邓老暖心胶囊对慢性心衰炎症反应干预的临床研究

叶 雷 赵立琳 邹 旭 广东省深圳市宝安区人民医院心血管内科 (深圳 518101)

本研究拟纳入 40例慢性心衰患者,进一步评价在西药基础治疗基础上加入暖心胶囊后对炎症指标超敏C反应蛋白水平的影响,以期在前人研究基础上从另一个角度揭示暖心胶囊治疗心衰的作用靶点,丰富暖心胶囊治疗心衰的可能作用机制,为将暖心胶囊开发为有效治疗心衰的新药做好前期工作。

临床治疗 观察病例为广东省中医院心脏中心2009年 9月至 2010年 4月慢性心衰(CHF)住院病例,共 40例,随机分为治疗组、对照组,各 20例。两组一般资料经统计学处理,差异无统计学意义(P＞0.05),组间具有可比性。CHF治疗前不同心功能分级和血超敏 C反应蛋白水平两两比较见表 1、表 2。

表1 治疗前不同心功能分级的超敏C反应蛋白水平比较表

血超敏 C反应蛋白水平与 EF值的关系 见表 2。

治疗方法 对照组:西药基础治疗用药;治疗组:西药基础治疗用药加暖心胶囊,每次 3片,每日 3次。观察时间均为 2周。西药基础治疗用药按照最新《慢性心衰指南》的推荐,对每个患者采用最适当的治疗;中药制剂暖心胶囊(红参、熟附子、橘红、薏苡仁、三七等),由省中医院制剂室制剂并质控。功效:益气暖心,通阳行瘀。

表2 治疗前EF值与血超敏C反应蛋白水平比较(±s)

表2 治疗前EF值与血超敏C反应蛋白水平比较(±s)

注:P＜0.05。结果显示:两组间超敏 C反应蛋白水平差异有统计学意义。将血超敏 C反应蛋白水平与 EF值作相关分析,结果显示血超敏 C反应蛋白水平水平与 EF值呈负相关,相关系数 r为-0.707,P＜0.01。

组 别 n 心功能分级Ⅱ /Ⅲ /Ⅳ血超敏 C反应蛋白LVEF＜45%组 27 1/14/11 10.57±3.24 LVEF≥ 45%组 13 0/8/5 6.04±1.62

疗效标准 参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[1]。

统计学方法 根据观察指标和数据的不同,使用SPSS 11.5数据统计软件包计量资料采用 t检验,计数资料采用i2检验,临床等级资料用 Radit分析,相关分析采用 Pearson分析,所有资料均采用均数±标准差形式,P＜0.05为差异有统计学意义,P＜0.01为差异有显著统计学意义。

治疗结果 见表 3～ 表 8。

血超敏 C反应蛋白水平与血 BNP相关性分析见表 3。

表3 治疗前后血超敏 C反应蛋白与血 BN P水平相关性

两组治疗前后超敏 C反应蛋白水平的变化 见表4。

表4 两组治疗前后超敏 C反应蛋白水平的变化(±s)

表4 两组治疗前后超敏 C反应蛋白水平的变化(±s)

△治疗前后比较,治疗组 P＜0.05且 ＜0.01,对照组 P＜0.05且 ＜0.01;△治疗后治疗组与对照组组间比较:P＜0.05。表 4结果显示:两组组内治疗前后比较,差异均有显著性统计学意义 P＜0.05且 ＜0.0l;两组治疗后超敏 C反应蛋白水平比较,P ＜0.05。

组 别 n 治疗前(超敏 C反应蛋白) 治疗后 P治疗组 20 9.27± 3.21 3.65± 1.89△ 0.001对照组 20 9.83± 3.83 4.76± 1.56▲ 0.001

两组治疗前后血超敏 C反应蛋白水平下降百分率比较 见表 5。

表5 两组治疗前后血超敏 C反应蛋白水平下降百分率比较(±s)

表5 两组治疗前后血超敏 C反应蛋白水平下降百分率比较(±s)

表5结果显示:两组组间超敏 C反应蛋白水平下降百分率,差异有显著统计学意义(P＜0.05)。

项目 治疗组下降百分率% 对照组下降百分率% P值超敏 C反应蛋白 59.9±16.6 48.9± 12.7 0.024

治疗后两组心功能疗效(NYHA)比较 见表 6。

表6 治疗后两组心功能疗效(NYHA)比较

治疗前两组中医征候积分比较 见表 7。

表7 治疗前两组中医征候积分分级比较

治疗后两组中医疗效比较 见表 8。

表8 治疗后两组中医疗效比较

讨 论 心衰的炎症反应机制本研究发现在LVEF＜45%和 LVEF≥45%两组中,超敏 C反应蛋白水平均升高,且组间比较差异有统计学意义;行相关分析发现血超敏 C反应蛋白水平与 EF值均呈负相关并有统计学意义;说明心衰时有炎症反应的存在,且在EF值不正常组炎症程度高于正常组;EF值越低,炎症程度越高。

本研究还发现,将血超敏 C反应蛋白水平与血BNP水平作相关性分析发现:二者均呈正相关,且具有显著性统计学意义,提示超敏 C反应蛋白水平升高程度与目前比较公认的对诊断心衰具有敏感性和特异性的指标—BNP的升高具有高度一致性,说明超敏 C反应蛋白水平可以辅助诊断心衰。

全国名老中医邓铁涛教授在长期的临床实践中,总结出一套诊疗心衰的学术思想:①五脏相关,以心为本,他脏为标 心衰病位在心,但不局限于心;②本虚标实,以心阳亏虚为本,瘀血水停为标;③阴阳分治,以温补阳气为上;④病证结合,灵活变通[2]。

本研究发现:两组组内超敏 C反应蛋白水平治疗前后比较,差异均有显著性统计学意义,提示两组治疗后超敏 C反应蛋白水平较治疗前均明显下降。治疗组与对照组均给予西药基础治疗,而所用西药均是目前最新心衰指南公认的治疗心衰有效的药物,故见两组治疗后超敏 C反应蛋白水平治疗前均明显下降。

本研究亦发现,治疗组在西药基础上加用暖心胶囊后,两组组间超敏 C反应蛋白水平下降百分率,差异有显著统计学意义,提示治疗组对超敏 C反应蛋白下降程度明显优于对照组。

本文对比观察充血性心力衰竭 40例,其中 20例常规疗法,另外 20例除常规治疗外加用暖心胶囊,临床疗效结果显示:两组治疗前后 NYHA心功能分级的变化有显著性差异(P＜0.05)。可见治疗组在改善心功能方面显著优于对照组。两组中医症候总疗效比较发现:治疗组和对照组两组间中医症候疗效比较有显著性差异(P＜0.05)。表明以邓铁涛教授学术思想为指导而组方的暖心胶囊针对了心衰患者的病机特点,因而具有更好的改善临床症状的作用。

[1] 国家药品监督管理局.中药新药临床试验指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社:2002.1.

[2] 邓铁涛.邓铁涛医学文集 [M].北京:人民卫生出版社:2001.10.22.