ISO9001-HACCP体系一体化实施与企业绩效的关系

窦元玫

［摘 要］ISO9001与危害分析和关键控制点（Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP）体系的一体化实施能提高企业核心竞争力。文章基于调查问卷所得数据建立结构方程模型，对ISO9001-HACCP体系一体化实施与企业绩效的关系展开分析。研究发现，ISO9001-HACCP体系一体化实施的关键控制点为员工属性、组织属性、内部业务的动力及外部环境；ISO9001-HACCP体系一体化实施直接影响企业的质量绩效、运营绩效与创新绩效，而对经营绩效没有直接影响。研究结果有利于管理人员更好地理解和应用ISO9001-HACCP体系。

［关键词］ISO9001-HACCP体系；一体化实施；企业绩效

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2023.18.051

［中图分类号］F273［文献标识码］A［文章编号］1673-0194（2023）18-0156-04

0     引 言

近年来，ISO9001质量管理体系已在各国得到广泛应用，但其作为证实组织或者企业具有满足顾客需求和适用法规要求能力的质量管理体系标准，在实际应用中备受争议。许多企业很难找到ISO9001质量管理体系的关键控制点，难以充分发挥该体系的优势［1］。一些运用ISO9001质量管理体系取得成功的企业，仍有许多方面有待改进，特别是在发现和确认关键控制点方面。

HACCP指危害分析的临界控制点。目前，产品安全事件频发，企业越来越重视HACCP体系实施，特别是食品企业，通过科学系统的方法确定具体预防控制措施和关键控制点，从而预防和消除食品危害，保障食品质量安全［2］。然而，HACCP体系本身并不会使产品安全，必须在有效的实施和评估系统中才能充分发挥作用。当企业决定采用HACCP体系后，需要用绩效来评估HACCP体系是否被有效实施，有必要确认HACCP体系每一步可能出现的问题，以保证企业能够有效实施HACCP体系。

虽然ISO9001与HACCP均属于生产管理控制体系，但二者适用的问题对象和具体应用效果不同，不能简单替代［3］。ISO9001体系与HACCP体系的一体化（简称IS一体化）是将质量手册、程序文件、作業指导书、记录表格整合为一体，形成便于生产操作与运行的模式——产品的安全、卫生、质量一体化管理体系，对产品加工进行全程控制。与此同时，基于危害分析和HACCP计划等研究方法，借助HACCP体系控制产品中的有害物质，从而既保证产品质量，又确保产品卫生与安全。因此，通过ISO9001—HACCP体系开展一体化实施，企业能更容易找出产品质量与安全的关键控制点。

基于调查问卷收集的原始数据，本文采用实证分析方法，根据建模原理构建结构方程模型，确定IS一体化实施过程中的关键控制点，定量定性分析IS一体化实施与企业绩效的关系，从而为企业更好地理解和应用IS一体化提供指导。

1     理论分析和模型构建

确定关键控制点是IS一体化实施改进组织绩效的前提条件。有研究者认为，IS一体化实施的关键控制点为员工属性、组织属性、内部业务动力，同时，外部环境对IS体系一体化实施有重要作用［4］。根据上述成果，针对IS一体化实施提出以下假设。

H1a：员工属性为关键控制点

H1b：组织属性为关键控制点

H1c：内部业务为关键控制点

H1d：外部环境为关键控制点

本文根据段远刚等学者的成果，确定质量绩效、经营绩效、运营绩效和创新绩效作为衡量企业绩效的指标［5］。质量绩效是通过组织的质量管理活动所带来的结果，是质量管理的直接目的，主要用顾客满意度、有害物质识别控制、合格率水平、交货期等指标衡量。运营绩效是运营活动对企业目标贡献程度的评价，主要用成本、生产率、库存周期等指标衡量。经营绩效是一定经营期间的企业经营效益和经营者业绩，主要用收益水平、资产回报率、市场份额、竞争地位等指标衡量［6-7］。创新绩效是创新活动对企业目标贡献程度的评价，主要用产品技术创新、操作流程优化、产品质量提升、职能部门优化等指标衡量。基于以上分析，本文针对IS一体化实施给企业带来的优势提出以下假设。

H2a：可提高质量绩效

H2b：可提高经营绩效

H2c：可提高运营绩效

H2d：可提高创新绩效

柏苏马斯（Psomas）等提出运营过程管理可直接影响产品质量提升，运营绩效对经营绩效有重要作用［8］。另外，提升产品质量可提升产品市场占有率与产品价值。提升运营绩效也会提升质量绩效，从而提升经营绩效。赫拉斯（Heras）认为IS一体化实施也可直接影响经营绩效、运营绩效和创新绩效的提升［9］，石亮兴（Shi）认为创新对产品质量和企业运营管理有很大影响［10］。基于以上分析，本文提出以下假设。

H3a：提升运营绩效会提升质量绩效

H3b：提升质量绩效会提升经营绩效

H4：提升运营绩效会提升经营绩效

H5a：提升创新绩效会提升质量绩效

H5b：提升创新绩效会提高运营绩效

H5c：提升创新绩效会提升经营绩效

基于以上理论，本文建立结构方程模型，如图1所示。

2     样本和研究方法

2.1   样本采集和分析

本文选取的问卷调查对象为160家不同规模的实施ISO9001—HACCP体系的企业，以验证IS一体化实施与企业绩效的关系。用定量方法分析调查问卷中的样本数据之前，为保证数据有效性，借助统计软件SPSS 20.0对问卷进行筛选，剔除无效数据，共收回112份问卷，共计97份有效问卷，有效率为60.6%。采用李克特5点量表法测量问卷调查中的题目，“1”代表非常不满意（不符合），“5”代表非常满意（符合）。为评估潜在应答偏差，对早期应答者和晚期应答者的基本特征进行比对。晚期应答者即最后通过电话或邮件催促最终得到的邮件，早期问卷为73份（75.36%），晚期问卷为24份（24.63%）。运用克鲁斯卡尔-沃利斯检验（Kruskal-Wallis test）可得在显著性水平为0.05的情况下拒绝原假设，即早期应答与晚期应答没有明显差异。最终结果表明样本数据可用于本研究。

2.2   研究方法

基于验证性因素分析法（Confirmatory Factor Anal-

ysis，CFA），同时分析多个因变量关系，在已有研究基础上，先确定变量之间的影响关系，借助AMOS 21统计软件绘制各变量之间路径图，并构建结构方程模型（见图1），即集路径结构分析与因子关系分析于一体的实证分析方法。为保证模型适用性，通过验证模型和数据是否适配来实现模型适配检验，最后验证IS一体化实施与质量绩效、运营绩效、经营绩效和创新绩效之间的关系，并找到符合我国企业的IS一体化实施关键控制点。

3     实证结果

3.1   信度和效度检验

为进一步确认样本有效性和可靠性，需要对变量进行信度分析，根据Cronbach's α和因素负荷量取值范围可判断指标变量的可信度是否良好（见表1）：调查问卷整体Cronbach's α值为0.875，潜变量Cronbach's α值分别为0.786、0.845、0.926、0.809，均大于0.7，说明各项指标一致性良好，其中标准差σ大于0.7，表明有较好会聚效度。根据表1中Cronbach's α大于0.7，信度和效度分析之后观测变量相应的因素负荷量（见表2）大于0.5，且均在0.50～0.95，可知测量指标变量可信度水平良好。

3.2   模型整体适配度分析

为保证结构模型实证分析的可靠性，需要评估模型有效性，本文选取三大类指数、8个适配度检验指标来衡量所构建模型与样本数据的拟合程度，分别包括卡方自由度比x2/df、渐进误差均方根（Root Mean Square Error of Approximation，RMSEA）、均方根残差（Root Mean Square Residual，RMR）、调整后拟合度指数（Adjusted Goodness-of-Fit Index，AGFI）、简约拟合优度指数（Parsimony Goodness-of-Fit Index，PGFI）、简效规范适配指标（Parsimonious Normed Fit Index，PNFI）、比较拟合指数（Comparative Fit Index，CFI）、增量拟合指数（Incremental Fit Index，IFI）。根据表3中计算出的IS一体化实施测量模型评估结果（x2/df＜3.00，RMSEA＜0.06，RMR＜0.08，AGFI＞0.90，PGFI＞0.50，PNFI＞0.50，CFI＞0.90，IFI＞0.90），可得各项适配度检验指标均满足适配标准，表明IS一体化实施模型与数据适配度良好，且达显著水平（P=0.012＜0.050）。根据企业绩效验证因子测量模型评估结果，可得各项适配度檢验指标取值范围均满足适配标准，且达到显著水平（P=0.019＜0.050）。

基于对模型信度和效度分析，以表3为基础，计算观测变量及对应因素负荷量（见表4），因素负荷量取值范围均在0.50～0.95，可知内因变量与其观测变量存在比较密切的关系。

3.3   实证结果

结构方程模型与数据匹配效果较好（见表5），IS一体化实施与企业绩效结构模型的适配度检验结果达到显著水平（P=0.023＜0.05）。

IS一体化实施与企业绩效的关系结构方程模型结果如图2所示。路径数字直接反映某个变量对箭头指向变量影响程度，数字越大影响程度越大，反之则越小。由图2可得，员工属性、组织属性、内部业务动力、外部环境对IS一体化实施所占权重分别为0.212、0.289、0.256、0.186。上述结果表明，除员工属性、组织属性、内部业务动力外，外部环境也是IS一体化实施关键控制点。

通过结构方程模型中各绩效间的标准化回归系数，还可得出IS一体化实施对企业绩效的影响程度：IS一体化实施对质量绩效、运营绩效、经营绩效、创新绩效的影响效应值分别为0.798、0.638、0.019、0.536。质量绩效对经营绩效影响效应值为-0.032，运营绩效对质量绩效、经营绩效影响效应值为0.643、0.697，创新绩效对质量绩效、运营绩效、经营绩效影响效应值为0.179、0.134、0.121。

通过以上各影响效应值，可得IS一体化实施与企业绩效关系如下：IS一体化实施对企业的质量绩效、创新绩效、运营绩效有直接影响，但对经营绩效没有直接影响；企业运营绩效会直接影响经营绩效、质量绩效；创新绩效对企业质量绩效和运营绩效、经营绩效都有直接影响。

4     结束语

为指导企业更好地理解和应用ISO9001体系与HACCP体系，本文通过调查研究的方法，建立了IS一体化实施与企业绩效关系结构方程模型。研究结果表明，员工属性、组织属性、内部业务的动力、外部环境为我国企业IS一体化实施关键控制点；IS一体化实施对质量绩效和运营绩效都有积极作用，运营绩效对质量绩效和经营绩效也有积极作用，创新绩效对质量绩效、运营绩效、经营绩效都有积极作用。研究结论有助于强化管理者对IS一体化实施的认识，促使管理者在关键控制点方面提供必要资源和支持，制定相关规章制度，使企业获得最大绩效。

主要参考文献

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［10］SHI L，WANG X，SUN H，et al.The impact of technological innovation on product quality：the moderating role of firm size［J］.Total Quality Management & Business Excellence，2018（7）：746-761.