杏灵分散片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛的可行性及安全性分析

李近军

（天津航医心血管病医院急诊科，天津 301700）

心绞痛是冠状动脉粥样硬化性心脏病最常见的临床表现，主要是由于暂时性心肌缺血引发的，其中胸痛是其主要临床特征。酒石酸美托洛尔片是一种选择性的β1受体阻滞剂，在临床上多用于治疗高血压、心绞痛等疾病，但长期服用头痛、恶心等不良反应凸显，影响临床疗效[1]。中医学认为冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛属于“胸痹”范畴，血脉瘀滞，瘀血停积，心脉运行不利，气血不畅从而引发胸闷胸痛，因此，治疗应以活血化瘀、调补气血、豁痰通阳为主要原则。杏灵分散片属于中药制剂，其主要有效成分为银杏酮酯，具有活血化瘀、通脉止痛的功效，恰好切合患者的中医病机要点[2]。基于此，本研究旨在探讨杏灵分散片对冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛患者的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取天津航医心血管病医院2022 年3 月至2023 年2 月收治的93 例冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛患者，依据随机数字表法分为两组。对照组（46 例）患者中男性24 例，女性22 例；年龄40～81岁，平均（63.53±7.98）岁；加拿大心血管学会分类分级（CCS）[3]：Ⅰ级19 例，Ⅱ级14 例，Ⅲ级13 例；合并疾病：高血压11 例，糖尿病19 例，高脂血症16 例。观察组（47 例）患者中男性26 例，女性21 例；年龄41～82岁，平均（62.02±7.66）岁；CCS 分级：Ⅰ级20 例，Ⅱ级15 例，Ⅲ级12 例；合并疾病：高血压12 例，糖尿病18 例，高脂血症17 例。比较两组患者一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），组间有可比性。纳入标准：①符合西医《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[4]中稳定型心绞痛的标准，中医《心病临床论治精要》[5]中“胸痹”的标准；②病情稳定；②CCS 分级Ⅰ ～ Ⅲ级；③近1 个月内心绞痛发作2～3 次/d；④对研究所用药物无过敏史。排除标准：①非冠状动脉粥样硬化导致的心脏病；②近3个月内发生急性心肌梗死；③属于高危稳定型心绞痛。本研究经院内医学伦理委员会严格审查后批准实施，且患者已签署知情同意书。

1.2 治疗方法两组患者均接受抗血小板聚集、抗凝、降脂、降压等基础药物治疗。对照组患者在此基础上口服酒石酸美托洛尔片[阿斯利康药业（中国）有限公司，国药准字H32025390，规格：50 mg/片]，50 mg/次，3 次/d。观察组患者在对照组的治疗基础上加用杏灵分散片[北京四环科宝制药股份有限公司，国药准字Z20060444，规格：0.31 g/片（每片含银杏酮酯40 mg）]，0.31 g/次，3 次/d。两组患者均连续治疗4 周。

1.3 观察指标①临床疗效。显效：治疗后患者心绞痛、胸痛等临床症状明显改善，心绞痛发作次数下降＞80%；有效：临床症状有所改善，心绞痛发作次数每周不超过1 次；无效：临床症状无改善甚至恶化[4]。总有效率=显效率+有效率。②西雅图心绞痛量表（SAQ）[6]评分。于治疗前后使用SAQ 量表评价两组患者生活质量及机体状态，该量表包括躯体活动受限度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度5 个维度，计分方法：评分时先将各条目进行正向化处理，再将得分按公式转化成标准积分（百分制），计算公式：标准积分=（实际得分 - 该方面最低得分）/（该方面最高得分 - 该方面最低得分）×100。每个维度的得分按公式转化后的总分均为0～100 分，分值的高低代表生活质量及机体功能状态高低。③心绞痛持续时间、硝酸甘油日消耗量、心绞痛中医临床证候积分。观察记录两组患者治疗前后每次心绞痛持续时间及硝酸甘油日耗量，并统计两组患者治疗前后的胸闷、心悸、胸痛等中医证候评分，总分0～9 分，分值与患者症状严重程度呈正相关[5]。④心功能指标。采用多普勒超声检测仪（深圳市科曼医疗设备有限公司，粤械注准20202060400，型号：U8B）检测两组患者治疗前后心排血量（CO）、心脏指数（CI）、左心室射血分数（LVEF）、左心室短轴缩短率（LVFS）。⑤不良反应发生情况。统计患者治疗期间胃部不适、头痛、腹痛、失眠的发生情况。

1.4 统计学方法应用SPSS 25.0 统计学软件分析数据，计数资料（临床疗效、不良反应总发生率）以[ 例(%)]表示，采用χ2检验；计量资料（SAQ 评分、中医证候积分、心功能指标）符合正态分布且方差齐，以(±s)表示，采用t检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 两组患者SAQ 评分比较相比治疗前，治疗后两组患者SAQ 各项评分均显著升高，且观察组更高，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者SAQ 评分比较(分，±s)

表2 两组患者SAQ 评分比较(分，±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。SAQ：西雅图心绞痛量表。

组别 例数 躯体活动受限度 心绞痛稳定状态 心绞痛发作情况 治疗满意程度 疾病认知程度治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 46 51.85±15.44 65.31±16.77* 36.43±15.33 64.42±15.43* 58.44±22.39 75.62±15.47* 49.36±17.61 69.54±18.73* 33.41±14.22 64.29±18.65*观察组 47 50.97±15.38 72.11±14.64* 36.71±15.21 72.11±14.39* 58.35±21.77 85.19±14.33* 49.28±16.89 78.66±18.64* 33.37±14.35 73.37±17.86*t 值 0.275 2.084 0.088 2.486 0.020 3.096 0.022 2.353 0.014 2.398 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者心绞痛持续时间、硝酸甘油日消耗量、心绞痛中医临床证候积分比较相比治疗前，治疗后两组患者心绞痛持续时间显著缩短，且观察组更短；硝酸甘油日消耗量显著减少，且观察组更少；心绞痛中医临床证候积分显著降低，且观察组更低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者心绞痛持续时间、硝酸甘油日消耗量、心绞痛中医临床证候积分比较(±s)

表3 两组患者心绞痛持续时间、硝酸甘油日消耗量、心绞痛中医临床证候积分比较(±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。

组别 例数 心绞痛持续时间(min/次) 硝酸甘油日消耗量(mg) 心绞痛中医证候积分(分)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 46 12.54±3.68 7.56±1.68* 8.44±1.22 3.73±1.26* 6.54±1.89 3.83±0.55*观察组 47 12.89±3.32 4.63±1.45* 8.35±1.31 2.27±1.02* 6.77±1.74 1.68±0.43*t 值 0.482 9.010 0.343 6.148 0.611 21.027 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 两组患者心功能指标比较与治疗前比，治疗后两组患者心功能指标均显著升高，且观察组更高，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者心功能指标比较(±s)

表4 两组患者心功能指标比较(±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。CO：心排血量；CI：心脏指数；LVEF：左心室射血分数；LVFS：左心室短轴缩短率。

组别 例数 CO(min/L) CI LVEF(%) LVFS(%)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 46 3.17±0.27 3.85±0.47* 1.97±0.44 2.21±0.45* 46.47±5.87 53.68±4.65* 27.37±4.44 32.66±4.39*观察组 47 3.09±0.33 4.36±0.59* 1.88±0.37 2.55±0.41* 47.59±5.79 61.22±4.51* 27.28±4.52 36.94±4.17*t 值 1.278 4.605 1.068 3.810 0.926 7.938 0.097 4.821 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.5 两组患者不良反应发生情况比较治疗期间对照组患者发生胃部不适1 例，头痛3 例，腹痛2 例，失眠2 例，观察组患者发生头痛1 例，失眠1 例，观察组患者不良反应总发生率（4.26%， 2/47）低于对照组（17.39%，8/46），差异无统计学意义（χ2=2.923，P＞0.05）。

3 讨论

冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛为心肌缺血、缺氧所引起的心绞痛发作，美托洛尔治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛主要在心肌缺血、缺氧等方面进行改善，从而降低心肌氧耗、减慢心率，改善患者心功能，但该药物临床单一用药效果并不理想[7]。

中医学认为，冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛患者多气血瘀滞不通，脏腑气化功能障碍，心脉不通，进而出现胸部刺痛、心悸不宁等一系列症状，因此治疗原则在于通络止痛、活血化瘀。杏灵分散片主要含有银杏酮酯，用于治疗心痛、胸痹，银杏叶性甘，味苦、涩、平，具有活血化瘀、化浊降脂、敛肺平喘、通络止痛的作用，主治胸痹心痛及气虚血瘀等病症[8]。本研究结果显示，与对照组比，观察组患者治疗总有效率、SAQ 各项评分均更高，心绞痛持续时间更短，硝酸甘油日消耗量更少，心绞痛中医临床证候积分更低，表明杏灵分散片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛患者疗效确切，可以有效改善患者心绞痛症状，缩短心绞痛持续时间，减少硝酸甘油日消耗量。

现代药理研究表明，杏灵分散片主要有效成分内酯类、黄酮类化合物等，采用银杏叶提取物能降低脂质过氧化损伤，扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心脏供血，减少心肌细胞凋亡及心肌间质纤维化，能逆转血小板活化因子对心功能的损害，发挥对于心肌功能的保护作用，能明显改善左心室收缩功能，具有保护心脏的作用[9]。美托洛尔作为β1受体阻滞剂，减缓心率，减轻心脏负荷，抑制心肌收缩力，改善心肌缺血、缺氧等症状。临床上两药联合应用，可发挥协同作用，提高心肌代谢，增强血液供应，促进患者临床症状改善[10]。本研究结果显示，治疗后观察组患者心功能指标均高于对照组，表明冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛患者应用杏灵分散片可以提高患者心功能。另外，观察组的不良反应总发生率低于对照组，提示杏灵分散片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛不会显著增加患者的不良反应，安全性良好。

综上，冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛患者应用杏灵分散片临床疗效显著，可以有效改善患者心绞痛症状，缩短心绞痛持续时间，减少硝酸甘油日消耗量，改善中医临床证候积分，提高患者心功能，安全性较高。