TP-TRUST与TP-ELISA法检测梅毒结果回顾分析

王晓萍，涂彩霞，漆巍庆

(江西省宜丰县人民医院检验科,江西宜丰 336300)

梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的性传播疾病，也可通过血液及母婴等方式传播，具有高度传染性。梅毒螺旋体可侵犯中枢神经系统,危害心血管系统，损害骨骼系统，晚期可累及全身各个脏器造成多器官病变，直至死亡。近年来梅毒感染人数在全国呈较快的上升趋势，而梅毒患者是唯一传染源,早期梅毒传染性较强，因此加强临床梅毒患者的早期检查诊断对防止梅毒扩散及梅毒患者的早期治疗具有重要意义。目前检测梅毒的方法主要有病原学及血清学检测，目前血清学检测有多种不同的方法。本实验室应用甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验 (TP-ELISA)3种血清学试验，对3926份门诊和住院病人的血清标本进行检测和结果评价，报告如下。

1 材料与方法

1.1 检测对象 为本院自2010年1月至2011年6月术前检查、输血前检查、皮肤性病门诊病人的3926份血清标本。

1.2 试剂与仪器 TRUST试剂盒 (上海荣盛生物技术有限公司产品)；TP-ELISA试剂盒(上海科华生物技术公司产品)；TPPA试剂盒(日本富士瑞必欧株式会社产品)；酶标仪、洗板机(北京普朗)；加样器(上海求精生化试剂仪器有限公司)。

1.3 方法 对3926例标本同时用TRUST与ELISA进行检测,并对阳性标本用TPPA进行确证试验。试验操作步骤及结果判断均严格按照试剂盒说明书。

1.4 统计学方法 计数资料比较用χ2检验

2 结果

2.1 3 926例患者梅毒螺旋体抗体检测结果比较,TRUST与TPPA比较,差异具有统计学意义 (χ2＝58.86，P＜0.01)，ELISA 法与 TPPA 比较相关性好，差异无统计学意义(χ2＝3.06，P＞0.05)，见表1。

2.2 两种检测方法用TRUST法检测74例阳性，敏感性 51.39%(74/144)，特异性 99.84%(3776/3782)，阳性预测值92.50%(74/80)，假阳性率为0.16%(6/3776)；用ELISA法检测阳性140例，敏感性97.22%(140/144)，特异性 99.68%(3770/3782)，阳性预测值92.11%(140/152)， 假 阳 性 率 为 0.32%(12/3782)；ELISA、TRUST两种方法均为阳性73例,敏感性50.69%(73/144)，特异性 99.97%(3781/3782)，阳性预测值98.65%(73/74)，假阳性率为0.03%(1/3782)。见表2。

表1 3926例患者梅毒螺旋体抗体检测结果比较

3 讨论

表2 两种检测方法的敏感性、特异性及阳性预测值与阴性预测值

梅毒的实验室诊断主要依靠血清学检测,梅毒螺旋体进入人体2～4周后即可检测出梅毒螺旋体特异性抗体,可用 TPPA、TP-ELISA等方法；约6周才能检测出非梅毒螺旋体特异性抗体[1]，可用RPR、TURST、VDRL、USR 等方法。

TRUST方法的检测原理是用牛心磷脂作为抗原检测体内产生的非特异性抗类脂质类物质的非特异性检测，已有相关文献报道TRUST方法对潜伏期梅毒及Ⅰ期梅毒的敏感性低[2，3]，而且晚期梅毒及梅毒患者治疗后结果可呈阴性反应，所以TRUST方法不适宜早期及晚期梅毒的辅助诊断。但该方法操作简便，试剂价格便宜，检测时间短，不需要特殊仪器设备，以及能测定抗体滴度，其滴度变化能反应梅毒患者的治疗效果，当梅毒患者经治疗有效后，TRUST的滴度会下降，甚至转阴直至消失[4]，因此适合用于疗效观察、和复查。

TP-ELISA是一种基于基因工程的利用梅毒螺旋体多肽抗原包被于反应板的特异性检测技术，敏感性和特异性均较高，是检验科的常规操作技术，该法操作简便，试剂价格便宜，但检测时间比TRUST长，操作过程中还需要酶标仪、洗板机。由于该法检测的是梅毒IgM和IgG的混合抗体，因此可用于早期诊断，但梅毒IgG抗体在治愈后仍然在体内存在，因此梅毒患者即使治愈后仍终身检测阳性。

TPPA比TRUST、ELISA的敏感性和特异性都高，是临床上常用的梅毒确诊试验，还可测定效价，但操作复杂，时间较长，试剂成本高，临床收费高，不适合大量标本的筛查，而且与ELISA方法一样也是检测梅毒IgM和IgG的混合抗体，不能判定疗效，因此只适合用于TRUST或ELISA测定阳性后的确诊试验。

从本实验室的检测结果可看出，TP-ELISA法灵敏度和特异性高,与TPPA相关性好，但也存在一定的假阳性和假阴性，由于梅毒抗体是由梅毒螺旋体侵入人体后，其表面抗原刺激机体产生梅毒螺旋体特异性抗体，但有些人血清中含有非特异性干扰物质(内源性物质)，可影响ELISA的测定结果，并且抗体与其他抗原之间的交叉反应也可以在ELISA试验中发生多种非特异性吸附作用，从而导致假阳性出现[5]，另有研究表明少数孕妇及70岁以上老人中也有1%出现假阳性[6，7]。而抗体效价低及检验人员的是否按步骤严格操作也是影响结果的重要因素。TRUST 灵敏度低(51.38%)、特异性高(99.84%)，与其他文献资料有一定差异 (灵敏度88.1%，特异性85.1%)[3]，各种疾病如系统性红斑狼疮、病毒性肝炎、类风湿，活动性肺结核，硬皮病等都能影响TRUST的检测结果，致假阳性。所以标本的来源也能一定程度上影响TRUST的敏感性和特异性。而同时开展TRUST和ELISA两种方法的检测，降低了结果的假阳性率，避免给患者造成不必要的精神压力和负担，并且两种试验各有所长，同时应用可以更好的为临床诊断及判断疗效提供更快捷准确的依据。

[1]王 华,李代渝,雷丽明.梅毒血清学五种检测方法的比较[J].中国皮肤病学杂志,2007,21(7):435-436.

[2]姚 晔,万 琼,李志红,等.两种梅毒血清学检测方法的比较[J].实验与检验医学,2009,27(6):698.

[3]纪建平,钟贵才,钟 岚.三种梅毒血清学检测方法比较[J].中国现代医生,2009,47(20):126-127.

[4]陈家坚.三种不同方法对各期梅毒患者血清检测的结果分析[J].临床皮肤科杂志,2001,8(3):152.

[5]鲍自谦.对献血者梅毒检测的安全性探讨[J].临床血液学杂志(输血与检验版),2004,(1):16-17.

[6]尹跃平.梅毒血清学检测方法的应用评价[J].实用医院临床杂志,2006,3(2):13.

[7]武建国.老年人抗梅毒螺旋体抗体测定的假阳性率偏高[J].临床检验杂志,2006,24(4):241-243.