野菊花栓联合头孢曲松钠治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的临床观察

朱润清

(山西省大同市云冈区人民医院,山西 大同 037001)

盆腔炎是一类在临床上常见的妇科疾病,可分为急性和慢性两种[1]。慢性盆腔炎一般表现为女性生殖器及其周围组织发生慢性炎症,发病原因一般为患者的自身免疫力低下或因某些感染性疾病治疗不彻底,从而导致慢性盆腔炎的病情缠绵难愈[2]。慢性盆腔炎的主要临床表现为小腹坠胀、带下量多、腰腹疼痛等,若得不到及时有效控制,可能会引起输卵管堵塞等并发症,严重者甚至会导致不孕,从而严重威胁患者的生理与心理健康[3]。目前,治疗慢性盆腔炎的临床方法主要为应用抗菌药物进行抗感染治疗,但慢性盆腔炎的发病机制比较复杂,存在病情缠绵的特点,而抗菌药物的作用靶点及作用机制较为单一,长期应用可能会诱导病原菌产生耐药性,故治疗效果不佳[4]。中医药在治疗慢性盆腔炎的应用越来越广泛,与西药联合应用可发挥协同效应,有效治疗慢性盆腔炎,在很大程度上缓解患者的痛苦[5-6]。野菊花栓具有活血化瘀、清热解毒之功,是治疗慢性盆腔炎的常用药。本研究探究野菊花栓联合注射用头孢曲松钠治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的疗效及对炎症细胞因子的影响,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2020年8月至2021年7月大同市云冈区人民医院收治的96例慢性盆腔炎患者,按随机数字法分为对照组和观察组,每组48例。对照组年龄22～45岁,平均(32.13±3.13)岁;病程3～22个月,平均(10.12±2.23)个月。观察组年龄21～45岁,平均(32.53±3.05)岁;病程3～21 个月,平均(11.32±2.85)个月。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。本研究经医院伦理委员会通过(伦理审批号:20201603),且符合《赫尔辛基宣言》相关伦理要求[7]。

1.2 纳入标准

(1)西医诊断标准 参考《妇产科学》中慢性盆腔炎的诊断标准:子宫压痛或附件压痛或子宫颈举痛;口腔温度＞38.3℃;子宫颈分泌物异常或宫颈脆性;阴道分泌物镜检白细胞增多;红细胞沉降率升高;C反应蛋白升高;实验室检查示子宫颈淋病奈瑟球菌或沙眼衣原体感染;临床表现为下腹坠胀感、月经不调、白带异常等;病程数月之久,偶有精神不振、失眠、周身不适等神经衰弱症状;影像学检查提示存在盆腔炎及盆腔积液[8]。

(2)中医诊断标准 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》有关气滞血瘀型盆腔炎的诊断标准[9]。主症:下腹刺痛,痛有定处,腰骶部胀痛尤甚,经行腹痛;次症:月经量多或经期延长,经色暗红,夹血块,胸胁或乳房胀痛,白带量多,色白或黄。舌脉象:舌质暗红,舌苔黄,舌下络脉曲张,脉弦或弦涩。

1.3 排除标准 合并精神疾病等无法正常配合治疗者;有传染性疾病、免疫性疾病者;妊娠期及哺乳期患者;子宫及附件肿瘤、结核病患者;对本研究治疗药物过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采取头孢曲松钠治疗。取2.0 g注射用头孢曲松钠[成都倍特药业有限公司,国药准字H20023527,1.0 g(按C18H18N8O7S3 计)/支]溶于250 m L 0.9%氯化钠溶液中,静脉滴注,每日1次。连续治疗7 d。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上联合野菊花栓治疗。野菊花栓(湖北东信药业有限公司,国药准字Z42021474,2.4 g/粒)治疗,每晚睡前温水坐浴10 min后将1粒野菊花栓剂纳入肛门内7～10 cm 处,每日1次。连续治疗14 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①临床症状改善时间。观察两组患者治疗后下腹胀痛、左右附件隐痛、腰骶胀痛的缓解时间及白带性状有一定改变的时间。②炎症细胞因子水平。采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C 反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平。③不良反应发生情况。比较两组患者治疗过程中发生头晕、恶心呕吐、食欲下降、腹泻等不良反应发生情况。

3.2 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的疗效评定标准[9]。显效:下腹坠痛感消失,月经及白带状况正常,子宫及子宫附件检查时无压痛,盆腔积液及包块消失;有效:下腹坠痛有所缓解,月经及白带基本恢复正常,子宫及附件压痛减轻,盆腔积液及包块减少;无效:下腹坠痛无好转,白带及月经无改变,盆腔积液及包块无明显变化。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以百分率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 观察组总有效率为91.67%,高于对照组的70.83%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组气滞血瘀型慢性盆腔炎患者临床疗效比较

(2)临床症状改善时间比较 观察组下腹胀痛、左右附件隐痛、腰骶胀痛缓解时间及白带性状有一定改变时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组气滞血瘀型慢性盆腔炎患者临床症状改善时间比较(d,±s)

表2 两组气滞血瘀型慢性盆腔炎患者临床症状改善时间比较(d,±s)

注:与对照组比较,▲P＜0.05。

组别 例数下腹胀痛缓解时间左右附件隐痛缓解时间腰骶胀痛缓解时间白带性状有一定改变时间观察组 48 6.31±1.13▲ 7.50±0.98▲ 5.11±1.35▲6.98±1.16▲对照组 48 13.40±1.44 11.42±1.28 12.41±1.96 11.02±1.31

(3)炎症细胞因子水平比较 治疗前,两组患者TNF-α、CRP、IL-6 水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组气滞血瘀型慢性盆腔炎患者治疗前后炎症细胞因子水平比较(±s)

表3 两组气滞血瘀型慢性盆腔炎患者治疗前后炎症细胞因子水平比较(±s)

注:1.TNF-α,肿瘤坏死因子-α;CRP,C反应蛋白;IL-6,白细胞介素-6。2.与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 TNF-α水平(pg/m L)CRP水平(mg/L)IL-6水平(pg/m L)观察组 48 治疗前 79.51±2.59 12.72±1.09 137.72±5.82治疗后 36.18±1.25△▲ 3.77±0.21△▲ 75.22±3.03△▲对照组 48 治疗前 80.33±2.52 12.46±1.21 138.12±5.41治疗后 47.44±1.32△ 5.93±0.41△ 105.69±4.55△

(4)安全性比较 观察组有1例出现胃胀,对照组有两例出现恶心症状。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。

4 讨论

慢性盆腔炎是育龄期妇女常见的生殖系统疾病,主要原因为机体感染病原菌或外邪后,未能及时有效控制,导致宫颈组织产生炎症,或因急性盆腔炎未能得到彻底治疗而进展所致。目前,临床治疗慢性盆腔炎主要采用抗菌药物控制炎症,常用的抗菌药物为头孢曲松。头孢曲松是第3代头孢菌素,对于大肠埃希菌及肺炎克雷伯菌等具有良好的抑制效果,但长期使用会引起机体耐药[10]。由于慢性盆腔炎的发病机制较为复杂,且盆腔内环境具有一定程度的特殊性,因此使用单一抗菌药物难以取得满意效果。中医药治疗盆腔炎可以改善患者临床症状,抑制氧化应激反应及炎性反应[11]。

现代医家认为,慢性盆腔炎的发生多因经期、产后及妇科手术后血室正开,摄生不慎,感染寒湿热毒之邪,或经期房事不节,饮食、劳逸失调,致湿热余邪留恋于冲任、胞宫,阻滞气血而成瘀,或肝经积郁,气滞血瘀,不通则痛,久则内结成癥;或体质虚弱,病久损伤正气,致正虚邪恋[12]。中医药治疗慢性盆腔炎可通过化瘀止痛、清热除热等方法。野菊花栓是临床治疗慢性盆腔炎的常用中成药,主要成分为野菊花,有活血化瘀、清热解毒之功。野菊花主要活性成分如皂苷、多酚、氨基酸、黄酮、生物碱等,具有解毒利尿、抗菌消炎、调节机体免疫力等作用,同抗菌药物等联合应用治疗慢性盆腔炎具有协同增效的作用[13]。

目前,关于慢性盆腔炎的发病机制虽然尚未明确,研究认为多种炎症因子在盆腔炎的发生与进展过程中发挥重要作用。TNF-α、CRP、IL-6是较为常见的促炎因子,是评价机体炎症状态的重要指标。研究发现,慢性盆腔炎患者血清TNF-α、CRP、IL-6炎症因子水平显著高于健康人群[14]。TNF-α主要由巨噬细胞分泌,参与炎症的发生,影响炎症进程。研究表明,TNF-α分泌增加,加重慢性盆腔炎[15]。IL-6是重要的促炎因子,参与淋病奈瑟菌、支原体感染,引起炎症,加重炎症损伤[16]。

野菊花栓的主要给药方式是直肠给药,直肠黏膜附近具有丰富的血管,药物经过直肠黏膜吸收后可避免肝脏的首过效应而直接进入血液循环中。直肠紧邻于阴道子宫的后方,通过直肠给药的方式,野菊花栓有效成分直达病变区域,发挥抗炎、镇痛、抗菌的作用,同时还可以减少对胃肠道的刺激,使有效药物浓度维持较长时间,促进局部的血液循环,有利于缓解炎症病灶[17]。野菊花主要活性物质挥发油对金色葡萄球菌、白喉杆菌、结核分枝杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌等均有明显的抑制作用[18]。野菊花提取物对金黄色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌耐甲氧西林株、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌等均具有较强的抑制效果[19]。

本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组(P＜0.05);观察组下腹胀痛、左右附件隐痛、腰骶胀痛缓解时间及白带性状有一定改变时间均短于对照组(P＜0.05);治疗后,两组患者TNF-α、CRP、IL-6水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组(P＜0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。以上结果提示野菊花栓联合头孢曲松治疗慢性盆腔炎具有良好疗效,且安全性较高,能显著改善患者的临床症状,减轻炎性反应。另外,本研究采用单中心研究,且纳入样本偏少,结果可能有所偏倚,因此后续需进行多中心及大样本量的研究进行验证。