消癥丸联合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)对宫腔镜下子宫内膜息肉切除术患者的影响

王凡凡 江西省萍乡市安源区妇幼保健院 337000

子宫内膜息肉(EP)作为女性常见妇科疾病,其病因尚未明确,多认为与雌激素水平异常升高、炎症刺激等因素有关,容易导致月经异常,严重会引起不孕,影响患者日常生活。相关调查显示,EP患病率达7.8%～34.9%,且受多因素影响,近年来患病率呈升高趋势[1]。目前,临床多采用宫腔镜下子宫内膜息肉切除术(TCRP)治疗EP,以彻底切除息肉组织,减轻临床症状,但手术无法抑制术后息肉再生,因而需配合药物治疗,以预防EP复发。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(优思悦)作为雌激素与孕激素合成药物,其可平衡雄激素,抑制子宫内膜增殖,且能解除子宫痉挛,缓解经期疼痛症状,但单独用药疗效未达理想预期[2]。中医认为EP属“癥瘕”“崩漏”等范畴,其主要病机在于气血瘀滞,治疗需以活血化瘀、行气等为原则[3]。消癥丸作为中医常用药物,具有疏肝行气、活血等作用[4]。鉴于此,本研究旨在探讨消癥丸联合优思悦对TCRP患者术后月经情况、子宫内膜厚度的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取医院2021年4月—2022年8月接受TCRP治疗的93例EP患者,按随机数字表法分为对照组(47例)和研究组(46例)。两组年龄、病程、息肉直径、息肉情况对比差异无统计学意义(P>0.05),有可比性,见表1。研究经医学伦理委员会批准。

表1 两组一般资料对比

1.2 诊断标准 (1)西医符合《妇产科学》[5]中相关诊断标准,伴有经量增多、经期延长、阴道不规则出血等症状。(2)中医符合血瘀型诊断标准,主症:经行时间延长,经血非时不下不止或淋漓不尽,经行量多,经质地稠、色暗、有血块;次症:小腹刺痛拒按,经行腹痛,皮下瘀斑,肌肤甲错,口干不欲饮;舌脉:舌质暗,脉沉或弦涩;具备1项主症,2项次症,结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入与排除标准 (1)纳入标准:EP符合上述相关诊断标准,且经影像学、病理学等检查确诊;具有TCRP治疗指征;年龄25～45岁;近6个月无妊娠准备;近3个月未接受相关治疗;依从性好;知情同意研究。(2)排除标准:合并原发性脏器病变;合并其他子宫疾病;精神障碍;盆腔粘连;合并肿瘤;凝血机制异常;交流障碍。

1.4 方法 两组均由同一组手术医师实施TCRP治疗。对照组TCRP术后第1天予优思悦(拜耳医药保健有限公司,批准文号:H20140972,规格:0.02mg∶3mg)口服治疗,每日服用1片浅粉色红色药片,连续服用24d,然后在第24～28天每日服用1片白色无活性片,治疗28d为1个周期,共治疗3个周期。研究组于对照组基础上增加消癥丸(雷允上药业集团有限公司,国药准字Z20100057,规格:0.2g/丸)口服治疗,10丸/次,2次/d,治疗时间同对照组。两组治疗结束后均接受为期6个月的随访。

1.5 观察指标 (1)疗效:参照相关文献[6]制定中医证候评分,症状包括:经行时间延长,经行量多、经行腹痛等14项,各项按严重程度均计0～6分,分值越高则症状越严重;疗效指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%;痊愈:月经恢复正常,其他症状消失,疗效指数≥90%;显效:月经周期、经量基本正常,其他症状减轻,70%≤疗效指数<90%;有效:月经周期、经量改善,其他症状缓解,30%≤疗效指数<70%;无效:未达上述标准;总有效率=痊愈率+显效率+有效率。(2)月经情况:术前、治疗后3个月,两组均使用月经失血图评分法(PBAC)[6]评价,卫生巾血染面积<1/3或血块面积<1元硬币计1分,血染面积为1/3～3/5或血块面积≥1元硬币计5分,血染面积>3/5计20分,记录经期每日卫生巾使用情况,总分为各日使用情况得分总和,分值>100分为经量过多,<5分为经量过少。(3)子宫内膜厚度:术前、治疗后3个月,两组月经干净第3～5天均行阴道超声检查,测定子宫内膜厚度。(4)EP复发:记录两组随访6个月内EP复发例数。(5)不良反应:记录两组用药后不良反应情况,包括恶心、头痛、乳房触痛。

2 结果

2.1 两组疗效对比 研究组总有效率较对照组高,差异有统计学意义(χ2=6.211,P=0.013<0.05)。见表2。

表2 两组疗效对比[n(%)]

2.2 两组PBAC评分对比 治疗后3个月,两组PBAC评分均低于术前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组PBAC评分对比分)

2.3 两组子宫内膜厚度对比 治疗后3个月,两组子宫内膜厚度均低于术前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组子宫内膜厚度对比

2.4 两组EP复发与不良反应情况对比 研究组随访6个月内EP复发率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 两组EP复发与不良反应情况对比[n(%)]

3 讨论

随着宫腔镜技术的不断发展,近年来TCRP被广泛用于EP治疗,其在宫腔镜观察下可以明确息肉情况,从蒂根部彻底切除息肉组织,并且可减少子宫内膜损伤。但TCRP术后受炎症、雌激素异常分泌等影响,息肉可能会再复发,且研究发现,TCRP术后EP复发率达2.5%～45.5%。因此,TCRP术后应积极予有效药物干预,以抑制内膜增生,预防EP复发[7]。

优思悦作为屈螺酮、炔雌醇合成的复方口服避孕药,其中屈螺酮分子结构与内源性孕激素相近,可对抗雄激素活性,且对炔雌醇相关性激素结合球蛋白无对抗作用,而炔雌醇可结合内源性雄激素,使雄激素失活,且可抑制排卵,促使宫颈黏液形状改变。同时,优思悦可抑制垂体分泌促性腺激素,减少卵泡刺激素、黄体生成素分泌,改善内分泌紊乱情况,且可促使子宫内膜增殖期转换至分泌期,从而降低子宫内膜厚度,预防息肉复发[8]。但研究发现,优思悦辅助TCRP治疗虽可提高疗效,但整体效果未达预期[9]。中医将EP归置“癥瘕”“崩漏”等范畴,认为女性情志内伤,肝气郁滞致使气血推行无力,瘀血阻滞胞宫,加之素体脏腑亏虚,体内湿邪汇聚,与陈血互结,从而引发疾病,治疗原则在于活血通经、行气、祛瘀等[10]。消癥丸作为临床常用中成药制剂,其方剂中柴胡可疏肝解郁,香附、当归可调经止痛,大黄可止血,青皮可疏肝理气,川芎可活血行气,莪术可行气破血,土鳖虫可破血逐瘀、止痛,浙贝母可清热散结,白芍可柔肝止痛、敛阴养血,王不留行可活血通经,多种药材共奏疏肝解郁、活血通经等作用[11]。本文结果显示,研究组总有效率较对照组高,且治疗后3个月PBAC评分、子宫内膜厚度较对照组低,说明TCRP患者采用消癥丸联合优思悦治疗效果较好,有助于改善月经情况,降低子宫内膜厚度。分析原因在于,药理研究指出,消癥丸成分中莪术含有β-谷甾醇、芒柄花黄素活性物质,可发挥抗炎作用,且可增强受损黏膜修复能力;大黄可调节机体糖脂代谢紊乱,减轻炎症与氧化应激反应,且其大黄素成分可抑制子宫内膜异常增殖,从而有利于降低子宫内膜厚度[12-13]。同时,消癥丸与优思悦联合应用于TCRP患者,可协同发挥药效,从而提高整体疗效,更好地改善月经情况。本文结果还发现,研究组EP复发率较对照组低,说明TCRP患者采用消癥丸联合优思悦治疗利于减少EP复发。分析原因在于,在优思悦治疗基础上,增加消癥丸治疗可从根本上改善患者肝气郁结、瘀血阻滞等情况,从而有利于降低疾病复发率。本文结果显示,两组不良反应总发生率对比无统计学差异,说明消癥丸、优思悦联合用药安全性好。究其原因可能与中成药刺激小有关,且考虑未来可联合治疗,以提高患者整体获益。

综上所述,TCRP患者采用消癥丸联合优思悦治疗效果较好,且改善月经情况,降低子宫内膜厚度,减少EP复发,且安全性好。