中药新药市场需求影响因素研究

石 帅，谢 明

（辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032）

中药新药市场需求影响因素研究

石 帅，谢 明

（辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032）

目的 概括影响中药新药市场需求的因素，并筛选出主要影响因素。方法 采用文献调查法、社会调查法、分类比较法、分析综合法和归纳法，并通过发放调查问卷、专家咨询法对主要的影响因素进行了筛选。结果与结论 概括出影响中药新药市场需求的某病种患者、新药产品自身特点、市场同类产品及药事管理政策环境四大因素，发现患者的数量、新药的疗效和国家基本药物政策等是主要影响因素。

中药新药；市场需求；影响因素

2007年国家颁布的《药品注册管理办法》第15条明确规定：国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。从目前我国的新药注册工作来看，“盲目立项、随意申报、低水平重复”的现象十分严重[1]，这势必导致资源浪费，甚至阻碍我国生物医药创新发展重大战略的实施。中药特色的发展需要医疗市场、消费市场的强有力支持，有了市场，中药才有发展[2]。而特色与优势并不能完全画等号，需要市场来检验，要突出中药“优势”特色，就必须以市场需求为导向，因此，对中药新药市场需求进行分析十分重要。笔者对影响中药新药市场需求的因素进行了概括，并对主要因素的筛选进行了研究。

1 中药新药市场需求影响因素

1.1 某病种患者因素

患者是买药和用药的主体，其对新药需求具有重要的影响[3]。影响因素主要包括患者的数量、年龄段、收入阶层、性别及治疗偏好。患者的数量通常以患病率来表示，某病种患病人数多时，市场需求自然就大。不同年龄段、不同收入阶层及不同性别的患者对药品的需求也有很大的不同，如老年人对中药的认同度就比年轻人高。同时，患者的治疗偏好对新药的需求也有影响，每位患者都有一定的偏好，而在不同患者或家庭之间，偏好的差异也非常大。

1.2 新药产品自身特点因素

中药新药产品自身的好坏直接影响到市场对其需求的大小。影响因素主要包括产品的疗效、毒性、不良反应、成本、预期价格、使用方便程度、一次用量、疗程和所研发新药的类别。疗效的好坏、不良反应的轻重和新药的类别直接反映新药的质量，在相同的市场和产品结构下，质量好的药品市场竞争力强，就会占得更多的市场份额[4]。而中药新药的成本和价格直接影响到药品的购买人群和患者的购买能力，通常情况下，在一定的范围内，药品的价格越低，市场需求就越大。

1.3 市场同类产品因素

市场同类产品可对新药的市场需求产生很大的影响，主要体现在替代效应和互补效应[4]。影响因素主要包括市场上同类产品的数量、疗效、毒性、不良反应、价格、市场占有率、品牌影响、销售渠道、促销状况和国别。市场上同类产品的疗效、不良反应决定了其质量，而数量和品牌影响等也在很大程度上决定了新药在市场上的竞争难度。

1.4 药事管理政策环境因素

国家政策无疑会对中药新药的生产与销售产生重大的影响[5]。例如，基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。因此，所研发新药收录进国家基本药物目录的可能性和已上市同类药收载入该目录的数量会对中药新药的市场需求产生影响。同时，影响因素还包括所研发新药收录进国家非处方药目录的可能性、已上市同类药收载入国家非处方药目录的数量、所研发新药收录进国家基本医疗保险药品目录的可能性、已上市同类药的标准类别状况和已上市同类药收载入国家基本医疗保险药品目录的数量。

2 主要影响因素筛选研究

2.1 调查问卷设计

调查的目标人群为药品销售或新药研发领域，具有以下条件之一者：副高级以上职称；硕士研究生以上学历；从事本专业工作5年以上。请各位专家对各影响因素进行筛选并排序（在括号内填写数字，从1→9重要性逐渐降低，不重要者可不填），同时可在空格处添加认为重要的其他影响因素并参与排序。

以从事药品销售或新药研发的专家为对象，共发放问卷50份，回收问卷49份，回收率为98.00%，有效率为97.96%。调查结果中每个因素下，以因素总的个数为满分，把问卷中排序为1的因素赋予满分，排序每降低1位的因素得分就减少1分。最后，对所有有效问卷的结果进行统计分析，把每个因素的得分相加。

2.2 结果

结果见图1-4。可见，各因素的区分较明显。为进一步筛选出影响中药新药市场需求的主要因素，对每个因素的得分从大到小进行累计，取累计得分超过75分的最少的因素，然后对相关因素进行综合分析。结果筛选得到了影响中药新药市场需求的16个主要因素：患者因素方面包括数量、收入、年龄段、偏好；新药自身因素方面包括疗效、不良反应、方便、成本价格；市场同类产品因素方面包括疗效、价格、品牌、数量、不良反应；国家政策法规因素方面包括基本药物政策、医疗保险药品政策、非处方药政策的影响。

3 讨论

筛选出的中药新药市场需求的主要影响因素可为中药新药的生产和研发部门提供参考，从而避免其在时间、金钱和中药资源等的浪费。但现已筛选出的因素过多，且各个因素的权重并不明确。因此，要想在中药新药的市场评估等实际工作中发挥更大作用，就有必要作进一步的研究。笔者希望利用调查问卷和专家咨询法对已筛选出的影响因素进一步地分析研究，以减少因素的数量，并确定各个因素的权重，从而建立对中药新药市场需求进行分析的模型。

图1 患者因素

图2 新药产品自身因素

图3 市场同类产品因素

图4 政策因素

[1]屠鹏飞.创制中药新药应以市场需求为出发点[N].医药经济报，2001-12-14(004).

[2]高 微，冯花兰.市场调查与预测[M].北京：首都经济贸易大学出版社，2008：47-67.

[3]孟蕾青.从疾病构成比看医疗市场需求[J].中国病案，2002(3)：37.

[4]邹顺华.社会经济统计学[M].北京：中国财政经济出版社，2006：239-293.

[5]吴方建.药事管理学[M].武汉：湖北科学技术出版社，2007：30.

F763；F713.56

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1006－4931(2010）08－0012－02

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