3D 打印技术辅助经皮置钉与钢板内固定在不稳定性骨盆骨折中近、远期的疗效对比

朱 明，李保健

（1.聊城市东昌府区中医院，山东 聊城 252000；2.聊城市第二人民医院，山东 聊城 252000）

骨盆骨折是一种严重外伤，其中以不稳定性骨盆骨折较为常见，致残率高达50%～60%[1]。目前手术是治疗该类骨折的主要方法，常选择骨盆固定手术治疗，但传统的切开复位内固定术因创伤大、出血量多会导致机体产生严重的应激反应，所以术后康复速度较慢；另外个体骨盆存在差异性，在该手术中钢板塑形较难，并且术中导针需要在C 臂机透视引导下植入，稍有误差便会对周围血管、神经等造成损伤[2-3]。3D 打印技术可以在术前模拟复位，设计骶髂螺钉导航模板，辅助置钉，能提高置入的准确性，因此该方法正逐渐应用于不稳定性骨盆骨折的治疗中[4]。鉴于此，本文展开相关研究，旨在指导临床内固定治疗方案的制定，详细如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择聊城市东昌府区中医院和聊城市第二人民医院2018 年10 月至2023 年10 月收治的70 例行复位手术治疗的不稳定性骨盆骨折患者，依照手术方式不同分成试验组、对照组，各35 例。纳入标准：（1）符合不稳定性骨盆骨折的诊断标准[5]，且具有手术治疗指征；（2）无明显抵抗情况，能够较为依从地完成量表填写；（3）了解研究的具体情况并自愿参加者；（4）年龄≥20 周岁且无手术应激指征。排除标准：（1）合并血液系统疾病、凝血功能障碍者；（2）合并严重骨质疏松症、骨肉瘤等影响局部骨质疾病者；（3）重要脏器存在严重功能障碍者；（4）存在精神、认知等功能障碍者；（5）中途退出研究者。本研究得到长沙医学院附属医院医学伦理委员会批准。两组一般资料比较无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法

对照组：行常规切开复位钢板内固定术治疗。根据患者骨折部位选择合适体位及入路，全麻后切开皮肤组织，充分暴露骨盆环，分离骨膜，对骨折处进行复位处理，确定复位无误后用克氏针临时固定；再行钢板重建固定，经C 臂机透视钢板位置和螺钉深度，满意后，固定牢靠，术区冲洗大量生理盐水，留负压引流管1 根，逐层缝合包扎。

试验组：行3D 打印技术辅助经皮置钉治疗。术前将患者的影像数据经过三维重建，制作出一个真实复原患者骨盆的数字模型，并设计好导向模板，帮助骨科专家全面精准地了解患者的骨盆结构和骨折情况。在耻骨联合、髂前上棘处各做一切口建立皮下隧道，经皮复位骨盆前环骨折，经C 臂机确定位置后进行止血、缝合操作。对于骨盆后环骨折的患者，将导板贴附在髂后上棘和附近髂骨外板上固定，再将两枚导针沿着导板导向孔打入，确定位置后去除导板，沿导针拧入螺钉。二者术毕均留置负压引流管1 根，逐层缝合包扎。

1.3 观察指标及疗效评价标准

（1）手术相关指标。包括：手术时间（min）、术中出血量（mL）、骨折愈合时间（天）及住院时间（天）。（2）近期、远期疗效。包括：①近期疗效标准。治疗后即刻肢体结构恢复正常，症状消失为优；治疗后即刻患肢与健肢相差＜2cm，症状消失为良；治疗后即刻患肢与健肢相差2 ～3cm，部分症状存在为可；不达上述任一标准为差[6]。优良率=（优+良）例数/总例数×100.00%。②远期疗效标准。术后随访2 年，基于骨盆X 线片，参照Matta 评分标准评价疗效。优：骨折移位≤4 mm；良：移位5 ～10 mm；可：移位11 ～20 mm，差：移位＞20 mm[7]。优良率计算同近期疗效标准。（3）术后并发症包括骨折不愈合、神经受损、切口感染等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0 软件进行处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，并使用t进行检验；计数资料的表示方法为百分比（%），并使用χ2进行检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组手术相关指标相比

试验组手术相关恢复指标更优，术后恢复更快（P＜0.05），见表2。

表2 两组手术相关指标相比（±s）

表2 两组手术相关指标相比（±s）

组别 例数 术中出血量（mL） 手术时间（min） 住院天数（d） 骨折愈合时间（d）试验组 35 104.26±22.04 63.22±15.42 10.23±2.12 105.42±10.07对照组 35 163.84±25.19 90.41±16.23 14.65±2.05 120.34±10.59 t 值 10.531 7.185 8.867 6.040 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.2 两组近期疗效相比

两组近期疗效的优良率之比为94.29%VS77.14%，试验组明显更高（P＜0.05），见表3。

表3 两组近期疗效相比[n（%）]

2.3 两组远期疗效相比

两组远期疗效优良率相比差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组远期疗效相比[n（%）]

2.4 两组术后并发症发生情况相比

试验组术后并发症总发生率低于对照组（P＜0.05），见表5。

表5 两组术后并发症发生情况相比[n（%）]

3 讨论

骨盆骨折是指两侧髂骨、耻骨、坐骨、骶尾骨等部位发生的骨折，随着骨科手术技术、手术理念的不断改进和骨科相关内固定材料的不断创新，近年来采取手术治疗骨盆骨折的比例逐年上升[8]。国外学者[9]报道骨盆骨折的总手术率从2008 年的24.6%上升至2016 年的36.8%（P＜0.001）。采用切开复位钢板内固定术治疗的病例比例呈逐年上升趋势，从2008 年占手术总数的71.5%上升至2016 年的85.6%，但是我们在大量的临床研究和门诊随访中发现，不稳定性骨盆骨折因结构特殊，常合并耻骨联合和骶髂关节移位，即使是手术经验丰富的骨科医师想要实现解剖复位也有较大难度，若是为了复位更满意，将手术切口扩大或延长手术的时间，就会加大并发症发生的风险，因此该术式仍存在很多不足。近年来，3D 打印技术作为一种新的手术方式，开始应用于不稳定性骨盆骨折治疗中，能够很好地解决以上难题，帮助骨科医师在术前全面了解复杂骨折的情况[10]。

为了切实提高疗效，减少手术对患者造成的伤害，两院骨科将3D 打印导板技术引入临床手术，通过术前精准的规划，实现手术操作的微创化。万意州[11]等研究中根据骨盆、髋臼骨折患者是否使用3D 打印个性化体外导板将其分为两组，结果使用3D 打印个性化体外导板辅助置钉的患者疗效更满意，具有减少术中透视次数、缩短手术时间、提高置钉精度的特点。本研究对比两种手术的治疗效果发现，试验组手术相关指标更优，术后恢复更快（P＜0.05）；试验组近期疗效的优良率为94.29%，比对照组的77.14%高（P＜0.05）。由此说明3D 打印技术辅助经皮置钉符合微创理念，可最大限度减少手术创伤，有利于术后康复。分析原因主要为针对骨盆骨折进行3D 打印，术前先对所需使用的钢板进行预弯塑形处理，螺钉测好长度排序。手术操作时只需要根据预弯好的钢板进行复位和固定，术中无须再对钢板进行折弯塑形和螺钉测深，大大缩短了手术的时间，减少了术中出血量，同时实现了微创操作，仅2 个4 ～6cm的切口就能完成手术[12]。本研究结果还得出试验组术后并发症发生率低于对照组（P＜0.05）。主要是因为在3D 打印技术辅助经皮置钉术中，医师在3D 打印技术辅助下操作能准确模拟螺钉植入的角度和位置，以获得最佳操作角度，提高手术的精确性，减少出错风险；同时术中无须反复进行X 射线透视，减少了射线对患者和医生的伤害，同时也大大降低了反复置钉对周围软组织造成的损伤，因此减少了并发症的发生。本研究还显示试验组远期疗效的优良率为97.14%，对照组为85.71%，相比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明3D 打印技术辅助经皮置钉和钢板内固定的远期疗效相当。总结3D打印技术辅助经皮置钉相较于钢板内固定的优势包括以下几点：（1）定制化。每个患者的骨骼结构都是独特的。3D 打印技术可以根据个体需求，为每个患者定制置钉导板，提高手术的精确性和效果。（2）精确导航。3D 打印辅助置钉导板可以准确地指导医生进行手术操作，避免了传统手术中的试错，降低了手术风险。（3）时间和成本效益。3D 打印技术能够快速制造出导板，减少了手术准备时间和手术时间，从而降低了医疗成本。未来，我们可以期待更加精确和高效的3D 打印辅助置钉导板，以及更广泛的应用范围，包括脊椎手术和关节重建等。但是本研究也有一定的不足之处，例如选择的样本数量偏少，且目前3D 打印技术的成本较为昂贵，操作复杂，并且有大量的辐射暴露；临床应用尚无大样本病例报道，缺乏随访数据，对远期并发症的观察尚不完备。这些问题都有待于进一步的研究和解决。

综上所述，相比常规切开复位钢板内固定术，采用3D 打印技术辅助经皮置钉治疗不稳定性骨盆骨折具有更大优势，可降低手术创伤，缩短手术时间和术后康复进程，减少术后并发症，近、远期疗效显著。