腰痛宁胶囊联合复方倍他米松注射液治疗腰椎间盘突出症的临床效果观察

于琳琳

( 辽宁省健康产业集团铁煤总医院, 辽宁 调兵山 112700 )

LIDP 是骨科的常见病之一,占比骨科疾病的10% ～15%,是一种常见的骨伤科疾病,会导致患者腰腿疼痛的现象。 主要是因为椎间盘老化所引起的椎间盘脱水、纤维环破裂以及髓核突出,所导致神经压迫,并引起的一系列相应症状,如腰痛、下肢麻木、疼痛、活动受限等[1]。 并且久坐久站、重体力活动以及外伤,也可以加速椎间盘的老化,从而引起LIDP,会出现在腰部或者一侧的下肢等部位,存在明显的反射性疼痛。 在对腰椎间盘突出症患者研究的过程中发现,大部分的患者会存在长时间的腰痛的感觉,或者出现反复的腰痛发作史。 在发作的时候,患者还会出现下肢放射性的疼痛,乃至下肢活动障碍的现象,对患者们的正常生活与工作等造成极大的影响,降低国民的生活质量[2]。 并且,结合目前的数据来看,发现我国的腰椎间盘突出症的发病趋势向着年轻化的方向发展,经常出现在青壮年的身上,会出现反复发作的现象,影响患者的正常工作与生活,限制患者下肢的正常行走。 鉴于LIDP 所带来的影响,积极地进行有效治疗对患者预后来说就显得尤为重要。在实际治疗的过程中,可以采用药物治疗,手术治疗等诸多方法。 在现实生活中,因为手术创伤和需要较长时间的休养,以及手术费用等因素的影响,导致大部分患者会接受药物治疗。 大部分药物治疗以腰痛宁胶囊、复方倍他米松注射液等为主,但是单独应用,效果并不理想。 因此,就要重视联合用药的治疗。 所以,本次纳入研究LIDP 患者60 例,着重分析腰痛宁胶囊与复方倍他米松注射液的联合疗效。 现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

将我院2019 年10 月—2020 年12 月收治的60 例LIDP 患者纳入研究,并随机数表法均分成2 组,对照组男女比例16:14;平均年龄为(50.65 ±3.48)岁;平均病程为(1.26 ±0.82)年;20 例L4～L5突出,10 例L5～S1突出。 观察组男女比例17:13;平均年龄为(50.74 ±3.59)岁;平均病程为(1.31 ±0.85)年;18 例L4～L5突出,12 例L5～S1突出。 对比患者资料差异无统计学意义(P＞0.05)。 本研究经院内医学伦理委员会批准。 (1)纳入标准[3]:选择符合LIDP 诊断标准和满足《中医病证诊断疗效标准》中关于腰椎间盘突出症相关标准的患者;选择知晓研究内容,签署知情同意书的患者;依从性良好;病史资料齐全。 (2)排除标准[4]:沟通及精神异常;随访失联;合并恶性肿瘤及严重器质性病变;妊娠及哺乳期女性;椎管狭窄及突出物钙化。

1.2 方法

2 组患者入组后均采用1 mL 复方倍他米松注射液(生产厂家:Schering -Plough Labo N. V. ,批准文号:国药准字J20140160,规格:1 mL:5 mg,2 mg) +1 mg甲钴胺(生产厂家:卫材(中国)药业有限公司,批准文号:国药准字H20174048,规格:1 mL:0.5 mg×10 支注射剂) +5 mL 的2%利多卡因(生产厂家:国药集团容生制药有限公司,批准文号:国药准字H20063856,规格:10 mL:0.173 g(以利多卡因计)注射剂) +13 mL 生理盐水,痛点局部注射治疗。 观察组添加腰痛宁胶囊(生产企业:承德颈复康药业集团有限公司,国药准字Z13020898,0.3 g×20 粒/盒)口服治疗,使用方法为睡前口服5 粒/次,持续用药治疗14 天。

1.3 观察指标

将2 组患者以下指标进行观察对比[5]:(1)疼痛缓解与消失时间。 (2)疼痛。 以NRS(数字模拟评分法)评估治疗前及治疗14 天后疼痛评分,总分10 分,分数越高疼痛感越强。 (3)随访2 个月对比功能障碍评分。 以ODI(功能障碍指数问卷表)评估,总分10 分,分数越高功能障碍越高。 (4)疗效。 治疗后腰背疼痛、下肢麻木等症状完全消失,腰椎功能恢复,直腿抬高＞70 °为显效;症状及腰椎功能明显改善,直腿抬高30 ° ～70 °为有效;未达到上述标准为无效;(显效+有效)例数/总例数×100% =总有效率。 (5)心理状态。 对比2 组患者的心理状态,借助SAS 量表与SDS 量表对患者焦虑、抑郁等不良心理进行评估,数值越小,心理压力越轻,治疗效果越好。(6)生活质量。 比较患者的生活质量,使用SF -36量表,开展生活质量的评估,主要从生理职能、社会职能、情感职能、角色职能、躯体职能、总分等诸多方面进行评比,数值越高,生活质量越高,治疗效果越好。 (7)不良反应发生率。 对比2 组的不良反应发生率,统计头晕耳鸣、恶心呕吐、心悸胸闷、月经紊乱、腰酸背痛等不良事件的发生情况。 不良反应发生率=(头晕耳鸣+恶心呕吐+心悸胸闷+月经紊乱+腰酸背痛)例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 2 组临床疗效对比

观察组临床疗效高于对照组,对比有统计学意义(P＜0.05)。 见表1。

表1 2 组临床疗效对比(n,%)

2.2 2 组治疗前后疼痛评分及疼痛缓解与消失时间对

治疗后观察组疼痛评分及疼痛缓解与消失时间均少于对照组,对比有统计学意义(P＜0.05)。 见表2。

表2 2 组治疗前后疼痛评分及疼痛缓解与消失时间对比(,n=30)

表2 2 组治疗前后疼痛评分及疼痛缓解与消失时间对比(,n=30)

组别疼痛评分(分)治疗前治疗后疼痛缓解时间(d)疼痛消失时间(d)对照组 3.37 ±0.87 2.11 ±0.61 3.11 ±0.64 38.62 ±7.04观察组 3.44 ±0.79 1.59 ±0.36 2.31 ±0.59 23.91 ±5.57 t0.3264.0215.0348.975 P0.7450.0000.0000.000

2.3 2 组治疗前后功能障碍评分对比

治疗后观察组功能障碍评分低于对照组,对比有统计学意义(P＜0.05)。 见表3。

表3 2 组治疗前后功能障碍评分对比(,分)

表3 2 组治疗前后功能障碍评分对比(,分)

组别例数治疗前治疗后对照组301.07 ±0.190.69 ±0.35观察组301.10 ±0.170.34 ±0.16 t 0.6454.981 P 0.5220.000

2.4 2 组心理状态对比

治疗后,观察组的整体心理状态改善程度更大,治疗效果更好,差异存在(P＜0.05)。 见表4。

表4 2 组心理状态对比(,分,n=30)

表4 2 组心理状态对比(,分,n=30)

组别SAS 评分SDS 评分治疗前治疗后治疗前治疗后观察组 62.58±7.67 32.11±4.51 63.11±7.64 33.62±5.04对照组 62.54±7.79 41.59±6.36 63.31±7.59 43.91±5.37 t0.0206.6600.1027.653 P0.9840.0000.9190.000

2.5 2 组生活质量对比

治疗后,观察组的生活质量高于对照组,差异存在,有统计学意义(P＜0.05)。 见表5。

表5 2 组生活质量对比(,n=30)

表5 2 组生活质量对比(,n=30)

项目对照组观察组tP生理职能65.37 ±4.87 88.11 ±4.61 18.574 0.000社会职能73.44 ±4.79 91.59 ±5.36 13.829 0.000情感职能62.58 ±3.69 85.65 ±7.41 15.265 0.000角色职能65.36 ±7.89 88.45 ±9.61 10.052 0.000躯体职能70.25 ±5.28 88.69 ±8.41 10.171 0.000总分69.47 ±6.78 87.52 ±8.33 9.205 0.000

2.6 2 组不良反应发生率对比

比较治疗后2 组的不良反应发生率,发现观察组的发生率普遍低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。 见表6。

表6 2 组不良反应发生率对比(n,%)

3 讨论

LIDP 属于退行性病变,主要会随着椎间盘的老化而出现临床症状表现。 此外在外力的作用下,也会导致椎间盘纤维环的破坏,从而致使腰椎相邻神经根遭受刺激或压迫,并出现症状表现[6]。 而腰椎有5 节,包括骶椎,LIDP 好发在最底下的L4～L5和L5～S1,并且有文献报道,这2 节的椎间盘突出症达到椎间盘突出的90%以上[7]。 现阶段针对LIDP 的治疗,主要包括药物、中医、微创及手术治疗。 药物治疗,主要是应用非甾体类抗炎药,促进炎性介质吸收,减轻患者症状;中医治疗,主要是通过理疗、推拿、按摩、针灸及中药治疗,而该种治疗单独应用仅对50%首次患病的患者有效;微创治疗,主要是应用激光、间孔镜等,通过射频消融、药物等方式将突出部分去除,避免压迫神经、减轻症状;手术治疗,适用于初次患病经保守治疗超过6 周仍卧床的患者、反复频繁同一部位发作超过3 次的患者。 另据调查,近几年,腰椎间盘突出的发生率有逐年增加的趋势,约占骨科门诊总人数的30% ～45%。 其病理基础是:由于腰椎间盘的各个部位(包括髓核、纤维环、软骨板)发生了不同程度的变性,特别是髓核发生了一定的变性,在外部环境的影响下,纤维环发生了裂解,髓核从裂解的部位穿出,对周围的组织造成了一定的损伤,进而引起了患者的腰酸背痛、双腿麻木等一系列的临床表现。 目前公认的下背疼痛的根源是椎间盘的变性或损害以及周边软组织的炎症反应。椎间盘突出对神经的挤压,会造成神经损害和变性;而引起坐骨神经痛的一个重要因素就是:椎间盘破了以后,游离的髓核会刺激到神经,从而引起化学性神经根炎。 外科手术是一种有效的方法,但是在临床上,大部分患者都不愿进行外科手术。 目前,临床上对于该疾病的治疗以促进退变椎间盘的再生、保护神经、促进髓核再吸收为目的。 因此,在临床上,注重以药物治疗为主的方法。

通过在临床用药中发现,腰痛宁、甲钴胺对损伤后30 天、60 天不同时间的神经根内BDNF、NT -3的表达有一定的调控作用。 本病属中医“腰腿痛”和“痹证”。 其原因是风、寒、湿邪乘虚而入,造成体内血液循环不畅,经气受阻,时间一长,就会造成肝肾精血亏损,筋骨得不到滋养,就会出现腰腿痛,也就是所谓的“不通则痛;不荣则痛”。 而腰痛宁胶囊的主要成分是马钱子粉、土鳖虫、麻黄、乳香、没药、川牛膝、全蝎僵蚕、苍术、甘草等,它的功效是:可以缓解肌肉、筋脉的痉挛,缓解对神经的压迫,还可以促进局部的血液循环,加速血肿及炎症因子的吸收,缓解神经根水肿,改善神经根的缺血缺氧状况,加快神经功能的恢复,起到很好的镇痛作用。 根据相关研究报道表明:(1)该药具有消肿止痛,疏散寒邪,温经通络之功效,最适合于治疗腰椎间盘突出症;(2)该制剂能显著降低物理、化学和电刺激引起的疼痛,尤其是降低了坐骨神经对刺激的敏感性,提高了痛阈值,缓解了因髓核突出,对神经根受压而引起的下背痛伴坐骨神经痛有一定疗效;(3)该制剂能显著抑制并缓解二甲苯等引起的炎性反应,显著减少肿胀,从而使被压的神经根与椎间盘的相对定位得到提高,从而缓解被压的神经根受到的压力。 所以,在现实生活中,大部分腰痛患者,会服用腰痛宁进行治疗,以此达到止痛消炎的功效,帮助患者恢复正常的生活。 但是在实际治疗过程中,这种方式治标不治本。因此,需要联合其他治疗方式进行治疗。 本研究应用腰痛宁胶囊联合复方倍他米松进行治疗。 其中的复方倍他米松注射液为一种以倍他米松磷酸钠为主要成分,以二丙酸倍他米松为主要成分,含倍他米松2 mg,5 mg 为主要成分),具有抗炎、抗风湿性关节炎及免疫抑制活性。 经骶管注入后,高溶性倍他米松磷酸钠入血液中的药物浓度在1 小时内达到高峰,6 小时后,患者的痛觉和体征得到明显改善。 二丙酸倍他米松是一种低溶解度的药物,它是一种脂溶性物质,在水中很难溶解,在体内很难被吸收,在体内的代谢过程中,它可以保持3 ～4 个星期的时间,起效迅速且持续时间长。 其中,以椎体内注入倍他米松为主,疗效显著。 复发倍他米松是以消炎镇痛剂的形式注射到骶管中,由于它的微粒极细,易于溶解,在硬膜外的腔隙中均匀地分散开来,不会造成太大的伤害,所以它可以直接作用在突出的椎间盘上,降低了神经根和周边软组织的炎症,有效预防液体的渗出,降低了神经组织的肿胀,同时还可以抑制成纤维细胞的增殖,促进了非特异性的炎症的消退和吸收,促进了髓核的复位,最终达到了缓解甚至消除了疼痛的目的。 然而,在注射的时候,有一些患者会出现腰背部的疼痛和不舒服的感觉,同时也会有一些患者出现头晕、胸闷的症状,而且在注射之后还会出现暂时性的月经紊乱等副作用[8]。 利多卡因可以阻止交感神经的传递,阻止痛苦的恶性循环,也可以通过放松血管平滑肌来减轻肌肉的抽搐,从而增加血液供应。 但这些药物在单一使用时,往往会产生较大的副作用,从而影响到患者的疗效。 所以,要注意腰痛宁胶囊和复方倍他米松注射液的联合治疗,希望能够有效地治疗,减轻不适,减轻疼痛,早日让患者恢复正常生活[9]。 因此,本次主要就药物治疗的效果展开研究,并将腰痛宁胶囊与复方倍他米松注射液共同应用到观察组LIDP 患者的治疗中,并以单独应用复方倍他米松注射液治疗的对照组患者作为参考,结果显示:观察组患者临床疗效高于对照组,功能障碍评分、疼痛评分、疼痛缓解、消失时间均少于对照组,且对比有统计学意义(P＜0.05)。 结果表明,二者的联合应用要优于单独应用效果,不仅可以起到显著缓解疼痛作用,同时还可以提升患者的腰椎功能。 而究其根本为腰痛宁胶囊是专门治疗因为寒湿邪气,阻滞经络所引起的腰腿疼痛症状的中成药物,对于腰椎间盘突出、坐骨神经痛、腰肌劳损、关节炎等疾病所引起的症状都有着一定的改善作用[10]。 因为其主要组成包括马钱子、土鳖虫、川牛膝、乳香、没药。 这些药物的主要作用是温经散寒、疏散寒邪为主。 同时还可以加速血液循环,改善血流,使髓核压迫,椎间盘压迫神经根造成缺血得到改善。 此外腰痛宁胶囊还可以消除炎症性致病因子,有效缓解局部肿胀及局部疼痛,特别是镇痛的效果比较快。 复方倍他米松注射液属于激素类药物,等同于地塞米松,主要作用是活血通络,祛瘀止痛,对于缓解各种炎症性疾病、慢性无菌性炎症、关节疼痛或肌肉的局部肿胀都有很好的疗效。 而两者共同应用,可起到优势互补的作用,既可消除患者体内炎性因子,亦可加速血液循环,并改善椎间盘压迫神经根缺血现象,从而起到显著的治疗效果。

综上所述,当把复方倍他米松注射液联合腰痛宁胶囊应用在腰椎间盘突出症患者身上的时候,可以进一步提升患者的治疗效果,改善患者的疼痛感,减轻患者的心理压力,提升患者的生活质量,减低药物治疗不良反应的出现。 因此,复方倍他米松注射液联合腰痛宁胶囊治疗方式拥有安全性、有效性、方便性等诸多特点,值得临床推广。