炮制与净制中药饮片的临床疗效及化学成分比较

李小霞,胡波林

作者单位： 637000 四川省南充市中医医院

目前人们的医疗保健意识逐渐增强,在就医时对用药的效果和安全性也越来越关注。在中国传统医学中,中药饮片是重要组成部分之一,在临床实践中有着悠久的历史。中药饮片是指在中医理论的指导下,将中药材按照传统加工方法炮制成一定规格供中医配方使用的制成品[1]。其质量的好坏,将直接影响临床治疗效果。而影响饮片质量的因素有多种,无论是产出、炮制还是贮藏等程序,都会对饮片质量造成影响,其中炮制是最为直接的一种影响因素[2]。由于中药材的化学组成成分较复杂,不仅含有效成分,还含有对人体有害的毒性成分。而经过科学合理地加工炮制过的饮片,既可以充分发挥中药材的药效,又能降低不良反应发生风险,利于患者早日康复[3]。本研究观察比较炮制与净制中药饮片的临床疗效及化学成分,以期为临床提供用药参考,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2019年3月—2022年3月南充市中医医院收治的156例相同中医证型接受同种中药饮片治疗的患者病历资料,根据所用中药饮片处理方法不同分为观察组和对照组,每组78例。观察组男38例,女40例;年龄23～76(42.52±3.21)岁。对照组男35例,女43例;年龄21～78(43.18±3.17)岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准。

1.2 病例选择标准 纳入标准:(1)年龄>18岁;(2)临床资料完整;(3)无沟通障碍。排除标准:(1)合并恶性肿瘤患者;(2)合并严重脏器及系统疾病者;(3)对本研究相关药物过敏者;(4)有精神病史者;(5)妊娠期或哺乳期女性;(6)因故未完成治疗者。

1.3 方法 对照组所用中药饮片为净制,即仅将原材料整理除杂后加工而成的饮片,经煎煮后服用。煎煮方法:饮片浸泡30 min,后以武火煎煮沸腾后改文火加热30 min,第1次煎煮所得药液滤出后进行第2次煎煮,重复操作3次,最后将3次滤液混合后以文火加热浓缩至300 ml分2次服用。观察组所用中药饮片为炮制:(1)筛选原材料,去除杂质,选择合适的中药材,是为净选。(2)将净选后的中药材进行软润(冷浸软润、热汽软润),然后将其切制成大小、厚度、长度、形状等均匀的饮片,最后进行干燥备用。(3)将切制的饮片进行炮制,炮制方法有炒、烫、炙、煅、煨。①炒法:通常分为清炒和拌炒,清炒按照炒制程度分为炒黄、炒焦、炒炭等。拌炒则是加入辅料炒,以减少药物刺激性,提高疗效。在炒时火力要均匀,并不断翻动,严格掌握加热温度、炒制时间和程度等。②烫炒:以加热至一定温度的中间物烫制药物,如滑石、沙石等,温度150～300 ℃,烫制过程中不能将药物烫焦,最后取出中间物冷却即可。此法优势在于药物受热均匀。③炙法:将部分液体辅料,如醋、黄酒、姜汁等加入中药材中进行翻炒,该方法能够增强治疗效果,减少不良反应。④煅法:是将中药材煅至红透时,将其放入规定的辅料液中淬酥,取出、干燥、打碎或者研粉。⑤煨法:将中药材用湿纸包裹进行加热,这样可以减缓药性,减少不良反应,加强药效。观察组煎煮方法同对照组。2组均以4周为1个疗程,共治疗3个疗程。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 不良反应:包括肝损伤、炎症、过敏反应、胃肠道反应等。

1.4.2 治疗满意度:采用院内自制调查问卷,满分100分,>75～100分为非常满意,>50～75分为满意,25～50分为不太满意,<25分为不满意,总满意度=(非常满意+满意)/总例数×100%。

1.4.3 化学成分:在相同条件下检测和比较2组中药饮片成分,包括生物碱类、挥发油类、苷类、多糖类及其他。

1.5 疗效判定标准 (1)显效:治疗后患者症状明显改善,临床各项指标基本恢复,且未出现不良反应;(2)好转:治疗后患者症状有所改善,临床各项指标有所改善,且出现少数不良反应;(3)无效:治疗后患者症状无改善或加重。总有效率=(显效+好转)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 观察组治疗总有效率为96.15%,高于对照组的80.77%(χ2=9.044,P=0.003),见表1。

表1 对照组与观察组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 不良反应比较 观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(2.56% vs. 6.41%,χ2=0.598,P=0.439),见表2。

表2 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

2.3 治疗满意度比较 观察组治疗总满意度高于对照组(98.72% vs. 82.05%,χ2=12.465,P<0.001),见表3。

表3 对照组与观察组治疗满意度比较 [例(%)]

2.4 化学成分比较 观察组生物碱类、挥发油类、苷类、多糖类及其他成分溶出含量均高于对照组(P<0.05),见表4。

表4 对照组与观察组化学成分比较 [M(Q1,Q3),mol]

3 讨 论

中药材源于大自然,多为生药,且附有多种异物,部分中药材还伴有毒性、异味,不易保存。因此,临床应用前应对其进行加工处理,以达到药材纯净、低毒性或者无毒、无异味、便于制剂和调剂、便于贮藏或者增强药效等目的[4]。但是,每一种中药材的类型、成分、药效均不相同,所采用的炮制方法也不同。

炮制是中医用药的特点之一,也是中医药学的重要组成部分,炮制方法是否正确,火候掌握是否得当,是保障中药饮片质量的关键[5]。中药净制相对简单,只是将中药筛选除杂后进行直接加工。而炮制过程需要经过净选、切制、火制,再到煎煮。其中火制,顾名思义就是将中药材直接或者间接放到火上进行加热处理的一种方法,经过炮制加工后,可以使中药材的内质发生变化,达到质和量的改变,从而达到增强药效、扩大治疗领域、减少不良反应的发生及促进有效成分溶出的效果[6]。在整个炮制过程当中,均是以最大限度保留有效化学成分,发挥最大的治疗效果为目的。由此可见,中药炮制与中药饮片的化学成分密切相关。首先,中药材经过火制后,变得更加酥碎,有利于制剂和药效的发挥;其次,能改变药物的表里作用;最后,对药物的气味和药性起到缓和或者增强的作用[7]。

炮制对中药材化学成分的具体影响体现为:(1)对生物碱类的影响。生物碱具有受热分解,不易溶于水的特点,部分生物碱还具有毒性[8]。因此,在炮制该类药物时,应选择加热进行炮制,有利于减少或者祛除药材毒性,同时在炮制过程中严格控制温度和时间[9]。(2)对挥发油类的影响。在芳香化湿类药物中,其含有挥发油类的成分较多,属于油性、挥发性药物,且毒性较强,如果过度使用会出现严重的不良反应[10]。因此,在对挥发油类药物进行炮制时,目的在于挥发毒性,提高用药效果[11]。高温利于挥发油类药物挥发毒性,如可用加热、蒸馏等方式,还可选用烘制进行炮制。例如乳香,具有毒性和刺激性,生乳香中挥发油的含量高,不能直接入药,通过炮制方法降低挥发油含量,可以减少其对人体的刺激[12]。但是在炮制过程中,要把控各个环节,不能过分炮制,以防药效流失。(3)对苷类的影响。人参、天麻、苦杏仁、黄芩等含有苷类成分多,但其不稳定,受热后容易分解。因此,临床使用时如果不能确保药物成分的稳定,就难以充分发挥药效。可见,在对苷类药物进行炮制时,大多数是根据临床应用情况选择合适的炮制方法。如果将药物的苷类成分转化成分解酶,可选择加热使酶活性丧失;如果将药物的苷类成分转变为有毒性物质,也可选用受热分解方式去除毒性,使苷类成分含量下降,以提高用药效果,减少不良反应。(4)对多糖类的影响。中草药中多糖的化学成分高,具有抗肿瘤、调节免疫、抗炎杀菌等作用。在进行炮制时,不同的炮制方法对药材中多糖类成分含量的影响也不同。如采用酒制、盐制、醋制等炮制方法,可以提高多糖的生成量[13]。(5)对其他类的影响。例如鞣质类、有机酸类,其中鞣质类属于一类结构较复杂的酚类化合物,广泛分布于植物中,具有止血、收敛、抗菌消炎的作用,同时还耐高温。一般情况下,采用高温炮制对其含量无明显影响,但也有部分中药材经过炮制后,会导致鞣质分解,使其含量下降,如大黄炭通过炮制后,其鞣质含量明显减少。有机酸类,有机酸主要分布在中草药的根、叶中,特别是在果实中的分布广泛。低分子有机酸易溶于水,在进行炮制时应选用少泡多润,这样能够防止有机酸流失。另外,有机酸过高的情况下,会给人体造成刺激,炮制时可选用加热将其分解,以减少其对人体的刺激,从而提高疗效。多项研究显示,中药饮片炮制后会对药材的临床药效造成直接影响,这不仅与炮制方法有关,还与敷料成分有关[14]。因此,中药饮片在炮制前,需严格按照相关要求进行净选,剔除不符合标准的饮片,掌握好炮制力度,使中药饮片炮制均匀,最大限度发挥其有效成分。

本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组。说明经过炮制后的中药材,其治疗效果更明显。究其原因,中药材在炮制过程中,通过增加或者降低药物中有效成分的浸出量和溶解度,或者在炮制过程中溶解化学成分或将其转换为新的成分,以增强药效;另外,通过炮制还可改变中药材的性质,祛除异味,增强作用影响等效果。在炮制过程中,不同的炮制方法其功效也不同。可见,炮制后的中药饮片的功效更好,治疗效果更佳。本研究中,观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义。在炮制前通过净选,剔除无效和有杂质的中药材,控制炮制力度,排除有害物质,接着进行软润切制后按照不同药材性质选用不同的炮制方法,以最大限度的发挥药物成分。另外,此过程还可控制药物含量,使药物更加符合使用剂量要求,防止药物剂量控制不当导致的不良反应的发生,与吕晓萱[15]的研究结果相一致。此外,本研究中,观察组治疗总满意度高于对照组,说明使用炮制后的中药饮片治疗,患者获取的满意度更高。同时观察组生物碱类、挥发油类、苷类、多糖类及其他成分溶出含量均高于对照组,提示中药材经炮制后,能够促进其化学成分的浸出或者溶解。

综上所述,中药饮片经炮制处理后,其临床疗效可得到一定程度的提升,化学成分溶出含量更高,同时降低了不良反应发生风险,患者满意度更高。

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