聚左旋乳酸在皮肤紧致的应用及研究进展

美合日阿依·艾散 唐华明

【摘 要】聚左旋乳酸是一种生物相容性较好的可降解高分子材料，近年来在医疗行业中应用价值较高，因其具有的无毒、无刺激且可塑性较高等特点在医美领域应用应用广泛。因此，本文通过查阅和整理相关文献，对聚左旋乳酸对皮肤紧致的作用机制、使用方法及当前应用现状和前景进行综述，以阐明聚左旋乳酸在皮肤紧致的应用概况，旨在为聚左旋乳酸在皮肤紧致的临床应用提供参考。

【关键词】聚左旋乳酸；皮肤美容；皮肤紧致

中图分类号：R622 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2023）17-0195-04

Application and Research Progress of Poly-L-lactic Acid in Skin Tightening

Meiheriayi？Aisan， TANG Hua-ming

（Chengdu High-tech Shangshan Zhimei Medical Cosmetic Outpatient Clinic， Chengdu 610000， Sichuan， China）

【Abstract】Poly- L-lactic acid is a biodegradable polymer material with good biocompatibility. In recent years， it has high application value in the medical industry. Because of its non-toxic， non-irritating and high plasticity， it is widely used in the field of medical beauty. Therefore， this article reviews the mechanism of action， use methods， current application status and prospects of poly-L-lactic acid on skin tightening by consulting and sorting out relevant literature， in order to clarify the application of PolyL-lactic in skin tightening， aiming to provide reference for the clinical application of poly-L-lactic acid in skin tightening.

【Key words】Poly- L-lactic acid； Skin beauty； Skin tightening

面部年輕化一直是爱美人士的追求。然而随着时间的推移，成年人皮肤中胶原纤维合成量逐渐减少，纤维弹力下降，皮肤也会出现不同程度的衰老特征，如皮肤松弛和皱纹等[1]，不仅会改变人的外貌和气质，甚至还会对其心理状态和社交产生巨大影响[2]。因此，各年龄段人群开始对皮肤紧致的美容需求呈现爆发式增长，市面上也出现了相关的美容治疗和产品。目前面部年轻化的治疗方式大致可分为手术治疗类和非手术治疗类两大类。非手术治疗类中，艾维岚？注射治疗应用广泛。艾维岚？主要成分为聚左旋乳酸，是我国批准的械三产品，艾维岚？注射治疗作为一种接近无创美容技术，已被众多研究证实其不仅在皮肤紧致方面疗效突出，而且抗衰老疗效也稳定性和持久性也表现卓越，加上其安全性高、体验感好、恢复期短、以及患者反馈的疗效自然等特点，受到更多人的青睐。基于此，本文通过整合有关应用艾维岚？皮肤紧致的相关文献，旨在为其更好的应用于皮肤美容矫正治疗中提供参考。

1 艾维岚？皮肤紧致的起源

艾维岚？的有效成分为聚左旋乳酸（Poly-Llactic Acid，PLLA），PLLA应用于临床上最早始于1999年[3]，此后，欧洲首次获批并将PLLA应用于皮肤老化、褶皱、瘢痕等临床治疗[4]。不久后，中国、韩国、美国、法国以及加拿大等多国陆续获批上市[4-6]。其中，中国的首个通过NMPA三类器械认证的聚左旋乳酸产品是长春圣博玛生物材料有限公司生产的艾维岚？（国械注准20213130276）[7-9]。通过不断的技术改进和优化，当前长春圣博玛生物材料有限公司生产的聚左旋乳酸已有35项专利技术，其用途覆盖临床创伤、医美、整形、神经、心内、骨科、大外科等领域的临床治疗。尤其是艾维岚？在医美领域应用中，因其对皮肤松弛和皱纹的矫正效果显著，更可有效改善皮肤质量，提升肌肤的光泽度，饱满度及细腻度，由此也被众多使用者形象地誉为“童颜针”[10]。

2 艾维岚？皮肤紧致的使用方法

艾维岚？在注射使用前常以0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液，充分混匀后可用于人体多部位的皮肤松弛和皱纹治疗，常见的部位如面部、腹部、臀部、颈/胸部皮肤等[11-14]。治疗常以真皮层及皮下注射[15-18]，此过程应由具有资质的专业医师在严格无菌的操作室进行操作注射，医师可根据实际需矫正皮肤松弛和皱纹的注射部位推荐患者取坐位或躺位，并依照不同的注射部位进行最佳注射针头的选择，如身体部位推荐采用25/27 G针头，而面、颈部推荐采用27 G或30 G针头[19，20]，具体型号可结合实际情况调整。在艾维岚？注射治疗过程中，推荐注射退针同时进行按压操作，并适时适当地轻柔按摩注射部位。此外，为确保艾维岚？注射后能更好的均匀分布，避免注射过量引起局部肿胀，丘疹和结节的发生，可每完成三至四点注射后，进行适当按摩[9]。待注射治疗后，为缓解灼热、降低疼痛等不适感、缩短水肿时间，推荐在治疗后立即以无菌冰袋对治疗区域进行冷敷30～60 min[21]，术后24 h内间歇性冷敷注射治疗区域[22]，同时，应提醒患者尽量避免治疗区长期暴露于强烈阳光和紫外光照射下，外出时应注意面部防晒、补水，期间饮食以清淡为主[15]。

结合国外早期的文献报道[23]，PLLA相关产品在注射人体真皮或皮下组织后，预计会在一周时间内PLLA会刺激并吸引体内的单核巨噬细胞、淋巴细胞，肥大细胞等炎症细胞以及成纤维细胞聚集，并在治疗区域及附近引起炎症表现；约半年时间后，可见炎症表现显著减轻，炎症细胞数量也相应减少，同时伴有显著上升的胶原蛋白数量；此后，注射治疗结束的半年时间左右，治疗区域的胶原蛋白产量仍持续增加，而此时已基本无炎症反应表现[24]；在注射治疗结束后半年至两年时间内，胶原蛋白持续形成，且有实验结果提示在PLLA微粒附近还会持续出现Ⅰ型胶原蛋白[25]和Ⅲ型胶原蛋白[26]；在疗程治疗结束后的两年时间左右，PLLA最终将会通过乳酸代谢过程在人体被自然降解和吸收[27]。

相关研究资料显示[10，12，17]，相较于国际同类产品，艾维岚？注射后引起的炎症反应出现概率及表现已极大程度控制和降低。分析原因可能是，长春圣博玛生物材料有限公司多次技术改革和相应制作工艺升级改进，艾维岚？产品中的PLLA在合成过程中使用了无溶剂精制丙交酯技术和可控熔融本体聚合技术，较国外早期的PLLA纯化技术而言，最大限度避免了有机溶剂和可溶性杂质的残留，得到更为纯净的PLLA原料，所以有效避免了杂质引起的炎性等免疫反应。

3 艾维岚？皮肤紧致的作用机制

皮肤松弛和皱纹的形成是一个复杂的生理过程，可分为遗传性因素和非遗传性因素。遗传性皮肤老化是指年龄增长时，皮肤无法避免的自然老化过程，由遗传基因所决定，通常自二十岁左右就开始启动；非遗传性皮肤老化则是由于外在环境刺激导致的皮肤老化，如紫外线（UV）照射所造成的皮肤光老化，常表现为皮肤皱纹加深加粗、毛细血管扩张（红血丝）、色素斑、皮肤粗糙、松弛等[14，28]，其具体发生机制包括氧化应激、炎性反应、DNA 损伤、胶原结构的改变、细胞凋亡等[29]。其次，空气污染及吸烟等外在原因也会造成皮肤提前进入亚健康状态[30]，造成皮肤自我修复功能减弱，也会引起皮肤粗糙和出现皱纹等[31]。因此，理论上皮肤紧致的主要机制应包括：足够丰富的胶原和弹力纤维赋予皮肤弹性和支撑力；保持皮肤充足的水分含量维持皮肤的光泽度和饱满度；防止外界因素损伤，如避免曝晒、抽烟、环境污染以及不良生活等对皮肤的损伤等。面部衰老的呈现是由从表皮至骨质逐步出现的松垂和萎缩，为提升面部松弛和皱纹的矫正和治疗效果，艾维岚？在进行面部外轮廓紧致提升临床治疗临床案例中提及[17]，先进行组织紧致处理，而非单纯填充组织容量，避免过度填充使组织下垂重力过大而呈现整体臃肿态[32]。此外，研究还表明[17]，艾维岚？注射治疗和改善面部韧带过程中还涉及了TRi-H专利技术，可有效控降解定量左旋乳酸，并提高脯氨酸羟化酶、转化生长因子以及基质金属蛋白酶抑制剂活性，有效促进细胞代谢，从而刺激注射部位的胶原蛋白和弹力蛋白合成，改善皮肤质地，重建组织的网状纤维结构，能滋养和修复老化韧带，从而实现面部各层软组织的收紧以及强化韧带对软组织支撑作用，最终实现对面部嫩弹，紧致，丰盈效果。艾维岚？注射在真皮層，PLLA可在机体内降解为左旋乳酸单体，产生的左旋乳酸单体经左旋乳酸脱氢酶，进一步被机体代谢为二氧化碳和水，可以被人体完全分解代谢[33]。

4 艾维岚？皮肤紧致的应用现状和前景

近些年来，国内医美领域已有大量应用艾维岚？对人体不同部位的松弛和皱纹治疗的成功案例和研究报道。如艾维岚？在治疗面部松弛患者群体时[12]，研究中通过专业医师分别对患者群体的面部韧带部位进行艾维岚？注射治疗和记录，并在疗程结束后比较治疗前后差异；结果显示，采用艾维岚？注射治疗的患者群体的面部软组织下垂得到较好的缓解，整体面部年轻化得到较好的提升，且患者群体满意度较高。在应用艾维岚？注射治疗颞部凹陷及下颌松弛患者群体研究时，研究通过分析和比较了患者群体皮肤松弛分级指数、皮肤拉伸距离、VISIA评分，以及治疗后患者满意度自评和并发症发生情况统计等多维度的治疗前后数据结果，提示应用艾维岚？进行面部皮下浅层注射治疗，不仅可有效纠正患者群体的松弛表现，还可一定程度的改善面部的丰盈程度，从而改善了面部轮廓，结果显示患者群体并发症发生几率较小，安全性较高，患者群体在治疗疗程结束后的自评满意度高[17]。此外，在采用艾维岚？进行颈部衰老患者群体矫正治疗时，有研究[10]还比较了艾维岚？注射治疗与敷颈膜、穴位按摩、涂抹抗衰老精华液基础抗衰疗法之间的治疗效果，结果显示，艾维岚？注射治疗的患者群体的颈部皱纹水平改善程度、皮肤光滑细腻程度、皮肤紧致程度均普遍最高，提示艾维岚？注射治疗对改善患者颈部皮肤紧致具有更好的治疗效果。

艾维岚？不仅用于面部和颈部等常见部位的松弛和皱纹治疗应用中发挥稳定和良好的效果，还被尝试用做特殊部位皮肤的缺乏针对性的注射材料，并取得良好疗效。在艾维岚？治疗妊娠纹的个例临床案例分析中[18]，首次采用艾维岚？注射方式对1例妊娠纹患者进行治疗和图文记录，记录结果显示，在疗程结束后，患者腹部妊娠纹得到明显改善，包括腹部松弛皮肤收紧，基本恢复皮肤弹性，妊娠纹瘢痕处色泽、粗糙程度与周边正常肤色基本无色差，未触及凸起，产妇主观感觉效果显著，电生理参数和局部血液循环检测指标正常，且妊娠纹改善面积超过75%。此外，艾维岚？还被用于修饰大阴唇形态缺陷治疗[16]，经艾维岚？注射治疗后，案例中的患者由治疗前干瘪、扁平、萎缩状，且轮廓不清晰、边缘不平整的大阴唇，改善为整体轮廓流畅性、平整度、丰盈度明显增强的状态，临床效果良好，且患者在结束治疗后的自评对大阴唇轮廓平整度、流畅性、丰盈度和色泽非常满意。艾维岚？在大阴唇部位注射矫正的案例也为医美领域修饰阴部缺陷提供了良好的借鉴。

5 总结

艾维岚？作为我国首个通过NMPA三类器械认证的聚左旋乳酸产品。艾维岚能被人体完全代谢成为水和二氧化碳，无细胞毒性，安全性高[34]。同时具有低炎性、高分散性，能促进成纤维细胞合成胶原及弹性纤维，有效紧致皮肤组织。并且在人体内匀速降解，能够保证稳定的治疗效果。相较与其他治疗手段在面部年轻化治疗中的紧致表现尤为突出。因此，艾维岚？未来不仅可被应用于改善皮肤质地、组织松弛、容量缺损等面部年轻化领域中，还有望被更广泛的应用于改善腹部、臀部等身体领域。

因此，为了更好的提高艾维岚？的安全性和有效性，有关于艾维岚？相关的机制研究和基础研究仍是该领域面临的关键问题。这一问题的解决，将助推艾维岚？在皮肤美容领域获得更大范围的应用和适应证拓展。

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编辑 柴泛宇