如意金黄散治疗湿热下注型糖尿病足临床研究

刘莹莹

糖尿病在中国乃至全球范围内均有显著的发病率。有研究报道,中国糖尿病病死率较高,且在老年群体中增长速度较快[1]。随着社会压力和饮食结构变化等影响,糖尿病患者呈年轻化态势,给中国居民身心健康带来极为不利的影响[2]。糖尿病极易引发并发症,其中以糖尿病足较为常见。一般西医治疗常以药物和干细胞治疗等为主,虽有疗效,但在较长治疗周期下,易引发不良反应,加重患者身心负担,故临床亟需更加安全有效的糖尿病足治疗方法[3]。糖尿病足属于中医学“脱疽、消渴”范畴,该病多为本虚标实、虚实夹杂之证,与气阴两虚和湿邪、热毒伤肺脾等有关。中医治疗疾病遵循辨证论治原则[4],湿热下注型糖尿病足在临床上较为常见,因内治法药力难达病所,故临床大都提倡外治法。如意金黄散具有清热解毒、泻火止痛等功效,利于抗炎镇痛,有研究显示其对糖尿病足有较好的治疗效果[5]。本研究选取开封市中医院收治的100例湿热下注型糖尿病足患者,探讨如意金黄散的临床治疗价值,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2022年4月—2023年4月收治的100例湿热下注型糖尿病足患者,以抽签法按序分为研究组和对照组,各50例。研究组中男27例,女23例;年龄43～69岁,平均(56.50±3.14)岁;糖尿病病程4～10年,平均病程(7.11±1.21)年;糖尿病足病程3～12个月,平均(7.50±0.32)个月;身体质量指数20～24 kg/m2,平均身体质量指数(22.35±0.24)kg/m2。对照组中男24例,女26例;年龄44～68岁,平均年龄(56.60±3.12)岁;糖尿病病程5～10年,平均病程(7.51±1.41)年;糖尿病足病程3～13个月,平均(8.00±0.44)个月;身体质量指数20～24.5 kg/m2,平均身体质量指数(22.51±0.43)kg/m2。本研究获得医院伦理会的审核与批准。患者与家属对研究内容知情,均为自愿加入。2组患者一般资料经过对比,差异无统计学意义,可比较,P>0.05。

1.2 诊断标准中医诊断符合《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》[6]中的标准;根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]辨证为湿热下注型糖尿病足。西医诊断符合《中国糖尿病足诊治指南》[8]中的标准。

1.3 病例筛选标准纳入标准:①符合中西医诊断标准;②意识清晰;③临床资料完整;④糖尿病足Wagner分级为2级。排除标准:①合并精神疾病,如精神分裂症等;②合并急性心血管系统疾病;③合并恶性肿瘤;④伴有更年期综合征。脱落标准:①治疗期间并发严重酮症酸中毒;②中途退出研究。

1.4 方法入院后给予患者生活指导,帮助降糖,提供饮食和运动等方面的治疗。向患者提供胰岛素治疗[甘精胰岛素注射液,赛诺菲安万特(北京)制药有限公司,国药准字 J20120031,规格:3 ml∶300 IU],固定时间皮下注射,1次/d,具体时间、剂量需根据患者体质量和饮食生活方式调整,日注射量最大不超过40 IU。盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字 H20023370,规格:0.5 g),口服,初始剂量为0.5 g,2次/d,随餐服用,日最大剂量不得超过2.5 g。乳酸依沙吖啶溶液(广东恒健制药有限公司,国药准字 H44024244,规格:0.1%)以纱布外敷患处,1次/d。研究组在对照组基础上增加如意金黄散(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,国药准字 Z11020906,规格:12 g/瓶),每日12 g,以麻油调和后,外敷患部,取纱布固定,每次治疗4 h,1次/d,2组均连续治疗3个月。

1.5 观察指标①临床疗效:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]评估疗效。治疗后症状全部或者基本消失,疗效指数≥90%,为痊愈;疗效指数≥70%为显效;疗效指数<70%,且≥30%为有效;疗效指数<30%为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。②血糖指标:治疗前后,检查记录2组患者空腹血糖和餐后2 h血糖,以及糖化血红蛋白。③症状评分:根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7],选取疼痛、麻木和皮肤颜色症状进行评分,计分为0～6分,评分越高,提示症状越严重。④治疗安全性:记录2组治疗期间发生的并发症及并发症总发生率。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效对比研究组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效对比 (例,%)

2.2 2组患者血糖指标对比治疗后,2组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白指标均有好转,且研究组各指标均明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者血糖指标对比 (例,

2.3 2组患者症状评分对比治疗后,2组患者症状评分均有改善,且研究组的症状评分明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者症状评分对比 (分,

2.4 2组患者治疗安全性对比2组患者治疗期间并发症总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗安全性对比 (例,%)

3 讨论

糖尿病足主要与长期血葡萄糖高水平表达导致的微血管病变和氧化应激、胰岛抵抗等密切相关,病因尚无明确定论[9]。该病会引起不同程度的皮肤破损及溃烂,可影响行走能力,降低患者生活质量,若不尽早接受有效治疗,则会提升截肢和死亡风险[10]。糖尿病足即中医学之脱疽,该病名最早出现在《刘涓子鬼遗方》中,其发病与气虚和五脏不调等密切相关。受气阴两虚影响,机体兼内热、血瘀、湿邪,结合消渴日久,肝、脾、肾失养,遂引起脉络不通,又因脉络运走全身,累及肢体,引起皮肉枯槁和坏死脱落。湿热下注型糖尿病足,因阴邪黏滞和湿热之毒,导致下肢经脉血流凝涩不通,故治疗应以清热利湿、活血化瘀为主。

本研究在使用降糖药基础上,给予患者如意金黄散治疗,结果表明研究组疗效高于对照组,空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白及症状评分均明显低于对照组。可说明,增加如意金黄散治疗,利于减轻糖尿病临床症状,调节血糖,提高治疗效果。与蒲欣欣[11]的研究结论相符。高血糖是导致糖尿病足病情发展和久治不愈的重要原因,维持合理的血糖水平,对于治疗效果有着重要意义。本研究给予患者甘精胰岛素,其作为一种长效基础胰岛素类似物,能够刺激葡萄糖的酵解和氧化,抑制糖原分解,可改善胰岛抵抗,降低空腹血糖[11]。在积极控制血糖之余,增加如意金黄散,可基于降糖药疗效,更好地缓解临床症状,减轻疼痛负担。如意金黄散由姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚朴、陈皮等药材组成,有着清热凉血、化瘀通脉及敛疮生肌等效果。其中,天花粉苦寒微酸、消肿止痛、清热解毒,为主药。姜黄、大黄,二者药性相冲,利于化瘀活血、行气通经。有研究表示,姜黄素可以经调控NF-κB信号通路,减轻因糖尿病病理下状态影响的氧自由基增加,葡萄糖自身氧化等导致的氧化应激损伤,来保护小鼠胰岛细胞及功能[12]。黄柏清湿热,降糖抗菌,白芷祛风除湿,与大黄配合,发挥气行血散之效,加之厚朴和苍术等芳香行散、收湿敛疮,可进一步助力行气活血,甘草调和各药物,可温和药性[13,14]。诸药联合,可发挥清热解毒、行气通经、消肿止痛之效,发挥缓解疼痛及改善病情作用。2组患者并发症总发生率相当,说明增加如意金黄散治疗湿热下注型糖尿病足,具有良好的用药安全性,不会增加治疗负担。

综上,如意金黄散应用于湿热下注型糖尿病足临床治疗中,可加快症状缓解进度,提高疗效,改善预后,安全性较好。