暖宫孕子胶囊联合复方玄驹胶囊治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床效果

熊丹丹,马天楠,徐进辉

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的生殖内分泌代谢性疾病,以持续性无排卵、卵巢多囊改变为特征,患者多出现月经异常、多毛、痤疮、不孕等症状,是育龄期女性最常见的内分泌代谢性疾病,也是育龄妇女患不孕症的主要原因之一[1]。复方玄驹胶囊具有温补肾阳、调节内分泌,提高性能力的作用,对促进卵泡发育及排卵有一定作用,近年来被广泛用于男女不孕不育治疗。暖宫孕子胶囊具有滋阴养血、温经散寒、行气止痛、补肾活血的功效[2]。暖宫孕子药方中地黄含有植物性雌激素成分,植物性雌激素是广泛存在于各种植物特别是水果和蔬菜中的非甾体化合物,可与雌激素受体结合,对内源性雌激素起双向调节作用。本研究观察暖宫孕子胶囊联合复方玄驹胶囊治疗PCOS不孕症的临床效果,旨在为临床用药提供一定参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年6月—2021年7月江西省人民医院/南昌医学院第一附属医院收治的PCOS不孕症患者60例,采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组30例。试验组年龄22～38(26.26±3.54)岁;不孕2～11(3.59±1.98)年。对照组年龄22～37(27.32±3.25)岁;不孕2～10(3.73±1.52)年。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已获医院医学伦理会批准,患者自愿参与并签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准:符合《多囊卵巢综合征诊治内分泌专家共识》[3]相关西医诊断标准,符合《中医妇科常见病诊疗指南》[4]相关中医诊断标准,分型为肾阳亏虚型;伴有不孕症且有生育需求;依从性良好。排除标准:伴有其他代谢疾病、内分泌系统疾病者;参与本研究前3个月内服用二甲双胍、激素等药物者;因子宫畸形、子宫内膜异位症、输卵管积水等其他原因导致不孕者;对本研究相关药物过敏者;存在药物禁忌者;心、肝、肾功能障碍患者;卵巢功能早衰而致卵泡不发育者;男方因素导致不孕者。

1.3 治疗方法 对照组于月经第5天给予复方玄驹胶囊(浙江施强药药有限公司生产,规格:0.42 g/粒)3粒口服,每天3次。试验组在对照组基础上加服暖宫孕子胶囊[威特(湖南)药业有限公司生产,规格:0.32 g/粒]4粒口服,每天3次。2组均连续用药15 d,共3个月经周期。

1.4 观察指标与方法 (1)治疗前后于月经周期3～5 d采集患者静脉血,采用化学发光法检测性激素[卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成激素(LH)及睾酮(T)];(2)使用阴道超声比较2组卵泡直径、子宫内膜厚度;(3)随访6个月,门诊随访排卵和性激素水平,电话随访患者月经来潮的日期、经期、周期和妊娠情况。

1.5 疗效评价标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[5],显效:经治疗后,患者月经周期、排卵和性激素水平恢复正常;有效:经治疗后,性激素水平或排卵显著改善或月经周期恢复正常;无效:经治疗后,月经周期、排卵和性激素水平均无改变。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 试验组患者总有效率为90.00%,高于对照组的66.67%(χ2=4.812,P=0.028),见表1。

表1 对照组与试验组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 性激素水平比较 治疗前,2组患者FSH、E2、LH及T水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月经周期后,2组患者FSH、E2水平较治疗前升高,LH、T水平较治疗前下降,且试验组升高/下降幅度大于对照组(P均<0.01),见表2。

表2 对照组与试验组治疗前后性激素水平比较

2.3 子宫内膜厚度与卵泡直径比较 治疗前,2组患者子宫内膜厚度与卵泡直径比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月经周期后,2组患者子宫内膜厚度与卵泡直径较治疗前增加,且试验组大于对照组(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3 对照组与试验组治疗前后子宫内膜厚度与卵泡直径比较

2.4 排卵率、妊娠率比较 随访6个月,试验组患者排卵率为90.00%,高于对照组的66.67%(P<0.05);但2组妊娠率比较差异无统计学意义(P>0.05),见表4。

表4 对照组与试验组排卵率、妊娠率比较 [例(%)]

3 讨 论

女性无避孕性生活至少1年未孕,称为不孕症。在我国,不孕症发病率较高,且近年来发病率逐年上升,其中排卵障碍性不孕占40%,PCOS占排卵障碍性不孕的75%[6-7]。PCOS患者内分泌紊乱主要表现为体内性激素水平异常,体现为高LH和无周期性变化的FSH、LH/FSH及T水平升高。中医学认为,妇科疾病的发病根本在肾,其发病机理不外乎素体亏虚,冲任不固,故治疗应从肾着手,PCOS是以肾虚为本,血瘀及痰阻为标,属虚实夹杂之证,肾虚、痰湿为主要证候,肾、天癸、冲任、胞宫功能失调是其发病的主要环节[8]。复方玄驹胶囊是一种具有补肾壮阳显著功效,温和滋补作用的中药制剂,其成分是由玄驹、淫羊藿、蛇床子及枸杞子等多种补肾中药配伍而成,临床已证实可安全有效用于PCOS治疗[9-11]。其中黑蚂蚁具有扶正固本、补肾壮阳的作用;淫羊藿、蛇床子可补肾壮阳,兼可除湿;枸杞子滋补肝肾、兼又佐治上药温燥之弊。暖宫孕子胶囊其成分主要是熟地黄、阿胶、艾叶、当归、川芎、香附、白芍、黄芩、杜仲、续断。其中白芍、当归、香附养血调经,可改善子宫内膜的发育;熟地黄、阿胶滋阴养血,改善宫颈黏液,有利于精子通过;杜仲、续断补益肝肾,调节和兴奋内分泌性腺轴,有益于子宫内膜的发育;艾叶、川芎运行血脉,活血祛瘀,改善微循环,降低子宫血流阻力,提高子宫内膜容受性,故临床可用于血虚气滞,经水不调,子宫寒冷,久不受孕。本研究将暖宫孕子胶囊与复方玄驹胶囊联合用于治疗PCOS不孕症患者,结果显示,经治疗后2组患者体内FSH、E2水平较治疗前升高,LH、T水平较治疗前下降,且试验组改善更明显,说明PCOS不孕症采用暖宫孕子胶囊联合复方玄驹胶囊治疗可有效改善机体性激素水平。本研究结果显示,试验组总有效率高于对照组,2组患者子宫内膜厚度、卵泡直径均增加,且试验组增加明显。经治疗,2组患者排卵率试验组高于对照组,但妊娠率比较差异无统计学意义,表明暖宫孕子胶囊联合复方玄驹胶囊治疗PCOS不孕症对改善妊娠结局无明显优势,具体原因有待进一步探讨。患者用暖宫孕子胶囊联合复方玄驹胶囊治疗期间,无明显不良药物反应,回访时患者表示该治疗方法简便,均可接受,为临床治疗PCOS不孕症患者提供了新的思路。可先通过两种中药联合治疗3个月经周期后,将PCOS不孕症患者激素水平调整至正常,有生育要求者可安排进一步促排备孕,否则短时间内如未用药,可能又恢复到多囊状态。故下一步可考虑中西医联合用药观察PCOS不孕症患者的妊娠率。

综上所述,暖宫孕子胶囊联合复方玄驹胶囊治疗PCOS不孕症效果更佳,可改善机体性激素水平,有效增加子宫内膜厚度和卵泡直径,促进排卵,但未明显改善妊娠结局,临床还需进一步研究。

利益冲突所有作者声明无利益冲突