药业公司内部控制体系设计与实施效果评估

［摘 要］内部控制是企业经营管理中不可或缺的重要组成部分，对于促进企业规范运作、提高经营效率、降低经营风险具有重要意义。本文阐述了药业公司内部控制体系的设计原则与方法，分析了内部控制实施过程中面临的难点与挑战，并提出了相应的应对策略。同时，本文还介绍了内部控制实施效果的评估方法与指标，最后通过案例分析，证实了内部控制体系有效设计与运行对企业的积极影响。

［关键词］内部控制；风险管理；控制活动；监督评价；药业公司

［中图分类号］C93 文献标志码：A

内部控制是现代企业管理的重要内容，是企业实现经营目标、规避经营风险的重要保障。药品关系国计民生，药业公司面临着更为严格的监管要求和更大的舆论压力，建立健全内部控制体系对于药企的可持续发展尤为重要。本文将从内部控制体系的设计原则与方法、实施难点与应对策略、效果评估等方面进行分析探讨，以期为药业公司内部控制实践提供参考。

1 内部控制体系的概念与目标

1.1 内部控制体系的定义

内部控制体系是一个组织，为了合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整、提高经营效率、促进实现发展战略而制定和实施的，由内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五要素构成的系统。它贯穿企业的各项业务活动，由企业全体员工共同参与，是企业管理的重要组成部分［1］。内部控制不是单一的事件或情况，而是一个动态的、持续的过程，其有效性取决于管理层和全体员工的共同努力。内部控制体系的建立与实施，能够为企业战略目标的实现提供保障，是企业生存发展的内在需求。

1.2 内部控制体系的目标和意义

内部控制体系的根本目标是确保企业遵守国家法律法规和企业内部规章制度；保障企业资金、财产和其他资源的安全完整；保证会计信息和其他管理信息的可靠、完整和及时；提高经营活动的效率和效果，降低经营成本，控制经营风险；推动企业发展战略的实现［2］。建立健全并有效实施内部控制，能够防范舞弊和腐败，规避风险，加强管理，对于维护投资者利益、促进资本市场健康发展、推动经济高质量发展具有重要意义。

2 内部控制体系设计的原则与方法

2.1 内部控制环境的构建

内部控制环境是内部控制体系建设的基础，需要从企业文化、组织架构、发展战略、人力资源政策、管理层思想等方面入手。首先，树立“内控优先”的理念，将内部控制融入企业文化，营造重视内控、参与内控的氛围；其次，建立起职责明确、相互制衡的组织架构，形成科学的决策机制、执行机制和监督机制；第三，明确企业的发展战略，并将其作为内部控制设计的出发点和落脚点；第四，制定合理的人力资源政策，加强员工的诚信教育和专业培训，提高其遵规意识和履职能力；最后，管理层要发挥表率作用，用实际行动支持内部控制。

2.2 风险评估与控制

风险评估是内部控制体系建设的起点，主要步骤包括：确定评估范围、目标和标准；收集相关信息，识别内外部风险；评估固有风险的发生可能性和影响程度；考虑风险应对措施，评价剩余风险的可接受水平；确定重大风险，编制风险7a74f49c2d09308e24fb7672416e86b9d9a29b53635ff3b33f1c29afc59908de评估报告。

在风险评估的基础上，针对不可接受的高风险领域，设计和实施相应的风险控制措施。常见的风险控制方法有：风险回避（停止或退出相关业务）、风险降低（建立必要的内控制度和流程）、风险分担（投保或外包）和风险承受（在可承受范围内继续经营）。风险控制应当与风险评估相结合，与企业的风险偏好相匹配，最大限度降低风险对企业经营的潜在不利影响［3］。

2.3 控制活动的设计与实施

控制活动是内部控制的核心。一般而言，控制活动可分为职责分离控制、授权审批控制、会计系统控制、财产保护控制、运营分析控制、绩效考评控制、信息技术控制等类型。在设计各项控制活动时，既要考虑其针对性和有效性，又要兼顾其经济性和可操作性；既要形成制度流程，明确具体要求，又要赋予一定弹性，避免条条框框限制创新。在实施控制活动时，要严格按照制度和流程办事，加强过程管理和结果考核，将控制落到实处。内外部环境发生变化时，还应及时优化或更新控制活动，确保其持续有效。

2.4 信息与沟通

信息与沟通是保障内部控制有效运行的重要支撑，是连接内控五要素的纽带。一方面，内控的设计和实施离不开财务与非财务信息的支持，需要建立覆盖面广、及时性强的信息收集渠道。另一方面，内控的结果需要在企业内外部进行有效传递与沟通，有利于形成监督和反馈。可见，要实现内外沟通渠道的顺畅，既需要技术手段（如信息系统）的配套，也需要制度化安排（如信息披露制度）的保障。

2.5 监督与评价

监督是内部控制不可或缺的保障机制。企业应当建立内部监督机制，明确董事会、审计委员会、管理层、内控部门等主体的监督职责，促进日常督导、专项检查、内部审计等监督方式常态化、制度化；同时，注重发挥外部监督的作用，自觉接受注册会计师、投资者、媒体等的独立监督［4］。在监督过程中，一旦发现内控设计不完善、执行不到位的情况，要及时采取整改措施，落实整改责任。企业还应定期开展内控自评价或聘请中介机构开展独立评价，全面审视内部控制体系的有效性，以评促建、以评促改，推动内控水平的持续改进和提升。

3 药业公司内部控制体系实施的关键问题与策略

3.1 内部控制体系实施的难点与挑战

表1列举了药业公司在实施内部控制体系可能面临的五大难点和挑战。每一项难点和挑战都可能导致内部控制流于形式或者难以适应内外部变化，最终影响内控的有效性。这提醒药企要高度重视问题，采取有针对性的应对措施。例如，提高高管对内控的认识和重视，将内控嵌入业务流程，加强内控培训和考核，优化内控信息系统，强化内控的动态评估和持续改进。

3.2 应对策略与方法

一是高层发挥示范作用。公司董事长亲自担任内控领导小组组长，多次召开内控专题会议，传达内控是“生命线”的理念，要求各部门严格落实内控要求。高管团队以身作则，带头学习内控知识，在全公司上下形成重视内控、参与内控的良好氛围。

二是嵌入业务流程。公司在梳理优化采购、生产、销售等业务流程的基础上，将内控要求嵌入各个关键控制点，明确操作标准和审批权限，确保内控与业务协同。例如，在药品采购流程中，严格执行供应商评估、合同审批、质量验收等内控程序，提高内控的针对性和有效性。

三是加强培训考核。公司分层分类开展内控培训，通过案例教学、情景模拟等方式，提高培训的趣味性和实效性。将内控执行情况纳入员工绩效考核和干部选拔的重要指标。开展有针对性的培训和严格的考核，是提升全员内控素质和能力的有效途径。

四是优化信息系统。公司上线ERP系统，实现财务、业务、内控的一体化管理。通过系统预置控制规则、自动发起审批流程等功能，最大限度减少人工操作，防范舞弊风险。利用大数据分析等技术手段，及时预警异常情况，为内Zerx3AkNRkAxjBuPHZwcBY38k4vPAplAtk7ETsrYpEA=控监督提供数据支撑。

五是动态评估调整。公司应密切关注医药行业政策动向，及时识别新的风险点，优化完善内控措施。例如，面对“两票制”新政，应及时梳理和调整药品销售与收款业务的内控流程，有效防范销售渠道变革带来的风险。内控体系必须与时俱进，根据环境变化进行动态优化，才能保证持续有效。

4 内部控制体系实施效果评估的方法与指标

4.1 评估方法

五种内部控制体系实施效果的评估方法包括（见表2）内控自评、独立评估、综合评估、对标评估、动态评估，不同的评估方法各有优势和适用情形［5］。药企在选择内控实施效果评估方法时，要综合考虑自身特点、监管要求、评估目的等因素，可以单一使用，也可以组合运用，定期或不定期开展评估，持续改进内控管理，确保内控体系的有效运行。

4.2 评估指标

以某药业集团为例，该集团建立了内部控制体系实施效果评估指标库，涵盖定量指标（表3）和定性指标（表4），每年对下属各制药子公司开展内控评估，综合评价等级从高到低分为优秀、良好、合格、有待改进四档。

根据以上定量和定性评估结果，某药业集团对A公司的内控实施成效综合评价为“良好”，对B公司的综合评价为“合格”。通过对标评估，发现A公司在信息系统一体化方面处于行业领先水平，但日常监督有待改进；B公司在风险应对和不相容岗位分离方面还存在不足，需进一步改进。

5 结语

随着医药行业的快速发展和市场竞争的日益激烈，建立健全并有效运行内部控制体系已成为药业公司生存发展的必然选择。科学、系统、适宜的内部控制体系，不仅能够帮助企业规避风险、提高效率，而且能够推动企业文化建设，凝聚员工力量，为企业的长远发展奠定坚实基础。本文系统阐述了药业公司内部控制体系设计与实施的全过程，对内部控制的作用与价值进行了深入分析与案例佐证，希望能够为更多药企的内控实践提供有益启示。

参考文献

［1］杜晨曦. 康美药业内部控制案例研究［D］. 长春：吉林财经大学，2023.

［2］杨璐. 内部控制视角下康美药业财务舞弊研究［D］. 徐州：中国矿业大学，2022.

［3］高雨萌. 辅仁药业内部控制环境研究［D］. 长春：吉林大学，2022.

［4］李红旺. 公司治理视角下上市公司内部控制优化研究——以辅仁药业为例［J］. 老字号品牌营销，2022（6）：159-161.

［5］傅蕴雪. 康美药业内部控制缺陷分析［J］. 西部皮革，2021，43（11）：27-28.