注射用聚己内酯微球软组织填充剂改善面部外轮廓的效果

张恩军 顾逸淳 沈浩然 毛路 谈叶

[关键词] 注射用聚己内酯微球软组织填充剂；面部外轮廓；面部老化

[中图分类号] R622 [文献标识码] B [文章编号] 1004-4949（2024）07-0069-03

机体面部老化时，由于皮肤等软组织松垂加重的速度快于皱纹加重的速度将会出现一系列问题，如面部皮肤因年龄增长而松弛下垂、软组织脱失致太阳穴凹陷、嘴唇周围的纹路加深出现法令纹、下巴轮廓线条不清晰等[1]。聚己内酯（polycaprolactone，PCL）微球软组织填充剂是一种新型胶原生物刺激产品，可改善衰老引起的面部容积缺失，针对皱纹和面部轮廓的改善效果良好且持久，为实现个体面部美观提供了选择。将PCL微球软组织填充剂注射至患者的皮下特定区域刺激胶原蛋白的合成，有助于优化面部轮廓并使患者更加年轻化。相比传统的填充剂，PCL微球软组织填充剂能够在皮下组织中保持效果的时间更持久，约为1～2年。本研究结合2020年2月-2023年6月于安徽恒美整形美容医院接受PCL微球软组织填充剂注射的126例患者临床资料，旨在探究注射用PCL微球软组织填充剂改善面部外轮廓的效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 收集2020年2月-2023年6月于安徽恒美整形美容医院接受PCL微球软组织填充剂注射的126例患者临床资料，其中男6例，女120例；年龄28～62岁，平均年龄40.10岁；轻度松弛24例，中度松弛82例。

1.2 方法

1.2.1标出注射范围 在颞区、后颞区、耳前区（含后面颊区）、耳后基底区圈出注射区域。

1.2.2配制PCL微球软组织填充剂 为患者舒适度考虑，可于注射时配制PCL微球软组织填充剂（商品名：Ellansé？，Polycaprolactone Gel for Injection，国械注进20213130100，规格：1 ml），1 ml PCL微球软组织填充剂中可加入≤0.2 ml的利多卡因。治疗措施：①使用锐针在颞区进行多点骨膜层注射，并结合钝针进行皮下层注射；②使用钝针在耳前区（包括后面颊区）进行皮下和SMAS层平铺注射；③使用锐针在耳后基底区进行骨膜层注射，并在三角窝和耳甲艇等具体区域进行分点注射。

1.2.3注射方法 颞区予锐针多点骨膜层，并结合钝针皮下层注射。后颞区予钝针在颞深浅筋膜间和皮下平铺注射。耳前区（含后面颊区）予钝针在皮下和SMAS层平铺注射。耳后基底区予锐针骨膜层注射，具体区域有三角窝、耳甲艇分点注射。注射后48 h内，要求患者做好保湿，避免按压面部注射区域，以免感染伤口。在注射后1周内，避免泡温泉、过量接触阳光以及紫外光灯照射，外出时做好防晒。嘱患者于注射后1个月来院面诊，观察治疗效果。注射6个月后由于PCL刺激，胶原再生达到低谷期，可视注射材料降解情况适量补打，建议此时补充注射剂量可为原始注射剂量的1/2。

2 结果

本次共随访126例患者，随访时间根据该PCL微球软组织填充剂有效成分的代谢周期为注射后1、3、6个月。注射后1～3个月，第三方机构评价126例患者中全部有面部皮肤下垂的问题均得到改善，下面部皮肤提拉更加紧致，面颊皱纹减淡，填平额头凹陷，抚平泪沟，两颊腺体变得紧实等。还对填充太阳穴，解决口角凹陷问题，浅化颈纹有着积极的促进作。注射后3～6个月，随着PCL微球软组织填充剂在体内的代谢因此治疗的效果开始下降，一般建议患者于注射6个月后可进行1次重复治疗。随访中发现，注射3个月后115例患者表示满意，11例患者自觉提升效果不明显，满意度为91.27%。注射6个月后患者自感PCL微球软组织填充剂治疗效果下降，与第三方医师评价结果相似。

3 典型案例

患者，女，36周岁，患者主要表现为面部下垂、外轮廓不平等症状，进而导致患者脸部线条不佳、皮肤松弛、凸显老气等问题。入院后予以患者注射PCL微球软组织填充剂，采用钝针多点骨膜层注射、皮下和SMAS层平铺注射；锐针耳后基底区骨膜层注射、三角窝和耳甲艇等分点注射。注射后，患者面部外轮廓皮肤因老化而松弛问题得以缓解，该区域皮肤紧致效果良好，整体外貌表现较术前更年轻美观。患者注射前后面部情况见图1。

4 討论

PCL微球软组织填充剂在面部改善方面的效果比传统的玻尿酸注射剂更持久，一般可维持两年，并且对于缓解面部衰老、皮肤松弛的效果较为理想。相比于传统玻尿酸注射，PCL微球软组织填充剂的优势在于：①PCL微球软组织填充剂的核心组成成分为PCL（聚己内酯微球）与CMC（羧甲基纤维素），其中PCL的含量约占30%，CMC约占70%；PCL微球有药物透过性、生物相容性以及原料易得等优点，能够在刺激胶原蛋白生长的同时被人体充分吸收；目前，PCL已经通过了CE（欧洲合格性）审批，安全性高；CMC是一种理想的纤维素衍生物，其凝胶载体具备表面光滑、呈现圆球形状的特点，不易产生如皮肤结节等副作用；由于CMC在使用过程中易于与溶液中药物接触交互、副作用低等，被广泛用作水凝胶的天然成分；且CMC几乎不会出现过敏反应或其他严重副作用[6-8]；相反，传统美容法注射玻尿酸可能导致并发症，如过敏反应、感染或结节形成等；②据临床研究显示[9，10]，注射玻尿酸改善外轮廓的效果仅能维持几个月，而注射PCL微球软组织填充剂的效果可以持续两年左右；使用PCL微球软组织填充剂注射可减少其注射频率，有利于降低患者的医疗美容成本；③注射PCL微球软组织填充剂中的活性成分可以刺激肌肤细胞产生更多胶原蛋白，进而提高肌肤的弹性、紧致度，从而进一步提升外部轮廓。此外，注射PCL微球软组织填充剂中的有效成分还可以促进肌肤细胞更新，提高代谢率，改善皮肤的表面色泽、纹理细腻度。相比之下，玻尿酸注射常常通过化学交联的方式使透明质酸分子链相互交联来延缓其成分的降解时间，形成更稳定的网状结构。然而，过度交联会导致人体无法代谢，从而引发较强烈的炎症反应，出现局部组织红肿，往往还伴随着疼痛感[11-13]。

PCL微球软组织填充剂的有效成分能够促使患者的脸部外轮廓线条更加紧致，有效塑造出更立体的面部轮廓，这归因于PCL微球软组织填充剂所含成分的特性。再者，PCL微球软组织填充剂作为一种通过CE认证的新型面部整形材料，在临床实践中被广泛使用并验证了其安全性。相较于玻尿酸，PCL微球软组织填充剂所具有的生物相容性使其引起不良反应的概率更小[14]。另外，由于PCL微球软组织填充剂的可控性良好，注射操作时可根据患者的个体五官特点、具体需求等对其进行微调，以达到更理想的面部外轮廓改善效果。本此研究中对不满意的患者进行了随访，发现其中大部分为年龄28岁左右的患者。由于随着年龄增长，肌肤会逐渐失去胶原蛋白，导致松弛无弹性、皱纹更明显[15]。因此，在针对一些年龄较小或皮肤衰老程度较轻的患者，PCL微球软组织填充剂注射治疗的效果可能不太明显。同理，一些患者由于本身具有较高的颧骨、立体的面部线条及良好的下巴投射，因此注射后其面部轮廓会更加立体、饱满。

综上所述，注射用PCL微球軟组织填充剂改善面部外轮廓的效果良好，注射后疗效维持时间较长，其心成分具有生物相容性、易得原料、引起副作用概率低等特性，安全性较高，在应用过程能够刺激肌肤细胞产生更多胶原蛋白，紧致肌肤弹性，缓解面部老化症状效果。

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收稿日期：2024-2-21 编辑：扶田