含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀治疗面部敏感性皮肤的疗效及其对皮肤生理功能的影响

于军强 李力翠 王晓茹 毛伟 杨祎峰

[摘要]目的：探討含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀治疗面部敏感性皮肤的疗效及其对皮肤生理功能的影响。方法：按照随机数字表法将2021年10月-2022年12月笔者医院收治的90例面部敏感性皮肤患者分为对照组与观察组，每组45例。对照组使用依巴斯汀治疗，观察组使用含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀治疗，均连续治疗4周。比较两组的疗效，乳酸刺激试验指标，皮肤生理功能指标[经皮水分丢失量（Transepidermal water loss，TEWL）、皮脂含量、角质层含水量、皮肤pH值]及不良反应。结果：治疗结束后，观察组的总有效率（93.33% vs 71.11%）明显高于对照组（P＜0.05）；两组乳酸刺激试验指标，皮肤生理功能指标均治疗前明显改善（P＜0.05）；观察组乳酸刺痛评分明显低于对照组（P＜0.05），乳酸刺痛感开始时间明显长于对照组（P＜0.05）；观察组TEWL、皮肤pH值明显低于对照组（P＜0.05），皮脂含量、角质层含水量明显高于对照组（P＜0.05）。两组均无严重不良反应发生。结论：含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀能明显提高面部敏感性皮肤的临床疗效，明显改善皮肤生理功能及耐受性，安全性好。

[关键词]面部；敏感性皮肤；龙胆草提取物；液体敷料；依巴斯汀；皮肤生理功能

[中图分类号]R758.1    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2024）05-0079-03

Efficacy of Liquid Dressing Containing Gentian Extract Combined with Ebastine on Facial Sensitive Skin and Its Influence on Skin Physiological Function

YU Junqiang1， LI Licui2， WANG Xiaoru3， MAO Wei3， YANG Weifeng4

（ 1.Department of Pharmacy， 2.Department of Dermatology， 3.Department of Medical Management， 4.Department of Traditional Chinese Medicine， the People's Hospital of Gaocheng， Shijiazhuang 052160， Hebei， China ）

Abstract： Objective  To discuss the efficacy of liquid dressing containing Gentian extract combined with ebastine on facial sensitive skin and its influence on skin physiological function. Methods  According to random number table method， 90 patients with facial sensitive skin who were divided into control group and observation group in the author's hospital from October 2021 to December 2022， with 45 cases in each group. The patients were treated with ebastine in control group， and the patients were treated with liquid dressing containing gentian extract combined with ebastine in observation group， all the patients were continuously treated for 4 weeks. The efficacy， lactic acid stimulation test indexes， skin physiological function indexes[Transepidermal water loss（TEWL）， sebum content， cuticle water content， skin pH value] and adverse reactions were compared between two groups. Results  After treatment， the total effective rates（93.33% vs 71.11%） in observation group were significantly higher than that in control group （P＜0.05）. The lactic acid stimulation test indexes and skin physiological function indexes were significantly improved before treatment in both groups （P＜0.05） .The lactic acid sting score in observation group were significantly lower than that in control group（P＜0.05）， the onset time of lactic acid tingling sensation [（6.97±0.84）min vs （5.19±0.63）min] in observation group were significantly longer than that in control group （P＜0.05）. The TEWL in observation group were significantly lower than that in control group （P＜0.05）， the sebum content， cuticle water content in observation group were significantly higher than that in control group （P＜0.05）. There were no serious adverse reactions in the two groups. Conclusion  The liquid dressing containing gentian extract combined with ebastine could significantly improve the clinical efficacy， skin physiological function and tolerance of facial sensitive skin， and the safety was good.

Key words： facial; sensitive skin; gentian extract; liquid dressing; ebastine; skin physiological function

敏感性皮肤是皮肤在生理或病理条件下出现的一种高反应状态，可表现有灼热、刺痛、瘙痒紧绷感等主观症状，伴或不伴红斑、毛细血管扩张及脱屑等客观症状，主要发生于面部[1]。而皮肤生理功能发生障碍是敏感性皮肤的主要病理机制，在抗炎抗过敏的同时，如何修复皮肤生理功能是治疗敏感性皮肤的关键[2]。依巴斯汀是临床常用的一种抗组胺药物，主要用于过敏性疾病的治疗，能改善皮肤相关临床症状[3]。中国敏感性皮肤诊治专家共识[4]指出，对于敏感性皮肤采用联合治疗能够取得更好效果。龙胆草提取物含有多种活性成分，现代药理研究证实其具有明显的抗炎、抗敏、镇痛作用[5]，但对于敏感性皮肤的研究报道很少见。以龙胆草提取物为主要成分制作的液体敷料，添加多种保湿及修复成分，是一种采用高效透皮体系的非激素液体喷剂，具有快速舒敏止痒、抗炎、调节免疫、修复皮肤屏障的作用。本研究采用含龙胆草提取物的液体敷料联依巴斯汀对面部敏感性皮肤进行治疗，取得了较好效果，现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：按照随机数字表法将2021年10月-2022年12月笔者医院收治的90例面部敏感性皮肤患者分为对照组与观察组，每组45例。对照组患者中，男15例，女30例，年龄18～50岁，平均（35.60±4.76）岁，病程6～30个月，平均（17.48±3.20）个月。观察组患者中，男18例，女27例，年龄18～50岁，平均（36.94±4.52）岁，病程6～32个月，平均（16.33±4.18）个月。两组患者的性别构成、年龄、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经过笔者医院医学伦理审查，患者均知情并同意。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①均符合敏感性皮肤的临床诊断[6]；②病灶位于面部；③患者年龄18～50岁；④依从性较好，能积极配合治疗。

1.2.2 排除标准：①伴有面部感染等其他疾病；②伴有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、凝血系统异常等；③近1个月进行过面部美容或者使用过激素、免疫抑制剂、抗生素或其他抗过敏制剂；④对研究药物过敏者；⑤精神异常或意识障碍；⑥孕妇及哺乳期女性。

1.3 方法

1.3.1 对照组：给予依巴斯汀片（江苏联环药业股份有限公司，国药准字H20040119），口服，1次10 mg，每天1次。

1.3.2 观察组：给予含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀片治疗。依巴斯汀片的使用方法同对照组.含龙胆草提取物的液体敷料喷剂（批号21122102，生产编号20160003；主要成分：2%甘油、2%丙二醇、5%丁二醇、0.10%酶切透明质酸、0.10%神经酰胺3、3%龙胆草提取物、水），每天早晚各喷1次。两组连续治疗4周，研究期间禁止使用其他同类产品。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效：于治疗结束后，按照文献报道的标准[7]进行疗效判定。疗效指数≥90%判定为完全改善；疗效指数60%～89%判定为明显改善；疗效指数30%～59%判定为改善；疗效指数＜30%判定为无效。疗效指数=（治疗前主客观症状积分-治疗后主客观症状积分）/治疗前主客观症状积分×100%，总有效率=（完全改善+明显改善）例数/总例数×100%。

1.4.2 乳酸刺激试验指标：于治疗前及治疗结束后，将50μl的5%乳酸溶液涂于患者鼻唇沟及双侧脸颊，于治疗前及治疗结束后对患者刺疼情况进行询问并评分，评分≥3分判定為乳酸刺痛阳性[8]，同时记乳酸刺痛感开始时间。

1.4.3 皮肤生理功能指标：于治疗前及治疗结束后，对患者面部进行清洁，静坐10 min后采用无创性皮肤测试仪测定经皮水分丢失量（Transepidermal water loss，TEWL）、皮脂含量、角质层含水量、皮肤pH值。

1.4.4 不良反应：记录治疗期间产生的不良反应，主要包括皮肤瘙痒、皮疹、皮肤干燥等。

1.5 统计学分析：使用SPSS 22.0统计软件对数据进行分析。计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（x?±s）表示，组内均采用配对样本t检验，组间采用独立样本t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2  结果

2.1 两组疗效比较：观察组的总有效率为93.33%，对照组的总有效率为71.11%，观察组的总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

2.2 乳酸刺激试验指标：治疗前，两组之间乳酸刺痛评分及乳酸刺痛感开始时间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，治疗结束后两组乳酸刺痛评分明显降低，乳酸刺痛感开始时间明显延长（P＜0.05）；观察组乳酸刺痛评分明显低于对照组（P＜0.05），乳酸刺痛感开始时间明显长于对照组（P＜0.05）。

2.3 两组皮肤生理功能指标比较：治疗前，两组之间TEWL、皮脂含量、角质层含水量、皮肤pH值比较差异无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，治疗结束后两组TEWL、皮肤pH值明显降低，皮脂含量、角质层含水量明显升高（P＜0.05）；观察组TEWL、皮肤pH值明显低于对照组（P＜0.05），皮脂含量、角质层含水量明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应比较：治疗期间两组均未发生严重不良反应，均无病例脱落及中断治疗。

2.5 典型病例

2.5.1 对照组：某女，29岁，反复面部潮红、瘙痒3月余，诊断为面部敏感性皮肤，采用依巴斯汀治疗，治疗4周后，临床症状得到改善。

2.5.2 觀察组：某女，45岁，面部潮红，灼热，反复起皮疹2年余，诊断为面部敏感性皮肤，采用使用含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀治疗，治疗4周后，临床症状得到完全改善。见图2。

3  讨论

本研究采用含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀对面部敏感性皮肤治疗，结果显示，相对于依巴斯汀单独使用，联合治疗的疗效更好，乳酸刺痛评分更低，乳酸刺痛感开始时间更长，TEWL及皮肤pH值更低、皮脂含量及角质层含水量更高，提示在依巴斯汀治疗基础上使用含龙胆草提取物的液体敷料能起到协同增效的作用，且安全性好。依巴斯汀是以H1受体为靶点的抗组胺药物，具有选择性高、作用效果强、作用时间长、抗炎活性广等优点，在过敏性皮肤疾病的治疗中发挥了重要作用[9]。以往研究[10-11]显示，龙胆草提取物含有的活性化学成分具有促进细胞外基质装配、稳固皮肤结构、抗衰老、上调Ⅰ型胶原基因表达、促进真皮中Ⅰ型胶原蛋白转化、上调表皮生长因子表达、降低皮肤血管神经源性反应等作用。本研究中使用的液体敷料是一款以龙胆草提取物等中药成分为主，添加了含有高效保湿成分羟基四氢甲基嘧啶等多种保湿及修复成分，采用高效透皮体系的非激素液体喷剂。四氢甲基嘧啶能提高人体皮肤水和度，屏蔽多种来自外界的刺激和伤害，有效保护朗格汉斯细胞，达到皮肤保湿及免疫调节的作用[12]。含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀协同作用，降低面部炎症反应，缓解毛细血管扩张、烧灼、刺痛等临床症状；减少组胺的释放，发挥抗过敏作用，缓解瘙痒等症状[13]；维持皮肤结果稳定性，加强皮肤水合作用，减少经表皮水分丢失，促进胶原合成及创面愈合，起到修复皮肤屏障的作用；清除氧自由基，促进胶原质生成，促进受损细胞修复及再生，改善皮肤生理功能[14]。

综上，含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀能明显提高面部敏感性皮肤的临床疗效，明显改善皮肤生理功能及耐受性，安全性好。后期将进一步扩大样本量进行深入研究，为临床提供更加科学的依据。

[参考文献]

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[11]深圳市萱嘉生物科技有限公司.一种龙胆提取物的提取方法、龙胆提取物及其应用：CN202210929702.2[P].2022-10-21.

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[14]Misery L， Weisshaar E， Brenaut E，et al. Pathophysiology and management of sensitive skin：position paper from the special interest group on sensitive skin of the International Forum for the Study of Itch（IFSI）[J]. J Eur Acad Dermatol Venereol， 2020， 34（2）：222-229.

[收稿日期]2023-4-25

本文引用格式：于军强，李力翠，王晓茹，等.含龙胆草提取物的液体敷料联合依巴斯汀治疗面部敏感性皮肤的疗效及其对皮肤生理功能的影响[J].中国美容医学，2024，33（5）：79-82.