汤智勤 李维 赵金玲 薛敏 梁璐
(上海市嘉定区南翔医院内分泌科,上海 201802)
糖尿病是一种常见的代谢性的慢性病,其中以2型糖尿病(T2DM)为主,且60岁以上人群糖尿病患病率高达20%以上[1]。目前临床对于此类患者治疗的基本原则为控制血糖,改善骨代谢指标,多采用药物进行干预,其中利拉鲁肽可改善血糖和骨代谢指标,而阿法骨化醇能够有效治疗骨质疏松[2]。本文探讨利拉鲁肽联合阿法骨化醇治疗老年2型糖尿病合并骨质疏松的临床疗效以及治疗指标的改善效果。
1.1一般资料 选取我院2022年6月至2023年1月收治的老年T2DM合并骨质疏松患者86例。纳入标准:可完整提供本研究所需相关资料者;均符合《中国2型糖尿病防治指南2020年版》[3]诊断标准;符合骨质疏松诊断标准[4];具备基础的听说读写能力;本研究获得本医院伦理委员会批准,患者均知情同意;临床资料完整。排除标准:复治患者;合并其他恶性肿瘤;研究过程中失访者;合并有重要脏器严重基础疾病或感染性免疫系统疾病。随机分为对照组和研究组,各43例。对照组中男23例、女20例,年龄65~82岁,平均年龄(74.07±7.57)岁,平均糖尿病病程(14.89±2.34)年。研究组中男25例、女18例,年龄64~83岁,平均年龄(74.14±7.51)岁,平均糖尿病病程(14.92±2.35)年。两组患者一般资料比较无差异(P>0.05)。
1.2方法 两组均给予(丹麦诺和诺德公司国药准字J20110026 3 ml:18 mg(预填充注射笔))经皮下注射给药,注射1次/d,利拉鲁肽的起始剂量0.6 mg/d,观察1周后,剂量可增加至1.2 mg。推荐每日剂量不超过1.8 mg。研究组在对照组治疗基础上添加阿法骨化醇软胶囊(生产厂家:丹麦利奥制药有限公司,批准文号:进口药品注册证号H20130513,规格:每粒含阿法骨化醇0.25 μg)的用法为:口服,2粒/次,1次/d,持续治疗30 d。
1.3观察指标及评价 比较两组患者血糖指标[空腹血糖(FBG)、血脂谱、尿酸、空腹胰岛素(FINS)]检测;比较两组患者骨密度及骨代谢指标;比较两组患者用药期间不良反应发生率。
2.1两组患者血糖指标对比 治疗前,两组血糖指标对比无显著差异(P>0.05);治疗后,研究组血糖指标较治疗前明显降低,但组间比较血糖控制情况无明显差异(P>0.05)。见表1。
表1 两组患者血糖指标对比
2.2两组患者骨密度及骨代谢指标变化 治疗前,两组患者骨密度及骨代谢指标(β-CTX、ALP)比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,两组患者骨密度及骨代谢指标(ALP)高于治疗前,β-CTX低于治疗前,且研究组各指标均优于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者骨密度及骨代谢指标变化情况比较
2.3两组患者不良反应比较 治疗期间,研究组不良反应总发生率6.98%(头晕、皮疹、消化道反应各1例)与对照组的4.65%(头晕、皮疹各1例)比较无统计学差异(χ2=0.506,P>0.05)。
利拉鲁肽是国内首款获批上市的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)制剂,在调节血糖的同时,减轻体质量,改善骨代谢指标[5];而阿法骨化醇作为一种钙调节药,是骨化三醇类似物,目前已被证实能够有效治疗骨质疏松[6]。本文结果显示:两组治疗后的血糖水平有明显下降,但组间比较血糖控制情况无明显差异(P>0.05),说明两药联合能够很好的控制血糖水平,避免其波动,但无差异的原因可能与本研究入选的样本量较少有关。但组间治疗后在骨密度及骨代谢指标上出现明显差异,表现为两组治疗后的骨密度及骨代谢指标(ALP)高于治疗前,β-CTX低于治疗前,且研究组各指标均优于对照组(P<0.05)。分析原因,阿法骨化醇通过可增加小肠和肾小管对钙的重吸收,提高血液当中钙离子的含量,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收,增加转化生长因子-B(TGF—B)和胰岛素样生长因子-I产生骨盐溶解及成骨等作用,与国内学者的研究成果相符[7-8]。另外治疗期间,两组不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05),提示联合用药在提高疗效的基础上并不会增加药物副作用,具有良好的安全性。
综上,利拉鲁肽联合阿法骨化醇治疗老年T2DM合并骨质疏松效果值得肯定,主要表现在控制血糖的基础上,改善骨密度及骨代谢指标,防止病情进展,维护健康。