医药快讯

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治疗过敏性结膜炎的新药阿卡他定在美获准

2010年7月28日，美国Vstakon Pharmas公司的新分子实体药物Lastacaft（通用名Alcaftadine，阿卡他定）被FDA批准用于预防和治疗过敏性结膜炎导致的眼部发痒。

过敏性结膜炎是由于接触过敏性抗原引起的结膜过敏反应，它主要是由IgE介导的I型变态反应。奇痒难忍是大多数过敏性结膜炎患者的感受，另外，结膜充血、水肿，有黏液性分泌物，眼睑皮肤红肿等为常见症状。Lastacaft作为一种三环组胺H1受体拮抗剂，可抑制组胺从肥大细胞中释放，减缩细胞趋化现象并抑制嗜曙红细胞的活化，从而减轻过敏症状，达到控制眼部发痒的目的。

Alcaftadine的不良反应有眼部刺激、发红和灼烧感、鼻炎发作、头痛、感冒。该药不能用于角膜接触镜引起的发痒，使用之前应将镜片摘除后再滴入眼球。

（来源：http://www.allergan.com）

FDA批准事后紧急避孕药Ulipristal Acetate上市

2010年8月13日，FDA批准法国Laboratoire-Hra-Pharma公司研发的新分子实体药物Ella（通用名为Ulipristal Acetate）作为处方药在美国上市，女性患者可在无防护性行为后、怀疑或者已知避孕失败的5日内服用该药来终止妊娠。

Ulipristal Acetate是一种选择性的孕酮受体调节剂，通过拮抗或部分激动孕酮受体来抑制或延迟排卵，其药理作用受女性月经周期变化影响。在卵泡中期用药可减少卵泡的生成和降低雌二醇的浓度，在黄体最高峰的时候用药可抑制卵泡的破裂。该药对黄体早期子宫内膜的成熟影响不明显，但可使子宫内膜厚度减少（0.6±2.2）mm。

临床试验中Ulipristal Acetate最常见的不良反应是头痛、恶心、腹部和上腹疼痛、疲惫和晕眩。说明书提醒由于该药可以对胎儿造成危害，因此有生育计划的妇女禁止使用。另外，时间超过5日后用药可能导致妊娠终止失败。

（来源：美国FDA网站，http://www.fda.gov/default.htm）

药研动态

新降脂药Mipomersen取得Ⅲ期临床试验结果

Genzyme和Isis公司于2010年8月4日公布新降脂药Mipomersen的两项III期临床试验结果，患者用药后能够降低其低密度脂蛋白（LDL-C）水平，有望用于治疗纯合型家族性高胆固醇血症（hoFH）以及严重高胆固醇血症。

这两项临床试验的受试者分别为已经接受最大耐受剂量降脂药物的严重高胆固醇血症患者，以及高胆固醇血症、高冠心病风险患者。两项试验的结果都达到了的主要和次要终点，Mipomersen除了能够降低患者的LDL-C，还能降低载脂蛋白B、非高密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇。

载脂蛋白B（apo-B）是所有导致动脉粥样硬化的脂类（包括将胆固醇运送到血液中的LDL-C）的核心结构，而Mipomersen是一种apo-B合成抑制剂，通过抑制导致动脉粥样硬化的脂类的形成而降低LDL-C。

该药物最常见的不良反应为注射部位疼痛、流感样症状和转氨酶升高。

（来源：http://www.drugs.com）