温胆汤加减治疗痰热郁结型冠心病的临床疗效观察

杨娜，郑雯予

长春市中医院，长春 130000

1990—2019 年“全球心血管疾病和危险因素负担”数据显示：心血管疾病仍是目前导致人类死亡的最主要的病因，其中因心血管疾病死亡人数约占全球所有死亡人数的1/3。我国是心血管死亡率最高的国家，其中最为常见的心血管疾病为冠心病（coronary atherosclerotic heart disease，CHD）[1]。研究表明冠心病患者比普通人群更易伴发焦虑状态，其中15%～40%伴有轻度的焦虑状态，10%～20%符合焦虑症的临床诊断标准[2]。随着冠心病病情的加重、时间的延长，会明显增加患者的焦虑程度。而长时间焦虑、抑郁等精神压力，又会促进心血管疾病的发生及进展，两者相互影响形成恶性循环发展[3]。

有很多研究证实了传统中医药在现今心脑血管疾病等慢性疾病的治疗中显示了良好的临床疗效和安全性，是心脑血管疾病临床治疗未来发展的趋势。为探讨临床治疗冠心病伴焦虑症患者的更佳治疗方式，本研究在常规西医治疗基础上，运用了中医治疗理念，观察中西医结合治疗冠心病合并焦虑状态的临床疗效，以期为临床提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象 本研究纳入2022 年1 月至2022 年10 月在长春市中医院心内科收治的冠心病心绞痛合并焦虑症的痰热郁结型患者60 例作为研究对象。研究对象纳入标准：①年龄在40～75 岁之间；②符合冠心病的诊断标准；③符合痰热郁结型中医辨证标准；④临床资料完整，患者签署知情同意书。排除标准：①妊娠或哺乳期女性；②过敏体质及对本药过敏者；③合并有肝、肾功能等严重疾病；④有精神异常及不愿合作者；⑤恶性肿瘤患者；⑥凡能增加死亡率的因素：如心源性休克、严重室性心律失常、心包填塞、肺栓塞等，均予以排除；⑦依从性差，不能按规定用药者。本研究获得我院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 冠心病的诊断标准遵照《稳定性冠心病心绞痛诊断与治疗指南》[4]及《实用心脏病学》的具体诊断要点；焦虑评价标准参照《国际卫生组织关于焦虑症的诊断标准》—广泛性焦虑障碍（GAD）及汉密尔顿焦虑量（HAMA）评分。

1.2.2 中医诊断标准 参照2012 年中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》“胸痹”“郁病”的诊断标准：在症候诊断时，具有主证之一，其他症状具备2 项和舌脉支持者即可诊断。

1.2.3 中医症候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行版）》[5]。

1.3 方法 采用随机数字表法分为西医组和中西医结合组，每组30 例。两组分别给予下列治疗。

西医组：基础西医治疗+氟哌噻吨美利曲辛片（丹麦灵北制药有限公司，国药准字H20171104）；基础西医治疗参照《稳定性冠心病心绞痛诊断与治疗指南》[4]，基础西药用法如下：口服阿司匹林肠溶片，每次100 mg，1 次/日；口服单硝酸异山梨酯，每次30 mg，1 次/日；心绞痛发作严重时，给予硝酸甘油含服。

中西医结合组：基础西医治疗＋温胆汤加减，温胆汤委托长春市中医院制剂科制成，由党参15 g，茯神15 g，半夏15 g，竹茹10 g，枳实10 g，橘皮15 g，生姜10 g，炙甘草10 g，柴胡15 g，黄芩15 g，煅龙骨25 g，煅牡蛎25 g，丹参15 g，远志15 g 等中药组成。每次100 ml，每日2 次（早8 点，晚4 点）口服。

两组治疗疗程均为28 d。

1.4 疗效评价标准

1.4.1 中医证候疗效 参照《中药新药临床研究指导原则（试行版）》中药新药治临床研究指导原则。显效：临床主、次症基本或完全消失，证候积分减少≥70%。有效：临床症状明显好转，证候积分减少在70%～30%之间。无效：治疗后积分减少不足30%。临床总有效率=显效率+有效率。

1.4.2 西雅图心绞痛量表评估 通过对西雅图心绞痛量表中躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度进行评分，分值大小与患者生活质量和身体机能情况成正比。

1.5 安全性评价 观察两组的药物不良反应，包括肝肾功能指标异常、消化道不良反应、皮肤不良反应、头痛头晕等。

1.6 统计学分析 以SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以±s表示；组间与组内比较以t检验；计数资料以例数（n）和百分比（%）表示，组间比较以χ2检验。P＜0.05 为差别有统计学意义；P＞0.05 为差异无统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料 共纳入60 例患者，每组30 例。西医组：男性14 例（46.67%）；平均年龄（56.73±8.39）岁；平均病程（4.13±1.55）年。中西医结合组：男性13 例（43.33%）；平均年龄（59.60±8.96）岁；平均病程（5.60±1.65）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

2.2 两组中医证候疗效比较 与西医组相比，中西医结合组治疗效果更优异，中西医结合组临床总有效率高于西医组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候疗效比较

2.3 两组西雅图心绞痛量表评分比较 通过对西雅图心绞痛量表中躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度的评估，中西医结合组较西医组症状改善，心绞痛发作次数减少，中药治疗满意度较高，患者对疾病的认知程度也提升。见表2。

表2 两组雅图心绞痛量表评分比较（分）

2.4 两组治疗的安全性比较 两组全部患者治疗前后血尿常规分析、肝肾功能指标与治疗前相比均无明显变化，也均未产生其他系统的不良反应。

3 讨论

焦虑与冠心病两者相互影响[6]，焦虑状态使冠心病患者的死亡风险增加2.5 倍之多，伴有焦虑状态冠心病患者的预后较差，康复时间更长[7]。特别是对于老年患者而言，不仅罹患冠心病风险极高，焦虑也是老年人最常见的精神性疾病之一，高于抑郁状态[8]。根据一项全国性共病调查显示，焦虑症、抑郁症的终身患病率分别为28.8%、20.8%，相关文献显示45%～67%的重度抑郁症（MDD）患者符合至少一种共病焦虑症的标准[9]。而另一项横断面研究显示，老年女性抑郁和焦虑障碍的终生患病率高于老年男性[10]。

人体长时间处于焦虑抑郁状态，让交感神经系统功能持续处于亢进状态，导致患者血压持续升高、心率增加、心率变异率增加，最终可能出现心律失常、心力衰竭、高血压危象、急性心脑血管病变、猝死等风险[11]。冠心病患者的血管内皮功能下降与患者本身的焦虑状态密切相关，患者焦虑程度越严重，血管内皮功能的下降程度就越重。在给予患者治疗冠心病药物的同时联合应用抗焦虑抑郁药物，而应用治疗焦虑症状药物时容易产生各种不良反应，严重影响冠心病患者的预后，在干预治疗的过程中，更容易掩盖心绞痛的病情发展，从而加重冠心病病情[12]。

中医药联合临床常规治疗冠心病合并焦虑患者，不仅能增加临床疗效，还能减少西药增加剂量或增加药物种类带来的不良反应。中医诊疗中针对胸痹及郁证有很多治疗方药及临床经验方，其中血府逐瘀汤已被很多研究证明有助于改善患者的免疫功能及情绪障碍状态[13]。本研究中的温胆汤根据宋·陈言《三因极一病证方论》中的血府逐瘀汤，并结合古方及多面临床经验加减而成，经方由党参、茯神、半夏、竹茹、枳实、橘皮，甘草、陈皮、生姜、柴胡、黄芩、煅龙骨、煅牡蛎、丹参、远志组成。本研究显示温胆汤在治疗痰热郁结型的冠心病患者要明显优于单纯口服基础西药治疗，并能明显改善中医症状，减轻冠心病患者的心绞痛发作程度及次数，改善冠心病临床症状为中医药治疗冠心病提供有效方法，减少诊疗费用。

综上所述，在治疗合并焦虑状态的冠心病患者，应用中西医结合治疗相比单纯西医治疗，不仅可降低西药用量，减少不良反应，还可明显缓解患者的抑郁焦虑状态，减少冠心病患者的心绞痛发作次数，减轻发作时的疼痛严重程度，临床疗效更佳，安全性更好。