自拟中药汤合氟西汀治疗中风后抑郁症的临床观察

李治忠

(长垣县中医医院,河南 长垣 453400)

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为2008年4月—2009年2月搜集的符合试验标准的病患总84例,随机平分为治疗组与对照组。治疗组42例,其中男20例,女22例;年龄40～73岁,平均58.4岁;平均病程(10.0±5.4)个月;平均 HAMD量表评分(25.2±3.1)分;以抑郁程度分为轻度抑郁10例,中度抑郁14例,重度抑郁18例。对照组 42例,其中男14例,女28例;年龄41～75岁,平均59.6岁;平均病程(12.0±5.5)个月;平均HAMD量表评分(25.6±3.3)分,按抑郁严重程度分类:轻度11例,中度16例,重度15例。治疗前两组患者年龄、性别、病程、HAMD量表评分、抑郁严重程度均无统计学差异,提示两组有较好的可比性。

1.2 诊断标准

本次试验患者均以《中药新药临床研究指导原则》[1]中描述的中风病中医学诊断标准以及《各类脑血管疾病诊断要点》(中华医学会于1995年第四届全国脑血管病学术会议修订)中描述的脑梗死及脑出血的西医学诊断标准[2]评价。

1.3 纳入标准

本次试验参与患者全部符合:中风病中医学诊断标准及脑梗死/脑出血西医学诊断标准,实际年龄为40～75岁,家族中无精神病史,无心功能不全等全身性并发症,无感染性疾病,无明显肢体残疾,无先天性语言、运动障碍,且在患者知情,取得本人同意的情况下进行本次试验,确保试验结果的可靠性和保障病患的合法权益。

1.4 治疗方法

柴胡加龙骨牡蛎汤组成:黄芩12g,柴胡12g,法夏12g,桂枝 10g,党参15g,茯苓15g,生牡蛎 30g(先),大枣 10g,生龙骨 30g(先),生姜 3片,大黄 9g,石菖蒲15g,丹参 20g。对照组口服盐酸氟西汀20mg,1次/d,并给予内科常规治疗;治疗组给予口服柴胡加龙骨牡蛎汤,水煎服,1剂/d,其余用药与对照组相同。治疗期均为8周。

1.5 疗效标准

按照《内科疾病诊断与疗效标准》[3]并应用Hamilton抑郁量表评分标准进行评定,临床治愈:临床症状不再出现,HAMD评分减分率≥75%,HAMD总分＜7分;显效:临床症状基本不再出现,HAMD评分减分率 50%～74%;好转:临床症状有所缓解,HAMD评分减分率 25%～49%;无效:症状不缓解甚至加重,减分率＜25%且HAMD评分＞7分。

1.6 安全性评价

常规生命体征检查、实验室检查、治疗药物副反应量表(TESS)[4]评价 。

2 结果

(1)临床疗效评价见表1。

表1 两组临床疗效比较 [n(%)]

治疗组和对照组两组临床疗效以数据显示并比较(括号前为组内符合该疗效标准的病患数,括号内为符合该疗效标准病患数所占组内比率),存在统计学差异。

(2)两组治疗前后HAMD量表评分比较。

治疗后试验组HAMD量表评分与对照组比较有统计学意义(P＜0.01),说明试验组治疗后HAMD量表评分下降优于对照组。详见表2。

表2 两组治疗前后HAMD表评分比较

(3)不良反应检测。

治疗组有1例 RBC2"～/HP,表现为尿常规异常;2例出现白细胞减少,分别显示为1例 3.4×109/L,1例3.2×109/L;1例心电图显示窦性心动过缓;1例心电图显示窦性心律不齐;1例肝功能异常,显示为AST47U、ALT48U,于短期内再次进行检查显示复原;3例出现每日排便次数增加,1例出现轻度头晕,1例轻度心悸,未行治疗,停药后症状自行缓解消失。对照组出现:2例尿常规异常,分别显示为1例WBC2"/～/HP、1例RBC2～"/HP、1例白细胞减少(3.3×109/L2);1例心电图显示窦性心动过缓;1例心电图显示窦性心律不齐;1例肝功能异常UAST46U、ALT49,于短期内再次进行检查显示复原;6例表现为轻度头昏、心悸、失眠等症状,未行治疗,停药后症状自行缓解消失。试验将治疗组与对照组各42名患者以统计学比较其不良反应率,显示无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

中风后患者可见多种心理障碍型并发症,中风后抑郁症在其中较为常见。患者可因运动功能障碍引起情绪低落,精神不振。由此引发肝气郁结,气郁化火生痰,痰瘀互结,上扰清窍,元神失养导致郁证的发生[5]。此病其病位于脑,病机则气郁为先,伴有痰郁、血郁、火郁,针对患者的病机特征,以疏肝解郁为先,同时化痰安神,行加减治疗以柴胡加龙骨牡蛎汤切中病机,同时佐以石菖蒲化痰醒神。联合用药,取得疏肝化痰,解郁祛淤功效,终得安神。此次试验证明了在中风后抑郁症的治疗中,单独使用抗抑郁药的效果不及常规抗抑郁药配合使用柴胡加龙骨牡蛎汤,即柴胡加龙骨牡蛎汤在治疗PSD中与盐酸氟西汀具有协同功效,有临床广泛应用的价值。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1版.1993:32-34.

[2]中华医学会神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379.

[3]张有志,聂惠民,付延龄,等.柴胡加龙骨牡蛎汤等经方治疗抑郁症的动物行为学研究[J].中国中医基础医学杂志,2001,7(7):30-32.

[4]张明园.精神科评定量表手册[M].2版.长沙:湖南科学技术出版社,1998:121.

[5]罗明.氟西汀治疗脑卒中后抑郁心理的临床疗效观察[J].现代医院,2006,6(5):55-56.