小金胶囊联合左甲状腺素钠片对桥本氏甲状腺炎伴结节患者甲状腺抗体的临床干预效果分析

闫宁宁（天津市中医药研究院附属医院,天津 300120）

桥本氏甲状腺炎（Hashimoto's thyroiditis，HT）属于自身免疫性甲状腺疾病的一种，在临床上又被称为慢性淋巴细胞性甲状腺炎，其发病率较高，可以达到3%-5%，患者发病之后会出现甲状腺肿大、功能异常以及甲状腺自身抗体升高等相关症状表现[1]。有相关调查研究[2]表明，大多数HT患者均合并存在结节，而结节往往是良性的，在实际开展治疗的过程中并不需要实施手术治疗，只有在患者出现声音嘶哑、呼吸吞咽困难等较为明显的压迫症状时才需要实施手术，因此，在实施HT伴结节患者治疗的过程中药物的应用相对较多。左甲状腺素钠片是HT伴结节患者治疗中的常用药物，其可以发挥一定的治疗作用，但是总体来说效果并不理想和显著。随着中医学在临床上的应用越来越多，为了使HT伴结节患者在治疗的过程中获得更好的治疗效果，迫切需要从中医药的角度出发，找到一种理想的治疗药物。基于此，本次试验研究随机在2021年1月-2022年12月之间于我院接受HT伴结节治疗的患者中抽取62例作为试验对象，分析了在为HT伴结节患者实施治疗的过程中小金胶囊联合左甲状腺素钠片对其甲状腺抗体的干预效果，现分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次试验研究随机在2021年1月-2022年12月之间于我院接受HT伴结节治疗的患者中抽取62例开展试验研究，为了保证试验研究的公平性，以电脑随机分组法将患者分为试验组（n=31）与对比组（n=31）。试验组中有男性患者14例，女性患者17例，患者的年龄最高、最低值分别为64岁、21岁，平均年龄为（44.69±8.07）岁，患者的病程最长、最短值分别为38个月、3个月，平均病程为（11.00±6.60）个月，结节为低回声的有10例，等回声的有5例，强回声的有16例；对比组中有男性患者13例，女性患者18例，患者的年龄最高、最低值分别为65岁、22岁，平均年龄为（45.03±7.20）岁，患者的病程最长、最短值分别为36个月、3个月，平均病程为（11.29±6.70）个月，结节为低回声的有11例，等回声的有5例，强回声的有15例，对两组患者一般临床资料进行统计学分析后可知，试验组、对比组患者具有较强的一致性，并无统计学意义，P＞0.05，组间可比性较强。本研究经医院伦理委员会审批通过。

纳入标准：①所有患者均符合HT与甲状腺结节的相关诊断标准[3]，且甲状腺结节经过甲状腺彩超等相关检查后判断为良性；②患者并无甲状腺疾病遗传史；③参与本研究前未经过其他药物治疗和手术治疗；④患者临床资料完整且治疗依从性、配合度较高；⑤患者、家属均知晓本研究内容，并在知情、自愿的状态下签署了试验研究知情同意书。

排除标准：①年龄小于18岁或者是大于65岁的患者；②合并心血管、脑血管疾病以及肝肾等脏器功能异常的患者；③存在精神异常、认知障碍的患者；④有呼吸吞咽困难、声音嘶哑等明显压迫症状的患者；⑤过敏体质或者是对本研究所用药物存在过敏情况的患者；⑥患有其他可能导致甲状腺自身抗体水平升高疾病的患者。

1.2 方法 患者入院之后，医护人员要开展健康宣教工作，告知患者要禁止进食含有碘的食物，并让其合理饮食，避免过度劳累，在此基础上两组患者的具体用药方案如下。

对比组患者在治疗时所运用的药物为左甲状腺素钠片，初始用药剂量为25μg，每天用药1次，在空腹状态下口服，并在连续用药2周后调整药物剂量为每次50μg，每天1次，每周开展1次甲状腺功能检测，根据结果调整药物剂量。

试验组患者在治疗时所运用的药物为小金胶囊联合左甲状腺素钠片，其中左甲状腺素钠片的用药方法与对比组患者相同。小金胶囊的用药方式为口服，每次用药剂量为4粒，每天用药2次，用药时间分别为早餐后与晚餐后。连续用药21天后停药7-10天，注意女性月经期间不服药，并根据甲状腺功能检测结果调整药物剂量。

两组患者连续治疗6个月后进行用药效果分析与比较。

1.3 评价指标 本研究试验组与对比组患者的观察指标分别为治疗效果、治疗前后甲状腺抗体水平（血清抗甲状腺过氧化物酶抗体、促甲状腺激素受体抗甲状腺球蛋白抗体，抽取患者空腹静脉血，以每分钟2500转的速度离心处理10分钟后制备血清标本，并采用放射免疫法进行检测）、甲状腺体积、甲状腺结节直径以及甲状腺功能（游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、血清促甲状腺素，采用已经制备完成的血清标本以放射免疫法进行检测）、中医证候积分。

疗效判定标准[4]：患者各项临床症状消失，并且经过B超检查证实结节已经消失，甲状腺恢复至正常状态，抗体滴度恢复或者是接近正常为显效；患者各项临床症状显著改善，结节缩小2/3以上，肿大的甲状腺明显变小，甲状腺抗体水平转阴或者是滴度下降大于等于30%为有效；患者各项临床症状好转，结节缩小1/3以上，肿大的甲状腺变软，甲状腺抗体滴度下降范围大于10%，但是低于30%认定为改善；患者治疗后并未达到上述标准则为无效。

中医证候积分的评价参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）开展[5]，所包括的中医证候有颈前憋闷感（没有为0分；偶尔出现为2分；经常出现为4分；一直存在为6分）、胸闷（无胸闷为0分；轻度胸闷为2分；中度胸闷为4分；重度胸闷为6分）、口渴（无口渴为0分；轻度口渴，渴不予水为2分；口渴较为严重，需要喝水缓解为4分；口渴异常，喝水亦无法缓解为6分）、纳呆（无纳呆情况为0分；纳呆较为轻微，食量稍有减少为2分；纳呆，与发病前相比，食量减少一半为4分；纳呆，与发病前相比，食量减少在一半以上为6分）。

1.4 统计学分析 本研究相关数据资料的处理、分析均借助统计学软件SPSS21.0完成，计数资料、计量资料分别以%、表示，以χ2、t检验，统计学差异显著的标准为P＜0.05。

2 结果

2.1 试验组31例患者中治疗显效、有效、改善、无效的患者例数分别为19例、7例、4例、1例，治疗有效率为96.8%；对比组31例患者中治疗显效、有效、改善、无效的患者例数分别为10例、8例、7例、6例，治疗有效率为80.6%，与对比组患者相比，试验组患者治疗效果存在显著优势（χ2=6.617；P=0.004）。

2.2 治疗前两组患者甲状腺抗体水平、甲状腺体积、甲状腺结节直径均无显著差异，P＞0.05；试验组患者治疗后血清抗甲状腺过氧化物酶抗体、促甲状腺激素受体抗甲状腺球蛋白抗体水平相对较低，甲状腺体积、甲状腺结节直径明显减小，与对比组患者相比，差异显著，P＜0.05，详见表1。

表1 治疗前后两组甲状腺抗体水平、甲状腺体积、甲状腺结节直径比较

2.3 两组患者治疗前甲状腺功能并无显著差异，P＞0.05；治疗后试验组患者游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、血清促甲状腺素等甲状腺功能指标显著优于对比组患者，P＜0.05，详见表2。

表2 治疗前后两组甲状腺功能比较

2.4 对比分析两组患者治疗前后中医证候积分后可知，治疗前并无显著统计学差异，P＞0.05；试验组患者治疗后颈前憋闷感、胸闷、口渴、纳呆等相关中医证候积分与对比组患者相比，存在显著差异，P＜0.05，详见表3。

表3 治疗前后两组中医证候积分比较(,分)

表3 治疗前后两组中医证候积分比较(,分)

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3 讨论

HT的发病相对较为隐匿，且以中年女性作为主要的发病群体，其出现与多种疾病的发生有着较为密切的关系，且大多数患者可能并发结节，合并结节的HT患者存在着一定的癌变可能，也就是说HT背景之下的甲状腺结节值得外科医生给予更多的关注[6]。在为HT伴结节患者实施治疗的过程中，恶性病变或者存在明显压迫症状的患者需要实施手术治疗，而对于良性病变患者较为常用的治疗方法是口服左甲状腺素钠片治疗，既可以预防HT患者的甲减趋势，同时也可以促进并发的甲状腺结节缩小，但是在实际临床治疗的过程中有很多患者反映其用药后会出现心悸等相关不适感，且可能会导致围绝经期女性骨质疏松情况的加重，也就是说，左甲状腺素钠片的应用效果有限，并无法满足患者的实际治疗需求[7]。

随着医学技术的不断发展，在为HT伴结节患者实施治疗时中医学的应用越来越多，并发挥着一定的作用，因此可以从中医药的角度出发，寻求HT伴结节患者治疗过程中用药方面的突破，找到用药的新思路。HT在中医上属于“肉瘿”“石瘿”等相关疾病范畴，认为其出现与情志失调、体质、饮食情况以及外部感染六淫等有着较为密切的关系，其主要的发病机理为气滞、血瘀与凝结，属于本虚标实之证[8]。甲状腺结节在中医上属于“瘿瘤”的疾病范畴，其出现与情志不调、饮食失宜相关，且与肝、脾、肾等脏器密切相关，气滞、血瘀以及痰凝、湿滞等为其发病的主要病理因素[9]。通过对HT与甲状腺结节的中医分析可知，二者发病机制基本相同，这往往也是二者合并出现的主要原因，因此在为HT伴结节患者实施中医药治疗的过程中就可以将理气、散瘀以及活血作为基本原则。小金胶囊属于一种中成药，其主要的成分包括人工麝香、枫香脂、乳香、地龙、当归、五灵脂、木鳖子、香墨、制草乌、没药等，其中多种中药均具有活血通络、消结散瘀的功效，整个方剂的主要功效是化瘀止痛、散结消肿，而现代药理学表明小金胶囊具有相对较为理想的抗炎效果，有助于快速消除患者的炎性反应，可以很好地缓解因为炎症所导致的各种临床症状，这也就意味着在为HT伴结节患者实施治疗的过程中，小金胶囊与左甲状腺素钠片的联合应用效果相对较为理想，有助于患者临床症状的减轻以及缓解，在降低甲状腺抗体水平的过程中也发挥着一定的作用，是一种相对较为理想的用药方案[10]。本研究结果显示：试验组患者治疗效果显著优于对比组患者，P＜0.05；两组患者治疗前甲状腺抗体水平、甲状腺体积、甲状腺结节直径以及甲状腺功能、中医证候积分均无显著差异，P＞0.05；治疗后试验组患者上述指标与对比组患者存在显著差异，P＜0.05。说明对于HT伴结节患者来说，小金胶囊联合左甲状腺素钠片的应用获得了相对较为理想的治疗效果，这一用药方案可以改善患者的甲状腺抗体水平，同时也有助于患者甲状腺体积、甲状腺结节直径的缩小、甲状腺功能的提高以及中医证候的减轻，该结果与小金胶囊中多种中药成分具有活血通络、消结散瘀、抗炎效果有着直接的关系。

综上所述，在为HT伴结节患者实施治疗的过程中常规的西药治疗并无法达到所期待的治疗效果，因此可以从中医的角度对这一联合疾病进行分析，并实施中医药联合治疗，以达到更为理想的治疗效果。其中小金胶囊联合左甲状腺素钠片就是相对较为理想的一种中西医联合用药方案，所获得效果相对较为显著，不仅可以改善患者相关甲状腺抗体水平，同时还缩小了患者的甲状腺体积与甲状腺结节直径，有效促进了患者甲状腺功能的提高和各项中医证候的减轻，可以将其作为一种理想的用药方案并予以进一步临床推广以及应用。