两种钾结合剂治疗慢性肾脏病患者高钾血症的疗效比较

[摘要]"目的"对比环硅酸锆钠和聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病（chronic"kidney"disease，CKD）患者高钾血症的疗效和安全性。方法"回顾性选取2022年1月至2023年11月清远市人民医院收治的CKD高钾血症住院患者为研究对象，根据患者用药的不同分为环硅酸锆钠组和聚苯乙烯磺酸钙组。对两组患者进行1∶1倾向性评分匹配，最终43对数据成功匹配，比较匹配后的两组患者的疗效和不良反应发生率。结果"用药后，两组患者的血钾水平均显著低于本组用药前（Plt;0.05），但两组患者的血钾水平比较差异无统计学意义（Pgt;0.05）。两组患者的总有效率比较差异无统计学意义（χ2=1.242，P=0.537）。用药后，环硅酸锆钠组患者的血钠水平显著高于用药前（Plt;0.05），血钙水平用药前后比较差异无统计学意义（Pgt;0.05）；聚苯乙烯磺酸钙组患者的血钠、血钙水平用药前后比较差异均无统计学意义（Pgt;0.05）。两组各有1例患者出现低钾血症，均未见恶心、水肿、便秘、腹胀、腹泻等治疗相关不良反应，无实验室检查结果异常。""""""""结论"环硅酸锆钠与聚苯乙烯磺酸钙治疗CKD患者高钾血症的临床疗效相当，安全性良好。

[关键词]"慢性肾脏病；高钾血症；环硅酸锆钠；聚苯乙烯磺酸钙；疗效；安全性

[中图分类号]"R977.7；R969.4""""""[文献标识码]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.01.013

Comparison"of"the"efficacy"of"two"potassium"binders"in"the"treatment"of"hyperkalaemia"in"patients"with"chronic"kidney"disease

YAN"Yuanmei1，"JIANG"Yu2，"MAI"Lusi1，"DENG"Xin1，"CHANG"Huili1

1.Department"of"Pharmacy，"the"Affiliated"Qingyuan"Hospital，"Guangzhou"Medical"University，"Qingyuan"People’s"Hospital，"Qingyuan"511518，"Guangdong，"China;"2.School"of"Pharmacy，"Guangzhou"Medical"University，"Guangzhou"511436，"Guangdong，"China

[Abstract]"Objective"To"compare"the"efficacy"and"safety"of"sodium"zirconium"cyclosilicate"and"calcium"polystyrene"sulphonate"in"the"treatment"of"hyperkalemia"in"chronic"kidney"disease"（CKD）."Methods"Hospitalized"patients"with"CKD"hyperkalemia"admitted"to"Qingyuan"People’s"Hospital"from"January"2022"to"November"2023"were"retrospectively"selected"as"study"objects，"and"were"divided"into"sodium"zirconium"cyclosilicate"group"and"calcium"polystyrene"sulphonate"group"according"to"different"drug"use."The"two"groups"of"patients"were"matched"with"1：1"propensity"score，"and"finally"43"pairs"of"data"were"successfully"matched."The"efficacy"and"incidence"of"adverse"reactions"were"compared"between"two"groups"of"patients"after"matching."Results"After"treatment，"the"serum"potassium"level"in"both"groups"was"significantly"lower"than"that"before"treatment"（Plt;0.05），"but"there"was"no"significant"difference"in"serum"potassium"level"between"two"groups"（Pgt;0.05）."There"was"no"significant"difference"in"the"total"effective"rate"between"two"groups"（χ2=1.242，"P=0.537）."After"treatment，"the"blood"sodium"level"in"sodium"zirconium"cyclosilicate"group"was"significantly"higher"than"that"before"treatment"（Plt;0.05），"there"was"no"significant"difference"in"blood"calcium"level"before"and"after"treatment"（Pgt;0.05）."There"was"no"significant"difference"in"serum"sodium"and"serum"calcium"before"and"after"treatment"in"calcium"polystyrene"sulphonate"group"（Pgt;0.05）."There"was"one"patient"with"hypokalemia"in"each"group，"and"no"treatment"related"adverse"reactions"such"as"nausea，"edema，"constipation，"abdominal"bloating"and"diarrhea"were"observed，"and"no"abnormal"laboratory"test"results"were"found."Conclusion"The"clinical"efficacy"of"sodium"zirconium"cyclosilicate"and"calcium"polystyrene"sulphonate"in"treatment"of"hyperkalemia"in"CKD"patients"is"comparable，"and"the"safety"is"good.

[Key"words]"Chronic"kidney"disease;"Hyperkalemia;"Sodium"zirconium"cyclosilicate;"Calcium"polystyrene"sulphonate;"Efficacy;"Safety

高钾血症是慢性肾脏病（chronic"kidney"disease，CKD）患者常见并发症，是影响其生存质量的重要因素，可增加CKD患者的医疗成本和死亡率[1-2]。目前，口服降血钾药物逐渐成为治疗CKD患者高钾血症的重要手段之一。环硅酸锆钠是一种新型钾离子结合剂，可高效结合体内过多的钾离子，从而降低血钾浓度。聚苯乙烯磺酸钙是传统口服降血钾药物，通过促进钾离子的排泄以降低血钾浓度，但其作为树脂类药物，胃肠道不良事件常见。研究证实环硅酸锆钠和聚苯乙烯磺酸钙均可快速降血钾并长期维持血钾水平[3-5]，但国内较少评估它们在真实世界中的有效性和安全性。因此，笔者对比分析清远市人民医院使用环硅酸锆钠和聚苯乙烯磺酸钙治疗CKD患者高钾血症的疗效和安全性，为临床用药提供参考。

1""资料与方法

1.1""研究对象

回顾性选取2022年1月至2023年11月清远市人民医院收治的CKD高钾血症住院患者为研究对象。纳入标准：①年龄gt;18岁；②符合CKD诊断标准[6]；③血钾gt;5.0mmol/L；④使用环硅酸锆钠或聚苯乙烯磺酸钙进行降血钾治疗；⑤临床资料完整。排除标准：①血液系统疾病所致的假性高钾血症；②合并严重的消化道疾病；③合并进行性、严重的心血管疾病；④妊娠期或哺乳期女性；⑤对聚苯乙烯磺酸钙、环硅酸锆钠不能耐受或过敏。根据患者用药的不同分为环硅酸锆钠组和聚苯乙烯磺酸钙组。本研究经清远市人民医院医学伦理委员会审核批准（伦理审批号：IRB-2023-172），豁免患者知情同意。

1.2""方法

环硅酸锆钠组患者口服环硅酸锆钠散（注册证号：国药准字HJ20190072，生产单位：Anderson"Brecon，"Inc.，规格：5g），起始剂量5g每日一次，并根据血钾监测水平，上调剂量至10g每日一次，或下调剂量至5g隔日一次，使血钾维持在正常水平。聚苯乙烯磺酸钙组患者口服聚苯乙烯磺酸钙散（批准文号：国药准字H20093153，生产单位：青岛国海生物制药有限公司，规格：10g），10g/次，每日2次，以维持正常的血钾水平。"另外，对患者进行CKD的基础治疗，包括生活方式干预，血压、血糖、血脂、并发症的管理，营养支持及必要的肾脏替代治疗。

1.3""数据收集

通过医院电子病历信息系统收集患者的人口学特征、肾功能[血肌酐（serum"creatinine，Scr）、估算肾小球滤过率（estimated"glomerular"filtration"rate，eGFR）]、肝功能[天冬氨酸转氨酶（aspartate"aminotransferase，AST）、丙氨酸转氨酶（alanine"aminotransferase，ALT）]、电解质水平。患者是否采用血液透析、静脉用药、口服利尿剂等方式降血钾。收集用药相关不良反应，包括低钾血症、腹泻、恶心、便秘、双下肢水肿等症状。

1.4""临床疗效判定标准

用药后24h评估患者的症状体征及生化指标：①显效：临床症状大幅改善，血钾降低至正常范围；②好转：血钾≤5.5mol/L，症状体征缓解但未完全恢复；③无效：治疗无明显效果。总有效率=（显效例数+好转例数）/总例数×100%。

1.5""统计学方法

采用SPSS"22.0软件对数据进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（ ）表示，比较采用两独立样本t检验，不符合正态分布的计量资料以中位数（四分位数间距）[M（Q1，Q3）]表示，比较采用Wilcoxon秩和检验。计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，比较采用χ2检验。Plt;0.05为差异有统计学意义。

2""结果

2.1""患者的一般情况

本研究共纳入110例患者，环硅酸锆钠组患者53例，聚苯乙烯磺酸钙组患者57例。两组患者的年龄、性别、Scr、eGFR、AST、ALT、是否血液透析、是否使用利尿剂、是否静脉用药降血钾比较差异均无统计学意义（Pgt;0.05）。考虑到临床中以上因素均是血钾水平的潜在影响因子，为求两组间各因素的差异最小化，使用基于上述变量的逻辑回归模型计算倾向性评分。采用最近邻法对环硅酸锆钠组和聚苯乙烯磺酸钙组进行1∶1配对，卡钳值为0.02。匹配后，环硅酸锆钠组和聚苯乙烯磺酸钙组各纳入患者43例，两组患者间差异均无统计学意义（Pgt;0.05），见表1。

2.2""两组患者用药前后的血钾水平比较

用药后，两组患者的血钾水平均显著低于本组用药前（Plt;0.05）；但两组患者的血钾水平比较差异无统计学意义（Pgt;0.05），见表2。

2.3""两组患者的临床疗效比较

两组各观察到1例患者低钾血症，剔除低钾血症患者后两组均为42例。两组患者的总有效率比较差异无统计学意义（c2=1.242，P=0.537），见表3。

2.4""两组患者用药前后的血钠、血钙比较

用药后，环硅酸锆钠组患者的血钠水平显著高于用药前（Plt;0.05），血钙水平用药前后比较差异无统计学意义（Pgt;0.05）。聚苯乙烯磺酸钙组患者的血钠、血钙水平用药前后比较差异均无统计学意义（Pgt;0.05）。两组患者用药后血钠、血钙水平比较差异均无统计学意义（Pgt;0.05），见表4。

2.5""两组患者的不良反应发生情况比较

两组各有1例患者用药24h后出现低钾血症。两组患者均未见恶心、水肿、便秘、腹胀、腹泻等治疗相关不良反应，无实验室检查结果异常。

3""讨论

有效管理高钾血症对CKD患者至关重要。为预防高钾血症复发并实现血钾水平长期管理目标，常使用口服钾离子结合剂，这类药物可通过结合肠道内钾离子并促进其经肠道排泄达到降低血钾的目的，是降低及控制血钾的重要方法[7]。环硅酸锆钠是一种不被人体吸收的不溶于水的无机晶体，通过独特的七元环结构在消化道中高选择性捕获钾离子后经粪便排出，能显著降低CKD患者的血钾水平[8-9]。本研究结果显示，环硅酸锆钠组治疗24h后，90.48%的患者血钾显著降低至正常水平，这与既往研究结果基本一致[10]。聚苯乙烯磺酸钙是常见的新型阳离子交换树脂，口服给药后不容易吸收，在肠道内钙钾离子交换，促使钾离子排出体外。本研究结果显示，聚苯乙烯磺酸钙组治疗24h后，95.24%的患者血钾显著降低至正常水平。两组用药前后的血钾水平、降钾幅度和总有效率比较差异均无统计学意义。因此，可认为在给药24h后，环硅酸锆钠与聚苯乙烯磺酸钙的降钾效果无明显差异，临床疗效相当。

环硅酸锆钠组患者服药24h后的血钙无明显变化，而血钠水平则有显著差异，但这种血钠水平的变化在安全范围内。这一观察结果与孙昕怡等[11]的观察研究结果相似，由于环硅酸锆钠离子交换特性，与钠离子有一定的结合能力，这可能解释血钠水平的变化。但目前尚未有数据支持环硅酸锆钠对钠离子产生影响，出现这一观察结果可能与研究中样本量较小或其他输液治疗有关，因此尚不能确定其与药物作用相关。聚苯乙烯磺酸钙组用药后血钙、血钠与用药前无明显变化，与Wang等[12]的临床试验结果一致，表明聚苯乙烯磺酸钙在降低血钾的同时不影响其他电解质。

临床试验结果显示，环硅酸锆钠治疗相关的不良事件发生率低，不良反应少，常见的是低钾血症、恶心、水肿[13]。因环硅酸锆钠不吸水，这可能会降低钾结合剂相关便秘的风险。聚苯乙烯磺酸钙报道较多的不良反应是恶心、呕吐和便秘等消化道相关事件。本研究中，观察记录到环硅酸锆钠和聚苯乙烯磺酸钙各有1例患者出现低钾血症，未做特殊处理，血钾复查正常，无其他严重不良事件发生。由此可见，环硅酸锆钠和聚苯乙烯磺酸钙在CKD合并高钾血症患者的临床治疗中具有一定的耐受性和安全性。然而，考虑到病例数量少和研究观察周期短，需要更多、长期的观察和研究确认不良反应。

综上所述，环硅酸锆钠和聚苯乙烯磺酸钙的降血钾效果无明显差异，安全性良好。但本研究为单中心回顾性研究，存在一定的局限性。尽管进行倾向性评分匹配模型来调整临床上与血钾水平变化相关的协变量，但潜在混杂因素的影响不能完全被解释。此外，仅观察服药24h后的降钾疗效，未进行药物长期使用的电解质水平和不良反应随访跟踪，无法充分评估环硅酸锆钠和聚苯乙烯磺酸钙在高钾血症治疗中长期应用的疗效及安全性。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

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（收稿日期：2024–10–31）

（修回日期：2024–12–12）