Trima与Amicus两种血细胞分离机的效果对比与观察

刘晓庆 天津市血液中心 （天津 300110）

内容提要： 目的：对比Trima与Amicus血细胞分离机的应用效果。方法：选取2022年3月～2023年3月本血站接收的献血者63例，分别通过Trima与Amicus血细胞分离机对献血者进行血样采集和分析，比较二者（Trima组与Amicus组）应用效果。结果：Trima组与Amicus组血小板指标、其他主要血常规指标、处理全血量、采集效率无显著差异（P＞0.05）。Amicus组不良反应发生率低于Trima组，差异存在统计学意义（P＜0.05）；Trima组采集时间少于Amicus组，管道残余血量低于Amicus组，抗凝剂使用量高于Amicus组，差异存在统计学意义（P＜0.05）。结论：应用Trima与Amicus血细胞分离机进行采集，二者各有利弊，如Trima血细胞分离机采集时间短，Amicus血细胞分离机不良反应少。因此，在实际临床应用的过程中，应结合实际情况和需求，选取适宜的血细胞分离机，促进应用效果的提高。

血细胞分离机能够处理全血，结合血液成分黏度以及密度等实施全血成分分离，可以用于血小板采集、血浆置换、干细胞采集以及红细胞单采等。在血液采集的过程中，采集时间、方法以及循环血量等因素，都与采集质量有着密不可分的关系。现阶段，我国临床较为常用的血细胞分离机包括MCS+、Trima与Amicus血细胞分离机，由于MCS+血细胞分离机存在冲红现象，故本文先不在此进行对比分析[1]。在实际采集过程中，Trima与Amicus血细胞分离机在采集质量、性能等方面存在一定的差异性。本文选取了2022年3月～2023年3月接收的献血者63例参与研究，旨在分析Trima与Amicus血细胞分离机的应用效果。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2022年3月～2023年3月本血站接收的63例献血者，年龄19～54岁，平均（36.15±3.02）岁，男34例，女29例，身高161～187cm，平均（173.61±2.01）cm，体重51～85kg，平均（70.05±2.67）kg。分别以Trima与Amicus血细胞分离机进行血细胞采集，并以此分组描述，记为Trima组与Amicus组。

纳入标准：研究对象符合献血者健康检查要求；研究对象知情并自愿参与本次研究；研究对象临床资料完整；研究对象采血量均相同。排除标准：研究对象存在精神或认知功能异常；研究对象依从性差；研究对象中途退出。

1.2 方法

分别选用Trima血细胞分离机（TerumoBCT公司）及其配套耗材，Amicus血细胞分离机（Fresenius Kabi公司）及其配套耗材。实施设备参数设置，Trima血细胞分离机为6.4版本软件，血小板采集量即5.0×1011个，将容量控制为500mL最大采集速度以及回输速度分别为120mL/min、150mL/min，将离心机转数控制为3000r/min，全血以及抗凝剂比例为10:1。Amicus血细胞分离机的版本软件为4.4版本，血小板采集量、容量、全血和抗凝剂比例同Trima血细胞分离机，最大采集速度以及回输速度即100mL/min、120mL/min，将离心机转速控制在1620r/min。

对全部研究对象采集双份血小板，先通过Trima血细胞分离机进行采集，在30～40d后再使用Amicus血细胞分离机采集。在采集前，对研究对象基本信息进行记录，包括身高、体重等，并根据相关要求和标准进行管路安装、静脉采集工作，对献血者是否出现不良反应进行了解，并对相关数据进行准确记录。在采集后将产品袋摇匀，并进行留样工作，剂量为5mL，通过血细胞分析仪测定产品质量。在采后0.5h后留样3mL，实施血常规检测并完善相应记录工作。

1.3 观察指标

①对不良反应及研究对象出现的献血反应以及抗凝剂反应进行记录和研究。②血小板指标对预测采后血小板、实测采后血小板以及血小板的变化值进行记录和观察。③血细胞分离机的性能主要通过采集时间、处理全血量、管道残余血量、抗凝剂使用量以及采集效率进行评估。④其他主要血常规指标主要对采前、采后白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容进行分析。

1.4 统计学分析

选取SPSS25.0软件进行数据分析，计数资料实施χ2检验，计量资料以±s表示，实施t检验；判断组间差异显著的依据为P＜0.05，其也表示有统计学意义。

2.结果

2.1 不良反应对比

Trima组不良反应发生率为19.05%（12/63），Amicus组为6.35%（4/63），存在显著差异（χ2=4.5818，P=0.0323）。

2.2 血小板指标对比

根据表1 可知，两种方法血小板指标无显著差异（P＞0.05）。

表1.血小板指标分析(n=63,±s,×109/L)

表1.血小板指标分析(n=63,±s,×109/L)

组别采前血小板预测采后血小板实测采后血小板血小板变化值Trima组 237.62±15.62 168.45±22.67 180.66±23.58 56.51±6.31 Amicus组 240.02±14.77 169.02±23.04 179.68±24.05 57.47±6.26 t 0.8861 0.1400 0.2309 0.8573 P 0.3373 0.8889 0.8177 0.3929

2.3 性能对比

如表2所示，Trima组采集时间低于Amicus组，管道残余血量低于Amicus组，抗凝剂使用量高于Amicus组，差异存在统计学意义（P＜0.05）；两种方法处理全血量、采集效率无显著差异（P＞0.05）。

表2.性能分析(n=63,±s)

表2.性能分析(n=63,±s)

组别采集时间(min)处理全血量(mL)管道残余血量(mL)抗凝剂使用量(mL)采集效率(%)Trima组63.15±7.49 3681.56±394.11 47.15±6.36 422.65±36.18 62.15±2.66 Amicus组68.01±7.68 3701.41±400.56 65.02±7.94 371.05±35.61 61.34±3.02 t 3.5959 0.2804 13.9424 8.0678 1.5975 P 0.0005 0.7797 0.0000 0.0000 0.1127

2.4 其他主要血常规指标对比

Trima组、Amicus组其他主要血常规指标无显著差异（P＞0.05），详见表3。

表3.其他主要血常规指标分析(n=63,±s)

表3.其他主要血常规指标分析(n=63,±s)

注：和采前相比，aP＞0.05，无统计学意义

组别白细胞(×109/L)红细胞(×1012/L)血红蛋白(g/L)红细胞比容(%)采前采后采前采后采前采后采前采后Trima组6.22±1.03 6.35±1.63a 4.72±0.96 4.76±0.92a 142.64±12.33 141.01±11.58a 0.42±0.03 0.44±0.02a Amicus组6.27±1.05 6.42±1.58a 4.81±1.01 4.72±1.03a 142.57±12.05 141.25±12.05a 0.43±0.05 0.43±0.04a t 0.2698 0.2448 0.5127 0.2299 0.0322 0.1140 1.3612 1.7748 P 0.7877 0.8071 0.6091 0.8186 0.9743 0.9094 0.1759 0.0784

3.讨论

在大量疾病治疗中，输血治疗较为常用，运用仪器进行血小板采集具有较高的纯度和含量，并且也具有鲜明的输注安全性。近年来，在血液系统疾病发生率日益提高的影响下，使得血小板输注等方面也有着不断提升的需求。基于此，促进了输血技术、血液分离技术等发展，使得血小板采集和分离技术日益优化，致使在临床中，对于血小板采集质量提升以及献血者舒适度的提升有着越来越高的重视度[2]。血细胞分离机可以对全血加以处理，结合血液成分在黏度以及密度等方面的差异性实施成分分离，并结合需求对血液成分加以采集的医疗器械。根据分离技术原理的差异性，可以分成离心式血细胞分离机、吸附式血细胞分离机以及滤膜式血细胞分离机。血细胞分离机应用范围较广，主要含有血小板采集、血浆置换、血小板去除、粒细胞单采等，在血液系统疾病、风湿免疫系统疾病等治疗中有着重要的应用价值，为患者健康安全提供有力保障。在临床中，Trima与Amicus血细胞分离机有着广泛的应用范围，二者在性能、血小板和其他主要血常规指标等方面也存在一定差异性。

采前血小板计数和机采血小板效率有着密不可分的关系，采前计数也能够对采集质量造成影响。献血者年龄、身高以及体重等情况都会对血小板采集效率造成影响，故在本次研究中基于排除了上述影响因素的目的，选取了同批献血者参与研究，为研究结果的可靠性提供有力保障。在本次研究中，基于减少抽样误差的密度，选取了同批献血者接受Trima、Amicus血细胞分离机采集。Trima组与Amicus组血小板指标、处理全血量、采集效率无显著差异（P＞0.05）。Amicus组不良反应发生率低于Trima组，差异存在统计学意义（P＜0.05）；Trima组采集时间低于Amicus组，管道残余血量低于Amicus组，抗凝剂使用量高于Amicus 组，差异存在统计学意义（P＜0.05）究其原因，二者在采集原理方面存在鲜明的差异性，此外还和诸多因素息息相关：其一，Trima、Amicus血细胞分离机采返血速度存在差异，前者为120、150mL/min，后者为100、120mL/min。其二，Amicus血细胞分离机具备盐水补偿系统，在采集过程中能够将盐水输注到献血者体内，有助于不良反应的减少，降低抗凝剂用量。Trima血细胞分离机通过自动流速管理可以提高采集效率，并且具备管道残余血量的特点。此外，Trima组、Amicus组其他主要血常规指标无显著差异（P＞0.05），说明这两种方法都不会对献血者血液指标带来明显的消极影响。需要特别注意的是，临床中枸橼酸钠抗凝剂较为常用，当其进入献血者体内，能够和血液内钙结合，从而产生枸橼酸钙络合物，导致献血者血钙处于降低状态，当其水平低于正常范围，会导致低钙反应出现，导致神经肌肉兴奋性上升。因此，在采集环节，应对献血者的反应进行观察，倘若存在枸橼酸盐中毒应及时进行干预，从而改善临床症状，为献血者健康和舒适度提供有力保障。

在临床应用中，Trima、Amicus血细胞分离机都具有鲜明的优势和不足。Trima血细胞分离机在进行双份血小板采集的过程中，体外循环血量降低；采集起始时速度较低，可以为献血者预留适应时间，在15min后再逐渐提高采集速度；采集时间以及红细胞比容无关，如果献血者存在高红细胞比容的情况该方法较为适用；出现冲红和聚集的可能性较低；能够实现自动流速管理，以献血者血管条件、体重等为依据对采回血速度进行科学调节，有利于改善舒适度[3,4]。除此之外，还具有操作简便的优势，能够直接形成成品血小板。Trima血细胞分离机也存在一定的弊端，如对于献血者有着较高的要求，女性和血管条件差则会使引发报警的概率上升等。

Amicus血细胞分离机具有盐水补偿系统，有助于体外循环血量的降低，促进献血者舒适度地提升，有利于不良反应的减少；具有肘部加压系统，对于血管条件差的献血者能够提高采血速度，缩短采集时间；对于献血者要求低，适用于初次献血人员以及女性。Amicus血细胞分离机也具有一定不足，包括：红细胞比容会对采集时间带来一定影响，比容高则采集时间长，比容低则与之相反；产品是浓缩血小板，需要再次加工进行手工解聚，存在聚集不完全的可能性，不利于血小板质量的保障[5]。在聚集的过程中，不可长时间以及大振幅振动，不然会影响血小板功能；浓缩血小板被存放于离心仓，在完成采集后方可观察产品，导致无法及时发现冲红、聚集情况[6,7]。

在应用Trima、Amicus血细胞分离机采集血细胞的过程中，设备参数设置以及人员操作也会对设备应用效果造成消极影响。因此，应提高对参数设定的重视度，并进行持续性研究和完善。与此同时，还应注重相关操作人员培训力度的提升，促使操作人员持续性学习先进理论和技术，增强其责任意识，为其综合素养的提升奠定良好基础，将其操作规范性有效提高，充分发挥出血细胞分离机的应用价值，提高采集质量和效果，提升采集者舒适度[8]。与此同时，需要将采血环节可能存在的不良反应提前告知献血者，并确保机器电源稳定，帮助采血者保持舒适体位。在采血环节，严格落实无菌操作原则，有效避免感染，还可以预防血液成分被污染情况的出现，并加强对采血者体征、表现的观察，确保处理干预的及时性[9,10]。除此之外，在采集过程中，还应对下述关键点进行科学把控：①血管筛选；②采血压力检测，在采集环节确保流速稳定有着重要价值；③体质量以及身高等因素，例如献血者体质量较低，则对于外周血小板计数存在较高的要求，不然会导致采集时间延长，也容易增加不良反应[11,12]。

综上所述，Trima、Amicus血细胞分离机各有利弊，如Trima血细胞分离机采集时间短，Amicus血细胞分离机不良反应少等。在使用过程中应加强对实际情况的分析，选取恰当的血细胞分离机，确保采集的高效性和安全性，将产品质量全面提高，为医疗事业发展奠定坚实基础。