中医传统功法改善帕金森抑郁症状的Meta分析*

赵 冉 曾 亮

帕金森(Parkinson's disease, PD)是一种常见于中老年人,以中脑黑质多巴胺神经元进行性退变为主、多系统受累的、缓慢进展的神经系统变性疾病。PD 主要临床表现分为运动迟缓、静止性震颤、肌肉僵硬及姿势步态障碍的运动症状,除此之外还有认知情绪障碍、睡眠障碍、二便异常、疼痛和疲劳等非运动症状[1]。非运动症状对于患者的身体功能、生活质量产生的不利影响可能比运动症状更具有致残能力且更难治疗,对此临床上药物治疗效果不佳[2]。中国有许多传统运动被应用于临床功能康复[3-5]。有循证医学表明中医传统功法(包括五禽戏、八段锦、太极和气功等)改善了PD患者的运动症状、平衡功能和步态功能[6],同时临床上越来越多的研究表明,中医传统功法对于PD患者非运动症状的抑郁症状也有明显的改善,因此有必要对中医传统功法改善PD非运动症状中抑郁症状的有效性和安全性进行评价。本研究采用 Meta分析方法评价中医传统功法治疗PD非运动症状,以期为临床实践提供证据。

1 资料与方法

1.1 文献检索策略检索电子数据库中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Cochrane’s Library和Scopus,检索时间为建库之日起至2023年3月31日。对已出版物的参考列表进行梳理,以查找电子数据库中未编入索引的研究。中文检索关键词为:①“太极”或“八段锦”或“气功”或“五禽戏”或“易筋经”或“中国传统运动”或“中医传统功法”;②“帕金森”或“帕金森氏病”。英文检索关键词为:①“Tai Chi”OR “Qigong”OR “Baduanjin”OR “Wuqinxi”OR “Yijinjing”OR“traditional Chinese exercise”;②“PD”;③“randomized controlled trials” OR“clinical trial”。补充材料包含搜索方法的完整描述。

1.2 纳入标准①研究类型:随机对照试验(RCT),不限是否采用盲法及分配隐藏。②研究对象:临床诊断为帕金森病患者,年龄、性别、种族不限。③干预措施:治疗组:中医传统运动治疗(太极、气功、八段锦、易筋经、五禽戏等)为主;对照组:常规治疗/其他治疗/空白治疗。④结局指标:汉密尔顿抑郁量表(HAMD)以及不良反应。

1.3 排除标准①半随机或非随机对照试验;②文献类型为综述、学位论文、会议摘要、动物实验、病例或经验报道及重复发表等;③结局指标不明确;④研究分组为3组及3组以上;⑤治疗组口服中药。

1.4 文献质量评价与资料提取2名研究人员通过提取符合纳入标准文献中患者基本资料、干预措施、疗效评价、结果等进行提取,使用Cochrane偏倚风险评估工具,当产生分歧时,由第三方讨论决定。资料提取项目包括:标题、第一作者、发表年份、样本量、患者一般资料等信息;随机方法、盲法的实施、分配隐藏、干预措施、脱落情况、随访情况、文献数据完整性等方法学信息;诊断标准、疗效判定标准、结局指标等其他信息。

1.5 统计学方法采用RevMan 5.3进行统计学分析。计数资料采用合并的比值比(OR)及其95%CI表示疗效效应量;计量资料则采用权重均数差(WMD)及其95%CI表示疗效效应量。当不存在异质性或异质性较低时(P≥0.1或I2≤50%),采用固定效应模型分析;当有明显异质性时(P<0.1或I2>50%),则采用随机效应模型分析。并绘制发表偏倚的漏斗图。

2 结果

2.1 文献检索通过检索上述数据库共获得665篇文献,将文献题录导入NoteExpress软件查重后剔除261篇重复文献。阅读文章标题及摘要,排除内容与本项目无关、干预措施不符合、观察对象非CSR患者、综述类文献、学位论文、会议论文、动物实验等404篇文献,然后通过阅览全文,排除干预措施不符合、诊疗标准不明确、研究分组不符合、非RCT研究、疗程未提及等78篇文献,最终纳入符合条件文献6篇。见图1。

图1 检索流程图

2.2 纳入文献基本特征所纳文献研究对象共516例,平均病例数约为86例。治疗组有2篇以八段锦为主[7,9],有2篇以五禽戏为主[8,12],有2篇以太极为主[10,11]。所纳文献均采用HAMD量表为结局指标。见表1。

表1 纳入文献基本特征

2.3 纳入文献质量评价所纳文献均为RCT研究,其中有3篇文献使用随机数字表法[7, 10, 11],2篇文献仅在文中见“随机”字样[9, 12],1篇文献使用信封法[8],所有文献均未提及盲法。所纳文献结局数据均完整。具体方法学质量评价见表2。偏倚风险项目判断、分析及总结见图2、图3。

表2 纳入文献方法学质量评价

图2 纳入研究中每个偏倚风险项目的判断

图3 纳入文献偏倚风险分析及偏倚风险总结

2.4 研究结果所纳6篇文献均统计了HAMD作为有效处理。所纳文献异质性检验:差异有统计学意义(I2=95%,P<0.1),采用随机效应模型进行统计分析。SMD=-2.04,95%CI(-3.02,-1.06),Z=4.07,P<0.0001。说明2组干预后HAMD评分比较,差异有统计学意义,治疗组在抑郁症状方面优于对照组。见图4。

图4 干预后HAMD评分的Meta分析

2.5 发表偏倚漏斗图对称性尚可,说明所纳文献无明显发表偏倚。 见图5。

图5 漏斗图

3 讨论与分析

中医学中无PD病名,根据其临床发病特点及临床表现,在中医学中属于“颤证、拘病、颤拘病”范畴。PD合并抑郁则为“颤证”或 “痉证”与 “郁证”之合病。中医药应用八段锦、五禽戏、太极等中医传统功法治疗各种疾病,已有悠久历史。《帕金森病运动处方专家共识》[13]中推荐将中医传统功法,如太极、五禽戏、八段锦作为治疗PD的运动处方。中医传统功法蕴含深厚的传统文化,可调神、调息、调形。通过长期练习传统功法,可以调畅气机、益精养血、解郁安神、降气潜阳,从而有效缓解震颤、不寐、忧思喜悲、情绪低落等症状,对PD的抑郁症状改善是有益的。

本研究共纳入6篇文献,所有文献均有明确的诊断标准、纳入标准及排除标准,符合RCT的一般要求,然而本研究也有其局限性。其一,方法学质量不够重视:①随机方法:仅有4篇文献[7,8,10,11]介绍使用了随机的方法,其余文献仅出现“随机”字样;②分配隐藏:文献均未提及分配隐藏;③盲法:所有文献均未涉及盲法;④随访情况:文献均未提及随访情况;⑤脱落情况:1篇文献[9]报道了治疗组2例脱落,其余文献均未提及病例脱落情况。其二,文献本身存在一些共性问题:①所纳文献样本量普遍较小,且均未提及样本量估算;②疗程的选择主观性较强,产生的累积效应因此会有差异;③疗效评定标准不统一,可能将直接影响文献研究结果。其三,所有文献均未提及安全性评价。

从本次研究的结果看来,中医传统功法可以有效改善PD患者抑郁症状。但是由于本研究纳入文献质量普遍不足,循证学证据质量较低,研究结论仍需高质量的随机对照研究来证实。