自拟养血除湿汤治疗湿热蕴结证特应性皮炎的临床研究

吴鹏 魏明娜

【摘要】 目的：探討自拟养血除湿汤治疗湿热蕴结证特应性皮炎的临床效果。方法：选取2021年6月—2023年6月北京京城皮肤医院收治的100例湿热蕴结证特应性皮炎患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，各50例。对照组口服氯雷他定片，同时外用丁酸氢化可的松乳膏；观察组在对照组的基础上予以自拟养血除湿汤治疗。观察两组疗效、病情严重程度、炎症指标、生活质量及不良反应发生情况。结果：观察组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组特应性皮炎评分（SCORAD）低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；与治疗前相比，两组治疗后嗜酸性粒细胞（EOS）、血清总免疫球蛋白E（IgE）、白细胞介素-2（IL-2）水平均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后白细胞介素-4（IL-4）水平均升高，且观察组更高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组生活质量受损程度小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：自拟养血除湿汤治疗湿热蕴结证特应性皮炎可减轻患者症状，改善炎症指标和生活质量，疗效显著且安全可靠。

【关键词】 自拟养血除湿汤 湿热蕴结证 特应性皮炎

Clinical Study on Self-designed Yangxue Chushi Decoction in the Treatment of Dampness-heat Accumulation Syndrome Atopic Dermatitis/WU Peng， WEI Mingna. //Medical Innovation of China， 2024， 21（12）： -105

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of self-designed Yangxue Chushi Decoction in the treatment of dampness-heat accumulation syndrome atopic dermatitis. Method： A total of 100 patients with damp-heat syndrome atopic dermatitis treated in Beijing Jingcheng Skin Hospital from June 2021 to June 2023 were selected as the study objects and randomly divided into control group and observation group， with 50 cases in each group. The control group received Loratadine Tablets orally and Hydrocortisone Butyrate Cream externally， the observation group was treated with self-designed Yangxue Chushi Decoction on the basis of control group. The efficacy， severity of disease， inflammation indicators， quality of life and adverse reaction occurrence of the two groups were observed. Result： The curative effect of observation group was better than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， scoring of atopic dermatitis （SCORAD） of observation group was lower than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Compared with those before treatment， the levels of eosinophils （EOS）， serum total immunoglobulin E （IgE） and interleukin-2 （IL-2） in two groups were decreased， those in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）; the levels of interleukin-4 （IL-4） were increased， and that in the observation group was higher， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the quality of life in the observation group was less impaired than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistical significance in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The treatment of atopic dermatitis with dampness-heat accumulation syndrome can reduce the symptoms of patients， improve inflammatory indicators and quality of life， and the effect is remarkable， safe and reliable.

[Key words] Self-designed Yangxue Chushi Decoction Dampness-heat accumulation syndrome Atopic dermatitis

First-author's address： Pharmacy Department， Beijing Jingcheng Skin Hospital， Beijing 100192， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.12.024

特应性皮炎，也称为湿疹，是一种常见的慢性、炎症性皮肤疾病，属于过敏性疾病的一种[1]。它通常发生在儿童期，但也可以持续到成年期[2]。其主要特征是皮肤瘙痒、发红、干燥和破损，病情严重时，还可能伴有渗液和结痂，并容易发生二次感染。特应性皮炎的治疗主要包括局部治疗和全身治疗[3]。局部治疗包括使用保湿剂、外用激素和非激素类药物来缓解症状；全身治疗主要采用口服抗过敏药物、免疫调节剂等。但长期使用激素类药物或抗过敏药物可能会导致皮肤萎缩、脆弱、色素沉着，对免疫系统产生不良影响，使身体更容易感染其他疾病[4]。有研究表明，中药治疗特应性皮炎疗效具有一定优势，不良反应发生率相对较低[5]。在中医学中，特应性皮炎被称为“湿疹”，归类为一种表皮病，认为其发病与体内湿邪的滞留有关[6]。中医将特应性皮炎归纳为湿热蕴结证、血热郁结证、阴虚火旺证、脾胃湿热证、肺燥肾虚证这五种不同的证型，以湿热蕴结证最常见，治法应以清热利湿、祛风止痒为治则[7]。养血除湿汤是一种中医方剂，用于治疗血虚和湿气内蕴导致的相关症状，既往研究证实，养血除湿汤可以改善慢性湿疹患者的临床症状，具有良好的临床疗效[8]，但目前在湿热蕴结证特应性皮炎中的报道较少，故本文探究自拟养血除湿汤治疗湿热蕴结证特应性皮炎的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取北京京城皮肤医院在2021年6月—2023年6月收治的100例湿热蕴结证特应性皮炎患者作为研究对象，诊断标准，西医诊断：参照文献[9]《中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）》，（1）病程超过6个月；（2）特应性个人史和/或家族史（包括湿疹、过敏性鼻炎、哮喘、过敏性结膜炎等）；（3）血清总免疫球蛋白E（IgE）升高和/或外周血嗜酸性粒细胞升高和/或过敏原特异性IgE阳性。符合第1条，另外加第2条或第3条中的任何1条即可诊断特应性皮炎。中医诊断[10]：符合湿热蕴结证，主证：皮肤红肿、瘙痒、丘疹/水疱，次证：发热、乏力、舌苔厚重、黄腻。纳入标准：（1）符合上述中、西医诊断标准；（2）年龄18～65岁；（3）认知功能无障碍，可正常沟通。排除标准：（1）合并严重的心脏病、肝脏疾病、肾脏疾病或其他器官功能不全；（2）合并严重的恶性肿瘤或免疫系统相关疾病；（3）伴有其他严重皮肤疾病，如重度银屑病、累及全身的斑秃等；（4）对自拟养血除湿汤中的成分过敏或存在严重药物过敏史；（5）妊娠期或哺乳期。随机分为对照组（50例）和观察组（50例）。患者及家属均知情同意本研究。本研究经本院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

两组患者均进行常规治疗，包括保湿，使用温和的清洁剂，使用保湿剂来防止皮肤干燥；进行特定波长的紫外线照射；饮食指导，摄入足够的维生素和矿物质；尽量避免接触过敏原；避免过度抓挠受影响的皮肤。在此基础上，对照组患者口服氯雷他定片（生产厂家：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，批准文号：国药准字H20080134，规格：10 mg），1片/次，1次/d，同时外用丁酸氢化可的松乳膏（生产厂家：湖北恒安芙林药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20083906，规格：10 g︰10 mg），2次/d。在对照组的基础上，观察组患者予以自拟养血除湿汤治疗，成分：当归10 g，白芍10 g，熟地黄10 g，茯苓10 g，泽泻10 g，牡蛎10 g，桑叶10 g，薏苡仁10 g。加入1 000 mL清水，煎煮30 min，去掉渣滓，留下药汤，将药汤分为两份，早晚各服用一次。两组患者均持续治疗30 d。

1.3 观察指标与评价标准

（1）对比两组疗效。治愈：皮肤恢复程度>90%，瘙痒症状消失；显效：皮肤恢复程度50%～90%，瘙痒症状明显改善；有效：20%≤皮肤恢复程度<50%，瘙痒症状部分改善；无效：皮肤恢复程度<20%，瘙痒症状无改善。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）对比两组病情严重程度。采用特应性皮炎评分（SCORAD），具体内容分为三部分：①皮损面积百分比（A），1%面积代表1分，总分为100分。

②临床症状评分（B），红斑、水肿/丘疹、渗出/結痂、表皮脱落、苔藓样变、干燥，每一项均为0～3分，0分，无；1分，轻度；2分，中度；3分，重度[11]。③瘙痒强度和睡眠质量评分，采用视觉模拟评分法（VAS）（C）评估患者的瘙痒强度和睡眠质量，每项分数为0～10分。根据以上的三项评分，SCORAD总分（A/5+7B/2+C）为0～103分，分数越高表示病情越严重。（3）对比两组炎症指标。分别抽取两组患者在入院时和治疗后的空腹静脉血3～5 mL，通过全自动血细胞分析仪（例如血细胞计数仪）对外周血样本进行分析，检测嗜酸性粒细胞（EOS）计数；进行酶联免疫吸附试验检测出血清总IgE、白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-4（IL-4）水平。（4）对比两组生活质量。皮肤病生活质量指数量表（DLQI）包含10个问题，涵盖了影响患者生活质量的方面，如痒痛、睡眠、社交等，可以反映出患者生活质量的受影响程度。每一题均为0～3分，

3分：非常严重；2分：严重；1分：少些；0分：无。总分30分，分数越高表示生活质量受损程度越大[12]。（5）对比两组不良反应。治疗过程中检测两组患者的肝肾功能等，观察有无不良反应发生。

1.4 统计学处理

应用SPSS 25.0软件分析本研究数据，（x±s）表示计量资料，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；率（%）表示计数资料，采用字2检验；等级分布采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料对比

两组基线资料对比，差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 两组疗效对比

观察组的总有效率为94.00%，高于对照组的78.00%，观察组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（字2=5.316，P=0.021），见表2。

2.3 两组SCORAD对比

治疗前，两组皮损面积、临床症状评分、瘙痒强度和睡眠质量评分及总分对比，差异均无统计学意义（P>0.05）；与治疗前相比，治疗后两组的皮损面积、临床症状评分、瘙癢强度和睡眠质量评分及总分均降低，且观察组的降低幅度均大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组炎症指标对比

治疗前，两组炎症指标对比，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组EOS、总IgE、IL-2水平较治疗前均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后IL-4水平均升高，且观察组更高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组生活质量对比

治疗前，两组DLQI评分对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组DLQI评分低于对照组，观察组生活质量受损程度小，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.6 两组不良反应发生情况对比

治疗过程中，两组患者的肝肾功能均未见异常，观察组患者无不良反应发生；对照组患者出现2例头晕、嗜睡轻微症状，嘱患者改为睡前口服氯雷他定片后症状消失，无其他严重不良反应发生。观察组的不良反应发生率（0）与对照组（4.00%）对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

特应性皮炎是一种顽固性皮肤病，需要中和治疗和预防[13]。湿邪指体内湿气过重，并且湿气具有黏滞作用的一种病理因素，湿邪的积聚可导致身体功能失调和皮肤病变[14]；热邪指体内热气过盛的一种病理因素，可引起炎症反应和组织损伤[15]；中医认为特应性皮炎与脾胃功能失调有关，脾胃是消化吸收和运化水液的器官，如果脾胃功能不调，湿邪容易内生，导致湿热蕴结[16]。湿热蕴结导致局部血液循环障碍，使得微循环受阻，血液在皮肤表面不能得到正常的滋养和氧化，导致皮肤病变。中医治疗特应性皮炎的主要目标是疏风清热、祛湿排毒、调理脾胃功能及活血化瘀[17]。养血除湿汤是中医传统药方的一种，该方剂的组成基于中医药理论和对湿热蕴结证的辨证施治。养血除湿汤的意义在于通过调整体内的阴阳平衡，清除湿热因素，促进血液循环，提高机体的免疫力，从而改善特应性皮炎的症状[18]。通过滋养血液，促进血液循环，改善皮肤组织的供氧和营养，有助于减轻皮肤干燥和瘙痒感。特应性皮炎是一种免疫系统异常引起的疾病，通过调节免疫功能，可能有助于减轻过敏反应和控制炎症。

本研究得出，观察组的疗效优于对照组，SCORAD与炎症指标水平均低于对照组，生活质量优于对照组，说明与对照组相比，自拟养血除湿汤治疗湿热蕴结证特应性皮炎疗效更为显著，可以减轻症状，改善炎症指标，提高生活质量。氯雷他定是一种第二代抗组胺药物，主要通过与H1组胺受体结合，阻断组胺在人体组织中的作用，这样可以减少组胺的释放和抑制已经释放的组胺对H1受体的作用，减轻过敏反应引起的症状[19]。自拟养血除湿汤是专门针对湿热蕴结证的中药方剂。湿热蕴结证是特应性皮炎的常见证候之一，表现为皮肤湿热蕴结、瘙痒等症状[20]。自拟养血除湿汤方剂中，白芍和桑叶具有清热解毒、祛湿的功效，可以减轻体内湿热症状，通过祛除体内湿热，可以改善皮肤瘙痒、红肿等症状；熟地黄和当归两味药物，都有滋补肝肾、养血生津的作用，可以帮助调节机体失衡的阴阳，增强人体血液的滋润和营养，从而改善皮肤干燥、口干舌燥等症状；茯苓、泽泻和薏苡仁三味药物，均有化湿利水的功效，可以排出体内多余的湿气和毒素，达到祛湿除湿的作用，这些药物可以促进机体的新陈代谢，增强消化吸收功能，缓解脾胃失调引起的湿热郁滞。通过多药物联合的方式，综合发挥各药物的疗效，并达到协同作用的效果。相比于单一的西药成分如氯雷他定，中药方剂往往能提供更全面、综合的治疗效果。研究表明，中草药方剂治疗特应性皮炎可以降低IgE水平[21]。IgE是一种免疫球蛋白，它在特应性皮炎中的水平通常升高。IgE参与过敏反应和炎症过程，在湿热蕴结证特应性皮炎中与过敏原对免疫系统的刺激有关[22]。IL-2、IL-4是炎症因子，在免疫系统中起着重要的调节作用，湿热蕴结证特应性皮炎患者免疫系统的过度活化和炎症反应导致IL-2的水平升高，IL-4水平降低。通过调理湿热、滋补血液，养血除湿汤在一定程度上可以改善相关的炎症指标水平，减轻炎症反应[23]。同时，自拟养血除湿汤可以通过清热解毒、调理气血、抗炎作用、调节免疫功能和利水排湿等多个方面，减轻湿热蕴结证特应性皮炎患者的临床症状，改善患者的生活质量。此外，在治疗过程中患者的肝肾功能等均未见异常，观察组患者未发生不良反应，说明自拟养血除湿汤治疗湿热蕴结证特应性皮炎具有安全性。自拟养血除湿汤是一种传统中医药方剂，它组方灵活、药物搭配多样，但该方剂的疗效机制和药效评价尚处于探索阶段，因此具有一定的新颖性，可以为特应性皮炎的治疗提供新的思路和方法。通过研究自拟养血除湿汤在湿热蕴结证特应性皮炎患者中的疗效和临床应用价值，为中医药治疗特应性皮炎提供更为可靠的依据，并为患者选择合适的治疗策略提供参考。然而由于特应性皮炎病因复杂、症状多样，自拟养血除湿汤可能不适用于所有患者，个体差异较大，需要结合患者的具体情况进行个体化治疗。

綜上，自拟养血除湿汤治疗湿热蕴结证特应性皮炎的效果显著，可以减轻患者临床症状，改善EOS、总IgE、IL-2及IL-4水平，提高患者生活质量，安全性高。

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（收稿日期：2023-10-11） （本文编辑：白雅茹）