痰热清注射液联合甘利欣治疗药物性肝炎的临床观察

王子玉 谢鹏飞 庞 华 刘 跃

近年来，由于新药的不断涌现和各级医疗机构中不合理用药现象的普遍存在，中草药及相关保健品在抗衰老、美容、减肥方面的应用越来越多，药物性肝病的发生率逐步增加[1，2]。在小儿、孕产妇及老龄患者中尤其明显[3]。我们探索应用痰热清注射液联合甘利欣治疗药物性肝损害患者，取得较好的疗效，现报告如下。

资料与方法

一、一般资料 2005年1月～2008年8月我科住院的药物性肝炎患者40例，男性21例，女性19例，年龄16～75岁（53.2±16.3岁）。根据用药史、临床表现和肝功能检查诊断药物性肝损害，除外病毒性肝炎、酒精性肝炎和自身免疫性肝炎[4]。引起肝损害的药物依次为中药14例，抗生素类9例，化疗药5例，抗结核药4例，降糖药3例，解热镇痛药2例，性激素类药1例，降血脂药1例和抗精神类药物1例。将患者随机分成治疗组和对照组各20例，两组具有可比性。

二、治疗方法 给予治疗组患者痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司）20ml加入5%葡萄糖注射液250m l中静脉滴注，1次/日，甘利欣（江苏正大天晴制药有限公司）150mg加入10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，1次/日；对照组患者只应用甘利欣治疗。两组治疗4周（6～8周）。

三、观察项目 应用日本OLYPUS-AU640全自动生化分析仪检测血生化指标（上海复星长征医学科学有限公司）。常规检测血清病毒学指标和自身免疫抗体。

四、统计学处理 采用x2检验和t检验，P＜0.05为差异有显著性。

结 果

一、临床症状 治疗2周后，治疗组临床症状消失12例，明显改善6例，无变化2例；对照组临床症状消失4例，明显改善6例，无变化10例。两组症状改善率分别为90%和50%，差异有显著性意义（x2=5.83，P＜0.05）。

二、肝功能指标 见表1。

表1 两组患者治疗前后肝功能指标（）变化的比较

表1 两组患者治疗前后肝功能指标（）变化的比较

γ-GT（U/L）治疗组（n=20）ALT（U/L）AST（U/L）TBIL（μmol/L）入院时 184.7±103.2115.4±32.7130.7±68.3213.5±78.3治疗后 45.3±31.7 60.1±30.9 37.2±21.869.7±30.2对照组（n=20）入院时 157.3±112.4123.5±43.1130.3±60.1225.2±73.1治疗后 71.5±43.2 83.2±45.7 73.2±43.390.3±25.4

讨 论

药物性肝损害是指在应用药物治疗过程中，由于药物或其代谢产物引起的肝细胞毒性损害或肝脏对药物及其代谢产物的过敏反应所致的疾病，也称为药物性肝炎。其发病机制有药物本身的毒性反应和免疫变态反应两种。绝大多数药物在肝内经过生物转化，改变结构成为水溶性化合物，从尿或胆汁排出[5]。肝脏在药物代谢中起着十分重要的作用，在此过程中产生一些毒性产物，如亲电子基、自由基、氧基等，与肝细胞内大分子物质如蛋白质、核酸的琉基共价结合，造成胞质膜和细胞器的脂质过氧化，或与肝细胞的浆膜蛋白结合，形成新抗原，诱导免疫变态反应，最终导致肝细胞的坏死或/和肝内胆汁淤积。

痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等提取有效组分配伍而成的纯中药制剂，具有清热解毒、化痰止咳、抑菌消炎之功效[6]，呈现多器官、多靶向、多机制的药理特点，其中所含的绿原酸、黄芩苷、熊去氧胆酸具有保肝利胆退黄的作用，并且能够活化单核-吞噬细胞，诱生干扰素，清除自由基，保护细胞膜。本文结果表明甘利欣和痰热清注射液联合治疗药物性肝损害，临床症状改善显著，肝功能恢复。刘伟报道[7]，以甘利欣为对照，观察痰热清注射液治疗急性黄疸型肝炎，结果在改善临床症状、肝功能恢复及降低胆红素方面显著优于对照组。有文献报道，在应用痰热清过程中，可发生过敏性休克[8]、皮疹[9]、高热[10]、喉头水肿[11]等过敏反应，应予注意。

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