乌灵胶囊联合枣仁安神胶囊治疗慢性失眠症 31例*

朱卫红 房滢熙 指导 陆乾人 上海市浦东新区人民医院 (上海 201200)

从 2008年 10月至 2010年 10月采用乌灵胶囊联合、枣仁安神胶囊治疗失眠症 31例,现报道如下。

临床资料 所有入选病人均来自本院门诊就医的患者。符合中国精神疾病分类与诊断标准第三版(CC-MD-3)失眠症的标准[1]。治疗前均要求未用过任何抗焦虑及抑郁药物治疗,排除其他精神疾病及肺心肾功能不全疾病。收集病例 61例,其中男 20例,女 40例,平均年龄 40.8±15.2岁;病程为 2.4±1.2年。 采用随机分组方式将患者分为两组。治疗组 31例,对照组 30例。两组患者在年龄、性别及病程等一般资料比较经统计学处理均无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。

治疗方法 口服给药治疗组给予乌灵胶囊(浙江佐力药业有限公司生产,国药准字 Z19990048),3粒 /每次,3次 /d;枣仁安神胶囊 (贵州同济堂,国药WS3-433(D-061-2005(Z)),3粒 /次 /睡前 1/2h。 对照组给予艾司唑仑片(上海九福药业有限公司生产)1mg/次 /睡前 1/2h。两组均以治疗 30d为 1个疗程。两组在治疗前、治疗第 14d、治疗第 30d予以评定:用 国际通用的 Athens失眠量表(AIS)评分。

疗效标准 以 Athens失眠量表(AIS)评分,治疗前后的减分率作为疗效指标。减分率=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分。减分率＞50为显效,25%～ 49%为好转,＜25%为无效。

统计学方法 应用 SPSS12.0统计学软件处理数据,计量资料用均数±标准差(±s)表示;自身前后疗效比采用 t检验;组间疗效、率的比较采用i2检验,P＜0.05,为差异有统计学意义。

治疗结果 两组治疗前后 Athens失眠量表(AIS)评分对比 见表 1。治疗第 14天、第 30天,两组前后对照均有显著疗效 P＜0.01。

表1 两组治疗前后 Athens失眠量表评分对比 (±s)

表1 两组治疗前后 Athens失眠量表评分对比 (±s)

治疗组治疗前后比较 t=11.95,△P＜0.01;t=19.92,▲P＜0.01。对照组治疗前后比较 t=11.43,◇P＜0.01;t=12.00,◆ P ＜ 0.01。

组 别 n 治疗前 治疗14d 治疗30d治疗组 31 15.35± 3.51△▲ 10.68± 3.35△ 7.03± 2.68▲对照组 30 15.13± 3.32◆▲ 11.2± 3.09▲ 8.27± 2.67◆

两组总疗效对比经卡方i2检验总有效率 P＞0.05,无显著差异;14d显效率 P＜0.01,有显著差异;30d显效率 P＞ 0.05,无显著差异见表 2、表 3。

表2 两组治疗 14d Athens失眠量表评分对比

表3 两组治疗 30dAthens失眠量表评分对比

两组副作用对比见表 4。

表4 两组副作用对比

讨 论 我国对失眠的记载在《难经》中就有描述,称为“不寐”。宋◦许叔微《普济本事方◦卷一》:论述不寐的机理:肝经血虚,魂不守舍,心神不安而发生不寐。近十年来乌灵胶囊广泛用于睡眠障碍、焦虑、抑郁等疾病,或单用或联合用药,均取得良好疗效[2～4]。乌灵胶囊是从我国珍稀药用真菌(乌灵菌)中分离获得的菌种运用现代生物工程技术发酵而成的纯中药国家一类新药。其含有腺苷、多糖、甾醇类及谷氨酸、γ-氨基丁酸、色氨酸、赖氨酸等 19种氨基酸等多种成分。动物实验证明,乌灵胶囊能使脑摄取谷氨酸γ-氨基丁酸的数量增加,并增强谷氨酸脱氢酶的活性,使抑制性神经递质γ-氨基丁酸的合成增加,同时提高大脑皮质γ-氨基丁酸受体的结合活性,从而明显增强中枢的镇静作用,调节中枢神经机能,具有脑保护作用及健脑益智功能。酸枣仁治疗失眠出自《金匮要略》,枣仁安神胶囊主治肝血不足、血不养心的虚烦不眠。现代药理研究发现,其对失眠有效可能通过调节大脑内 c-fos和 c-jun的含量[5],与苯二氮卓类联合应用可以减少其用量。两药合用相互协同,疏肝除烦、养血安神;使气血阴阳、脏腑得以平衡,失眠等症得以改善。本试验结果显示,两组均取得满意的临床疗效,最终有效率临床无显著差异;而 14d显效率治疗组优于对照组。乌灵胶囊、枣仁安神胶囊均为纯中药制剂,不良反应少,患者容易接受。睡眠障碍患者临床症状常伴有口干、便秘等症;同时经临床观察服用艾司唑仑出现便秘、口干症状加重而服用中药组的睡眠障碍患者口干、便秘症状明显改善。根据以上特点,联合使用中成药不失为一条有用好方法,值得临床推广应用。

[1] 中华医学会精神科分会.CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准 [M].3版.济南:山东科学技术出版社,2001,94.

[2] 王 瑛,张海音.乌灵胶囊和黛立新治疗广泛性焦虑症对照研究[J].上海精神医学,2005,17(30:158-159.

[3] 左萍萍,马志章,陈婉如,等.乌灵菌粉的镇静作用及其机理研究[J].中国药学杂志,1999,34(6):374-377.

[4] 荣陪红,林 海.丹栀逍遥合剂合乌灵胶囊治疗失眠 32例 [J].陕西中医,2007,28(2):160-161.

[5] 张林挺,李裕和.酸枣仁汤对失眠老鼠大脑 c-fos和 c-jun含量的影响 [J].陕西中医,2009,30(7):928-929.