阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗肺炎支原体肺炎的临床疗效及安全性

摘要：目的" 探究阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗肺炎支原体肺炎的临床疗效及安全性。方法" 依据随机数字表法将吉水县人民医院2021年1月-2023年10月收治的肺炎支原体肺炎患者62例分为对照组（31例）和观察组（31例）。对照组予以阿奇霉素治疗，观察组在对照组基础上加用肺力咳合剂治疗。比较两组临床疗效、症状（咳嗽、发热、呼吸急促、胸痛胸闷、畏寒）改善时间、肺功能[最长呼气时间、呼气峰流速（PEF）、最大呼气中期流速（MMEF）、最大自主通气量（MVV）占预计值百分比（MVV%）、用力肺活量（FVC）占预计值百分比（FVC%）]、炎症因子水平[C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-2（IL-2）、白介素细胞-6（IL-16）、白细胞介素-10（IL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]、不良反应（腹痛、腹泻、恶心干呕、肝功异常、心律失常、过敏）发生率。结果" 观察组总有效率（96.77%）高于对照组（74.19%）（Plt;0.05）;观察组咳嗽、发热、呼吸急促、胸痛胸闷、畏寒症状改善时间均短于对照组（Plt;0.05）;观察组治疗后最长呼气时间、PEF、MMEF、MVV%、FVC%均高于对照组（Plt;0.05）;观察组治疗后CRP、IL-6、IL-10、TNF-α水平均低于对照组，而IL-2水平高于对照组（Plt;0.05）;观察组不良反应发生率为6.45%，低于对照组的25.81%（Plt;0.05）。结论" 阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗肺炎支原体肺炎的临床疗效确切，能够促使症状早期转归，改善患者肺功能以及炎症反应，且安全性较高。

关键词：阿奇霉素;肺力咳合剂;肺炎支原体肺炎;肺功能

中图分类号：R720.5" " " " " " " " " " " " " " " " " "文献标识码：A" " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.23.005

文章编号：1006-1959（2024）23-0024-05

Clinical Efficacy and Safety of Azithromycin Combined with Feilike Mixture in the Treatment

of Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia

Abstract：Objective" To explore the clinical efficacy and safety of azithromycin combined with Feilike mixture in the treatment of mycoplasma pneumoniae pneumonia.Methods" According to the random number table method， 62 patients with mycoplasma pneumoniae pneumonia admitted to Jishui County People's Hospital from January 2021 to October 2023 were divided into control group （31 patients） and observation group （31 patients）. The control group was treated with azithromycin， and the observation group was treated with Feilike mixture on the basis of the control group. The clinical efficacy， improvement time of symptoms （cough， fever， shortness of breath， chest pain， chest tightness， chills）， lung function [maximum expiratory time， peak expiratory flow （PEF）， maximum mid-expiratory flow （MMEF）， maximum voluntary ventilation （MVV） percentage of predicted value （MVV%）， forced vital capacity （FVC） percentage of predicted value （FVC%）]， levels of inflammatory factors [C-reactive protein （CRP）， interleukin-2 （IL-2）， interleukin-6 （IL-16）， interleukin-10 （IL-10）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）]， incidence of adverse reactions （abdominal pain， diarrhea， nausea and vomiting， abnormal liver function， arrhythmia， allergy） were compared between the two groups.Results" The observation group （96.77%） had higher the total effective rate than that of the control group （74.19%） （Plt;0.05）. The improvement time of cough， fever， shortness of breath， chest pain， chest tightness and chills in the observation group was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the longest expiratory time， PEF， MMEF， MVV% and FVC% in the observation group were higher than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of CRP， IL-6， IL-10 and TNF-α in the observation group were lower than those in the control group， while the level of IL-2 was higher than that in the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 6.45%， which was lower than 25.81% in the control group （Plt;0.05）.Conclusion" Azithromycin combined with Feilike mixture is effective in the treatment of mycoplasma pneumoniae pneumonia， which can promote the early outcome of symptoms， improve the lung function and inflammatory response of patients， and has high safety.

Key words：Azithromycin;Feilike mixture;Mycoplasma pneumoniae pneumonia;Lung function

肺炎支原体肺炎（mycoplasma pneumoniae pneumonia）是肺炎支原体造成肺部感染，而肺炎支原体是诱发小儿呼吸系统疾病最常见的病原体，在病原学分析上认为其是可通过细胞滤器微生物，具有传染性和流行性[1，2]。肺炎支原体肺炎好发于儿童，由于患儿多器官、多系统的发育尚未成熟，免疫功能不健全，当病情进一步发展时，甚至会出现高热不退、呼吸困难、喘憋等重症，还可并发消化系统、神经系统、循环系统、皮肤黏膜系统等全身多个系统损害，严重影响儿童生长发育，甚至有死亡风险[3，4]。因此，积极治疗对改善患儿预后有着重要影响。常规治疗多选择阿奇霉素药物，虽临床效果尚可，但长期使用可能会产生抗生素依赖[5]。肺力咳合剂属于中成药，主要功效为清热解毒、镇咳祛痰，能够抑制体内菌体蛋白合成，发挥抗病毒、抗菌的作用[6]。基于此，本研究选取吉水县人民医院2021年1月-2023年10月收治的肺炎支原体肺炎患者62例为研究对象，探究阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗肺炎支原体肺炎的临床疗效及安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料" 选取吉水县人民医院2021年1月-2023年10月收治的肺炎支原体肺炎患者62例为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组31例。对照组男21例，女10例;年龄3～8岁，平均年龄（5.48±1.03）岁，体质量13～30 kg，平均体质量（22.48±2.19）kg;入院体温38.2～41.8 ℃，平均入院体温（39.39±0.57）℃;病程2～5 d，平均病程（3.31±0.77）d。观察组男20例，女11例;年龄3～7岁，平均年龄（5.31±1.01）岁;体质量13～31 kg，平均体质量（22.52±2.11）kg;入院体温38.0～42.1 ℃，平均入院体温（39.43±0.54）℃;病程2～5 d，平均病程（3.28±0.82）d。两组性别、年龄、体质量、入院体温、病程比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），可对比。本研究患儿家属知情同意并签署知情同意书。

1.2纳入及排除标准" 纳入标准：均满足《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》[7]中针对小儿支原体肺炎的诊断依据，患儿入院后经临床症状及体征、实验室等综合检查确诊;患儿入组前未使用本研究实验药物，符合研究2周洗脱期需求。排除标准：入组前存在药物过敏史或使用可能影响研究结果药物;合并肝肾功能障碍;合并其他急、慢性炎症患者;合并精神障碍性疾病、无法配合研究人员;因不可抗因素中途脱落人员。

1.3方法" 两组患儿均予以对症治疗，依据患儿高热、咳痰、咳嗽症状予以患儿退热、止咳、平喘、纠正水电解质、营养支持等基础治疗。

1.3.1对照组" 予以阿奇霉素（辉瑞制药有限公司，国药准字H10960167，规格：0.25 g）治疗，药物初始剂量为10 mg/（kg·d），混入250 ml或500 ml葡萄糖注射液（5%）中配置混悬液，控制阿奇霉素浓度为1.0 mg/ml，行静脉滴注治疗，要求在3 h内滴注完成，维持该剂量用药3～5 d，监测患儿体温波动情况，待体温降至正常范围后，更改给药方式，取10 mg/（kg·d）阿奇霉素颗粒口服，1次/d，持续用药3 d。

1.3.2观察组" 在对照组基础上加用肺力咳合剂（贵州健兴药业有限公司，国药准字Z20025136，规格：100 ml），lt;7岁者，10 ml/次，3次/d;7～14岁者，15 ml/次，3次/d，口服，5 d为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.4观察指标

1.4.1临床疗效" 患儿经治疗后，其体温恢复正常，且临床症状全部消失为治愈;患儿经治疗后，其体温恢复正常范围内，且临床症状有所改善为显效;患儿经治疗后，其体温有所下降，且临床症状有所缓解为有效;患儿经治疗后，其体温未得到改善，且临床症状未得到改善为无效。治疗总有效率=治愈率+显效率+有效率[8，9]。

1.4.2症状改善时间" 包括咳嗽、发热、呼吸急促、胸痛胸闷、畏寒的改善时间。

1.4.3肺功能" 包括最长呼气时间、呼气峰流速（peak expiratory flowrate， PEF）、最大呼气中期流速（maximum mid-expiratory flow， MMEF）、最大自主通气量（maximum voluntary ventilation， MVV）占预计值百分比（MVV%）、用力肺活量（forced vital capacity， FVC）占预计值百分比（FVC%）。

1.4.4炎症因子水平" 包括C反应蛋白（C reactive protein， CRP）及白细胞介素-2（interleukin-2， IL-2）、白介素细胞-6（interleukin-16， IL-16）、白细胞介素-10（interleukin-10， IL-10）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor α， TNF-α）。

1.4.5不良反应发生率" 不良反应主要有腹痛、腹泻、恶心干呕、肝功异常、心律失常、过敏。

1.5统计学方法" 采用SPSS 25.0统计软件进行统计分析，以（x±s）表示计量资料，采用t检验进行对比;以[n（%）]表示计数资料，采用χ2检验进行对比，Plt;0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较" 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表1。

2.2两组症状改善时间比较" 观察组咳嗽、发热、呼吸急促、胸痛胸闷、畏寒改善时间均短于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表2。

2.3两组肺功能比较" 两组治疗后最长呼气时间、PEF、MMEF、MVV%、FVC均高于治疗前，且观察组最长呼气时间、PEF、MMEF、MVV%、FVC%高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表3。

2.4两组炎症因子水平比较" 两组治疗后CRP、IL-6、IL-10、TNF-α水平均低于治疗前，IL-2水平高于治疗前，且观察组CRP、IL-6、IL-10、TNF-α水平均低于对照组，IL-2水平高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表4。

2.5两组不良反应发生率比较" 观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表5。

3讨论

小儿支原体肺炎为儿科常见病，因潜伏周期较长，临床症状特异性较低，患儿发病时起病急促，伴有高热、咳嗽、气促等临床症状，严重危害小儿机体健康;若未及时给予治疗干预，对小儿远期肺部功能发育具有较大影响，易导致肺不张、呼吸窘迫等，危害小儿生命安全[10-13]。现阶段临床针对小儿支气管肺炎治疗药物增多，依据肺炎症状开展对症治疗措施、缓解临床症状为主要治疗原则;但因小儿年龄较小，抵抗力较差，在药物选择时，需兼具高效及安全等双重优势[14]。为有效应对支原体感染导致的肺部炎症，临床首选抗菌药物进行针对性治疗，其中阿奇霉素作为肺炎、支气管炎首选抗菌药物，因药物耐受性较低，安全系数高，同样具有高效抗菌机制，可有效应对急、慢性肺炎。但有研究显示[15]，阿奇霉素在小儿支原体肺炎应用中抗菌机制显著，但针对小儿通换气功能恢复无增益效果，临床应用具有局限性。基于中医理论，小儿MPP属于“咳嗽、痰喘”。小儿脏腑娇嫩、形气未充。在治疗上，应当侧重清热解毒、润肺止咳、养胃、健脾[16]。肺力咳合剂属于中成药，主要功效为清热解毒、镇咳祛痰，能够抑制体内菌体蛋白合成，发挥抗病毒、抗菌的作用，对于各种病原体引起的急慢性支气管炎、肺炎、肺气肿等具有较强的治疗作用;同时其还有抗胆碱能的效果，可以有效减轻气道痉挛，促进痰液排出。已有研究表明[17]，肺力咳合剂应用于呼吸道感染效果良好，且对不同年龄段患者均具有良好的安全性，有助于调节患者免疫功能。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组（Plt;0.05），提示阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗的效果确切。分析认为，阿奇霉素可发挥较强的抗菌及酸稳定性作用，且与血浆蛋白结合率低，具有良好的组织渗透性，起效快、药效持久。通常情况下，在用药后其有效成分能够有效阻碍细菌转肽机制，最终发挥较好的杀菌作用。肺力咳合剂可发挥宣肺化痰、止咳平喘、清热解毒的作用。阿奇霉素与肺力咳合剂联合应用治疗小儿肺炎支原体肺炎，两者可发挥协同作用，提升临床治疗效果[18]。此外，观察组咳嗽、发热、呼吸急促、胸痛胸闷、畏寒改善时间均短于对照组（Plt;0.05），表明阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗能够加快患者症状改善速度。分析其原因为，阿奇霉素稳定性强、生物利用度高，在给药之后可快速进入细胞，在细胞中的浓度高于组织间隙及血清中的浓度。血液中药物浓度可维持较高水平，还能避免患儿出现抗药性。此外，从现代药理学分析，肺力咳合剂能够对机体炎性产生抑制作用，促进支气管平滑肌松弛，从而改善患儿临床症状[19]。与此同时，观察组治疗后最长呼气时间、PEF、MMEF、MVV%、FVC%高于对照组（Plt;0.05），提示阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗能够提高患者肺功能。考虑原因为，肺力咳合剂主要成分为梧桐根、红花龙胆、红管药、前胡、百部、黄芩等，梧桐根可强力对抗乙酰胆碱、组胺导致的支气管痉挛，松弛支气管平滑肌;且具有利水消肿的作用，从而消除呼吸道黏膜的充血与水肿;红花龙胆可以解除乙酰胆碱、组胺导致的支气管痉挛性收缩，达到止喘和增强呼吸功能的作用;前胡可增强支气管纤毛运动，促进痰液排出，松弛支气管平滑肌而止喘并增强呼吸功能。此外，观察组治疗后CRP、IL-6、IL-10、TNF-α水平均低于对照组，IL-2水平高于对照组（Plt;0.05），提示阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗能够减轻患者炎症反应。分析认为，阿奇霉素可与肺炎支原体的50S核糖体结合，干扰肺炎支原体蛋白的合成。肺力咳合剂中的百部能够杀灭和抑制多种致病菌，进而消除呼吸道黏膜的充血与水肿;黄芩对多种革兰氏阳性菌及阴性菌有抑制作用[20]。因此，阿奇霉素配合肺力咳合剂治疗，药物通过减少炎性因子的释放，进而抑制肺及机体全身各处的炎性反应水平。同时，观察组不良反应发生率低于对照组（Plt;0.05），表明阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗的安全性较高。分析认为，肺力咳合剂为常用的一类中成药，具有宁心安神、去痰热、安胃腑之效，且无明显的副作用。将阿奇霉素和肺力咳合剂联合应用于小儿肺炎支原体肺炎的治疗中，能实现药效叠加的效果，进而改善患儿病情，且能减少阿奇霉素的不良反应。

综上所述，阿奇霉素联合肺力咳合剂治疗肺炎支原体肺炎的临床疗效确切，能够促使症状早期转归，改善患者肺功能以及炎症反应，且安全性较高。

参考文献：

[1]刘辉，李陶，罗杠，等.肺力咳合剂联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体气管炎的疗效[J].西北药学杂志，2023，38（4）：198-202.

[2]张会欣，贺新建，李红艳，等.肺力咳合剂联合阿奇霉素治疗儿童重症支原体肺炎效果评估[J].中华中医药学刊，2021，39（7）：243-246.

[3]苏丹丹，曾柳凤，肖秋江，等.肺力咳辅助盐酸氨溴特罗对小儿支原体肺炎患者免疫功能及降钙素原C-反应蛋白血清表达的干预作用分析[J].中国妇幼保健，2023，38（5）：836-839.

[4]刘晓玲，查梅宝，陈梅俐，等.布地奈德联合沙丁胺醇雾化吸入治疗小儿毛细支气管炎的效果及其对患儿免疫功能的影响[J].儿科药学杂志，2017，23（3）：27-29.

[5]李天超，展效文，徐亚利，等.阿奇霉素联合甲泼尼龙治疗儿童重症肺炎支原体肺炎疗效观察[J].新乡医学院学报，2023，40（6）：543-547.

[6]李向京，杨成胜，李建玲.孟鲁司特钠片联合阿奇霉素注射液治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2023，39（7）：915-919.

[7]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）[J]. 国际流行病学传染病学杂志，2023，50（2）：79-85.

[8]于欣，刘国凤，陈桂华，等.布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素对肺炎支原体感染患儿的效果[J].西北药学杂志，2022，37（3）：153-156.

[9]赵琦，袁红亮，李珊珊.加味麻杏石甘汤联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎疗效及对机体细胞免疫应答、血清Fbg和G-CSF水平的影响[J].现代中西医结合杂志，2022，31（10）：1399-1402.

[10]王芝芳，何璐伟，朱佳燕.孟鲁司特和布地奈德联合阿奇霉素对小儿肺炎支原体肺炎患者疗效的影响[J].中国临床药理学杂志，2022，38（16）：1851-1854.

[11]王天娇.基于数据挖掘的成人肺炎支原体肺炎中医用药规律及网络药理学研究[D].沈阳：辽宁中医药大学，2023.

[12]王颖慧，李新刚，史大伟，等.阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎的成本-效果分析[J].中国医院用药评价与分析，2022，22（7）：788-790，795.

[13]康丽，唐云丽，雷超兰.转移因子口服液联合阿奇霉素序贯疗法治疗肺炎支原体肺炎患儿及对肺泡灌洗液MPO、GM-CSF的影响[J].临床和实验医学杂志，2021，20（11）：1174-1178.

[14]聂晓伟.阿奇霉素联合甲泼尼龙治疗小儿重症支原体肺炎对免疫功能的影响[J].宁夏医科大学学报，2021，43（7）：697-701.

[15]李宏贵，梁俊杰，蔡伟桐.硝黄散外敷联合阿奇霉素干混悬剂对肺炎支原体肺炎患儿的临床疗效研究[J].新疆医科大学学报，2021，44（4）：484-488.

[16]何桂萍，黄健萍.浅析儿童肺炎支原体支气管炎临床特征和中医体质的关系[J].中医临床研究，2021，13（36）：106-108.

[17]吴百威，羊小华，方欢.复方鲜竹沥液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎临床研究[J].新中医，2023，55（2）：100-103.

[18]崔新焕，赵建祎，马利，等.阿奇霉素联合特布他林序贯疗法对儿童肺炎支原体肺炎的疗效观察[J].宁夏医科大学学报，2020，42（1）：71-75.

[19]栾奕博，张伟，董彦君，等.辛开苦降方联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎（痰热闭肺证）临床研究[J].中国中医急症，2020，29（3）：445-448.

[20]殷萍，吴建萍，许鹏飞.阿奇霉素联合匹多莫德治疗肺炎支原体肺炎患儿的临床效果分析[J].检验医学与临床，2020，17（11）：1609-1612.