热毒宁、炎琥宁、利巴韦林注射液治疗外感风热证疗效比较

杨步流

（连云港市第二人民医院，江苏 连云港 222023）

外感风热证临床症状与急性上呼吸道感染相似，以春夏两季多发，临床以发热为主要表现，同时伴见咽红肿痛、口渴、汗出、鼻塞流浊涕等症状。有文献报道，急性上呼吸道感染病原体90%以上以病毒为主，而热毒宁注射液因其独特的抗病毒作用，退热平稳可靠，不良反应少而倍受临床医师的关注［1］。为明确其临床疗效，我们将热毒宁注射液与临床常用治疗外感风热证的炎琥宁注射液、利巴韦林注射液分别进行了比较，以指导临床用药，现将结果总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

150例病例均来自于2009年9月-2010年4月在我院发热门诊就诊的患者，年龄18岁～65岁，病程12 h～24 h；体温最高39.8℃，最低38.0℃。随机分为热毒宁组、炎琥宁组、利巴韦林组3组，每组50例。热毒宁组中男27例，女23例，年龄（35.3±9.8）岁，病程（11±3.4）h，体温（37.3±0.8）℃。炎琥宁组中男26例，女 24 例，年龄（32.5±10.2）岁，病程（10±3.7）h，体温（37.5±0.6）℃。利巴韦林组中男28例，女22例，年龄（34.1±10.8）岁，病程（10±6.4）h，体温（38.1±0.4）℃。3组病例性别、年龄、体温及疾病严重程度方面经统计学分析差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准［2］

符合外感风热证的中医辨证；符合急性上呼吸道感染的西医诊断；本次发病后，体温≥38.0℃，受试者年龄18岁～65岁，病程<24 h。

2 治疗方法

所有病例均给予对症治疗、充分休息及常规护理。热毒宁组给予热毒宁注射液20 mL（江苏康缘药业股份有限公司生产，批号：Z20050217，规格10 mL/支），炎琥宁组给予炎琥宁注射液400 mg（重庆药友制药有限公司生产，批号：H50021641，80 mg/支），利巴韦林组给予利巴韦林注射液10 mg/（kg·d）（山东鲁抗辰欣药业有限公司生产，批号：H20003176，规格0.1g/支），分别用5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水250 mL稀释后静脉滴注，3 d为1个疗程。

3 结 果

3.1 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中关于外感风热证治疗疗效、体温疗效标准制定。治疗期间每日观察记录患者的体温，观察72 h内退热情况及平均退热时间。

3.2 疗效观察

3.2.1 3组病例治疗后疗效比较 结果见表1。

表1 3组病例治疗后疗效比较 ［例（%）］

由表1可以看出，热毒宁组与炎琥宁组疗效比较差异无统计学意义（P>0.05），但热毒宁组、炎琥宁组与利巴韦林组疗效比较差异有统计学意义（P<0.05）。

3.2.2 3组病例72 h内退热情况及平均退热时间比较 结果见表2。

表2 3组患者72 h内退热情况及平均退热时间比较

由表2可以看出，热毒宁组与炎琥宁组72 h内退热率与利巴韦林组比较差异均有统计学意义（P<0.05）；在平均退热时间方面，热毒宁组优于炎琥宁组和利巴韦林组（P<0.05）。

4 讨论

利巴韦林是治疗急性上呼吸道感染的广谱抗病毒药物，能抑制多种RNA、DNA病毒的复制，也可抑制病毒mRNA的合成［3］，但无退热及增强机体免疫力作用。虽然非甾体类解热镇痛药或糖皮质激素类药物退热效果明显，但其不良反应较多。相比之下，外感风热证的治疗在中医辨证论治理论指导下，采用起效迅速的清热解毒类中药注射液，能更有效地发挥治疗上的优势。炎琥宁注射液的主要成分为穿心莲内酯，体外具有灭活多种呼吸道病毒、解热、抗炎、促进肾上腺皮质功能和镇静作用［4］。热毒宁注射液主要从青蒿、金银花、栀子中提取，青蒿含有挥发油、青蒿素等成分，具有清热解毒、退虚热作用［5］。金银花味甘性寒，疏散风热、清热解毒，具有抗病毒作用［6］。栀子味苦性寒，含有熊果酸，具有解热、镇痛、抗感染、抗微生物作用。本研究结果证实，热毒宁注射液在总体疗效上明显优于利巴韦林，在平均退热时间方面显著优于炎琥宁、利巴韦林，提示热毒宁能更快地消除外感风热证患者的发热症状。

［1］王秀艳，夏新.热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染疗效及安全性的临床研究试验疗效报告［J］.中医药导报，2009，11（3）：516-517.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-70.

［3］杨世杰.药理学［M］.北京：人民卫生出版杜，2005：108.

［4］刘建红，张卫东，王国团，等.炎琥宁注射液的临床应用［J］.西北药学杂志，2007，22（2）：93-95.

［5］吴叶宽，李隆云，钟国跃.青蒿的研究概况［J］.重庆中草药研究，2004，19（2）：58.

［6］武晓红，田智勇，王焕.金银花的研究新进展［J］.时珍国医国药，2005，16（12）：1 303.