布地奈德与沙丁胺醇治疗儿童喘息性疾病中的有效性和安全性比较

吴雄,姜新萍,邓胜蓝,孙弘宇,孙学雄

作者单位: 417099 湖南省娄底市中心医院

小儿喘息性疾病多发生于冬季,由于婴幼儿的免疫和呼吸系统发育尚未成熟,可能引发喘息或持续性哮喘,主要临床表现为咳嗽、气喘,并伴有中度发热、呼吸时间延长、肺部湿啰音等情况[1]。研究发现,儿童喘息性疾病主要类型为哮喘及毛细支气管炎,其中哮喘占比较大, ≤5岁患儿发展为持续性哮喘的风险更高[2]。父母有哮喘病史、食物变应原致敏、病毒诱发、运动诱发、药物诱发等都是导致儿童出现喘息性疾病的危险因素,且应在喘息发作时积极治疗[3]。布地奈德是临床应用广泛的一类吸入型糖皮质激素,是目前常用于慢性气道炎性反应和支气管哮喘的有效治疗药物,小剂量即可有效缓解病情,且不良反应较小,使用方便,是≤5岁患儿用以控制病情的首选方案[4]。本研究比较布地奈德与常规用药沙丁胺醇在治疗儿童喘息性疾病中的有效性和安全性,总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2020年3月—2022年2月娄底市中心医院收治的66例喘息性疾病患儿临床资料,按用药方案不同分为观察组和对照组,各33例。观察组男23例,女10例;年龄1个月～11岁,平均年龄(4.52±2.24)岁;其中喘息性支气管肺炎29例,肺炎1例,支气管肺炎3例。对照组男25例,女8例;年龄3个月～11岁,平均年龄(4.46±2.18)岁;其中喘息性支气管肺炎28例,肺炎3例,支气管肺炎2例。2组患儿临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准,患儿家长已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 病例选择标准 纳入标准:(1)符合《儿童喘息性疾病合理用药指南》[5]中关于儿童喘息性疾病的诊断标准;(2)入组前1周内未接受过糖皮质激素治疗。排除标准:(1)合并精神类疾病者;(2)合并严重慢性脏器系统疾病者;(3)重症、危重症儿童喘息性疾病患儿;(4)对本研究相关药物过敏者。

1.3 治疗方法 2组均予镇静、吸氧、止咳、祛痰、纠正水电解质紊乱及抗感染等常规治疗。在此基础上,观察组予吸入用布地奈德混悬液(AstraZeneca Pty Ltd生产)治疗,对照组予吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(上海信谊金朱药业有限公司生产)治疗。剂量与频次均为每次1 mg雾化吸入,每天2次。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 症状、体征改善时间:包括咳嗽、喘憋、呼吸困难、痰鸣音、喘鸣音、肺部湿啰音改善时间。

1.4.2 实验室指标:包括白细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和C反应蛋白(CRP)。白细胞计数采用平板打孔法检测。嗜酸性粒细胞用仪器法检测,绝对值:(0.005～0.05)×109/L。CRP采用AU400全自动生化分析仪,以免疫比浊法检测。

1.4.3 不良反应:包括呼吸困难、皮肤瘙痒红肿、恶心反酸、发热、头晕等。

1.5 疗效判定标准 (1)显效:治疗后患儿临床症状消失;(2)有效:治疗后患儿临床症状有所好转;(3)无效:治疗后患儿临床症状无明显变化甚至加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 观察组与对照组治疗总有效率(93.94% vs. 84.85%)比较差异无统计学意义(χ2=0.639,P=0.424),见表1。

表1 对照组与观察组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 症状、体征改善时间比较 观察组患儿各项症状、体征改善时间均短于对照组,差异有统计学意义(P均<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组症状、体征改善时间比较

2.3 实验室指标比较 治疗前,2组患者白细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组白细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和CRP水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后实验室指标比较

2.4 不良反应比较 观察组与对照组不良反应总发生率(9.09% vs. 18.18%)比较差异无统计学意义(χ2=0.515,P=0.473),见表4。

表4 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

临床针对儿童喘息性疾病药物治疗主要采用皮质类激素和支气管扩张剂雾化吸入联合治疗,效果较好。目前临床上雾化治疗儿童喘息性疾病最常用的吸入性糖皮质激素是吸入用布地奈德混悬液,治疗效果理想。小儿喘息性疾病在冬春更替季节高发,以婴幼儿群体为高发群体,临床表现以咳嗽、发热和气促为主,易反复发作且病程较长,对患儿健康成长有很大影响[6-7]。特别是合并呼吸道感染后,会引起患儿肺泡内和肺间质炎症。及时、规范有效的治疗可改善疾病预后。

沙丁胺醇为短期β2受体激动剂,能够有效扩张支气管,缓解支气管痉挛和减少气道阻塞,进一步提升哮喘患儿的呼吸功能。沙丁胺醇雾化吸入治疗属临床常用方案,因其有效性与安全性为大家所接受。雾化吸入治疗有助于迅速消除哮喘症状,提升肺功能,并降低炎症发生风险[8-10]。布地奈德为第二代可吸入性糖皮质激素,可有效降低免疫组织与细胞功能活性,对于降低炎性递质释放有积极作用。对于药物的使用,相关研究显示,针对存在呼吸困难和SpO2<92%的急性发作期患儿,在接受布地奈德雾化吸入治疗时应严格控制剂量和疗程[11-12]。布地奈德与糖皮质醇受体结合能力较强,通过雾化吸入方式给药可在短时间内作用于全肺,能够取得较为理想的效果,尤其在抑制患儿体内变态反应和抗炎方面作用显著,即使应用小剂量布地奈德吸入治疗,也能够获得较为理想的治疗效果。且布地奈德肝脏代谢率约为90%,对患儿造成不良反应的风险较小,是治疗小儿喘息性疾病的理想药物[13-15]。

有研究发现,白细胞和CRP水平与小儿喘息性疾病发病相关,由于小儿喘息性疾病原因较为复杂,但多与呼吸道病毒或细菌感染相关,CRP在健康人群中的血清浓度较低,若发生细菌感染引发炎症,则6～12 h即可测到浓度升高。结合白细胞计数可做判断,并可区分是否为细菌或病毒感染。同时还可通过其水平判断患儿补体系统是否健康以及判别非过敏性哮喘与过敏性哮喘类型。嗜酸性粒细胞在气道高反应和迟发性哮喘反应中发挥关键作用。支气管哮喘患者在多种细胞因子与炎性递质作用下,其气道组织结构易发生改变。故上述几种指标的监测对于反映疾病转归具有一定临床意义。

本研究结果显示,观察组与对照组治疗总有效率比较差异不明显;观察组患儿各项症状、体征改善时间均短于对照组;治疗后,2组白细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和CRP水平均较治疗前降低,且观察组降低的程度大于对照组;观察组与对照组不良反应总发生率比较差异亦不明显。说明在不影响治疗效果和不增加不良反应发生风险的前提下,采用布地奈德治疗能促进改善症状、体征和相关实验室指标。

综上所述,相较于沙丁胺醇等常规用药,布地奈德在治疗儿童喘息性疾病方面的有效性和安全性相近,但其更利于促进症状、体征和相关实验室指标的改善,值得临床推广应用。

利益冲突所有作者声明无利益冲突