纱泰祺快速止血纱布止血作用及可吸收性的实验研究

许 盈 杨 斌 唐阳林 蒙光义 陈氏红

[摘要] 目的 观察纱泰祺快速止血纱布的止血作用及可吸收性。方法 用家兔人工造成肝出血创面,贴敷纱泰祺组分别与贴敷S-100阳性对照组和实施手术但不采取任何止血措施的空白对照组进行比较,对比观察创面出血时间及出血量。此外,分别于术后1,3,7,10天各取3只家兔肝脏,观察纱泰祺的吸收情况,同时观察手术当天于家兔双腋皮下植入纱泰祺的吸收情况及有无异物的形成。结果 纱泰祺组和S-100组与空白对照组比较,出血时间和出血量明显少于空白对照组,统计学上有明显差异(P<0.01),纱泰祺组与S-100组无明显差异(P>0.05),术后第一天观察纱泰祺在肝表面的吸收程度约为90%,尚存少许白色膜衣状物,第3,7,10天已未见白色膜衣状物,肝脏表面光滑无异物感,可认为纱泰祺已被完全吸收。皮下植入的纱泰祺,手术一天后,肉眼观察均未见其残留和肉芽肿产生。结论 纱泰祺快速止血纱布对家兔肝出血创面能产生明显的止血作用,其效果与S-100的止血作用没有明显差异。同时其在体内可被较快降解。

[关键词] 可吸收性;止血纱布;纱泰祺;S-100;止血作用

[中图分类号] R741.3[文献标识码] A [文章编号] 1004-8650(2009)12-027-03

纱泰祺快速止血纱布(Soluble Hemostatic Gauze,SUNTOUCHTM) 是惠州华阳医疗器械有限公司研制的再生纤维素止血材料,该品色泽均匀、质地柔软、白色或淡黄色纤维编织,溶于水,能快速吸收血液中的水份变成凝胶。目前,有关本品的止血作用的研究未见报道 。本实验目的观察纱泰祺的止血作用,为临床应用提供依据。

1材料与方法

1.1供试品及阳性对照品供试品:纱泰祺快速止血纱布,惠州华阳医疗器械有限公司(规格:10cm×7.5cm,批号:20080512);阳性对照品:S-100吸收性止血绫,复合型,北京纺织科学研究所(规格:4cm×6.5cm,批号:20060815)。

1.2实验动物健康成年家兔,雌雄各半,随机分组,体重1.8-2.2kg,由广西医科大学实验动物中心提供(实验动物使用许可证:SYKG桂2003 -0005)。

1.3实验方法

1.3.1分组共分为三组,分别为空白对照组(实施手术不采取任何止血措施)、阳性对照组(S-100进行止血)、受试组(纱泰祺进行止血)。

1.3.2给药方法取供试品或对照品适量,敷于出血创面,稍加压迫。

1.3.3实验步骤

1.3.3.1 止血时间和出血量的观察及记录取家兔称重,用20%(5ml/kg)乌拉坦从家兔耳缘静脉实施麻醉,备皮、消毒、打开腹腔,充分暴露右叶肝脏,用手术刀在右肝同一部位切一十字切口(深度和长度约0.5cm),将纱布(1.5cm×1.5cm)敷于创面,轻压10秒,并同时开始记时,用质量相同的干净滤纸吸取流出的血液,直到血液停止流出,此时停止计时,记录出血时间;立即称量吸血后滤纸的总重量,记录滤纸片数,根据公式计算出血量:出血量=吸血后滤纸总重量-(单片滤纸重量×滤纸片数),以此来评价其止血效果,并用表格对出血时间、出血量进行记录。术毕,逐层缝合,消毒,并腹腔注射青霉素和链霉素,连续3天,每天一次。另外,手术当天分别在纱泰祺组和S-100组家兔双腋皮下植入纱泰祺和S-100可吸收纱布(大小1.5cm×1.5cm)。

1.3.3.2纱泰祺快速止血纱布可吸收程度观察上述家兔分别于术后1、3、7、10天各取3只家兔肝脏,打开腹腔,肉眼观察纱泰祺和S-100可吸收纱布的吸收情况和肝脏大体变化,同时观察手术当天于家兔双腋皮下植入纱泰祺和S-100可吸收纱布的吸收情况以及有无异物的形成。

1.4 统计学处理实验数据用表示,用SPSS13.0统计软件对数据进行处理,采用单因素方差分析进行比较。

2结果

2.1纱泰祺快速止血纱布对出血时间的影响

纱泰祺组和S-100组与空白对照组比较,出血时间明显短于空白对照组,差异具有统计学意义(P<0.01),纱泰祺组与S-100组差异无统计学意义(P>0.05),结果表明纱泰祺快速止血纱布具有明显的止血作用,见表1。

2.2纱泰祺快速止血纱布对创面出血量的影响

纱泰祺组和S-100组与空白对照组比较,出血量明显少于空白对照组,统计学上有明显差异(P<0.01),纱泰祺组与S-100组无明显差异(P>0.05),结果表明纱泰祺快速止血纱布具有明显减少创面出血量的作用,见表2。

2.3纱泰祺快速止血纱布体内吸收程度的肉眼观察结果

术后第一天,空白对照组除创面处有轻度水肿外,余无异常;纱泰祺组和S-100组,肝脏表面尚有少许白色膜衣状物覆盖,创面处有轻度水肿,无其它异常,纱泰祺的吸收程度约为90%;第三,第七和第十天各组均未见白色膜衣状物,肝脏表面光滑无异物,结果表明纱泰祺快速止血纱布在肝脏表面3天后可被完全吸收(图片1-4结果)。同时观察双腋皮下植入的纱泰祺和S-100的吸收情况,在术后第一、第三、第七和第十天肉眼观察均未见可吸收纱布纱布残留和肉芽肿产生,结果表明纱泰祺快速止血纱布在皮下组织很快被吸收。

3 讨论

纱泰祺快速止血纱布原料为水溶性止血纺织材料,即以纤维素为原料经化学改性制备得到的一种高分子止血材料。

目前,水溶性止血纺织材料的止血效果已经国内外大量动物试验和临床试验得到充分的肯定[1-9]。

纱泰祺快速止血纱布是一种多羟基及羧基的多糖,具有强吸水性。它能够迅速,大量地吸收渗出血液中的水份,使血液的粘度和浓度增大,创面部位血液流速减慢[10]。纱泰祺吸收血液后形成粘性凝胶,起到填补创面空隙,封闭毛细血管末端的作用,从而达到物理止血目的;纱泰祺形成的凝胶对血小板和血红蛋白血有很好地黏附作用,进而形成局部血栓,使创面止血[11];另外,溶解后的纱泰祺释放出负离子,还可激活凝血因子XII,促进凝血酶的生成。在凝血酶的催化下,血浆纤维蛋白原迅速转变为纤维蛋白,进而达到生理止血目的[12]。同时,凝胶在溶解过程中在伤口周围形成湿润的环境,促进创面愈合,抑制开始阶段的局部炎症和组织坏死,减少后期的瘢痕形成。

实验结果提示,纱泰祺快速止血纱布对家兔肝脏损伤后出血能产生明显的止血作用,使出血时间较空白对照组显著缩短,出血量明显减少,其效果与S-100的止血作用没有明显差异。同时其在体内可被较快降解,其中在肝脏表面3天后可被完全吸收,在皮下组织在1天后也很快被吸收。因此术后无需取出,应用于临床将可以大大简化手术过程 ,减少病人痛苦。

纱泰祺快速止血纱布应用于出血创面 ,具有止血快速、止血效果确切有效、生物相容性好、抗原性低、组织反应小、感染性低等特点。并且其剪裁拼接方便,易贴附于不规则创面,适用于结扎等传统止血方法所不能控制的弥散性出血、渗血和小血管出血的止血,值得在临床上广泛推广和使用。

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(收稿日期2009-10-21)