布地奈德联合不同药物雾化吸入治疗儿童哮喘的安全性

【摘要】目的：研究布地奈德联合不同药物雾化吸入治疗儿童哮喘的安全性。方法：择取在本院就诊的96例哮喘患儿，收治时间：2019年10月—2020年10月。通过抽签法随机分组，对照组48例施以布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入治疗，观察组48例在此基础上加用异丙托溴铵治疗。对比两组的治疗效果。结果：治疗1周后，观察组的FVC、FEV1、FEV1/FVC、PON1以及总有效率高于对照组，TNF-α、SAA以及OPN水平低于对照组，临床症状体征消失时间早于对照组，P<0.05；两组用药安全性比较差异不具统计学意义（P>0.05）。结论：基于布地奈德与硫酸特布他林雾化吸入方案联合异丙托溴铵治疗哮喘患儿的有效性更高，不良反应少。

【关键词】儿童；哮喘；布地奈德；药物；雾化吸入

The safety of budesonide combined with different drugs aerosol inhalation in the treatment of childhood asthma

HE Min

Department of Pediatrics， Sihong County First People’s Hospital， Suqian， Jiangsu 223900， China

【Abstract】Objective：To study the safety of budesonide combined with different drugs for aerosol inhalation in the treatment of childhood asthma.Methods：96 children with asthma who were admitted to our hospital from October 2019 to October 2020 were selected，and they were randomly divided into groups by drawing lots.The control group （48 cases） was treated with budesonide combined with terbutaline sulfate aerosol inhalation，and the observation group （48 cases） was treated with ipratropium bromide on this basis.The treatment effects between the two groups were compared.Results：After one week of treatment，the FVC，FEV1，FEV1/FVC，PON1 and total effective rate of the observation group were higher than those of the control group，the TNF-α，SAA and OPN levels were lower than those of the control group，and the clinical symptoms and signs disappearance time was earlier than those of the control group （P<0.05）；The difference in medication safety between the two groups was not statistically significant （P>0.05）.Conclusion：The combination of budesonide and terbutaline sulfate aerosol inhalation scheme and ipratropium bromide is more effective and has fewer adverse reactions for children with asthma.

【Key Words】Children； Asthma； Budesonide； Medications； Nebulization inhalation

哮喘在儿童中比较多见，临床症状容易反复发作，会严重影响到患儿的日常生活[1]。临床上一般采用药物控制哮喘症状，白三烯受体拮抗剂、吸入性糖皮质激素、β2受体激动剂等，其中布地奈德为常用的糖皮质激素[2]，以布地奈德为主的联合用药方案在治疗儿童哮喘中具有较好的效果。本文就布地奈德联合不同药物雾化吸入在儿童哮喘中的应用效果展开分析，旨在为临床提升儿童哮喘治疗有效性及安全性提供参考。

1资料和方法

1.1一般资料

研究样本为本院所接收的96例哮喘患儿，均为2019年10月—2020年10月就诊于本院。分组方法：抽签法。

纳入标准：（1）满足《儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2016年版）》中的诊断标准；（2）非过敏体质；（3）无精神心理疾病者。

排除标准：（1）合并其他呼吸道疾病者；（2）肺部发育不良者；（3）合并重要脏器功能障碍者；（4）存在严重感染性疾病者；（5）入组前使用过免疫调节药物、糖皮质激素等药物者；（6）对相关药物存在过敏史者。

对照组48例中共有男性27例，女性21例；年龄为2～9岁，均龄（4.54±0.69）岁；遗传性哮喘12例，过敏性哮喘36例。

观察组共有48例，包括男性23例，女性25例；年龄为2～10岁，均龄（4.63±0.74）岁；遗传性哮喘14例，过敏性哮喘34例。

两组一般资料对比差异不大（P>0.05）。

1.2方法

对照组：布地奈德联合硫酸特布他林雾化吸入。吸入用布地奈德混悬液（生产厂家：澳大利亚AstraZeneca Pty Ltd，批准文号：注册证号H2014047）1次1吸，每天1次；硫酸特布他林吸入用溶液（生产厂家：瑞典AstraZeneca AB，批准文号：注册证号H20140108）2.5mg/次，每天4次。应用百瑞医疗科技（常州）有限公司生产的BRM-075Ⅱ型百瑞压缩雾化机，将雾化器面罩紧贴患儿面部，将药物加入雾化机中，完成雾化后，协助患儿进行洗脸、漱口等操作。

观察组基于对照组加用异丙托溴铵雾化吸入。吸入用异丙托溴铵（生产厂家：德国勃林格殷格翰制药公司，批准文号：注册证号H20150173）每次0.5mg，每天3次进行雾化吸入治疗。

两组疗程均为1周。

1.3观察指标

应用肺功能仪测定两组患儿入组时与治疗1周后的肺功能，包括用力肺活量（FVC）、第1s用力呼气容积（FEV1），计算两者的比值，即FEV1/ FVC。

两组患儿于入组时与治疗1周后的次日清晨进行采血，取空腹静脉血5mL，应用离心机获得血清。利用双抗酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子（TNF-α）、淀粉样蛋白A（SAA）、骨桥蛋白（OPN）与对氧磷酶1（PON1）。

对两组的临床症状体征改善情况加以观察。

临床疗效判定标准：临床症状表现出消失状态，体征基本正常，未影响睡眠和日常生活，即为显效；临床症状体征均明显改善，但运动时仍存在憋喘症状，即为有效；病情未得到改善，或是治疗期间症状反复发作，则为无效。显效与有效的百分比之和即为总有效率。

评估用药安全性，统计两组所发生的不良反应。

1.4统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1比较两组肺功能指标

治疗1周后，两组患儿的肺功能指标与入组时相比均有改善（P<0.05），且观察组的三项肺功能指标均较对照组更高（P<0.05）。见表1。

2.2比较两组实验室相关指标

治疗1周后，两组的各项实验室相关指标均与入组时相比存在差异（P<0.05），且两组5项实验室相关指标比较差异明显（P<0.05）。见表2。

2.3比较两组临床症状体征改善情况

对照组各项临床症状体征消失时间均较观察组更长（P<0.05）。见表3。

2.4比较两组临床疗效

观察组治疗总有效率明显高于对照组（P< 0.05）。见表4。

2.5比较两组用药安全性

两组用药安全性对比差异不大（P>0.05）。见表5。

3讨论

儿童哮喘属于气道高反应性呼吸道疾病，临床治疗关键在于改善气道炎症、清除气道分泌物 等[3-4]。雾化吸入为哮喘治疗过程中的常用给药途径，药液经雾化吸入可快速到达病变部位，促使哮喘症状快速得到缓解，并可促进肺功能改善[5]。雾化吸入的安全性与生物利用度均较高。

布地奈德能够对气道炎性反应细胞的迁移、炎性细胞因子的合成和释放进行抑制，局部抗炎效果强并具有抗感染作用[6]。特布他林能够促使支气管平滑肌松弛以及黏膜纤毛清除能力增加，还可促进血管通透性下降，在气道平滑肌M受体发挥作用，可使支气管痉挛症状得到缓解，对炎症与过敏性介质的释放进行抑制，有助于临床症状的缓解[7]。异丙托溴铵属于四价铵化合物，在中气道与大气道发挥作用，能够促使黏液分泌量减少，药物生物利用度高，可减轻患儿夜间哮喘发作程度，减少心悸等不良情况发生[8]。

此次研究数据显示，观察组在肺功能指标、实验室指标与临床症状体征改善方面均更优，并获得了更高的总有效率，安全性与对照组相当，表明了同布地奈德与特布他林联合雾化吸入进行比较，加用异丙托溴铵更有利于改善临床症状体征和肺功能，更好地减轻炎症反应，促进疗效的提升。同时三种药物进行雾化吸入的不良反应轻微。

综上所述，儿童哮喘应用布地奈德、特布他林与异丙托溴铵雾化吸入的用药方案进行治疗安全且有效。

参考文献

[1] 郑蕾芳，程纯，朱静.布地奈德联合特布他林及异丙托溴铵雾化吸入治疗急性发作期中度儿童哮喘临床研究[J].中国药业，2021，30（2）：52-55.

[2] 李影，王凤芝，时慧，等.布地奈德联合异丙托溴铵药物雾化吸入治疗儿童哮喘疗效比较[J].吉林医学，2021，42（5）：1157-1158.

[3] 蓝路波.布地奈德和沙丁胺醇及异丙托溴铵联合雾化吸入治疗儿童哮喘急性发作的疗效观察[J].医学食疗与健康，2021，19（17）：44，103.

[4] 张剑春，孙丁，张艺森.布地奈德联合沙丁胺醇雾化吸入与单用沙丁胺醇雾化吸入治疗儿童哮喘的效果比较[J].中国实用医刊，2020，47（10）：93-96.

[5] 刘惠惠，刘文奇.布地奈德联合不同药物雾化吸入疗法在儿童哮喘急性发作期的疗效评价[J].中外医疗，2021，40（20）：100-102.

[6] 刘彩丽，米沛明，廖翠乐.布地奈德联合不同药物雾化吸入治疗儿童支气管哮喘的临床疗效及对患儿外周血淀粉样蛋白A的影响[J].齐齐哈尔医学院学报，2021，42（13）：1133-1136.

[7] 傅光华，谭清，李黎，等.布地奈德联合不同药物雾化吸入治疗儿童哮喘临床分析[J].罕少疾病杂志，2019，26（3）：55-57，63.

[8] 王强维.布地奈德、特布他林联合异丙托溴铵雾化吸入治疗儿童哮喘的临床效果[J].临床医学研究与实践，2019，4（15）：70-72.