本刊讯 日前,“药品监管与鼓励创新”研讨会在北京中关村生命科学园区创新大厦举行。会议围绕监管部门如何鼓励并支持创新药、抢仿药、重大突发卫生事件应急药品、罕见药的研发及注册,加快审核审批速度,加强监管部门与企业间沟通交流等企业关心的热点问题展开讨论。
北京市药品监督管理局党组成员、副局长袁林出席研讨会,北京市药监局药品注册处、药品审评中心相关负责人及北京市生物医药研发创新领域的高端代表参加会议。
袁林充分肯定了北京市药监局与研发创新企业近距离交流的成效与机制。他表示,要充分发挥北京中关村生命科学园区的桥梁与纽带作用,探讨建立以北京市生物医药研发创新产业联盟的形式,将北京市药监局的业务指导与研发创新企业的实际需求,通过园区的产业服务平台加以对接,为北京市的创新药做些实实在在的工作。并尽快出台北京市新药注册特殊审批程序。北京市药监局将在新药研发阶段提前介入,了解企业在研品种的现状和需求,为企业提供咨询服务,提高新药申报的可预见性。
北京市药监局药品注册处负责人介绍了该局在新药、仿制药注册流程中承担的审核、审批工作,并为参会企业代表答疑。北京中关村生命科学园区有关领导及园区内从事医药研发、生产的32家企业、近70名专业人士也参加了研讨会。