两种含铜宫内节育器临床效果观察

陈　芳　王　英

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.051

放置宫内节育器(IUD)是我国育龄妇女最常用的避孕方法，在2.30亿采用各种避孕措施的已婚育龄妇女中，有1.14亿妇女正在使用IUD，占49.79%^[1]。特别是带铜IUD的推广应用，使IUD避孕效果得到明显改善。如何在保证高效避孕效果的同时降低含Cu2+的表面积，以降低出血不良反应的发生率，是长期以来宫内节育器研究的方向之一。我站自2005年3月～2007年2月使用爱母牌功能性宫内节育器(MCUIUD)与母体乐(MLCUIUD)两种含铜IUD的临床应用效果分析如下。

资料和方法

一般资料：2005年3月～2007年2月自愿到本区计划生育服务站要求放置IUD的已婚育龄妇女，有长效避孕要求，同意定期随访(首选IUD首次使用者)560例，填写相关表格。排除妊娠或可能妊娠、生殖器官炎症；3个月内月经频发、过多或不规则；宫颈口过松、重度撕裂及重度狭窄；子宫脱垂Ⅱ度以上；生殖器官畸形；子宫腔＜5.5cm或＞9cm；人工流产后子宫收缩不良、出血多、有妊娠组织物残留或感染可能；有各种较严重的全身急、慢性疾患、铜过敏史；产后42天恶露未净或会阴伤口未愈合；生殖道肿瘤；中度以上贫血(Hb＜90g/L)；有异位妊娠史者。按手术秩序分为单号和双号，两组对象的年龄、孕次、产次、宫腔深度差异均无统计学意义(P＞0.05)。

IUD类型 MCUIUD由鞍山市宝捷新医疗技术开发有限公司生产，呈V型，分大中小3个型号，无尾丝，含铜表面积110 mm²。其两端为铜粒，放置在宫角处，支架为镍铬合金，纤细有弹性，可随宫腔形状改变自身形状。MLCUIUD由南京欧加农制药有限公司生产，含铜表面积375 mm²，两个柔软侧弯的塑性横臂呈鱼鳍状突起，易变形。

方法：由专业技术人员操作，单号放置MCUIUD，双号放置MLCUIUD，于月经干净后3～7 天、正常产后3个月、剖宫产后6个月、人工流产术后1个月以上放置。术后12个月内观察带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率及不良反应。

统计学方法：使用SPSS 12.0统计软件进行统计分析，率的比较采用X²检验。

结 果

两种IUD带器妊娠率均为0.4%，无统计学意义(P＞0.05)；MCUIUD组自然脱落及因症取出率均低于MLCUIUD组，续用率高于MLCUIUD组，均有统计学意义(P＜0.05)。两种IUD 12个月效果比较(见表1)。两种IUD异常出血及白带增多发生率有统计学意义(P＜0.05)，MCUIUD组低于MLCUIUD组，而MCUIUD组腰腹痛发生率高于MLCUIUD组，但无统计学意义(P＞0.05)。两种IUD不良反应(见表2)。

讨 论

宫内节育器的避孕机制主要是干扰孕卵着床部位的子宫内膜，带铜IUD的铜离子被子宫内膜吸收，局部铜离子浓度增高，可改变内膜酶系统活性；可影响DNA合成、糖原代谢及雌激素摄入，使子宫内膜细胞代谢受到干扰，影响受精卵着床及囊胚发育；铜离子还可能影响精子获得能量，降低其移动速度。子宫内膜除了有惰性支架机械性损伤引起的无菌性炎症外，还加上铜离子引起的广泛变质性病变，故Cu²⁺具有显著的杀灭精子和抑制精子活性的抗生育效应，但Cu-IUD引起的子宫内膜病变也较单纯的惰性IUD严重，Cu²⁺可加重异物炎性反应，引起宫腔局部纤溶活性增加、前列腺素代谢异常、氧自由基损伤而致经量增加。铜的避孕效果与它在宫腔内的位置和暴露面积有关，放置在宫腔内较高位置效果好于较底位置，增大铜的表面积能增强避孕作用，但面积增大不良反应发生率也相对较高^[2]。因此如何提高宫腔底部Cu²⁺浓度是提高避孕效果的关键。目前国外正在研制迷你型GyneFix-IUD，即减少Cu²⁺表面积至200mm²，减少宫腔内长度至2cm，重量是TCu380A-IUD的1/3，临床研究结果与高负荷含铜表面积330mm²的IUD避孕效果相似，同时减少了出血和脱落的发生^[3]。功能性MCu-IUD正是基于这一原理设计的，此种IUD在开放的弓形支架的两端固压两个铜粒，置放在两子宫角部，Cu2+表面积为110mm²，虽仅为MLCUIUD的1/3，但能在输卵管开口处形成高浓度铜离子区，提高了抗生育效应；而且其表面光滑，支架纤细，与子宫内膜的接触面积小，铜粒位于内膜较宫腔薄的宫角处，因此减少了经期延长、经量过多及点滴出血等不良反应的发生率。经初步临床验证，避孕效果可靠，自然脱落率和带器妊娠率均＜1%，加之具有温度记忆效应及超弹性的钛金属支架，很大程度降低了不良反应的发生率，本文资料显示MCu-IUD组异常出血、白带增多等不良反应均低于MLCUIUD组，故放置MCuIUD是一种安全有效的避孕方法，值得推广。

参考文献

1 国家人口计生委科技司.12万例宫内节育器避孕效果调查报告.中国计划生育学杂志,2007,15(3):132.

2 韩向阳.实用计划生育学.哈尔滨:黑龙江科学技术出版社,1999:371.

3 曹小明,张维嘉.宫内节育器的回顾与展望.国外医学计划生育分册,2001,20(3):164-167.