他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎的临床研究

余玲玲，何丽慧

（浙江省瑞安市人民医院，瑞安 325200）

我科自2008年5月—2009年5月采用他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素(简称激素)依赖性皮炎110例，取得满意疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

1.1.1诊断标准 ①有1个月以上外用激素病史；②停用激素后2～10d，原有疾病或皮损复发或加重；③主观症状包括瘙痒、灼热感、干皱感、疼痛；④客观症状包括炎性丘疹、或脓疱、红斑、潮红水肿、皮肤干、脱屑、毛孔粗大、色素沉着、毛细血管扩张、表皮萎缩。具有①、②加上③、④1条以上。

1.1.2入选标准 ①临床上明确诊断为激素依赖性皮炎患者。②年龄18～51岁，性别不限。③口头知情统一，愿意接受治疗者。

1.1.3排除标准 ①对他克莫司及其基质过敏者。②治疗中需要外用激素制剂患者。③妊娠、哺乳期妇女。④严重心、肝、肾疾病者和精神病患者。⑤外用过激素甾体抗炎药物停药不足1周及抗生素停药不足1个月。

1.2临床资料 110例面部激素依赖性皮炎患者按完全随机设计分为两组，治疗组56例，男5例，女51例；年龄18～51岁。对照组54例，男6例，女48例，年龄19～50岁。据上述条件确定研究对象，两组患者在入组性别、年龄、病程、病情等方面无显著性差异，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1心理治疗 向两组患者说明停用激素制剂及含有此类成分的化妆品后，可出现皮损加重，经过治疗会逐渐并恢复正常，争取患者的信任和配合。

1.3.2药物治疗 治疗组予外用0.1%他克莫司软膏，对照组外用润肤乳膏（基质为：尿素、维生素E、凡士林）,2次/d。两组患者均停用激素类制剂及含有此类成分的化妆品。并同时加服抗组胺药西替利嗪10mg，1次/d；3%硼酸溶液湿敷15min，2次/d。于用药后2周、4周复诊，4周为1个疗程，疗程结束后判定疗效。期间防止日晒风吹，禁用易致光敏的药物和食物，以避免不必要的刺激。

1.4症状评分标准 ①主观症状评分标准：瘙痒、灼热、干皱感、疼痛分别按无、轻、中、重计0～3分。②客观症状评分标准：丘疹或脓疱、红斑、潮红水肿、干燥脱屑、毛孔粗大、色素沉着、毛细血管扩张、表皮萎缩分别按无、轻、中、重计0～3分。各项症状评分相加为总积分[1]。疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分。

1.5疗效判定标准 治愈，疗效指数≥90%；显效，疗效指数60%～89%；好转，疗效指数20%～59%；无效，疗效指数<20%。有效率以痊愈加显效计。

1.6统计学方法 采用SPSS10统计软件进行统计学分析。组间两样本均数比较采用t检验，计数资料用χ2检验,数据以（±s）表示，显著性检验水准为 a＝0.05，P<0.05 为有意义。

2 结果

两组患者入组当天、治疗2周后、4周后主观指标及客观指标积分情况见表1。入组当天两组患者主观指标、客观指标及总积分情况均无显著性差异（t=0.406，P=0.686）。

表1 两组主观指标及客观指标评分（±s）

表1 两组主观指标及客观指标评分（±s）

注：与对照组比较，*P<0.05。

客观指标例数 主观指标 总积分6.76±1.92 6.78±2.22 56 54 6.98±1.96 6.83±2.06组别入组当天治疗组对照组治疗2周治疗组对照组治疗4周治疗组对照组13.74±1.95 13.61±2.26 56 54 2.73±0.64*4.01±1.16 3.48±0.83*5.81±1.2 6.21±1.35*9.81±1.78 56 54 0.76±0.23*0.96±0.23 1.22±0.26*4.06±0.87 1.98±0.35*5.02±1.26

治疗2周后两组患者主观指标、客观指标及总积分比入组当天均有下降，两组总积分比较差异有显著性（t=16.41，P<0.001）。治疗4周后两组患者主观指标、客观指标及总积分比入组当天下降更快，两组总积分比较差异有显著性（t=30.085，P<0.001）。

两组临床疗效比较见表2。治疗组有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=22.34，P<0.001）。

表2 两组临床疗效比较 例

不良反应：外用他克莫司软膏后有6例患者局部出现刺激症状，表现为红斑加重灼痛，均发生在用药后1周，症状均在1周后消失，继续外用他克莫司软膏未再出现类似不良反应。有4例因服用西替利嗪片后出现嗜睡，但可耐受，约5d后症状渐消。

3 讨论

面部激素依赖性皮炎的发病的机制尚未完全明了。目前还缺乏统一或公认的诊断标准和治疗方案。由于长期外用激素，一方面因激素发挥抗炎作用的同时进一步加重因其疾病导致的皮肤屏障破坏，另一方面激素本身也可以诱导某些炎症因子的表达，特别是停药后1～2周内更为明显，导致面部皮肤炎症的反复并逐步加重，从而产生对外用激素的依赖[2]。所以他克莫司在治疗该病中显示出了一定的优越性，它对一些炎症性和免疫性皮肤病有良好的疗效，其疗效与中等强度的糖皮质激素相似，局部不良反应少而小。不会出现长期外用糖皮质激素后所致的皮肤萎缩和色素改变等不良反应，反而能扭转已引起的皮肤萎缩[3]。笔者的临床初步观察发现，外用他克莫司软膏后2周大多数患者获得明显而肯定的疗效，持续应用1个月其疗效稳定，所有接受治疗的患者对激素均失去依赖。

［1]顾恒.糖皮质激素依赖性皮炎的诊断与治疗[J].中华皮肤科杂志,2007,40(1):5.

［2]郝飞，钟华.他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎临床疗效观察[J].临床皮肤科杂志2007,36（1）:54-56.

［3]顾有守.局部外用他克莫司治疗皮肤病[J].国际皮肤性病学杂志2006,32(1):59.