FMEA在消毒供应中心口腔科器械管理中的应用效果

易建平 陈黔 曾淑蓉 毛媛

口腔科器械具有复杂精细、使用频繁、周转快、专科性强等特点,且临床操作具有一定侵袭性,极易导致器械表面、管道内壁等部位受到污染,管理难度较大[1]。消毒供应中心是对口腔器械实施集中化处理的部门,通过对器械实行集中回收、清洗、消毒、灭菌、发放等管理,进一步提升口腔科器械管理质量。以往消毒供应中心对口腔科器械实施管理主要通过常规模式进行,即回收器械后予以集中处理,未对其中的风险因素进行有效分析与针对性处理,从而口腔器械清洗、消毒与灭菌不合格等现象时有发生[2]。失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis, FMEA )属于风险管理模式与方法的一种,强调对管理工作中可能存在的风险展开量化分析与评估,在此基础上分析原因、制定改进措施,可促进管理工作有效性进一步提升[3]。本院消毒供应中心近年来通过FMEA对口腔科器械实施管理,此次研究分别于FMEA实施前后选取1 638件口腔器械为对象进行分析,发现FMEA在提升口腔器械管理效果及服务满意度等方面效果显著,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 自2019年12月起,本院消毒供应中心开始通过FMEA对口腔科器械实施管理,于FMEA实施前后所使用的口腔器械中随机选取1 638件。实施前选取的口腔器械共632件,其中包括常用器械(拔牙钳、牙挺、牙科手机、探针等)共522件,修复器械(去冠器、面弓、印模托盘、垂直距离测量尺等)共85件,种植器械共25件;实施后选取的口腔器械共1 006件,其中包括常用器械(拔牙钳、牙挺、牙科手机、探针等)共864件,修复器械(去冠器、面弓、印模托盘、垂直距离测量尺等)共117件,种植器械共25件。所选器械种类差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 成立FMEA小组:消毒供应中心护士长、质检员、护士共同组建起FMEA小组,共5人,以护士长为组长,组长组织组员对FMEA的相关知识进行学习。

1.2.2 失效模式寻找与原因分析:以本院消毒供应中心对口腔科器械进行管理时的具体情况为依据,对失效模式危急值(risk rriority number, RPN)进行计算。RPN = 频度(Occurrence, O)× 探测度(Detection, D)× 严重度(Severity, S),从无风险～严重风险分别计0～10分,得分与风险值呈正比[4-5]。见表1。

表1 消毒供应中心口腔科器械管理失效模式分析

1.2.3 改进措施制定与实施:加强对消毒供应中心工作人员的培训力度,培训内容除了《WS506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范》外,还包括口腔器械构造、性能等内容,增强全科工作人员对口腔科器械的全面且专业的认知,使其能够对器械名称、种类、性能等进行准确识别,以便于器械管理工作的顺利开展。各流程专人管理;完善口腔科器械信息化追溯系统,采集器械图谱上传信息系统;制作器械图谱、手术包器械明细便于回收、包装环节的核对;同时,强化责任意识方面的培训,促进消毒供应中心护理人员责任意识提升。

1.2.3.1 预处理:器械使用后,口腔科护士预先实施椅旁处理,并放置进回收箱,行预保湿处理,再置于处置间。印模托盘需使用藻酸盐印膜材料托盘清洗剂进行预浸泡>30 min,其目的是清除黏附在托盘上难以剥除的藻酸盐印模材料。经预处理的器械才能向消毒供应中心发出回收申请。

1.2.3.2 回收:为避免器械损坏、混淆、丢失,便捷区分每位医生的器械。消毒供应中心采用的方法有:精密带盖网筐+刻有医生姓名不锈钢标识牌、色彩圈、色彩胶带、器械外表直接刻字、标识标签等方法区分器械;回收时将每位医生的器械对应装筐、筐外挂标识牌;探针、牙科手机等器械利用各类颜色的分类圈、标识胶带进行区分;探针的尖端易损坏,使用硅胶垫铺于精密网篮底部;根管锉购买不同颜色且带记忆功能专用的放置架;每个车针盒的盒身贴有医生姓名的标识,标识具有防水、耐高温、重复使用的功能。

1.2.3.3 清洗与消毒:消毒供应中心护士对口腔科器械回收后进行清洗与消毒,按照行业规范分为手工清洗和机械清洗。手工清洗操作清洗流程:使用流动水、高压水枪行初步清洗→予以1∶270的多酶清洗液于40℃条件下浸泡5 min→超声震荡多酶清洗7 min→小毛刷手工刷洗→漂洗、高压水枪漂洗→90℃下消毒1 min→润滑保养→高压气枪吹干或干燥柜烘干。机械清洗操作流程:使用流动水、高压水枪初步清洗→超声震荡多酶清洗7 min→上全自动喷淋清洗机清洗消毒。牙科手机的清洗流程:流动水刷洗手机外表面→使用压力水枪清洗内管路→压力气枪干燥→上注油机注油保养。

1.2.3.4 检查与包装:清洗流程完成后,包装人员通过目测或光源放大镜查看器械表面及凹槽处、孔洞等位置处有无血渍、污渍;采用ATP荧光检测仪检测器械清洗质量。每件器械展开性能检查,关节不灵活器械使用速干润滑油进行保养,不合格器械退回去污区再次予以清洗,性能损坏的器械予以及时报修,合格的器械则依据具体要求进行包装,包装闭合完好、包外标识清晰、包外胶带标注医生姓名。

1.2.3.5 装载与灭菌:使用不锈钢小装载架将纸塑单包器械竖放,纸面对纸面,塑面对塑面。将器械包的信息扫码录入追溯系统,通过预真空压力蒸汽灭菌器实施不少于4 min灭菌处理,温度设置为134℃,压力控制为210.7 ～229.3 kPa;灭菌物品、数量、灭菌程序、操作者、质量监测可追溯。

1.2.3.6 储存与发放:器械灭菌合格后定位放置,标识醒目。按照申请单的种类、数量将器械放置于专用运送箱内专人配送;并与口腔科的护士当面交接并确认签名。

1.3 观察指标

1.3.1 失效模式危急值(RPN):计算并对比FMEA实施前后失效模式的RPN。

1.3.2 管理效果:对FMEA实施前后清洗、包装、湿包的情况进行判断与统计。①清洗评价:三磷酸腺苷(ATP)值≤10RLU判定位合格[6];②包装评价:按照《WS 310.2-2016清洗消毒及灭菌技术操作规范》的要求进行包装,所用包装方法、材料、封包均符合行业规范[7],器械包无装配错误,包内放置化学指示物,器械摆放正确,封包严密,闭合完好。③湿包评价:肉眼可见包外有明显水渍、水珠,手感潮湿为包外湿包;包内器械及容器内有水珠或包内敷料有明显水渍称包内湿包[8]。同时统计器械耗损率、及时发放率。

1.3.3 服务满意度:自行设计“口腔器械使用满意度调查表”,包括及时供应(20分)、回收正确(20分)、下送正确(20分)、无菌物品质量(20分)、服务质量(20分)5个方面,共100分。分别于FMEA实施前后参与使用口腔器械的医务人员中随机抽取30名,发放调查表,当场填写后收回对总分进行统计。

2 结果

2.1 FMEA实施前后RPN值比较 FMEA实施后的口腔器械交接数目不符合、器械损坏、器械包装名称错误、器械清洗、消毒与灭菌不合格的RPN值明显比实施前低(χ2值分别为20.000、17.000、17.000、17.000、20.000,P<0.05)。见表2。

2.2 FAMF实施前后器械管理效果比较 FMEA实施后清洗合格率、包装合格率、及时发放率高于实施前,湿包率、器械耗损率低于实施前(P<0.05)。见表3。

表3 FMEA实施前后清洗、包装、湿包数量效果比较 件(%)

2.3 FMEA服务满意度比较 实施后的服务满意度总分高于实施前(P<0.05)。见表4。

表4 2组服务满意度比较 n=30,分,

3 讨论

口腔科器械数量较多,需频繁流动于不同患者间,具有较高的临床使用率,加之本身结构具有极高的复杂性,纹路、沟槽较多,清洗难度大,返洗率较高,极易导致医院感染,引发医疗安全事故[9]。以往消毒供应中心对口腔科器械进行管理时,流程欠规范,加之器械周转率、使用率高、器械污染较高,常导致交接数目不符合、器械损坏、器械清洗、消毒与灭菌不合格等现象的发生,清洗、消毒、包装、灭菌不规范不仅会致使口腔诊疗活动感染风险增大,而且可能致使器械发放不及时,对口腔科正常诊疗活动的开展造成影响,致使口腔科医生对器械使用的满意度降低[10]。因此,消毒供应中心开展口腔科器械管理工作时,需对管理模式、流程进行不断优化,通过对其中可能存在的风险进行全面评估,予以制定针对性措施,进一步提升口腔科器械管理质量。

FMEA是管理工作中常用风险分析模式的一种,强调对危害进行前瞻性分析,通过予以管理流程中的失效情况实施系统性量化评估,对失效原因进行准确识别,制定相应的规避、应对措施,可对管理工作质量进行有效提升[11-12]。本次研究将FMEA应用于消毒供应中心口腔科器械管理中,结果显示,FMEA实施后的口腔器械交接数目不符合、器械损坏、器械包装名称错误、器械清洗、消毒与灭菌不合格的RPN值明显比实施前低(P<0.05),提示FMEA应用于消毒供应中心口腔科器械管理中可有效降低其中的风险。FMEA通过成立FMEA小组后,组织小组成员对FMEA相关知识进行学习,使其口腔科器械相关知识、器械管理水平、责任意识等得以有效提升,规范对各项工作进行开展,予以口腔科器械管理的RPN值进行计算,发现风险后制定针对性管理措施,有助于对器械管理中的风险进行有效控制,进而达到降低RPN值的效果。

口腔科诊疗工作量较大,临床侵入性操作较多,如果器械的消毒、包装、灭菌等工作处理不到位,不仅可能使诊疗活动的风险增大,而且还可能导致医疗器械污染、损坏甚至丢失,增大器械成本,对医院整体效益造成影响[13-14]。

本次研究中,FMEA实施后的口腔科器械清洗、包装合格率比实施前高,器械耗损率、湿包发生率比实施前低,及时发放率比实施前高(P<0.05),提示消毒供应中心将FMEA应用口腔科器械管理有助于进一步提高器械清洗、包装合格率,降低湿包的发生。失效模式分析发现,口腔科器械既往管理工作中,存在口腔器械交接数目不符合、器械损坏、器械包装名称错误、器械清洗、消毒与灭菌不合格等风险,原因主要为交接流程不够完善、器械认知水平有待提高、工作量大、器械处理流程的完善性偏低等。针对发现的问题,消毒供应中心优化器械的回收、清洗、消毒、包装、灭菌及发放等流程,各流程标准化操作,全流程实现信息可追溯。采用色彩标识管理,各类标识牌、标识圈、标识胶带的使用提高回收环节的工作效率,流程标准化提高器械清洗、包装合格率。

实施前,消毒供应中心常常会出现器械回收不及时,发放延迟、医生之间的器械混淆,对口腔科诊疗活动的顺利进行造成影响,致使临床医生对口腔器械使用的满意度降低[15]。本次研究中,FMEA实施后的服务满意度比实施前高(P<0.05),提示消毒供应中心将FMEA应用口腔科器械的管理可促进服务满意度进一步提升。

综上所述,FMEA在消毒供应中心口腔科器械管理中应用可有效降低风险、提升器械管理的效果,并且有助于服务满意度提升。