六灵解毒丸联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎的临床疗效观察

【摘要】 目的 探讨六灵解毒丸联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎的临床疗效。方法 选取2022年6月—2023年6月南方医科大学珠江医院收治的88例急性扁桃体炎儿童作为研究对象，运用随机数字分配方式将这些患儿均分为对照组和治疗组，每组初始患儿均为44例，排除不符合条件和脱落的病例后，最终对照组和治疗组分别纳入41例和40例，合计81例参与完整研究。对照组采用标准疗法，给予头孢克肟颗粒口服治疗，治疗组则在对照组的基础上追加使用六灵解毒丸口服辅助治疗，2组患者均持续治疗7 d。治疗期间，实施定期随访，系统记录患儿治疗前后的中医证候积分、血清C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）水平、白细胞（white blood cell，WBC）水平、不良反应发生情况，并进行对比分析，评估不同治疗方案的效果。结果 治疗后，治疗组的总体治疗有效率达到了97.50%，显著高于对照组的85.36%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2组患儿咽痛、发热和扁桃体肿大评分均有下降，且治疗组低于对照组（P＜0.05）。治疗后，

2组患儿的CRP、WBC水平均下降，且治疗组低于对照组（P＜0.05）。治疗期间，治疗组、对照组的不良反应总发生率分别为5.00%、7.31%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 六灵解毒丸与头孢克肟联合应用治疗小儿急性扁桃体炎疗效显著，能有效改善患儿的临床症状，减轻体内炎症反应，有效控制感染状况，降低对抗生素的依赖强度，缩短使用时间。同时，联合治疗不良反应较少，安全性高，值得临床推广应用。

【关键词】 六灵解毒丸；头孢克肟；小儿急性扁桃体炎

文章编号：1672-1721（2025）04-0005-03" " "文献标志码：A" " "中国图书分类号：R766.18

急性扁桃体炎是一种常见的上呼吸道感染疾病，通常由溶血性链球菌引起，主要症状包括发热、扁桃体红肿、化脓等。目前，治疗急性扁桃体炎的主要方法包括使用抗生素和清热解毒的中成药。头孢克肟作为一种广谱抗生素，是治疗小儿急性扁桃体炎的首选抗菌药物之一[1]。实验表

明[2]，六灵解毒丸能有效缓解因金黄色葡萄球菌感染诱发的大鼠急性咽炎模型中的炎症反应，抑制白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）和肿瘤坏死因子-α

（tumor necrosis factor-α，TNF-α）等关键炎症因子的表达，从而改善病理炎症状态。基于此，本研究旨在观察六灵解毒丸联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年6月—2023年6月南方医科大学珠江医院收治的88例急性扁桃体炎儿童作为研究对象，运用随机数字分配方式将患儿均分为对照组和治疗组，每组初始患儿均为44例，排除不符合条件和脱落的病例后，最终对照组和治疗组分别纳入41例和40例患儿，合计81例患儿参与完整的研究。对照组男性患儿20例，女性患儿21例；年龄1～12岁，平均（7.32±1.05）岁；发病至就诊时间12～44 h，平均（27.86±4.39）h；体质量8.23～41.09 kg，平均（21.80±4.87）kg。治疗组男性患儿21例，女性患儿19例；年龄1～12岁，平均（7.81±2.25）岁；发病至就诊时间13～48 h，平均（29.17±4.85）h；体质量7.42～40.85 kg，平均（22.19±4.67）kg。2组患儿的基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 入组条件

纳入标准：符合既定的急性扁桃体炎诊断标准文献[3-4]所述；近30天内未接受过任何抗感染治疗；年龄1～12岁；适用头孢菌素类抗生素，无相关医疗禁忌情况；发病初始48 h之内寻求医疗援助。

排除标准：伴有中耳炎、心肌炎等重大并发症；对六灵解毒丸配方中的任何成分表现出过敏反应；存在肝脏、肾脏等功能器官功能障碍问题；由病毒、支原体感染直接导致的急性扁桃体炎；伴有精神障碍。

脱落标准：因病情进展、遭遇重大不良反应等医学判断认为需终止试验的个案，不再适宜继续治疗；受试者本人或其法定监护人主动提出退出研究；试验过程中失联、失访。

1.3 治疗方法

对照组单独使用头孢克肟颗粒治疗，口服，体质量＞30 kg的儿童每次1袋（50 mg），2次/d，体质量＜30 kg的儿童每次1.5 mg/kg，2次/d。

治疗组则在使用头孢克肟的基础上联合使用六灵解毒丸（雷允上药业有限公司，规格30粒×5支×2板，国药准字Z32020915），5粒/次，3次/d，口服。

2组患儿均持续治疗7 d。

1.4 观察指标

（1）中医证候积分。治疗前后，根据严重程度对患儿各项典型症状（咽痛、发热、扁桃体肿大）依次计0分（无症状）、2分（轻度）、4分（中度）、6分（重度），分数越高代表患儿的症状越严重。（2）治疗前后，测定患儿的WBC、CRP水平。（3）不良反应。记录患儿治疗期间不良反应发生情况。

1.5 中医证候疗效判定标准

根据2012年颁布的《中医病证诊断疗效标准》[5]和2002年《中药新药临床研究指导原则》[6]所设定的标准进行疗效评估。治愈为扁桃体恢复至正常状态，无肿胀且无脓性分泌物存在，咽部所有不适均消失，并且中医辨证综合评分相较于治疗前降低至少95%；显效为扁桃体无肿胀及脓性分泌物，咽部症状完全缓解，中医辨证综合评分下降超过70%但不足95%；有效为症状和体征有一定程度的缓解，中医辨证综合评分降低35%～

70%；无效为症状与体征无明显改善，甚至加重，中医辨证综合评分降幅低于35%。中医证候总积分减少率=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.6 统计学方法

采用SPSS 29.0统计学软件对数据进行处理，计数资料以百分比表示，采用χ2检验；计量数据以x±s表示，采用t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后，治疗组治疗总有效率为97.50%，显著高于对照组的80.49%（P＜0.05），见表1。

2.2 中医证候积分

治疗后，2组患儿咽痛、发热、扁桃体肿大评分均较治疗前显著降低，且治疗组低于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 WBC、CRP水平

治疗后，2组患儿的WBC、CRP水平均显著下降，且治疗组低于对照组（P＜0.05），见表3。

2.4 不良反应发生情况

在治疗过程中，治疗组出现恶心和腹泻症状的各1例，不良反应总发生率为5.00%；对照组出现恶心、腹痛和腹泻症状的各1例，不良反应总发生率为7.31%。经统计学检验，2组患儿的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

患小儿急性扁桃体炎可降低患儿的生活品质，还有可能激发各种重大并发症[7]。病原菌的入侵是导致这类炎症的根本原因。因扁桃体位于呼吸系统与消化系统的汇流点，是人体免疫的前哨站，容易触及食物与空气中的病原体，导致扁桃体发炎[8]。因而，针对小儿急性扁桃体炎，根除病原体的抗菌治疗成为主要手段。广效抗菌谱的头孢类抗生素为医治此病的常规药物，其中头孢克肟有强大的杀菌能力，采用口服的第三代头孢菌素可使血液中的药物浓度稳定且持久，不良反应较轻且不多见，可抑制细菌细胞壁合成，抗菌能力显著，可有效抑制多数导致小儿急性扁桃体炎的病原微生物[9]。然而，由于儿童的免疫系统和器官功能还未完全成熟，扁桃体感染时往往表现出较为严重的症状，并且比成人更容易在使用抗生素的过程中发生抗药性和不良反应。因此，仅依赖抗感染治疗很难获得理想的疗效，可能会导致部分儿童的疾病持续不愈或恶化为下呼吸道感染、心肌炎、中耳炎等，因而在临床实践中对治疗方案进行及时优化显得尤为关键。

根据古代医学理论，人体内的诸多火邪逆向上行到口腔和喉部，这便是常说的“口舌咽喉之疾，皆因体内上火”。咽喉红肿、疼痛和脓肿之类的病征通常被认为是体内火气攀升的表现。传统中医方法在应对儿童急性扁桃体发炎时，能够综合考虑患儿的具体病情和生长发育状况，有助于降低患儿对抗菌药物的依赖，并能增强患儿本身的免疫力，不良反应小，有利于患儿早日恢复，可有效弥补现代药理治疗的不足[10]。六灵解毒丸采用人工合成的牛黄、石菖蒲、蟾酥、珍珠、雄黄精心炮制而成，以驱散体内热毒、消炎止痛为主要疗效，对于咽喉疮疡、喉咙疼痛、咽喉肿痛、乳房炎症、婴幼儿炎热疹子和脓肿等多种病症均有疗效。该配方以合成牛黄为核心成分，能有效降低热毒，缓解疼痛并抵御微小病原体，常用于治疗如喉咙疼痛、口内疮疡、脓肿等疾病。最新的科学研究成果表明，合成牛黄具有显著的功效，能够显著降低腹部微血管的通透性，抑制肉芽组织形成，并且在减轻小鼠由于电流、热量和醋酸刺激导致的疼痛方面也表现出良好的效果[11]。当代药理作用显示，合成牛黄能有效抑制金色葡萄球菌的增殖，并可展现出抗感染作用，预防过敏反应并帮助排毒。合成牛黄能降低IL-1β、IL-6和TNF-α水平，进而缓解炎症。蟾酥有排毒、舒经络、减缓疼痛之用，故应用于医治脚气病、疖肿、咽喉炎等，外敷亦能发挥止血功效。当代药学研究亦验证了蟾酥具备杀菌效能，能抑制包含甲型链球菌、金色葡萄球菌、变形菌、绿色脓疱菌、四联球菌和卡他球菌在内的多种细菌。珍珠能净化体内热毒，驱除痰液，而雄黄具有排毒消核的作用。众多药材相互搭配，发挥了清热排毒、减轻肿胀和止痛的效能。因此，在应对急性喉炎或急性扁桃体炎时，较之单纯应用西药的抗菌方法，联合应用六灵解毒丸不仅见效迅速，疗程也更短，已被证实是治疗喉部疾病的有效药方。

综上所述，小儿急性扁桃体炎采用六灵解毒丸和头孢克肟联合治疗效果明显，可以有效改善患儿的临床症状，减轻体内炎症反应，安全性较高，值得临床推广。然而，对于急性扁桃体炎，还应结合患儿的具体情况进行个体化治疗，避免滥用抗生素和中成药。

参考文献

[1] 娄志宏.头孢克肟颗粒抗感染作用在儿科的应用研究进展[J].河北医药，2013，35（14）：2183-2184.

[2] 高雨嫣，卢金福，吕高虹，等.六灵解毒丸抑制金黄色葡萄球菌致大鼠急性咽炎的作用机制研究[J].中药新药与临床药理，2023，34（12）：1736-1742.

[3] 刘大波，谷庆隆.儿童急性扁桃体炎诊疗：临床实践指南（2016年制定）[J].中国实用儿科杂志，2017，32（3）：161-164.

[4] 张亚梅，张天宇.实用小儿耳鼻咽喉科学[M].北京：人民卫生出版社，2011：302-309.

[5] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京：中国医药科技出版社，2012.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[7] 张小金，罗志强.儿童扁桃体炎病因及发病机制研究进展[J].现代医药卫生，2013，29（4）：551-553.

[8] 余爵波，程泽星，庄远岭，等.急性扁桃体炎引起扁桃体周围间隙感染的病原学特点与影响因素分析及预防[J].中国基层医药，2017，24（8）：1173-1177.

[9] 史翠英.头孢克肟的作用机制及药理学特性[J].饮食保健，2015，2（7）：67-68.

[10] 吴薇，孙永章，刘大新，等.中医药治疗耳鼻咽喉头颈外科领域临床优势病种的探讨[J].中国实验方剂学杂志，2021，27（14）：208-214.

[11] 邹秦文，石岩，魏锋，等.牛黄系列药材化学成分比较及其药理作用研究概况[J].中国药事，2014，28（6）：646-650.

（编辑：徐亚丽）

作者简介：曾碧仪（1985—），女，广东广州人，本科，主治医师，主要从事呼吸系统相关疾病的研究。