氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的有效率及对临床症状的影响

摘要：目的" 研究氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的有效率及对临床症状的影响。方法" 选取2022年4月-2023年6月吉安县人民医院治疗的108例慢性荨麻疹患者，采取随机数字表法分为对照组（n=58）与观察组（n=50）。对照组应用氯雷他定治疗，观察组应用氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗。观察两组治疗有效率、复发率、血清炎症因子水平[白细胞介素（IL）-4、免疫球蛋白E（IgE）、IL-8、干扰素-γ（INF-γ）和IL-17]、症状改善程度[风团最大直径评分、风团数目评分、每日风团发作次数评分、瘙痒程度评分和风团持续时间评分]，以及细胞免疫变化[CD4+、CD8+、CD4+/CD8+]。结果" 观察组治疗有效率高于对照组，复发率低于对照组（Plt;0.05）。两组治疗后血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平均低于治疗前，INF-γ水平高于治疗前，且观察组血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平低于对照组，血清INF-γ水平高于对照组（Plt;0.05）。两组治疗后风团最大直径评分、风团数目评分、每日风团发作次数评分、瘙痒程度评分和风团持续时间评分均低于治疗前，且观察组风团最大直径评分、风团数目评分、每日风团发作次数评分、瘙痒程度评分和风团持续时间评分均低于对照组（Plt;0.05）。两组治疗后CD8+水平均低于治疗前，CD4+、CD4+/CD8+水平高于治疗前，且观察组CD8+水平低于对照组，且CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组（Plt;0.05）。结论" 氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗对慢性荨麻疹有确切的疗效，能够改善患者临床症状及细胞免疫功能，抑制患者机体炎性反应，降低患者复发率，值得临床应用。

关键词：氯雷他定;玉屏风颗粒;慢性荨麻疹;细胞免疫功能;炎性反应

中图分类号：R758.24" " " " " " " " " " " " " " " " "文献标识码：A" " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.23.030

文章编号：1006-1959（2024）23-0125-05

Effective Rate of Loratadine Combined with Yupingfeng Granule in the Treatment

of Chronic Urticaria and its Effect on Clinical Symptoms

Abstract：Objective To study the effective rate of loratadine combined with Yupingfeng granule in the treatment of chronic urticaria and its effect on clinical symptoms.Methods" A total of 108 patients with chronic urticaria treated in Ji′an County People′s Hospital from April 2022 to June 2023 were selected and divided into control group （n=58） and observation group （n=50） by random number table method. The control group was treated with loratadine， and the observation group was treated with loratadine combined with Yupingfeng granules. The effective rate， recurrence rate， serum inflammatory factor levels [interleukin （IL）-4， immunoglobulin E （IgE）， IL-8， interferon-γ （INF-γ） and IL-17]， symptom improvement degree [maximum diameter score of wheal， number score of wheal， daily wheal attack frequency score， itching degree score and wheal duration score]， and cellular immune changes [CD4+， CD8+， CD4+/CD8+] were observed in the two groups Results" The effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group， and the recurrence rate was lower than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of serum IL-4， IgE， IL-8 and IL-17 in the two groups were lower than those before treatment， the level of INF-γ was higher than that before treatment， and the levels of serum IL-4， IgE， IL-8 and IL-17 in the observation group were lower than those in the control group， the level of serum INF-γ was higher than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the scores of maximum diameter of wheal， number of wheal， number of daily wheal attacks， pruritus degree and duration of wheal in the two groups were lower than those before treatment， and the scores of maximum diameter of wheal， number of wheal， number of daily wheal attacks， pruritus degree and duration of wheal in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of CD8+ in the two groups was lower than those before treatment， level of CD4+ and CD4+/CD8+ were higher than that before treatment， and the levels of CD8+ and in the observation group was lower than those in the control group， the level of CD4+ CD4+/CD8+ were higher than that in the control group （Plt;0.05）.Conclusion" Loratadine combined with Yupingfeng granules has a definite effect on chronic urticaria， which can improve the clinical symptoms and cellular immune function of patients， inhibit the inflammatory response of patients， and reduce the recurrence rate of patients. It is worthy of clinical application.

Key words：Loratadine;Yupingfeng granules;Chronic urticaria;Cellular immune function;Inflammatory reaction

慢性荨麻疹作为一种常见的皮肤疾病，病程大于6周，皮肤不定时发生风团，伴随瘙痒、红斑，症状反复，严重降低患者生活质量[1]。慢性荨麻疹的病因主要包括外源性、内源性两大类。常见外源性病因有食物、药物、吸入物、物理因素等，内源性病因主要是精神、系统性疾病、慢性隐匿性感染等[2]。对慢性荨麻疹患者开展临床治疗时，需要进行对症、祛除病因、抗过敏综合治疗，基础方案是对症治疗，首选抗组胺药物[3]。研究显示[4]，由于患者个体差异大，病程长短、病情严重程度不同等，加上患者对药物的吸收与耐受不同，对患者单独使用一种药物进行治疗时，效果一般不理想，复发概率高。因此，对慢性荨麻疹患者进行治疗时，推荐联合治疗方案，可以同时对患者使用两种或两种以上药物，发挥药物协同治疗效果，加快患者症状消退，提高抗炎、免疫抑制效果[5]。因此，本研究选择2022年4月-2023年6月吉安县人民医院收治108例慢性荨麻疹患者为研究对象，探究氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗的效果及其对临床症状的影响，现报道如下。

1资料和方法

1.1一般资料" 选择2022年4月-2023年6月吉安县人民医院诊治的108例慢性荨麻疹患者为研究对象，按照随机数字表法将所有患者分成观察组（n=50）与对照组（n=58）。观察组男22例，女28例;年龄8～80岁，平均年龄（44.96±3.23）岁;病程5个月～8年，平均病程（4.05±3.23）年。对照组男22例，女36例;年龄8～80岁，平均年龄（44.63±3.26）岁;病程5个月～10年，平均病程（4.12±2.28）年。两组的基线资料比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。患者均知情同意，并签署知情同意书。

1.2纳入及排除标准" 纳入标准：①出现红斑、风团、瘙痒等临床症状，符合荨麻疹诊断标准，并通过临床检查确诊;②近1个月内未服用可能影响研究结果的药物，如免疫抑制剂、抗组胺药物、糖皮质激素等。排除标准：①因药物、感染、物理刺激、皮肤划痕症导致的荨麻疹患者;②急性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹患者;③对本次研究所用药物存在过敏现象者;④处于妊娠期、哺乳期患者;⑤患有精神类疾病或认知障碍，无法正常沟通交流者;⑥合并其他严重器官疾病，如心脏病、肾功能不全等。

1.3方法

1.3.1对照组" 选择氯雷他定口腔崩解片（四川新斯顿制药股份有限公司，国药准字H20080527，规格：10 mg×14 s）口服治疗，1次/d，1片/次，连续服药1个月。

1.3.2观察组" 在对照组基础上，联合玉屏风颗粒治疗。其中，氯雷他定用法用量、药品批次等均同对照组。玉屏风颗粒（国药集团广东环球制药有限公司，国药准字Z10930036，规格：5 g×18袋）温水冲服，5 g/次，3次/d，疗程1个月。

1.4观察指标

1.4.1疗效标准" 治愈：患者的瘙痒等症状消失，随访3个月没有复发;显效：患者的风团减少≥70%，瘙痒等症状显著改善;有效：患者的瘙痒等症状好转，复发间隔时间有所延长，风团减少≥30%;无效：症状无改变。有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。复发率=随访3个月的复发例数/总例数×100%[6]。

1.4.2血清炎症因子水平" 治疗前后，两组慢性荨麻疹患者均空腹采集3 ml上肢静脉血，用ELISA法检测血清白细胞介素（IL）-4、免疫球蛋白E（IgE）、IL-8、干扰素-γ（INF-γ）和IL-17水平，试剂盒均购自上海恒远生物科技有限公司[7]。

1.4.3症状改善程度" 治疗前后，评估两组的风团最大直径评分、风团数目评分、每日风团发作次数评分、瘙痒程度评分和风团持续时间评分。其中，风团数目：3分表示gt;12个、2分表示7～12个、1分表示1～6个、0分表示无。瘙痒程度：4分表示瘙痒难忍、3分表示重度瘙痒、2分表示中度瘙痒、1分表示轻微瘙痒、0分表示无瘙痒。风团持续时间：3分表示gt;12 h、2分表示1～12 h、1分表示lt;1 h、0分表示0 h。风团最大直径：3分表示gt;2.5 cm、2分表示1.5～2.5 cm、1分表示lt;1.5 cm、0分表示0 cm。每日风团发作次数：3分表示gt;3次、2分表示2～3次、1分表示1次、0分表示无[8]。

1.4.4细胞免疫变化" 观察指标包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+（二者比例），以免疫荧光法测定CD4+、CD8+，并计算CD4+/CD8+比值[9]。

1.5统计学处理" 使用SPSS 22.0软件进行统计学处理，计数资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计量资料以（n）或（%）表示，比较采用χ2检验，Plt;0.05说明差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗有效率和复发率比较" 观察组治疗有效率高于对照组，复发率低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表1。

2.2两组血清炎症因子水平比较" 两组治疗后血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平较治疗前均降低，INF-γ水平较治疗前升高，且观察组血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平低于对照组，血清INF-γ水平高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表2。

2.3两组症状改善程度比较" 两组治疗后风团最大直径评分、风团数目评分、每日风团发作次数评分、瘙痒程度评分和风团持续时间评分均低于治疗前，且观察组风团最大直径评分、风团数目评分、每日风团发作次数评分、瘙痒程度评分和风团持续时间评分均低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表3。

2.4两组患者细胞免疫变化比较" 两组治疗后CD4+水平高于治疗前，CD8+、CD4+/CD8+水平均低于治疗前，且观察组CD4+水平高于对照组，CD8+、CD4+/CD8+水平低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表4。

3讨论

慢性荨麻疹临床发病率高，目前尚无特效治疗方案，疾病容易反复，在受到外源性、内源性影响下发生风团，伴随红斑、瘙痒，给患者生活、工作造成严重影响。该病病因复杂，治疗难度大，需要对患者对因、对症、抗过敏治疗，以减轻症状、减少发作次数及持续时间为根本目的[10]。以往临床上首选抗组胺药物对患者进行治疗，氯雷他定、咪唑斯汀是临床上应用较多的药物。除了抗组胺药物，免疫抑制剂、白三烯受体拮抗剂、生物制剂等，在慢性荨麻疹临床治疗中也有比较广泛的应用[11]。中医认为，慢性荨麻疹属于脾肺虚弱，禀赋不足，本虚标实，患者经络不通，局部气血失和，临床治疗以祛风止痒、标本同治、益气固表为主。玉屏风颗粒主要由黄芪、白术（炒）、防风等多种中药组成，白术具有燥湿利水、健脾益气等效果;黄芪具有益气固表、利水消肿、敛汗固脱等功效;防风则有胜湿止痛、祛风解表等功效。上述药物联合应用可起到益气、固表、止汗之功效，针对表虚不固、自汗恶风、面色皓白或体虚易感风邪有较好的改善作用[12]。这些药物特征均以扶正为主，其中防风又具备祛邪之功效，综合应用发挥了中医标本兼治的优势，有效提高了慢性荨麻疹患者的正气，从而抗御外邪[13]。

本研究结果显示，观察组治疗有效率高于对照组，复发率低于对照组（Plt;0.05），提示氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗能提高患者治疗效果，降低患者复发率。分析认为，两者联合能够对荨麻疹组胺介质进行抑制，作用于内皮细胞，降低其渗透性，这样能够对血管内液体渗出起到抑制作用，缓解水肿情况，以此发挥治疗效果，达到祛除夙根，控制复发的目的[14]。同时，观察组风团最大直径评分、风团数目评分、每日风团发作次数评分、瘙痒程度评分和风团持续时间评分低于对照组（Plt;0.05），提示氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗更有助于缓解患者临床症状，对患者疾病康复更为有利。分析认为，两者合用可以改善机体免疫异常，起到控制感染、减轻症状作用[15]。玉屏风颗粒主治气阴两亏、恶风等症状的疾病，在慢性荨麻疹治疗中使用，可以通过增加机体免疫力，促进机体炎症反应消退、减轻，有效控制疾病症状[16]。此外，IL-4主要由T辅助细胞（Th）2细胞分泌，可以诱导Th2细胞，使Th1细胞的增殖受到明显的抑制，可以产生调节Th1/Th2型细胞因子平衡的效果，促使IgE受体的表达量明显增加，导致IgE的产生量过多，从而使荨麻疹的变态反应明显加重。INF-γ主要由Th1细胞分泌，可以抑制Th2细胞进一步发生增殖活化，不但可以明显减少IL-4的分泌，而且能对IL-4的生物学效应发挥拮抗效果，从而使IgE的合成受到抑制。IL-17能通过调节INF-γ、刺激IL-6等炎症细胞因子的表达，促进局部炎性反应的扩大及进展，IL-17还可以通过IL-8等介导单核细胞以及中性粒细胞的趋化性，使其定位于机体内的炎症部位，进一步刺激T细胞的活化，在适应性免疫以及固有性免疫的应答过程中发挥桥梁作用[17]。IL-17参与慢性荨麻疹发生发展的具体机制尚未明确，可能是通过NF-кB途径以及丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径诱导细胞因子的分泌，产生炎症介质，趋化白细胞，导致血管通透性增加[18]。本研究结果显示，观察组血清IL-4、IgE、IL-8和IL-17水平低于对照组，血清INF-γ水平高于对照组（Plt;0.05），提示氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗能够显著改善患者血清炎性因子水平。分析认为，两者联用可以有效改善Th1/Th2细胞失衡，降低皮肤组织和呼吸道内淋巴细胞的抗原活性，玉屏风颗粒还能进一步增强免疫系统，实卫健脾、益气固表，抑制炎性水肿状态的进一步发展，有效改善细胞的通透性，促进细胞表面抗原受体活性的恢复，提高疗效[19]。本研究结果还显示，治疗后观察组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均优于对照组（Plt;0.05），提示两者联用有助于改善患者各项免疫细胞因子，进而改善患者免疫功能，抑制变态反应。分析认为，氯雷他定片作为抗组胺药物，能够起到确切的抗炎效果，在进入患者体内后，能够对患者H1受体起到拮抗效果，抑制其免疫介质的释放，从而降低粘附分子水平，对患者的肥大细胞予以稳定，进而缓解慢性荨麻疹患者临床症状。玉屏风颗粒是中成药，属于补益剂，具有益气、固表功效。联合用药后，玉屏风颗粒的免疫调节作用得以发挥，患者的细胞免疫以及体液免疫功能都在用药后获得显著增强，抗感染作用强[20]。

综上所述，氯雷他定联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的临床疗效确切，患者复发率更低，免疫功能得到较好的提升，且抗过敏、抗炎效果更好，值得应用。

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