乙醇棉球消毒，以购买的金属探棒找到耳穴敏感点，将王不留行籽贴压穴位，以0.6 cm×0.6 cm氧化锌橡皮膏固定后，用手指逐个按压刺激，每次每穴1 min，按至耳廓发热、胀痛但能耐受为宜，每日4次，两耳同时进行，至术后5 d。同时口服催乳颗粒，每日1剂，分两次温开水冲服。并且鼓励母乳喂养，每天哺乳次数不少于8次。

2.2 对照组 采用与治疗组相同的耳穴贴压，鼓励母乳喂养，每日哺乳次数不少于8次，按需哺乳。

2.3 统计分析 采用SPSS 15.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计量资料的比较采用t检验；计数资料采用卡方检验，等级资料用Ridit检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

3 疗效观察

3.1 观测指标 1）疗效观察：观察各组治疗前后乳房充盈程度、乳汁质量，泌乳量及还需补乳量，测定血清PRL含量。证候积分量表[4]共有8项证候，主证包括泌乳量：完全满足婴儿需要量，计0分；满足婴儿需要量的2/3，计1分；满足婴儿需要量的1/3，计2分；几乎没有乳汁，不能喂养婴儿，计3分。乳房的充盈程度:乳房饱满，有轻度胀痛感，乳汁自溢，计0分；乳房明显充盈，乳汁轻用力挤压即出，计1分；乳房充盈但不胀满，乳汁需用力挤压方出，计2分；乳房无明显充盈，挤压无乳汁外溢，计3分。乳汁质量：质稠，计0分；质清稠，计1分；质清稀，计2分。次证包括面色少华、神疲乏力、食欲不振，根据症状的轻重分别计0分、1分、2分、3分。舌象、脉象：不分级，出现为（＋），不出现为（－），不计入总分。以上量表分别于治疗前及治疗结束后进行评价记录。

2）泌乳量测定:两组产妇每天哺乳次数不少于8次，在治疗前、治疗后由专人指导喂奶，并用手法挤空乳房中乳汁,量取容积后喂乳，由此测量产妇泌乳量。

3）补授乳量：母乳喂完后，需加喂的乳量。

4）PRL测定:分别于治疗前、后检测。因人血清PRL水平波动大，有昼夜性变化，且与婴儿吸吮直接有关，故每次采血固定于早上哺乳前。标本采集后在1 h内离心，取血清，置于-20℃冰箱保存，待测定时取出化冻。检测采用半自动化学发光法，仪器为MPC-1型微孔板单光子计数仪，北京源德生物医学工程有限公司生产，药盒由该公司生产，按药盒说明方法操作。

5）安全性观察：包括产妇一般体检项目，血、尿、便常规，谷丙转氨酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、心电图。

3.2 疗效评价 参考《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗缺乳的临床研究指导原则”中的疗效判定标准和减分率（尼莫地平法）来评价乳汁分泌不足的疗效。减分率计算公式：减分率=[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。

综合疗效判定标准：临床痊愈:乳汁分泌完全满足婴儿需要，其他症状完全消失，减分率≥95%。显效：乳汁分泌满足婴儿需要量2/3和（或）病情程度由重度转为轻度（改善2级以上），症状明显改善，减分率≥70%，＜95%。有效：乳汁分泌增多，能满足婴儿需要量的1/3和（或）病情程度改善1级，症状有好转，减分率≥30%，<70%。无效:缺乳无改善,症状无改善，减分率<30%。

4 结果

4.1 两组患者综合疗效比较 治疗组51例，痊愈20例，显效29例，有效2例，无效0例；对照组51例，痊愈19例，显效26例，有效6例，无效0例。两组愈显率分别为96.1%和88.2%，总有效率均为100.0%。两组疗效比较P>0.05，差异无统计学意义。

4.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表1。两组患者中医证候积分差值比较，P＜0.01，差异有统计学意义，说明治疗组疗效优于对照组。

表1 两组患者治疗前后中医证候积分比较（±s）Tab.1 Comparison of scores of TCM syndrome between two groups before and after treatment（±s） 分

表1 两组患者治疗前后中医证候积分比较（±s）Tab.1 Comparison of scores of TCM syndrome between two groups before and after treatment（±s） 分

注：与对照组差值比较，*P<0.01。

气血虚弱证组别 例数治疗前 治疗后 差值治疗组 51 12.92±1.21 2.00±1.15 10.92±1.20*对照组 51 12.59±1.23 7.21±1.19 5.38±1.21*

4.3 两组患者泌乳量及补授乳量情况比较 见表2。

表2 两组患者治疗前后泌乳量及补授乳量比较（±s）Tab.2 Comparison of lactation volume and complemental lactation between two groups before and after treatmen（t±s）mL

表2 两组患者治疗前后泌乳量及补授乳量比较（±s）Tab.2 Comparison of lactation volume and complemental lactation between two groups before and after treatmen（t±s）mL

注：与对照组比较，*P<0.01。

组别 例数 治疗前 治疗后 升高值 补授乳量治疗组 51 5.3±2.5 712.2±160.4 706.9±158.9* 46.0±19.1*对照组 51 5.8±2.6 258.7±101.9 252.9±100.6 238.0±51.4

治疗后患者泌乳量较对照组明显升高，P<0.01；治疗后患者补授乳量明显少于对照组，P<0.01，差异均有统计学意义。

4.4 两组患者治疗前后PRL水平比较 见表3。

表3 两组患者治疗前后PRL水平比较（±s）Tab.3 Comparison of serum PRL level between two groups before and after treatmen（t±s）mU/L

表3 两组患者治疗前后PRL水平比较（±s）Tab.3 Comparison of serum PRL level between two groups before and after treatmen（t±s）mU/L

注：与对照组比较，*P<0.01。

组别 例数 治疗前 治疗后 升高值治疗组 51 1011.4±20.2 2008.6±34.4 997.2±33.6*对照组 51 1013.1±19.4 1233.2±22.3 220.1±20.2

治疗后治疗组PRL水平明显升高，P<0.01，差异有统计学意义。说明耳穴贴压联合催乳颗粒口服对产妇PRL有升高作用。

4.5 安全性结果 治疗前后两组检查血、尿、便常规,谷丙转氨酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、心电图，无明显异常。

5 讨论

中医学认为，乳汁分泌不足，多因产后身体虚弱，气血生化之源不足；或因肝郁气滞，乳汁运行受阻所致。现在剖宫产比例增高，由于剖宫产出血较多，且术后禁食，因此剖宫产后缺乳发生率较高。

本院已采用耳穴贴压治疗产后乳汁分泌不足，取得了良好的效果[1]，为了进一步减少补授乳量，更好地母乳喂养，现用耳穴贴压联合催乳颗粒口服治疗气血虚弱型缺乳。本方由当归、黄芪、王不留行、通草、陈皮组成。方中当归味甘辛温，甘温补血，辛散活血，既养血以助乳汁化源，又活血使乳汁通畅，黄芪味甘微温，既能补气健脾生血以化乳，又能补气行气以通乳，两者合用补气生血，以资生乳之源，王不留行苦平，既能活血通络，又能下乳，小通草甘淡，微寒，清热利湿，通气下乳，陈皮味辛苦温，能行气健脾和中，诸药合用，能补能泻，能升能降，全方共奏补益气血、通络下乳之功。每味药均用颗粒剂，每包10 g，上述5味药组成催乳颗粒，每日1剂，分两次温开水冲服，服用方便。

本研究结果显示，耳穴贴压联合催乳颗粒口服治疗气血虚弱型缺乳的临床疗效非常显著，可明显促进乳汁分泌，增加泌乳量，减少补授乳量，改善中医证候积分均明显优于对照组，能使缺乳产妇的血清PRL含量明显升高，且显著高于对照组，与临床症状疗效一致，无明显不良反应，且耳穴贴压方法简单易行，不受剖宫产后切口疼痛的影响，可教会产妇自行操作。催乳颗粒，每日1剂，温开水冲服，服用方便，价格便宜，很受欢迎。

[1] ZHOU HY,Li L,Li D,et al.Clinical observation on the treatment of post-cesarean hypogalactia by auricular points sticking-pressing[J].Chinese Journal of Integrative Medicine,2009,15(2):117-120.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第3辑,北京：中国医药科技出版社，1997：19－20.

[3] 马宝璋.中医妇科学[M].第6版.上海:上海科学技术出版社，1997:201-203.

[4] 王宏才，安军明，韩 颖.针刺少泽治疗产后乳汁分泌不足:多中心随机对照研究[J].中国针灸，2007，27（2）：85－88.