复方黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗气虚血瘀型2型糖尿病下肢神经病变的效果

施兆明，刘雯涓，陈玉凤，肖鹏，黄连河

福建中医药大学附属漳州中医院，漳州 363000

糖尿病下肢神经病变是2 型糖尿病的一种常见并发症，主要表现为感觉异常、疼痛、痛觉丧失和肌力减退等症状，严重影响患者的生活质量[1-2]。虽然现有的药物治疗可以缓解症状，但无法根治。复方黄芪桂枝五物汤是一种传统中医药方，具有益气活血、温经散寒的作用[3]。甲钴胺是一种维生素B12类药物，对神经组织有保护作用。近年有研究表明，在甲钴胺治疗气虚血瘀型2 型糖尿病下肢神经病变过程中配合以复方黄芪桂枝五物汤更有利于提升疗效[4-5]。本文选取我院的80 例患者进一步观察中西医结合治疗2 型糖尿病下肢神经病变的临床疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象 收集2021 年7 月至2023 年7 月来我院就诊治疗的80 例2 型糖尿病患者。在观察组40 例中男性18 例（45.00%），平均年龄（58.62±8.75）岁，2 型糖尿病病程6～15 年，平均（10.26±2.51）年；对照组40 例中男性19 例（47.50%），平均（59.01±9.15）岁，2 型糖尿病病程7～15 年，平均（10.57±2.46）年；两组患者一般资料对比无显著性差异(P＞0.05)。纳入标准：①所有患者均确诊为2 型糖尿病患者；②伴有患侧或健侧不同程度的麻木、疼痛、感觉异常、肌电图证实有神经病变者。排除标准：①合并其他神经系统的疾病；②患有精神障碍无法配合研究。所有患者均签署知情同意书，本研究在本院伦理委员会监督下进行。

1.2 方法 将所纳入2 型糖尿病患者随机分为观察组和对照组，两组均进行初始治疗：①采用胰岛素和（或）降糖药物来控制血糖水平；②确保饮食合理，控制总体热量摄入。

对照组接受甲钴胺治疗（批准文号：H20143107），每日进行一次500 μg 的甲钴胺肌肉注射，疗程为4 周。

观察组在对照组治疗基础上，加用复方黄芪桂枝五物汤进行治疗：组方为黄芪30 g，桂枝10 g，白芍15 g，生姜5 g，大枣10 g，桃仁10 g，红花10 g，当归10 g，乳香10 g，没药10 g，熟地黄10 g，白术10 g，党参10 g，鸡血藤15 g，丝瓜络15 g，甘草6 g。该药物采用免煎颗粒剂，每日1 剂，用200 ml 开水冲服，分早晚服用，疗程为4 周。

1.3 观察疗效指标 对本研究下列指标进行观察研究：①对比两组治疗前后临床症状变化的治疗有效率。临床症状包括肢体的感觉异常、肢体的麻木无力、腱反射减弱。疗效标准：显效：治疗后各项下肢神经病变症状消失；有效：治疗后各项下肢神经病变症状体征改善；无效：治疗后各项下肢神经病变症状体征无缓解[6]。总有效率=（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。②腓神经神经传导速度变化：使用上海海神NDI-092 型号肌电图肌电诱发仪测定治疗前后的腓神经的运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity，MNCV)和感觉神经传导速度的(sensory nerve conduction velocity，SNCV)的变化。

1.4 统计学方法 采用SPSS 16.0 统计软件进行处理，计量资料用±s表示，数据对比采用t检验，计数资料用n（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗总有效率比较 [例（%）]

2.2 两组腓神经的神经传导速度比较 治疗前，两组腓神经MNCV和SNCV水平对比无差异（均P＞0.05）；经治疗后两组腓神经MNCV 和SNCV 水平较治疗前均更高，且观察组高于对照组（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组腓神经MNCV和SNCV的变化(m/s)

3 讨论

2 型糖尿病下肢神经病变是糖尿病致死的重要原因，在2 型糖尿病患者中的发病率高达50%以上[7]，下肢神经病变发病后早期开展有效的治疗是提升预后的关键。在2 型糖尿病下肢神经病变的治疗中，甲钴胺被广泛应用，有改善患者神经功能、血液循环的作用。同时，甲钴胺具有很强的抗氧化作用，可以清除自由基，减轻氧化应激，保护神经细胞免受氧化损伤，有助于减缓下肢神经病变的进程，降低病变的程度。而且甲钴胺参与脂肪酸代谢和胆固醇合成，能够调节血脂水平，减少血管内脂质沉积，有助于改善糖尿病患者的血脂异常，降低下肢神经病变的发生风险[8]。尽管甲钴胺在治疗2 型糖尿病下肢神经病变中具有一定疗效，但单独使用该药物也存在一些不足之处，比如甲钴胺治疗周期长，需要较长时间才能达到最佳疗效，且甲钴胺适用于维生素B12缺乏导致的神经病变，但对于其他原因引起的下肢神经病变可能效果有限等[9]。

中医对气虚血瘀型2 型糖尿病下肢神经病变的治疗原则是根据气虚和血瘀的病机，以调和气血、活血化瘀为主要目标，从而改善下肢神经病变的症状和病情。具体治疗原则包括：①益气调血：气虚是气虚血瘀型2 型糖尿病下肢神经病变的主要病机之一，中医治疗强调通过补益气虚，增强机体抵抗力，提高能量代谢，从而改善下肢神经功能；②活血化瘀：血瘀是气虚血瘀型2 型糖尿病下肢神经病变的另一主要病机，中医治疗强调通过活血化瘀，促进血液循环，从而改善下肢神经供血不足的状况[10]；③温通经络：在气虚血瘀型2 型糖尿病下肢神经病变中，气虚和血瘀常导致经络不畅，中医治疗强调通过温通经络，促进气血运行，改善下肢神经传导功能；④调理脾胃：气虚血瘀型2 型糖尿病下肢神经病变中，脾胃功能常受损，影响气血的代谢，中医治疗强调通过调理脾胃，提高消化吸收功能，促进气血的生成和运行。同时，中医治疗强调辨证施治，即根据患者的具体症状和体质特点来选择合适的治疗方法，不同患者可能表现出不同的病机，因此可以制订出个体化的治疗方案[11]。

复方黄芪桂枝五物汤方中的黄芪具有益气养血、提升免疫力的作用，可以改善体内气血不足的情况；桂枝有温阳散寒、活血通络的作用，可以促进血液循环，改善下肢供血；白芍具有活血止痛、调经养血的作用，可以减轻下肢神经病变引起的疼痛和不适；生姜具有温中散寒、解表散寒的作用，可以增强体内阳气，提高体温，改善血液循环；大枣有益气养血、和中调气的作用，可以调节气血平衡，改善下肢神经的供血状况；当归具有活血调经、滋补血虚的作用，可以促进血液循环，减轻血瘀的情况；乳香有活血祛瘀、消肿止痛的作用，可以减轻炎症反应和神经的损伤；熟地黄有滋阴补肾、益气养血的作用，可以调节体内阴阳平衡，改善肾功能；白术具有健脾和胃、益气养血的作用，可以增强脾胃功能，促进营养吸收；党参有益气养血、健脾益肺的作用，可以增强体内气血，提高免疫力；桃仁、红花、没药、鸡血藤、丝瓜络等均具有活血化瘀、消肿止痛的作用，可改善血液循环，减轻下肢神经病变的疼痛；甘草有调和药性、增强药效的作用，可以调节方剂的味道，增加患者对药物的接受性，全方共奏益气调血、活血化瘀、温通经络、调理脾胃功效。

本次研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组腓神经MNCV 和SNCV 水平对比无差异（均P＞0.05）；经治疗后两组腓神经MNCV 和SNCV 水平较治疗前均更高，且观察组高于对照组（均P＜0.05），可见中西医结合治疗2 型糖尿病下肢神经病变的疗效优于单用西药治疗。分析其原因，复方黄芪桂枝五物汤作为一种中药复方，具有多种成分，可通过多个途径对糖尿病下肢神经病变产生综合治疗效果，其中黄芪和桂枝有益气养血、活血化瘀的作用，可以改善气虚血瘀型糖尿病患者的症状；白芍和红花有活血止痛、消肿化瘀的功效，可以减轻患者下肢疼痛和肿胀的情况；当归和没药有活血调经的作用，综合应用这些药物，可以改善患者的气虚血瘀状况，提升疗效。而单独甲钴胺治疗主要通过提高维生素B12的水平，促进红细胞生成，从而改善神经功能，然而，对于气虚血瘀型糖尿病下肢神经病变患者来说，仅仅通过补充维生素B12可能无法完全改善气血不足和血液循环不畅的情况，因此其疗效可能相对较低；腓神经MNCV 和SNCV 是评估神经传导功能和神经病变程度的重要指标，复方黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗可以显著改善患者的腓神经MNCV 和SNCV 水平，表现为传导速度增加，神经传导功能得到恢复，而单独甲钴胺治疗对腓神经MNCV 和SNCV 的改善作用相对较弱。肖凡等[12]表明，复方黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗综合运用中药和西药的优势，可以在调整体内气血平衡的同时，通过补充维生素B12促进神经修复，从而达到更好的治疗效果，中药和西药的综合应用可以相互增强作用，提高疗效，而且中药具有天然、温和、安全的特点，可以减少不良反应的发生，本文研究结果也与这一结论相符，进一步证实了复方黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗的有效性。

综上所述，复方黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗相较于单独甲钴胺治疗，在提升总体疗效和改善腓神经MNCV 和SNCV 方面具有明显的优势。