双柏散外敷治疗肌注黄体酮所致臀部硬结的效果

杨琦 肖雯 秦梦诗

【摘要】 目的：探究肌注黄体酮所致臀部硬结采用双柏散外敷治疗的效果。方法：于2023年3—8月在江西省妇幼保健院肌注黄体酮所致的臀部硬结患者共80例，按照抽签法分为对照组（n=40）和观察组（n=40），其中对照组采用马铃薯外敷，观察组采用双柏散外敷。评估两组临床效果、疼痛程度、疼痛消失时间、硬结面积及生活质量。结果：治疗后，观察组生活质量评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗10 d、1个月后，观察组的疼痛程度评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗10 d、1个月后，观察组的硬结面积均小于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：双柏散外敷治疗因肌注黄体酮所引起的臀部硬结的效果比常用的马铃薯的效果更好，改善患者的疼痛程度，减少患者的硬结面积，提升患者的生活质量。

【关键词】 双柏散 肌注黄体酮 臀部硬结 马铃薯 硬结面积

Effect of External Application of Shuangbai Powder in the Treatment of Induration of Buttocks Caused by Intramuscular Injection of Progesterone/YANG Qi， XIAO Wen， QIN Mengshi. //Medical Innovation of China， 2024， 21（17）： 0-087

[Abstract] Objective： To investigate the effect of external application of Shuangbai Powder in the treatment of induration of buttocks caused by intramuscular injection of Progesterone. Method： From March to August 2023， a total of 80 patients with induration of buttocks caused by intramuscular injection of Progesterone in Jiangxi Maternal and Child Health Hospital were divided into control group （n=40） and observation group （n=40） according to the drawing method. The control group was applied with potato， and the observation group was applied with Shuangbai Powder. The clinical efficacy， pain degree， time for pain to disappear， induration area and quality of life of the two groups were evaluated. Result： After treatment， the life quality scores of observation group were higher than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of observation group was higher than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 10 days and 1 month of treatment， the pain degree scores of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 10 days and 1 month of treatment， the induration area of the observation group were smaller than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Shuangbai Powder is more effective than potato in the treatment of induration of buttocks caused by intramuscular injection of Progesterone， it can improve the degree of pain， reduce the induration area and improve the quality of life of patients.

[Key words] Shuangbai Powder Intramuscular injection of Progesterone Induration of buttocks Potato Induration area

First-author's address： Department of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Maternal and Child Health Hospital， Nanchang 330006， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.17.020

近年来，先兆流产的发生对女性造成一定的影响，而黄体功能不全为该病的重要影响因素。其主要原理为黄体功能不全，导致孕激素不能充分分泌，进而引起子宫内膜异常，阻碍受精卵着床，出现先兆流产的情况。而对于黄体不全引起的先兆流产多通过肌肉注射黄体酮支持治疗，注射黄体酮可补充孕妇体内的孕激素，发挥保胎的作用[1-2]。同时由于黄体酮注射液在临床上被广泛应用于先兆流产的治疗，具有相对较佳的效果。但是大剂量长时间的注射会导致局部肌肉出现肿痛、硬结，甚至化脓，再次注射时药物容易硬结处溢出，降低治疗的效果[3]。现代医学认为硬结主要是由于注射过程中多种因素的影响下，导致的局部肌肉纤维萎缩、变性、受损，从而造成大量肌纤维结缔组织增生引起的。对于注射引起的硬结常采用硫酸镁热敷、局部按摩、温水热敷等方法治疗，但这几种方法均未达到临床理想的效果。有学者提出，中医外敷在注射引起硬结的临床治疗中可发挥不错的效果，但相关研究相对较少[4-5]。本研究旨在探究双柏散外敷治疗肌注黄体酮所致臀部硬结的效果，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于2023年3—8月在江西省妇幼保健院肌注黄体酮所致的臀部硬结患者共80例，纳入标准：（1）孕酮水平低于正常值下限；（2）停经12周以内；（3）均同意相应治疗方式；（4）符合肌注黄体酮出现硬结，硬结的面积>10 cm2。排除标准：（1）需其他肌注治疗或需外源性补充HCG针；（2）合并臀部皮肤感染、斑丘疹、疱疹等皮肤病；（3）合并精神障碍；（4）合并对本研究药物不耐受；（5）合并未出现臀部包块。注射黄体酮诊断标准：参照《中医妇科学》（新世纪第四版）中的相关内容，妊娠期间，阴道持续或间断少量流血，色暗红或鲜红，伴有血块，伴有小腹坠痛、腰骶酸痛。按照抽签法分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。所有患者同意入组且签署同意书，本研究经过江西省妇幼保健院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组采用马铃薯外敷，具体如下，注射黄酮体（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H33020828，规格：1 mL︰20 mg）

2 h后，嘱托患者取新鲜干净的马铃薯，去皮，切成厚度大约为2 mm的薄片，将马铃薯薄片覆盖在患者注射硬结肿痛的部位，也可以将洗净的马铃薯捣成泥，采用纱布包裹，将其覆盖在患者注射硬结肿痛的部位，所覆盖的面积要稍微大于硬结肿胀面积，在马铃薯外边覆盖保鲜膜。30～60 min/次，

2或3次/d。在治疗期间马铃薯出现变色时，更换新的。治疗时间为1个月。

观察组采用双柏散外敷，具体如下：将双柏散各成分研末，组成成分：大黄60 g、侧柏叶60 g、泽兰30 g、薄荷30 g、黄柏30 g。将这些中药材按实际计量研成粉末倒入专用容器中，加入适量的温开水和蜂蜜，温度控制在40 ℃左右，调和成糊状。将调和的药物用压舌板平铺于纱布块上，厚度大约为2 cm，所用的纱布面积和药物面积均大于皮下硬结面积，在药物附上另一块大小适宜的纱布，在患者皮下硬结部位放置药物纱布块，用胶布固定。1次/d，2 h/次，坚持治疗1个月。

1.3 观察指标和评价标准

评估两组患者的临床效果、疼痛程度、疼痛消失时间、硬结面积及生活质量。（1）临床效果。显效：黄体酮注射部位红肿和疼痛消失，未见明显硬结，没压痛感。有效：硬结相对较硬，存在轻微的压痛感，硬结面积小于10 cm2。无效：硬结相对较硬，存在较为明显的压痛感，伴有疼痛感和灼热感[6]。总有效=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）疼痛程度：于治疗10 d、1个月后采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者的疼痛程度，0～10分，10分为强烈的疼痛感，0分为无疼痛感，评分越高患者的疼痛感越强烈。（3）硬结面积：治疗10 d、1个月后记录患者在硬结面积的变化情况。（4）生活质量：采用健康调查量表（SF-36）评估生活质量，包含8个维度，包括生理机能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、精力、社会功能、情感职能、精神健康，均采用百分制，分数与生活质量成正比。

1.4 统计学处理

数据录入SPSS 22.0软件中分析，计数资料用率（%）表示，采用字2检验；计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料对比

对照组年龄20～43岁，平均（33.62±2.37）岁；注射黄体酮时间8～22 d，平均（15.26±1.68）d；学历：本科及以上8例，大专15例，高中及以下17例。观察组年龄21～42岁，平均（34.12±2.27）岁；注射黄体酮时间9～21 d，平均（14.78±1.73）d；学历：本科及以上9例，大专16例，高中及以下15例。上述两组基线资料经比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床效果对比

观察组总有效率高于对照组（字2=3.914，P=0.048），见表1。

2.3 两组疼痛程度对比

治疗前，两组疼痛程度比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗10 d、1个月后，观察组疼痛程度评分均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组硬结面积对比

治疗前，两组硬结面积比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗10 d、1个月后，观察组硬结面积均小于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组生活质量对比

治疗前，两组生活质量评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组SF-36中各个项目评分均高于对照组（P<0.05）。见表4。

3 讨论

黄体酮注射液是一种难以吸收、难以扩散、不溶于水、黏度大的油剂，如果该物质反复、长时间在同一部位注射，在一定程度上会引起局部肌肉变性、萎缩及损伤，且对肌肉的损伤是不可逆的。且如果注射黄体酮时，如注射深度不够，药物则会停留在脂肪层，而药物长时间的脂肪层留存，则会使药物的结晶析出，进而在一定程度上刺激纤维组织，造成增生包围晶体成为硬结[7-8]。另外，如果注射黄体酮时，注射速度过快，注射部位会感受到不同程度的疼痛肿胀，可造成纤维组织损伤，注射部位的局部皮肤出现触痛、肿胀。相关研究显示，在同一部位反复注射14次以上，容易引起臀部硬结，影响药物注射的效果[9-10]。马铃薯贴敷是一种安全有效的方法，马铃薯贴敷与注射位置不会发生刺激和致敏。铃薯贴敷在改善肌注部位血液循环的同时，还可以补充肌肉组织的营养，可发挥消炎、活血、止痛的功效。目前已有研究证明马铃薯贴敷可有效改善黄酮体肌肉注射所引起的硬结，但使用马铃薯贴敷见效慢，对面积相对较大和深部的硬结效果不佳[11-12]。

中医辨证黄酮体肌肉注射所造成的硬结为“臀痈”“痈”的范畴，认为其病机为不通则痛，黄酮体肌肉注射臀部后，药液积聚，留阻肌肤，郁结不散，导致经络气机不畅，气血受阻，营卫不和，加之有形之物阻滞气机，气血凝聚经络壅遏，血流不畅，化火成毒而成痈肿，加重局部疼痛感[13-14]。因此治疗上应以散结止痛、和营消肿、清热利湿解毒为主。本研究中采用双柏散外敷治疗黄酮体肌肉注射所造成的硬结，其主要有各种中草药研磨加温水、蜂蜜制成的局部外敷中草药包，将其外覆于硬结部位，药效直接作用于病变部位，发挥治疗的作用，该方法具有价格低廉、效果确切、副作用小的特点[15-16]。

本研究结果显示，观察组生活质量评分及总有效率均高于对照组（P<0.05）；治疗10 d、1个月后，观察组的疼痛程度评分均低于对照组（P<0.05）；治疗10 d、1个月后，观察组的硬结面积均小于对照组（P<0.05）。这提示双柏散外敷治疗因肌注黄体酮所引起的臀部硬结的效果比常用的马铃薯效果更好，改善患者的疼痛程度，减少患者的硬结面积，提升患者的生活质量。分析其原因双柏散方中大黄味苦、微涩、清香，具有清热泻火、凉血解毒的功效，外用可消胀破瘀；侧柏叶具有性味苦、涩、寒，具有止血敛疮、清热凉血的功效；泽兰具有祛瘀消痈、利水消肿、活血化瘀的功效；黄柏具有祛瘀散积、清热燥湿、解毒疗疮的功效；薄荷具有清热、止痛、止痒的功效[17-18]。这5种中草药按比例碾磨混合成双柏散，诸药共同发挥协同作用，具有消除肿痛、祛结散瘀、清热凉血的功效。现代药理学研究显示，双柏散对局部组织具有止痛、消炎的作用。因此双柏散外敷用于因肌注黄体酮所引起的臀部硬结具有相对较佳的效果，可消散硬结，减小硬结的面积，减轻患者的疼痛感，改善患者的临床症状，提升患者的生活质量[19-20]。

综上，双柏散外敷治疗因肌注黄体酮所引起的臀部硬结的效果比常用的马铃薯效果更好，改善患者的疼痛程度，减少患者的硬结面积，提升患者的生活质量。

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（收稿日期：2023-12-27） （本文编辑：白雅茹）