芪蛤平喘胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病对患者肺功能的改善作用与疗效分析

董志军 ，朱艳丽，李 江

（香河县中西医结合医院肺病科，河北 廊坊 065402）

慢性阻塞性肺疾病是一种由于气流受限导致呼吸困难的肺部疾病，经休息后可缓解，而规范化的治疗可帮助患者有效控制临床症状，并延缓疾病进展。目前，国内对于慢性阻塞性肺疾病患者主要以药物治疗为主，吸入糖皮质激素（ICS）+长效β2受体激动剂（LABA）+长效抗胆碱能受体拮抗剂（LAMA）的三联吸入疗法可有效降低慢性阻塞性肺疾病急性加重风险，缓解患者症状，但西药治疗存在耐药性，疗效有限[1]。中医理论认为，慢性阻塞性肺疾病归属于“肺胀”“喘证”等范畴，实喘在肺，是为外邪，痰浊、肝郁、气逆等壅滞肺气，以致宣降不利；虚喘在肺与肾，为气阴亏虚，导致肺肾出纳失常[2]。芪蛤平喘胶囊为院内独有发明，内含蛤蚧、炙淫羊藿、黄芪、蜜款冬花等共计二十味中药，具有健脾补肾，宣肺化痰，止咳平喘之效。本研究旨在探讨芪蛤平喘胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效及对患者肺功能的改善作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料以随机数字表法将香河县中西医结合医院2022 年1 月至2023 年3 月收治的100 例慢性阻塞性肺疾病患者分为两组，各50 例。对照组患者年龄58~76 岁，平均（67.45±5.82）岁；女性19 例，男性31 例；病程8~15 年，平均（12.57±2.25）年；既往有吸烟史11 例。观察组患者年龄59~77 岁，平均（67.64±5.75）岁；女性21 例，男性29 例；病程8~16 年，平均（12.48±2.37）年；既往有吸烟史13 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。纳入标准：①西医符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》[3]中相关诊断标准；中医符合《中医内科病辨证论治》[4]中“肺胀”的诊断标准；②无精神疾病或认知功能障碍；③凝血功能正常。排除标准：①对本研究药物过敏；②存在严重的免疫抑制；③正处于妊娠或哺乳期女性。本研究经香河县中西医结合医院医学伦理委员会批准，且患者均已签署知情同意书。

1.2 治疗方法给予对照组患者安慰剂联合吸入ICS+LABA+LAMA 三联疗法，ICS+LABA+LAMA 三联疗法组成：①布地格福吸入气雾剂（ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION，注册证号H20190063，规格：每揿含布地奈德160 μg、格隆铵7.2 μg、富马酸福莫特罗4.8 μg），1 揿/次，1 次/d；②格隆溴铵吸入粉雾剂（Siegfried Barbera, S.L，注册证号HJ20180002，规格：50 μg），1 粒/次，1 次/d；③氟替美维吸入粉雾剂（Glaxo Operations UK Ltd，注册证号H20190055，规格：每泡含糠酸氟替卡松100 μg、乌美溴铵62.5 μg 与三苯乙酸维兰特罗25 μg） / 乌美溴铵吸入粉雾剂（Glaxo Operations UK Ltd.，注册证号H20190070，规格：62.5 μg） / 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） [Glaxo Operations（UK） Ltd.，注册证号HJ20180044，规格：糠酸氟替卡松100 μg 与三苯乙酸维兰特罗25 μg]，1 吸/次，1 次/d，根据患者病情调整使用药物及剂量，安慰剂为淀粉胶囊，0.45 g/粒，3 粒/次，3 次/d。给予观察组患者芪蛤平喘胶囊联合吸入ICS+LABA+LAMA 三联疗法，三联用药与对照组相同，芪蛤平喘胶囊为院内自制，取黄芪74 g，蛤蚧60 g，醋五味子、炙淫羊藿、地龙、蜜百部各55 g，麸炒白术、茯苓、苏木、炒桃仁、炒苦杏仁、鱼腥草、川贝母、制远志、蜜桑白皮、麦冬、蝉蜕、甘草、山药、蜜款冬花各37 g，共计20 味药，将其中蛤蚧、炙淫羊藿、黄芪、蜜款冬花、甘草、鱼腥草粉碎成细粉，剩余14 味药加水煎煮3 次，第1、2 次各煎煮60 min，第3 次煎煮45 min，合并煎液并进行滤过，将滤液浓缩后加入蛤蚧细粉继续煎煮30 min 后加入剩余药材细粉，混匀后以60 ℃进行干燥（含水量<9.0%），粉碎成细粉，装入胶囊，0.45 g/粒，3 粒/次，3 次/d。两组患者均持续治疗1 个月。

1.3 观察指标①临床疗效。治疗后患者咳嗽、咯痰等症状消失，且肺功能恢复正常视为显效；治疗后患者咳嗽、咯痰等症状得到明显改善，且肺功能基本恢复正常，视为有效；治疗后患者咳嗽、咯痰等症状及肺功能均未改善，视为无效，总有效率=显效率+有效率[5]。②中医证候积分[6]。于治疗前、治疗1 个月后对患者咳嗽咯痰、喘息胸闷、气短/呼吸困难等症状进行评估，并根据严重程度分为0~6 分，分值越高，临床症状越严重。③肺功能。分别于治疗前及治疗1 个月后以肺功能仪（深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司，型号：VC-10 PRO）检测患者第1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）、最大呼气峰流速（PEF）水平。④炎症因子。分别于治疗前、治疗1 个月后，采集患者晨起静脉血5 mL，取一部分离心（3 500 r/min）10 min 后取血清，使用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-17（IL-17）、可溶性白细胞介素-2 受体（sIL-2R）水平，剩余血液以全自动血细胞分析仪（深圳理邦实验生物电子有限公司，型号：DS-580i）检测白细胞计数（WBC）。

1.4 统计学方法采用SPSS 26.0 统计学软件分析数据，计数资料以[ 例(%)] 表示，采用χ2检验；计量资料经S-W 法检验证实均符合正态分布，以(±s)表示，采用t检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较观察组患者临床总有效率为92.00%，高于对照组的76.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 两组患者中医证候积分比较与治疗前比，治疗1 个月后两组患者各项中医证候积分均降低，且观察组更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

表2 两组患者中医证候积分比较(分，±s)

表2 两组患者中医证候积分比较(分，±s)

注：与治疗前比，*P<0.05。

?

2.3 两组患者肺功能比较与治疗前比，治疗1 个月后两组患者肺功能指标水平均升高，且观察组更高，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

表3 两组患者肺功能比较( ±s)

表3 两组患者肺功能比较( ±s)

注：与治疗前比，*P<0.05。FEV1：第1 秒用力呼气容积；FVC：用力肺活量；FEV1/FVC：第1 秒用力呼气容积/用力肺活量；PEF：最大呼气峰流速。

?

2.4 两组患者炎症因子比较与治疗前比，治疗1 个月后两组患者炎症因子水平均降低，且观察组更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表4。

表4 两组患者炎症因子比较( ±s)

表4 两组患者炎症因子比较( ±s)

注：与治疗前比，*P<0.05。IL-17：白细胞介素-17；sIL-2R：可溶性白细胞介素-2 受体；WBC：白细胞计数。

?

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病的临床主要特征为呼吸时会伴随有气流阻塞，ICS 可以产生强大而持久的抗炎作用；LABA能特异性地与气道平滑肌β2受体结合而发挥扩张支气管作用；LAMA 可以持久扩张支气管平滑肌，减轻气道高反应性，缓解呼吸困难症状。但三联疗法仅能针对特定疾病的病理机制进行针对性治疗，无法全方面对疾病进行调整，仅能通过联药进行调整，疗效有限。

中医理论认为慢性阻塞性肺疾病多是由于外邪侵袭、饮食不当、情志失调、久病劳欲，以致肺失宣降、肺气上逆，亦或肺肾出纳失常，治宜补肺健脾、固肾纳气。院内自制芪蛤平喘胶囊中所含黄芪可补气升阳；蛤蚧、醋五味子、炙淫羊藿等可补肺益肾、纳气定喘；地龙、蜜百部、炒苦杏仁、川贝母、制远志、蜜桑白皮、甘草、蜜款冬花等药物可下气平喘、化痰止咳；麸炒白术、茯苓、山药可健脾益胃；苏木、炒桃仁可活血化瘀；鱼腥草清热解毒；麦冬润肺养阴；蝉蜕宣肺定痉，全方所具健脾补肾、宣肺化痰、止咳平喘之效正合肺脾两虚、肾不纳气的慢性阻塞性肺疾病患者的辨证治疗[7]。本研究中，治疗1 个月后，观察组患者临床总有效率高于对照组；各项中医证候积分低于对照组，表明芪蛤平喘胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病患者相较于单纯西医治疗疗效更佳，能有效减轻临床症状。

慢性阻塞性肺疾病是经由呼吸道吸入的有害物质引起的炎症反应所导致的持续性气流限制，因此抑制炎症反应是治疗的关键[8]。本研究中，治疗1 个月后观察组患者肺功能指标水平高于对照组；血清炎症因子水平低于对照组，表明芪蛤平喘胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病患者可改善肺部功能，降低机体的炎症反应。现代药理学表明，地龙中琥珀酸、次黄嘌呤等成分具有抗炎及抗组胺活性功效，可降低炎性细胞浸润程度，从而降低炎症反应[9]；川贝母中内含丰富的多糖及黏液质，抗炎的同时还可润泽肺部，舒缓咳嗽症状，帮助清除痰液，改善肺部功能[10]。

综上，芪蛤平喘胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病患者相较于单纯西医治疗疗效更佳，且能减轻临床症状，改善肺部功能，降低炎症因子水平，值得临床应用。