桂枝茯苓胶囊(丸)联合曼月乐对子宫腺肌病患者的激素稳定情况与睡眠质量的影响

桑雯婷

【摘要】目的：研讨桂枝茯苓胶囊（丸）联合曼月乐对子宫腺肌病的激素稳定情况与睡眠质量的影响。方法：选取2021年4月—2023年1月经我院确诊为子宫腺肌病的患者84例，按照随机数表模式完成分组，每组42例。对照组单纯行曼月乐治疗，观察组基于对照组治疗条件施加桂枝茯苓胶囊（丸）用药，比较两组方案疗效以及治疗前后的激素、睡眠状况。结果：观察组方案总有效率（95.24%）相比对照组（78.57%）明显更高（P<0.05）。治疗后，观察组黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）测定值较对照组明显更低，雌激素（E2）测定值较对照组明显更高（P<0.05）。治疗后，观察组匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表总得分较对照组明显降低（P<0.05）。结论：桂枝茯苓胶囊（丸）与曼月乐联合用于子宫腺肌病的治疗效果确切，对调节激素水平、改善患者的睡眠质量均有明显助益。

【关键词】 子宫腺肌病；桂枝茯苓胶囊（丸）；曼月乐；激素；睡眠质量

Effects of Guizhi Fuling Capsule （Pill） and Manyue Le on hormone stability and sleep quality in adenomyosis

SANG Wenting

Maternal and Child Health Hospital of Gaotai County， Zhangye City， Gansu Province， Gaotai， Gansu 734300， China

【Abstract】Objective： To study the effect of Guizhi Fuling capsule （pill） combined with Manyuele on hormone stability and sleep quality in Adenomyosis. Methods： 84 patients with Adenomyosis diagnosed in our hospital from April 2021 to January 2023 were selected and divided into 42 cases in each group according to the random number table. The control group received simple treatment with Manyuelo， while the observation group received medication with Guizhi Fuling capsules （pills） based on the treatment conditions of the control group. The therapeutic effects of the two groups， as well as hormone and sleep status before and after treatment， were compared. Results： The total effective rate of the observation group （95.24%） was significantly higher than that of the control group （78.57%）（P<0.05）. After treatment， the measured values of Luteinizing hormone （LH） and follicle stimulating hormone （FSH） in the observation group were significantly lower than those in the control group， and the measured values of estrogen （E2） were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. After treatment， the total score of Pittsburgh Sleep Quality Index （PSQI） in the observation group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion： The combination of Guizhi Fuling capsule （pill） and Man Yuele has a definite therapeutic effect on Adenomyosis， which is obviously beneficial to regulating hormone levels and improving patients sleep quality.

【Key Words】Adenomyosis； Guizhi Fuling Capsules （Pills）； Manyue Le； Hormones； Sleep quality

子宮腺肌病通常是因子宫肌层受到子宫内膜组织（如间质、腺体等）的侵袭所导致，患者常有经期紊乱、痛经以及不孕等症状表现，且痛经多呈进行性加重，对于患者的身心健康及生活均造成了非常不利的影响[1]。因此，该病一经确诊，尽早妥善的治疗至关重要。曼月乐是近年国内临床较广泛应用的一种宫内节育系统，具有调节激素、避孕等作用；而桂枝茯苓胶囊（丸）是一种中成药制剂，能够活血逐瘀、消癥散积；二者在多种妇科疾病（如子宫腺肌病、不孕症等）的治疗中均有较好的适用性[2-3]。本研究以2021年4月—2023年1月经我院确诊为子宫腺肌病的84例患者为例，就该二者联用对子宫腺肌病患者激素水平、睡眠质量的影响展开探讨，具体示下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年4月—2023年1月经我院确诊为子宫腺肌病的84例患者作为观察对象，纳入标准：①经临床确诊，符合《妇产科学》（第8版）[4]中相关的判定标准；②精神、意识及交流等正常；③已婚且短期内无生育要求；④知悉研究目的，且已簽署同意书。排除标准：①伴内分泌、免疫代谢疾病或其他妇科疾病者；②严重肝肾功能异常者；③合并恶性肿瘤者；④对研究药物过敏者；⑤近半年内有激素用药史者；⑥处于妊娠期妇女。按照随机数表模式完成病例分组，每组42例。对照组，年龄28～50岁，平均年龄（38.42±5.17）岁，病程0.7～5.1年，平均病程（2.87±0.82）年；观察组，年龄28～49岁，平均年龄（38.32±5.08）岁，病程0.8～4.9年，平均病程（2.89±0.79）年。两组间基线资料对比（P>0.05），可做对比试验。

1.2 方法

对照组单纯行曼月乐（内含左炔诺孕酮52mg）治疗，放置时间定于月经排净后3～7d，常规消毒、铺单后，利用探针定位子宫，并将曼月乐置入至患者宫底，叮嘱患者放置后1个月内忌性交、盆浴等。观察组基于对照组治疗条件施加桂枝茯苓胶囊（丸）[生产厂家：江苏康缘药业（山西华康药业），国药准字Z10950005（Z14020349），规格：0.31g/粒（6g/丸）]用药，其中胶囊用药者，3粒/次，3次/d；丸剂用药者，1丸/次，1～2次/d；经期时停用，持续服用6个月。

1.3 评估项目

（1）方案疗效：参照上述《妇产科学》（第8版）拟定：①显效。结束治疗后完全或基本无痛经、经期紊乱等症状，且子宫体积复常或基本正常；②有效。结束治疗后上述症状有所缓解，且子宫体积较前有所缩小；③无效。结束治疗后上述诸症基本无变化甚至加重，子宫体积较前基本无变化。方案总有效率=显效患者占比+有效患者占比。（2）激素稳定情况：于治疗前后采血（空腹）3mL，在转速3000r/min下离心10min后，按放射免疫法测定，主要包括黄体生成素（Luteinizing hormone，LH）、卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）和雌激素（Estrogen，E2）3项。（3）睡眠状况：于治疗前后借助匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）[5]量表评估，内含入睡时间、睡眠效率等评分项，总分0～21分，得分与其睡眠障碍程度呈正向关系。

1.4 统计学分析

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组方案疗效的评估结果

观察组方案总有效率为95.24%（40/42），相比对照组的统计结果78.57%（33/42）明显更高（P<0.05），见表1。

2.2 两组不同治疗阶段激素稳定情况

两组治疗前的激素指标（FSH、LH及E2）测定值对比，差异均不明显（P>0.05）；治疗后，观察组FSH、LH测定值较对照组明显更低，E2测定值明显更高（P<0.05），见表2。

2.3 两组不同治疗阶段睡眠状况评估结果

治疗前，两组间PSQI量表总得分对比，差异不明显（P>0.05）；治疗后，观察组PSQI量表总得分较对照组明显降低（P<0.05），见表3。

3 讨论

子宫腺肌病多见于育龄期女性，具有激素依赖性的特点，其虽为良性病变，但在生物学行为上具有类似于恶性肿瘤的特性，如侵袭、黏附等，若未尽早妥善处理，仍有一定的风险发生恶变[6]。曼月乐是目前临床治疗子宫腺肌病的重要手段之一，其最大优势在于不影响患者的生育能力，在放置曼月乐缓释系统后，其所含左炔诺孕酮可持续、缓慢经毛细血管释放至内膜中，对雌激素受体的合成及表达产生抑制，进而抑制内膜增生，促使内膜蜕膜化，最终达到治疗本病的目的。但研究实践发现，单纯曼月乐治疗对患者痛经、经期紊乱等症状的改善作用仍然有限[7]。

从中医学角度论治，子宫腺肌病应归于“痛经”或“癥瘕”的范畴，盖因素体气血虚损，外受寒邪侵袭内扰，致冲任损伤，胞宫藏泄失常，血瘀宫体引起，故中医治疗强调活血行瘀、散结止痛。鉴于此，本研究在曼月乐治疗的基础上采用桂枝茯苓胶囊（丸）治疗本病，结果显示，观察组经此治疗后方案总有效率明显提高，FSH、LH测定值较对照组明显下降，E2测定值较对照组明显提高，而PSQI量表总得分则明显低于对照组（P<0.05）；提示对子宫腺肌病患者实施桂枝茯苓胶囊（丸）与曼月乐共治具有较理想的临床疗效，较单纯曼月乐治疗更有助于改善患者的性激素水平以及睡眠状况；这与上述研究以及赵慧等[8]报道观点均存在相似性。分析其原因，桂枝茯苓胶囊（丸）中，桂枝可温通血脉，祛风散寒，是为君药；桃仁可活血化瘀，祛风止痒，是为臣药；在此基础上佐以茯苓渗湿利水，健脾安神；牡丹皮、芍药活血凉血；全方可共奏活血逐瘀、消癥散积之功，用于子宫腺肌病的治疗尤为适用；并且，据现代药理学介绍，桂枝茯苓胶囊（丸）中诸药还具有抗肿瘤、镇痛、抗炎、调节机体免疫以及抑制卵巢分泌功能等多种作用，能够直接抑制垂体，减少促性腺激素释放，调节患者的性激素水平，促使患者的痛经、经期紊乱等症状得到更有效缓解，进而达到改善患者睡眠质量的作用[9]。

综上所述，桂枝茯苓胶囊（丸）与曼月乐联合用于子宫腺肌病的治疗效果确切，对调节激素水平、改善患者的睡眠质量均有明显助益，值得临床借鉴以及推广。

参考文献

[1] 靳晓培.曼月乐联合八珍益母胶囊对子宫腺肌病患者子宫动脉血流参数及血清学指标水平的影响研究[J].哈尔滨医药，2022，42（6）：141-142.

[2] 刘子康，孙伟伟，赵瑞华.桂枝茯苓胶囊联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌病临床疗效的Meta分析[J].现代中医临床，2020，27（3）：33-40.

[3] 王碧媛，殷岫绮.桂枝茯苓丸联合刺络放血治疗气滞血瘀型子宫腺肌病临床疗效研究[J].山西医药杂志，2022，51（21）：2403-2406.

[4] 谢幸主编.妇产科学：第8版[M].北京：人民卫生出版社，2013：274-275.

[5] 郑秀华.桂枝茯苓胶囊联合孕三烯酮治疗子宫腺肌病的临床疗效及其对血管内皮生长因子水平的影响[J].临床合理用药杂志，2022，15（33）：118-121.

[6] 向利珠，侯璐瑶，周兰，等.桂枝茯苓胶囊（丸）联合曼月乐治疗子宫腺肌病疗效及安全性的Meta分析[J].世界中医药，2022，17（13）：1902-1910.

[7] 郭玉贤，黄靖怡，廖翠仙.桂枝茯苓胶囊联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床效果[J].妇儿健康导刊，2022，1（9）：61-64.

[8] 赵慧，韩胜，杜凌云，等.桂枝茯苓胶囊对前列腺增生患者临床症状、睡眠质量及生活质量的影响[J].解放军医药杂志，2019，31（7）：92-96.

[9] 秘晨曦.金匮肾气丸合桂枝茯苓丸加减方联合曼月乐治疗肾虚血瘀型子宫腺肌病的临床观察[D].张家口：河北北方学院，2021.