马显振
河南省漯河市中心医院(漯河 462000)
糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)最常见的微血管并发症之一。笔者运用中药制剂平糖保肾丸治疗DN患者86例,并与依那普利治疗者36例对照。现报告如下。
1.1 临床资料 选取我院DN患者122例,均符合1996年ADA推荐及1997年WHO发布之DN诊断依据[1],参照Mogensn分期,属Ⅱ期者88例,Ⅳ期34例;其中男性82例,女性40例;年龄最小32岁,最大86岁;病程最短8年,最长24年。随机分为治疗组86例与对照组36例。两组资料差异无统计学意义 (P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 两组患者均予胰岛素、糖适平治疗,以控制血糖。治疗组另予平糖保肾丸(本院中药制剂室生产,含黄芪、枸杞、生地黄、山茱萸肉、白芍、猪苓、茯苓、川牛膝、赤芍)每次12g,每日2次;血压>20/12kPa者加服尼莫地平片20mg,每日2次。对照组给予依那普利片10mg,每日1次。两组疗程均为8周。
1.3 观察指标 治疗前后分别检测24h尿蛋白定量、24h尿蛋白排泄率、空腹血糖、餐后2h血糖、血脂、血尿素氮、血肌酐、血压等。
1.4 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则》[2]制定。显效:治疗后临床症状明显改善或消失,24h尿蛋白定量下降≥70%。有效:治疗后临床症状减轻,24h尿蛋白排泄率和24h尿蛋白定量下降30%~70%。无效:未达上述标准者。
2.1 两组临床疗效比较 治疗组86例,显效40例,有效38例,无效8例,总有效率90.70%;对照组分别为10例、15例、11例,总有效率69.44%。两组比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。
2.2 两组24h尿蛋白定量及24h尿蛋白排泄率变化比较 见表1。治疗后两组24h尿蛋白定量及24h尿蛋白排泄均显著下降(P<0.05或0.01),而治疗组下降辐度大于对照组(P<0.05)。
表1 两组24h尿蛋白量及24h尿蛋白排泄率变化比较()
表1 两组24h尿蛋白量及24h尿蛋白排泄率变化比较()
与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与对照组比较,△P<0.05。下同
组 别24h尿蛋白定量(g/24h)24h尿蛋白排泄率(mg/min)治疗组(n=86)对照组(n=36)治疗前治疗后治疗前治疗后0.91±0.30 0.43±0.25**△0.92±0.32 0.67±0.27*134.1±21.8 41.1±20.0**△129.8±22.1 84.6±19.2*
2.3 两组治疗后血糖、血脂变化比较 见表2。两组治疗后血糖均控制满意,同组比较,治疗后下降明显(P<0.01),组间比较结果相近(P>0.05)。两组治疗后TC、TG均有改善(P<0.05或0.01),而治疗组改善优于对照组(P<0.05)。
表2 两组治疗后血糖、血脂变化比较(mmol/L,)
表2 两组治疗后血糖、血脂变化比较(mmol/L,)
组别治疗组(n=86)对照组(n=36)治疗前治疗后治疗前治疗后FBG 8.6±0.7 5.6±0.6**8.6±0.8 5.8±0.7**PBG 1.4±2.8 8.9±0.8**1.4±2.7 8.7±0.7**TC 6.44±0.92 5.02±0.67**△6.50±0.90 5.67±0.65*TG 1.90±0.54 1.48±0.35**△1.87±0.57 1.55±0.45*
DM属中医学“消渴病”范畴,中医学认为DM病机为阴虚燥热,耗气伤津,延迁日久,脉络瘀阻。西医认为DM患者由于高血糖、高血酯等代谢紊乱,导致广泛的微循环障碍,肾小球同微血管发生病变越早,DN患病率越高[3]。针对DN这一病机特点,我们拟制益气养阴、活血补肾之平糖保肾丸治疗本病。
药理研究表明,黄芪具有增强免疫以及防止或逆转蛋白尿之功,同时具有降血糖作用,且黄芪可抑制一氧化氮的产生,可部分纠正糖尿病早期肾脏血流动力学异常,对DN的发生有一定的预防作用[4];枸杞、生地黄、山茱萸肉、白芍可抑制脂质过氧化,对抗自由基造成的肾脏微血管损伤;猪苓、茯苓具有健脾、利水、消肿之功,且具有提高免疫力作用;川牛膝、赤芍可扩张血管、修复损伤的血管内膜,改善肾脏微循环,保护肾脏。本观察表明,平糖保肾丸疗效确切,无明显不良反应,可用于各期DN患者,具有良好的治疗作用。
[1]吕仁和,主编.中西医结合治疗糖尿病及其并发症[M].北京:人民卫生出版社,1997:147.
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,1993:158~161,215~217.
[3]潘素芬,武宝玉,陈建文,等.糖尿病肾病与微循环[J].中国糖尿病杂志,1998,6(4):201~203.
[4]祁忠华,林善锁,黄宇峰.黄芪改善糖尿病早期肾血流动力学异常的研究[J].中国糖尿病杂志,1999,7(3):147~149.