新时代新生儿疾病筛查档案管理研究

摘 要：新生儿疾病筛查档案是新生儿在筛查中心进行血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗等筛查过程中产生的具有保存价值的历史记录。做好筛查档案工作能够有效发挥资政、存史、维权和育人功能等现实价值。本文以新生儿疾病筛查档案为研究对象，分析了筛查档案管理主要业务内容、重要意义及现实问题，并针对存在的现实问题有针对性地提出解决对策，具有很强的现实指导意义，对新时代开展新生儿疾病筛查档案理论研究和实践探索提供有益指导。

关键词：新生儿；疾病筛查；档案管理

概述

出生缺陷是重大公共卫生问题，防治出生缺陷不仅是健康中国行动的重要目标，也是育龄人群需要重点关注的健康问题。为提升全社会关注并积极参与预防出生缺陷工作，我国将每年的9月12日设定为“中国预防出生缺陷日”。此外，我国还实行新生儿疾病筛查，包括地中海贫血、甲状腺功能、苯丙酮尿等，通过筛查实现患儿早诊断、早治疗、早干预，减少疾病发生，是人生中的第一道健康“安检”。

1 新生儿疾病筛查档案管理内容

根据《档案法》《新生儿疾病筛查管理办法》的相关规定，新生儿疾病筛查档案（以下简称“筛查档案”）是指新生儿筛查中心在血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗等筛查过程中产生的具有保存价值的各种文字、图表、声像等历史记录。因此，纳入新生儿疾病筛查档案管理范围的业务档案内容。

1.1 基本信息及检测报告

根据新生儿疾病筛查业务工作开展实际，通常在出生后48小时—72小时以足底采血的方式检查。早产儿或住ICU新生儿疾病筛查一般是出生后7天，病情严重的筛查时间不超过出生后的20天。纳入筛查档案管理范畴的包括筛查“申请单”“知情同意书”，涵盖筛查的项目、家长签名、医生签名等。生病、低出生体重儿等特殊原因暂不能采血者，“未筛查通知单”、血片标本、新生儿血液采集卡（包括母亲姓名、采血单位、单位编号、住院号、出生日期、阿氏评分、性别、孕期、体重、分娩方式、检测项目、采血人及家长签名等）。现在新生儿疾病筛查报告实现了网上信息系统统一管理，检测报告也是筛查档案的重要内容。

1.2 阳性确诊病例及诊治

新生儿疾病筛查中出现阳性确诊病例或可疑病例，需要及时进行筛查召回、复查以及确诊诊治的相关资料。其中，筛查检测机构出具的可疑阳性报告要立即以电话或书面方式通知新生儿监护人，通知或视访资料均需记录，相关资料要存档。初筛未通过的新生儿还需进行复筛（如复筛通知书、复筛报告单等），复筛资料应归档保存。确诊要及时治疗，相关信息一并归档。

1.3 滤血片入库保存资料

留存血片及相应筛查信息资料，与滤血片入库保存相关的档案资料[1]。

1.4 其他

新生儿疾病筛查工作评估、控制和信息汇总方面的资料，筛查个案信息表、月报表以及审核、查重、备查等相关资料以及新生儿疾病筛查相关的工作制度，如新生儿疾病筛查召回、复查、确诊应急流程、实施方案等。

2 新生儿疾病筛查档案管理意义

新生儿疾病筛查涉及面广，信息量大，筛查检验是一项不可补偿的一次性检验。因此，做好新生儿疾病筛查档案信息管理工作是避免重大差错的措施之一[2]。档案工作重在资政、存史、维权和育人功能，做好筛查档案管理工作同样具有重要的现实意义。

2.1 资政

资政，即帮助治理国政。档案中蕴含着丰富的政治、经济、科技、文化等领域的知识，是历史记忆的传承，也是人类社会实践活动的原始记录。以档资政，充分发挥档案资政参考作用是档案部门和档案工作者的一项重要职责[3]。就筛查档案而言，做好筛查档案管理工作，通过定期分析筛查档案信息，评估地区新生儿疾病筛查结果，了解不同时期新生儿遗传代谢疾病患儿数量、类型，为政府及相关部门提前干预，确定免费筛查范围、病种等，在推动社会治理、提高人口素质、促进社会和谐等方面发挥着重要作用。

2.2 存史

存史，即记录和保存历史的工作。筛查档案工作是一项基础性、长期性工作，我国新生儿疾病筛查始于1981年，历经40余载的发展历程。为做好筛查工作，我国陆续颁布了《新生儿疾病筛查技术规范》《新生儿疾病筛查管理办法》等规范性文件，2023年又出台了《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》。筛查档案见证并记录了新生儿疾病筛查工作从无到有、从不完善到完善、从不规范到规范化的发展历程。在此过程中，档案部门履行好记录历史、全面存史、传承文明的基本职责，做社会历史记忆的积极构建者[4]，最大限度地记录历史，为后人历史观提供丰富宝贵的史料资源。

2.3 维权

新修订的《档案法》明确提出“电子档案与传统档案具有同等效力”“可以以电子形式作为凭证使用”。根据《新生儿疾病筛查管理办法》以及济宁市新生儿疾病筛查工作方案的相关规定，要求筛查中心利用其专业技术和资质，做好全市新生儿疾病筛查工作，并要设置相应的筛查率、不合格血片控制率、初筛阳性召回率以及听障筛查初筛、复筛和随访等工作，这些都是筛查中心筛查工作的历史记录，也是新生儿接受筛查直接产生、留存的资料。一旦发生因筛查而引起的纠纷或者权益受损时，可凭借筛查档案确定具体责任人和责任单位，维护筛查主体、客体的正当权益，起到很好的定分止争效果。

2.4 育人

档案本身除了具有凭证、参考、文化等价值外，档案工作全过程也体现出了育人价值[5]。以档育人是发挥档案价值功能的又一具体体现。首先，馆藏大量的筛查档案，是我国卫生事业繁荣发展的原始记录，在研究过去、记录现在、面向未来的卫生事业领域发挥着十分重要的作用。接触筛查档案，根据筛查内容的变化、筛查技术的发展以及异常病例康复治疗，等等，鲜活案例，潜移默化地使其思想、行为发生积极变化。在感受国家发展进步的同时，也更能够切身体会到“立党为公、执政为民”的深刻内涵，对培养社会主义核心价值观有了更为直接生动的现实资料。

3 新生儿疾病筛查档案管理现状

3.1 档案基础不够完善

新生儿疾病筛查是一项政府统一规划、筛查部门实施、群众参与的系统工程，筛查档案作为筛查工作的历史记录，具有资政、存史、维权、育人等功能，做好筛查档案工作的意义重大。但从现实情况来看，筛查档案工作基础较为薄弱、不够完善。由于机构编制和人员编制数量限制，大多数筛查中心没有设立专门的档案管理部门，常与其他业务档案一并管理。在人员数量配备上，与日益增长的筛查档案数量和规模不相适应，无法满足筛查档案工作的专业化需求。在经费保障方面，公益型机构的性质使其完全依赖财政保障，档案信息化、数字化预算投入有限。因此，无论是软件还是硬件基础设施建设，都面临着较大的改进空间。

3.2 档案业务不够规范

新生儿筛查档案是一项专业性较强的工作，无论是理论研究还是实务探索都还处于起始阶段。在中国知识基础设施工程CNKI输入“新生儿疾病筛查档案”关键词，只有3篇研究文章，大多是新生儿疾病筛查管理平台及信息管理系统的研究。关于筛查档案收集、鉴定、整理、保管、检索、利用等筛查档案业务工作研究少，单纯地把筛查信息管理等同于筛查档案工作，筛查档案编研成果更少，资政功能作用发挥有待进一步加强。

3.3 档案制度不够健全

新生儿疾病筛查档案内容多、数量大且保密要求高。但从现有的制度制定及执行情况来看，主要为筛查档案查询、保密、借阅、归还以及档案部门及人员工作守则等管理方面的规章制度，但缺少专门的新生儿筛查档案分类、保管期限以及筛查档案数字化、信息化标准、规则，等等。《档案法实施条例》明确提出了档案分级理论，但新生儿筛查档案保密性强，相关的分级管理制度不健全，缺少专门的筛查档案实施细则或办法，不利于筛查档案工作的规范化、制度化和标准化。

3.4 档案素能不够专业

筛查档案工作是一项专业性较强的工作，尤其是在全国新生儿疾病筛查信息管理系统建成之后，对人员的档案专业素养、计算机信息技术运用等提出了更高要求。但目前从事筛查档案工作人员的数量、专业知识背景及信息化素养情况来看，专职人员配备数量少，很多为办公室或病案室人员兼职，拥有档案学专业知识背景的很少，而且信息化素养较薄弱，复合型人才少，现有筛查档案工作人员难以有效满足筛查档案工作可持续发展的现实需要。

4 新生儿疾病筛查档案管理对策

新修订的《档案法》《档案法实施条例》陆续发布并实施，对新时代做好档案工作做出了新规定，提出新要求，为筛查档案工作提供了法律条例上的保障。新时代的新生儿疾病筛查档案管理工作质效要求更高，管理理念、管理手段和管理内容都出现了新情况和新变化，对筛查档案管理工作基础、业务规范标准、人员素能等均提出了更高要求。为适应这种新情况和新变化，需要综合施策，针对筛查档案存在的短板弱项有针对性地提出应对之策。

4.1 提高认识，夯实档案工作基础

新生儿疾病筛查工作是落实《母婴保健法》、推动健康中国建设的重要举措，做好筛查档案工作能够有效发挥其在资政、存史、维权和育人中的重要价值。因此，各级筛查中心、领导及具体从事筛查的档案工作人员都要高度重视，充分认识到筛查档案工作的重要性。把筛查档案工作与筛查业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。要把重视落实到具体行动上，加大筛查档案工作人、财、物的支持力度。根据现有编制情况，实时增加档案管理人员数量，把筛查档案工作纳入部门预算，加大经费保障力度。以全国新生儿疾病筛查信息管理系统建设、运用为契机，与筛查档案管理系统有效衔接，按照“存量数字化、增量电子化”，夯实筛查档案信息化、数字化基础。

4.2 重视内容，规范档案工作业务

根据筛查业务及筛查档案内容，进一步提升筛查档案工作业务的规范化水平。建立健全筛查档案分级管理制度[6]，建立县（区）、市、省三级筛查档案管理，强化上下级业务指导。做好滤血片存储，明确采血滤片的质量要求。要细化采血卡片的内容填写，应填项不得有空格、遗漏。实验室检测报告及其形成过程要完整保存。从采血标本接收登记开始，要确保新生儿采血基本信息与标本登记信息保持一致，统一编号，实行一血片一号，及时将血片信息录入计算机信息管理系统，以件为单位，将筛查基本信息、业务信息等统一制成表格打印成册。此外，还要重视疑似病例追访及阳性病例档案收集整理工作。建立病例追踪登记表以及回访记录登记，并将记录纳入归档范畴。重点还要做好采血片的归档工作，将采血片装入封口胶带，封存。

4.3 强化保障，健全档案工作制度

制度是推动筛查档案高质量管理的外在保障。根据《档案法》《档案法实施条例》《电子文件归档与电子档案管理规范》《实物档案数字化规范》等法律法规、国家标准规范，结合筛查档案行业自身的特点和实际，细化筛查档案内容，归档范围及保存年限，使规章制度涵盖筛查档案的收集、鉴定、整理、保管、检索、编研、利用、统计及销毁等方面，要细化规章制度的可操作性和可执行性。尤其是要做好筛查档案信息化工作，严格按照“存量数字化、增量电子化”原则，分批分步骤推进馆藏历史筛查档案数字化，连同新增的电子筛查档案一并录入专门档案数据库，实现信息化管理。此外，要高度重视筛查档案安全保密工作，档案管理场所要按照“八防”标准建设和维护，同时也要运用大数据、数据备份等技术，做好电子筛查档案的安全工作。

4.4 加强培训，提升档案工作素能

新生儿疾病筛查档案工作具有重要的现实意义，也是一项专业性较强的工作，离不开一支高素质的复合型档案管理人才队伍。为此，一方面要做好现有档案专、兼职人员的业务素能提升工作，邀请专家来院授课、组织档案业务骨干参加各类筛查档案业务知识培训等形式，不断增强筛查档案人员的综合业务素能。另一方面要根据筛查档案数量变化及工作现实需要适当增加人员引进，注重引进具有档案学专业知识背景并掌握一定信息技术的复合型人才。此外，还要加强档案人员职业道德教育。筛查档案保密性强，涉及新生儿隐私信息，一旦外泄会给新生儿家庭造成不利影响。因此，具体从事筛查档案工作要具有高度的职业使命感与责任感，严守秘密，严格执行各项规章制度。

结语

新生儿疾病筛查工作是一项利国利民的民生工程。作为筛查的历史记录，筛查档案具有资政、存史、维权和育人功能，作为一名档案管理人员，要以实际行动践行好“为国守史、为党管档、为民服务”的初心使命，认真做好筛查档案工作，不断提升筛查档案工作的质效，为健康中国添砖加瓦，展现出一名兰台人应有的责任与担当。

参考文献

[1]秦成君.关于如何强化新生儿疾病筛查档案管理探讨[J]办公室业务，2013（3）：88-89.

[2]黄金林，陈碧艳.如何做好新生儿疾病筛查档案信息管理工作[J]医药前沿，2012（12）：302-303.

[3]田春艳.浅谈如何履行档案资政职能[J]四川档案，2022（5）：38-39.

[4]王伟俊.在记史存史展史中彰显档案文化[J]浙江档案， 2014（9）：26-28.

[5]王静，荆秀琴.高校档案工作育人之途径[J]长治学院学报，2019（4）：100-102.

[6]高雅.如何强化新生儿疾病筛查档案管理探讨[J]卷宗，2020（11）：78.

作者简介：郑强（1980.1—），大学学历，在山东省济宁市妇幼保健计划生育服务中心任职，主要从事档案管理工作。