中药灌肠治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎的临床观察

张红霞

慢性放射性直肠炎是指由急性放射性直肠炎迁延而来或直接照射半年后引起间质纤维化，闭塞性血管内膜炎而引起局部组织缺血所致直肠慢性炎症、肠道狭窄、溃疡和瘘管形成[1]。它是盆腹部肿瘤放疗常见并发症之一，可造成永久性迁延不愈的严重放射性损伤[2]。宫颈癌是最常见的盆腔肿瘤，在我国一直居妇科恶性肿瘤首位，而放疗是宫颈癌的主要治疗方法，慢性放射性直肠炎患者中宫颈癌居多，目前治疗放射性直肠炎多采用抗生素、肠道粘膜保护剂、止泻剂或复方普鲁卡因灌肠液灌肠等，但疗效不满意。安徽省六安市中医院肿瘤内科采用中药灌肠治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎患者，疗效显著，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 一般资料

46例均系2004年1月至2010年1月六安市中医院肿瘤科宫颈癌慢性放射性直肠炎住院患者。采用简单随机数字表法分为治疗组和对照组各23例。治疗组平均年龄(52.42±8.34)岁；从开始放疗到出现慢性放射性直肠炎平均时间(9.65±1.24)月；Ⅰ度14例，Ⅱ度6例，Ⅲ度3例；症状总评分(5.86±1.24)分。对照组平均年龄(53.16±8.54)岁；从开始放疗到出现慢性放射性直肠炎平均时间(10.05±1.44)月；Ⅰ度15例，Ⅱ度6例，Ⅲ度2例；症状总评分(5.73±1.30)分。两组年龄、慢性放射性直肠炎发生时间、慢性放射性直肠炎分度、症状总评分等差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《国家职业卫生标准》中慢性放射性直肠炎诊断标准[1]。盆腔器官肿瘤曾受放射治疗或直肠局部意外照射(曾有急性直肠炎史)致使直肠黏膜损伤后半年以上，数年甚至10余年出现排便困难，大便变细或排便频繁、稀便、便血，大便时坠痛等晚期直肠反应，直肠狭窄、溃疡、瘘管形成。

1.3 分度标准

参照《国家职业卫生标准》中慢性放射性直肠炎分度标准[1]。Ⅰ度：偶见便血，黏膜水肿，排便不规则，稀便或便秘。Ⅱ度：常见便血，黏膜肥厚、直肠狭窄，排便困难，尚可用药物缓解。Ⅲ度：全血便、溃疡或瘘管形成，直肠狭窄，排便严重困难，甚至梗阻。

1.4 症状评分标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[3]关于“中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则”设计的“泄泻常见症状分级量化表”制定。症状总评分=大便性状及频率计分+便血计分+排便困难程度计分。

大便性状及频率：大便基本成形，每日排便3次以下计0分；大便不能成形，每日3～4次计1分；大便稀溏，每日5～10次计2分；大便如水样，每日10次以上计3分。

便血：无便血计0分；偶尔便血计1分；经常便血计2分；全血便计3分。

排便困难程度：无排便困难计0分；排便稍困难，每次排便时间小于30分钟计1分；排便困难，每次排便时间在30分钟～1小时之间计2分；排便严重困难，每次排便时间大于1小时计3分。

1.5 纳入标准

(1)病理证实为宫颈癌；(2)符合诊断标准；(3)年龄18～70岁；(4)预计生存期1年以上。

1.6 排除标准

(1)肿瘤复发、溃疡性直肠炎、肠结核、肠穿孔等病变；(2)合并多器官严重疾病；(3)精神病或不愿配合者；(4)怀孕或哺乳期妇女；(5)正在接受其他可能导致直肠炎的药物或治疗方法；(6)不符合纳入标准，无法判断疗效者。

1.7 治疗方法

治疗组应用益气健脾、止血固肠法，兼以清热解毒，予自拟经验中药方。基本方：党参20 g、炙黄芪30 g、炒白术15 g、茯苓20 g、薏苡仁30 g、山药15 g、金银花20 g、土茯苓30 g、败酱草30 g、葛根15 g、生地榆30 g、生槐花15 g、乌梅15 g、生甘草10 g。加减：便血者加仙鹤草30 g，青黛15 g；排便困难者加生大黄10 g，芒硝10 g。每日1剂，水煎2次，共浓缩至400 ml，每次取200 ml保留灌肠，每日2次，每次15分钟，2周为1疗程。对照组应用《国家职业卫生标准》推荐的复方普鲁卡因灌肠液[1]，具体配方：0.25%普鲁卡因 200 ml+庆大霉素8万单位+强的松 10 mg+1‰肾上腺素2 ml。每日2次保留灌肠，每次15分钟，2周为1疗程。治疗组和对照组各观察1疗程。

1.8 观察指标

观察总有效率、各症状计分及症状总评分。

疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》[3]关于“中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则”的疗效判定标准制定。(1)痊愈：症状消失或基本消失，症状总评分减少≥95%。(2)显效：症状明显改善，70%≤症状总评分减少<95%。(3)有效：症状有所好转，30%≤症状总评分减少<70%。(4)无效：症状无明显改善，甚至加重，症状总评分减少<30%。评分减少率=〔﹙治疗前总评分-治疗后总评分)÷治疗前总评分〕×100%。总有效率= 〔(痊愈例数+显效例数+有效例数) ÷该组总例数〕×100%。

1.9 统计学方法

2 结果

2.1 总体疗效比较

治疗组总有效率91.2%，优于对照组(78.3%)，经χ2检验，P<0.05，差异有显著性。见表1。

表1 慢性放射性直肠炎总体疗效比较

2.2 症状积分比较

治疗组和对照组自身治疗前后比较，在大便性状及频率、便血、排便困难程度方面差异均有显著性(治疗组P<0.01，对照组P<0.05)，说明两组治疗方法对各症状均有疗效。治疗组和对照组在治疗前症状总评分比较，差异无显著性(P>0.05)，但两组治疗后症状总评分比较差异有显著性(P<0.01)，说明治疗组在改善症状方面较对照组有明显优势。见表2。

2.3 不良事件及随访情况

两组在治疗过程中均未出现不良事件，随访半年，治愈者中治疗组无复发，对照组复发2例(占28.6%)。

3 讨论

放疗是宫颈癌的主要治疗方法，慢性放射性直肠炎是宫颈癌放疗后出现的一种常见并发症，它给患者带来很大的痛苦，严重影响患者的生存质量。但国内外尚无标准治疗方法，目前全身治疗以抗感染、止血、加强营养等治疗为主，局部治疗多以复方普鲁卡因灌肠液(普鲁卡因+庆大霉素+类固醇激素)灌肠，有一定的疗效，但有研究发现，长期使用含有类固醇激素的灌肠剂可导致富尼耶坏疽，并且还可使便血症状加重。因此，寻找安全有效的治疗方法尤为重要。本研究通过中药灌肠治疗宫颈癌慢性放射性直肠炎，并与采用复方普鲁卡因灌肠液灌肠治疗作对照，显示两组治疗均有效，但治疗组在总有效率、改善症状总评分方面明显优于对照组。治疗组亦未出现不良事件，说明中药灌肠治疗慢性放射性直肠炎疗效确切，且安全可靠。

慢性放射性直肠炎属中医“泄泻”、“便血”、“肠癖”等范畴[4]，中医认为放射线为热毒之邪，热邪壅滞肠中，内陷大肠与气血相搏，气机不利，肠络受伤，传导失常，从而出现便血、排便困难等症状。肿瘤患者多素体气血亏虚，而放疗之热毒更容易伤津耗气，所以本病的病性是本虚标实，治疗上要标本同治、攻补兼施。针对本虚标实的病性，结合临床实践，我们提出益气健脾、止血固肠、清热解毒的治疗原则，自拟经验方保留灌肠，在临床中治疗慢性放射性直肠炎取得了良好的疗效。方中党参、炒白术、茯苓、薏苡仁益气健脾，炙黄芪既补中益气、又对肠道脓疮久溃不敛者有收敛疮生肌之效，山药补脾止泻，金银花、土茯苓、败酱草清热燥湿、祛腐解毒，生地榆、生槐花凉血止血，葛根、乌梅既升阳涩肠止泻，又养阴生津，生甘草既缓急止痛，又调和诸药。诸药煎汤后保留灌肠使药物直达病所，提高局部药物浓度，能更加充分的发挥药物疗效，共奏益气健脾、清热解毒、止血固肠、缓急止痛之功。

目前，慢性放射性直肠炎在治疗上还没有特效的药物或治疗方法，总体疗效欠佳。中药灌肠治疗方法已取得肯定的疗效，若能将中西医结合发挥各自的优势，或许可以取得更好的疗效。引入循证医学的研究方法，将会使中医肿瘤临床研究更加客观化标准化，更能被广大患者和学界同仁认可[5]。

表2 慢性放射性直肠炎患者治疗前后症状积分比较(分，

[1]中华人民共和国卫生部. 中华人民共和国卫生部国家职业卫生标准——放射性直肠炎诊断标准GBZ 111-2002[EB/OL]. (2002-04-08)[2010-03-25]. http://www.moh.gov.cn/publicfiles//business/htmlfiles/zwgkzt/s9490/index.Htm

[2]申文江，王绿化.放射治疗损伤[M].北京：中国医药科技出版社，2001：256-260.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：141-143.

[4]李佩文，崔慧娟.实用中西医结合肿瘤内科学[M].北京：中国中医药出版社，2007：41-43.

[5]林洪生,张英.中医药防治恶性肿瘤回顾与展望[J].环球中医药,2009,2(5):321-326.