北京市顺义区全力推进药品安全工程

文 顺萱

北京市药品安全百千万工程启动以来，北京市顺义区把创建药品安全示范镇（街道）工作列入社会服务管理创新，计划用3年时间，在全区创建8 个药品安全示范镇（街道）、40 家药品质量管理示范企业，组建462 人的药品安全员队伍，建立顺义区药品安全放心工程。

监管网络“铺路架桥”

北京市药监局顺义分局把“监管网络建设”和药品安全百千万工程建设有机结合起来，由分局领导带队，对辖区19 个镇、6 个街道办事处进行了调研，促进了监管网络建设，为药品安全百千万工程建设奠定了坚实基础。同时在组织10 个街镇召开建设药品安全示范镇(街)论证研讨的基础上，1 月13 日，北京市药监局顺义分局局长李长荣带领分局领导班子成员及相关科室人员，到社会服务管理创新的试点镇牛栏山镇开展调研活动。

通过与各乡镇（街道）积极探讨，该分局起草了《关于落实北京市药品安全百千万工程推进药品安全社会服务管理创新工作的意见》。北京市顺义区人民政府办公室日前转发了该意见的通知。按照文件要求，将利用3 年时间，在全区创建8 个药品安全示范镇（街道）、40家药品质量管理示范企业，组建462 人的药品安全员队伍，建立顺义区药品安全放心工程。

多措并举打造药品安全工程

全面的动员部署后，顺义区各镇政府、街道办事处和有关部门按照自主申报原则，完成了示范镇（街道）、药品质量管理示范企业和药品安全员申报工作，并已开展相关培训工作。

药品安全员由各镇政府、街道办事处从已聘任的社会监督员、药品协管员和药情信息员中择优任用，每届聘期3 年。对于提出辞职或不再适宜担任药品安全员的工作人员，由其所在镇政府、街道办事处提出意见，北京市药监局顺义分局审核后可解聘。

按照创建药品安全示范镇（街道）工作为社会服务管理创新重要内容的要求，各镇政府、街道办事处在各自辖区药品安全监管领导小组的领导下，主要领导或主管领导定期研究、部署创建药品安全示范镇（街道）工作，通过健全组织机构，明确责任领导，制定工作目标，落实工作任务等一系列工作，确保示范创建工作顺利实施。

在组织实施阶段，全面开展药品安全示范镇（街道）和药品质量管理示范企业争创活动，聘请专家深入示范单位，讲解标准，指导操作，解决问题，同时积极营造全民参与、社会支持的舆论氛围。据悉，该工作阶段将持续到2013 年9 月。

评审验收阶段同时展开。2011 年至2013 年，每年9 月份，北京市药品安全示范街道（乡镇）和药品安全员评审委员会、质量管理示范企业评审委员会对药品安全放心工程进行评审验收，查找问题和不足，制定整改措施和办法，巩固、发展创建成果。

2013 年10 月进行总结评价。北京市级有关部门对全区药品安全放心工程的组织工作、内容落实、成绩效果、规章制度等工作进行检查评估，进一步巩固和健全顺义区药品安全社会服务管理的长效机制。

北京市药监局顺义分局切实发挥监督、协调职能，全力抓好示范镇（街道）、药品质量管理示范企业和药品安全员的资格审核、初评初验等工作，鼓励、支持和引导药品生产、经营企业和使用单位积极参与创建；严格评选标准，公开评选程序，加强督促检查，实施科学监管，并制定相应的管理和退出机制，确保药品安全工程创建工作取得实效。

药品安全示范镇（街道）建设要达到标准为：建立以药品安全员为骨干的覆盖面广、满足本镇（街道）监管工作需要的药品安全监督网络，网络成员职责明确，认真履职，积极参加相关部门安排的各种培训，了解基本用药安全知识，人员变动情况及时备案。药品安全员积极参加药监部门组织的相关会议、培训和其他活动。了解药监部门工作动态，提出科学监管建议和意见。发现药品安全违法违规行为及重大安全隐患等，及时反馈至药监部门。

建立药品安全网络成员日常管理制度,定期评估和分析镇（街道）药品安全状况，收集居民对用药安全的意见和建议，及时向药监部门反馈有关工作情况。

利用橱窗、板报、讲座等多种宣传形式，向镇（街道）群众宣传安全用药知识和相关法律法规。

督促镇（街道）辖区内的药品生产、经营企业和使用单位依法进行生产、经营、使用，发现药品非法生产窝点、“黑诊所”、“黑药店”、存放非法药品小广告的窝点及非法收售药品活动时，及时将有关情况通报本区相关部门，并积极配合开展整治行动；主动拒绝以义诊、免费体验等名义开展的药品推销活动；镇（街道）居民对本地区用药安全状况满意。