补肾壮骨汤对绝经后骨质疏松症患者中医证候积分及骨代谢指标的影响

李卿

（乌鲁木齐市经济技术开发区（头屯河区）第二人民医院中医科，新疆乌鲁木齐 830022）

绝经后骨质疏松症是一种因缺乏雌激素而造成的疾病。绝经后，女性的卵巢功能逐渐衰竭，会造成骨代谢异常，导致骨结构发生改变、骨量减少，破骨细胞的活性增加，骨脆性亦明显增加，骨转化率升高，影响钙盐沉积，造成骨质丢失，骨消融增加，表现为驼背、腰背部疼痛和骨折等一系列症状[1]。现阶段，临床主要采用钙剂、维生素D、降钙素、雌激素及双膦酸盐等药物治疗该病。唑来膦酸属于第三代含氮双腾酸盐，具有增加骨量和骨密度、抗骨重吸收等作用[2]。中医将绝经后骨质疏松症归为“骨痿”范畴，肾虚为其主要病因。补肾壮骨汤具有滋补肝肾、强筋壮骨的效果，可用于治疗骨质疏松症[3]。基于此，本研究选取2020 年9月—2022 年8 月我院收治的120 例绝经后骨质疏松症患者为对象，探讨补肾壮骨汤对其中医证候积分及骨代谢指标的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院收治的120 例绝经后骨质疏松症患者为研究对象。纳入标准：符合《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》中骨质疏松的相关诊断标准[4]；属于中医肝肾不足证，主症为酸软无力和腰脊疼痛，次症为头晕目眩、无法持重、舌质偏红；绝经超过1 年[5]。排除标准: 因其他疾病或药物引起骨质疏松症者；患有肝脏疾病、多发性骨髓瘤等影响碱性磷酸酶代谢的疾病者；患有精神类疾病者；患有严重的心脏、肾脏、造血系统疾病者。本研究经院医学伦理委员会批准。用抽签法随机将患者分为对照组和观察组。对照组60 例，年龄46～63 岁，平均年龄（55.41±2.89）岁；绝经时间2～15 年，平均绝经时间（7.26±2.13）年。观察组60 例，年龄46～63 岁，平均年龄（55.72±3.14）岁；绝经时间2～15 年，平均绝经时间（7.34±2.89）年。两组患者的各项一般治疗比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均接受基础治疗，嘱其进食低脂肪奶制品、鱼类、豆腐、坚果、绿色叶菜等食物，适当增加运动，如慢跑、快走、健美操等，并给予其碳酸钙D3片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，规格：每片含钙600 mg/维生素D3125 国际单位）口服，1 片/次，1 次/d。持续6 个月。

对照组采用唑来膦酸治疗。给予患者唑来膦酸注射液（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20113138，规格100 mL：5 mg）5 mg 和生理盐水100 mL，静脉滴注，滴注时间＞15 min，1 次/年。于注射后6 个月观察疗效。

观察组在对照组基础上采用补肾壮骨汤治疗。组方：山茱萸15 g、熟地20 g、菟丝子15 g、骨碎补15 g、杜仲20 g、枸杞子10 g、淮山药10 g、怀牛膝8 g、黄精10 g、鬼箭羽5 g、续断20 g、天花粉6 g。1 剂/d，水煎取汁，分早晚两次温服。服用6 个月后观察疗效。

1.3 观察指标

（1）临床疗效：治疗后，参照《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》[4]，以临床常见症状积分变化率为主要疗效指标，根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]制定临床常见症状疗效标准。治愈：临床症状、体征消失，证候积分降低率≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分降低率≥70%但＜95%；有效：症状、体征均有好转，证候积分降低率≥30% 但＜70%；无效：症状、体征均无改善甚或加重，证候积分降低率＜30%。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。（2）中医证候积分：治疗前后，评估患者的腰酸背痛、下肢痿软、乏力、目眩和肌肉抽搐等中医证候[5]，无、轻、中、重分别记0、1、2、3 分，分值越高表明症状越严重。（3）骨代谢指标：治疗前后，采用酶联免疫吸附法检测患者的骨钙素（OCN）、酒石酸酸性磷酸酶（TRACP-5b）、I 型胶原C 末端肽（CTX）、骨特异性碱性磷酸酶（BALP）及甲状旁腺素（PTH）水平。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。临床疗效等计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验；中医证候积分等计量资料用（）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组绝经后骨质疏松症患者临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组中医证候积分对比

治疗前，两组的各项中医证候积分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的各项中医证候积分均较治疗前降低，且观察组的腰酸背痛、下肢痿软、乏力、目眩、肌肉抽搐积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组绝经后骨质疏松症患者中医证候积分对比[（），分]

表2 两组绝经后骨质疏松症患者中医证候积分对比[（），分]

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05。

2.3 两组骨代谢指标对比

治疗前，两组的各项骨代谢指标水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的各项骨代谢指标水平均较治疗前降低，且观察组的OCN、TRACP-5b、CTX、BALP、PTH 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组绝经后骨质疏松症患者骨代谢指标对比（）

表3 两组绝经后骨质疏松症患者骨代谢指标对比（）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05。

3 讨论

骨质疏松症是一种全身性疾病，其特点是骨量减少和骨组织的微细结构破坏，导致骨脆性增加，容易发生骨折。该病又分为原发性骨质疏松症、特发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症[6]。绝经后骨质疏松症属于原发性骨质疏松症（Ⅰ型），常发生于妇女绝经后5～10 年内，发病原因主要与绝经后雌激素水平降低及卵巢功能下降有关。疼痛是该病的常见症状，也是患者就诊的主要原因。目前，临床多采用唑来膦酸治疗骨质疏松症，其能抑制破骨细胞活性，诱导破骨细胞凋亡，抑制骨吸收，改善骨代谢，提高骨密度，发挥抗骨质疏松、抗炎、镇痛、促进骨折愈合等作用[7-8]。中医学将绝经后骨质疏松症纳入“骨痿”范畴，认为其以肾虚为本，治疗应以补肾为重，这一点已达成共识。许多临床资料和实验研究也表明，中医的一些补益方药，尤其是补肾药物可在一定程度上改善骨质疏松的相关症状[9-10]。因此，本研究将补肾壮骨汤与唑来膦酸联合用于绝经后骨质疏松症患者的治疗中。

本研究结果显示，观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示补肾壮骨汤联合唑来膦酸能提高绝经后骨质疏松症患者的治疗效果。本研究结果显示，治疗后，两组的各项中医证候积分均较治疗前降低，且观察组的腰酸背痛、下肢痿软、乏力、目眩、肌肉抽搐等症状积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示补肾壮骨汤联合唑来膦酸能有效改善患者的疼痛等症状。本研究结果还显示，治疗后，两组的各项骨代谢指标水平均较治疗前降低，且观察组的OCN、TRACP-5b、CTX、BALP、PTH水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示补肾壮骨汤联合唑来膦酸能改善绝经后骨质疏松症患者的OCN 等骨代谢指标。分析原因，可能是患者血清中的钙水平下降，导致OCN、TRACP-5b、CTX、BALP 及PTH 水平上升，影响了骨代谢，而使用补肾壮骨汤联合唑来膦酸治疗可使激素水平上升，加速骨细胞生成，降低TRACP-5b、CTX、BALP、PTH 水平，提高钙水平，从而改善骨代谢。

综上所述，采用补肾壮骨汤联合唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的效果显著，可改善患者中医证候积分及骨代谢指标，值得临床推广使用。