参芪降糖胶囊联合甲钴胺片及前列地尔治疗对糖尿病周围神经病变患者神经感觉传导速度及炎症反应的影响

唐明，张宪伟，马鲁飞

(1.莒县人民医院药剂科，山东日照 276500；2.莒县人民医院泌尿外科，山东日照 276500)

糖尿病周围神经病变(DPN)以疼痛、神经及运动感觉传导障碍等为主要表现，若不及时治疗，随着病情进展会引起糖尿病足，甚至截肢，威胁患者生命健康[1]。临床尚未明确阐述DPN 的发病机制，一般认为与微血管病变、炎症反应、氧化应激等因素密切相关，常规改善局部微循环、控制血糖、营养神经等治疗方式均可在一定程度上减轻患者的临床症状，控制病情进展，但仍有部分患者症状缓解较慢，还需联合其他治疗[2]。中医学认为，糖尿病周围神经病变属“消渴”“痹证”等范畴，病因病机为消渴日久、气血两虚致血流缓慢，迁延日久，使经络瘀阻、痰瘀互结，气血无法达到四肢，继而引起疼痛、灼热、麻木等症，故治疗需以益气补血、祛瘀通络为主[3]。参芪降糖胶囊是一种中成药，具有益气养阴、滋脾补肾的功效。基于此，本研究选取本院2021 年3 月—2022 年5 月收治的92 例DPN 患者为对象，通过分组对照，分析参芪降糖胶囊联合甲钴胺片及前列地尔治疗对其神经感觉传导速度及炎症反应的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的92 例DPN 患者为研究对象。纳入标准：符合《糖尿病神经病变诊治专家共识》[4]中DPN 的诊断标准，存在四肢痛觉、压力感觉异常；精神正常；可耐受本研究所用药物。排除标准：合并器质性疾病者；入组前已进行过相关治疗者；合并感染性疾病者；缺失临床资料者。本研究获院医学伦理委员会审批，患者、家属均签署同意书。按随机数字表法将所有患者分为两组，每组46 例。对照组男25 例，女21 例；年龄42～78 岁，平均年龄(60.13±2.51)岁；病程1～6 年，平均病程(3.10±0.45)年；体质量指数20.3～28.9 kg/m2，平均体质量指数(24.62±1.35)kg/m2。观察组男24 例，女22 例；年龄40～77 岁，平均年龄(60.21±2.58)岁；病程1～6 年，平均病程(3.13±0.40)年；体质量指数20.5～29.3 kg/m2，平均体质量指数(24.69±1.38)kg/m2。两组患者的各项一般资料对比，组间差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 方法

1.2.1 对照组

采用甲钴胺片及前列地尔治疗。给予患者甲钴胺片(江西青峰药业有限公司，国药准字H20051440，规格：0.5 mg/片)口服，1 片/次，3 次/d；同时给予其前列地尔注射液(本溪恒康制药有限公司，国药准字H20093175，规格：2 mL:10 μg)静脉滴注，5 μg/次，1次/d。共治疗2 个月。

1.2.2 观察组

在对照组基础上采用参芪降糖胶囊治疗。给予患者参芪降糖胶囊(河南羚锐制药股份有限公司，国药准字Z10970002，规格：0.35 g/粒)口服，3 粒/次，3 次/d。共治疗2 个月。

1.3 观察指标

(1)临床疗效：运动及感觉神经传导速度已恢复正常或加快＞5 cm/s，神经功能受损、肢体感觉异常等症基本消失视为显效；运动及感觉神经传导速度加快2～5 cm/s，但尚未恢复正常，神经功能受损、肢体感觉异常等症有所改善视为有效；运动及感觉神经传导速度未加快，神经功能受损、肢体感觉异常等症未改善甚至加重视为无效。总有效率=显效率+有效率。(2)神经感觉传导速度：治疗前后，采用肌电图仪(上海星宇电子仪器有限公司，沪食药监械20052210700，型号：JD-4A 型)检测患者神经的感觉传导速度，包括腓总神经、正中神经、尺神经、胫前神经。(3)炎症反应：治疗前后，抽取患者清晨、空腹静脉血3 mL，离心分离血清，采用酶联免疫法检测肿瘤坏死因子-α(TNFα)、白细胞介素-6(IL-6)水平。(4)血糖指标：治疗前后，分别于患者清晨空腹、餐后2 h 状态下，抽取3 mL静脉血，采用全自动生化分析仪(上海寰熙医疗器械有限公司，国食药监械20132403379，型号：7020)检测空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 hPG)水平。(5)安全性：统计腹泻、头晕等不良反应的发生情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。临床疗效等计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验；TNF-α水平等计量资料用()表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组神经感觉传导速度比较

治疗前，两组的各神经感觉传导速度比较，组间差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组的腓总神经、正中神经、尺神经、胫前神经感觉传导速度均较对照组快，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组神经感觉传导速度比较[()，m/s]

表2 两组神经感觉传导速度比较[()，m/s]

2.3 两组炎症反应比较

治疗前，两组的各项炎症反应指标水平比较，组间差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组的TNF-α、IL-6 水平均较对照组低，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组炎症反应比较()

表3 两组炎症反应比较()

2.4 两组血糖水平比较

治疗前，两组的各项血糖指标水平比较，组间差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组的FPG、2 hPG 水平均较对照组低，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组血糖水平比较[()，mmol/L]

表4 两组血糖水平比较[()，mmol/L]

2.5 两组安全性比较

对照组出现1 例食欲不振、1 例腹泻、2 例恶心呕吐，不良反应发生率为8.70%(4/46)；观察组出现2例食欲不振、1 例腹泻、2 例恶心呕吐、1 例头晕，不良反应发生率为13.04%(6/46)。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.449，P=0.503)。

3 讨论

DPN 是指在排除其他原因情况下，糖尿病患者出现的周围神经功能障碍，以远端对称性多发神经病变较为常见，会导致患者周围神经功能异常，出现手脚麻木、寒冷等症状，严重者甚至可出现休克，威胁其生命安全[5-6]。临床对于DPN 主要是针对其发病机制及危险因素进行治疗，如降糖、改善微循环等。甲钴胺具有较好的神经元传导作用，能促进核酸-蛋白-脂肪代谢，加快核酸、蛋白合成，有效营养神经，促进神经恢复[7]。前列地尔具有促进血管扩张、改善微循环等多种作用，能保证周围神经的营养供应，延缓神经病变进展。然而，单纯西药治疗后，仍有部分患者的病情改善效果有限，为加快其病情恢复，临床还需联合其他方式治疗。

中医学指出，DPN 由阴阳气血亏虚、经络受阻、血液瘀滞引起，属本虚标实证，本虚为脉络、气血、筋骨亏虚，标实为瘀血阻滞[8]。本研究结果显示，观察组治疗后的总有效率较对照组高，腓总神经、正中神经、尺神经、胫前神经感觉传导速度均较对照组快，TNF-α、IL-6 水平均较对照组低，FPG、2 hPG 水平均较对照组低，组间差异有统计学意义(P＜0.05)；两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。这提示DPN 患者采用参芪降糖胶囊联合甲钴胺片及前列地尔治疗，可加快神经感觉传导速度，减轻炎症反应，降低血糖水平，且具有较高的安全性。分析原因，中医注重整体调节、辨证论治。参芪降糖胶囊由多种中药组成，其中人参茎叶皂苷可健脾益气；五味子可益气生津、补肾宁心；黄芪可补气升阳、益胃固表；山药可益气养阴、补脾益肾；地黄可滋养肾阴；覆盆子可补益肝肾；麦冬可养阴生津；茯苓可健脾补气；天花粉可清热泻火、生津止渴；泽泻可利水渗湿；枸杞可滋肝补肾[9]。诸药合用，共奏疏肝补肾、活血通络等效。现代药理学研究显示，人参茎叶皂苷的主要成分人参总皂苷能增强机体应激能力，调节内分泌，并可增强心肌收缩力、提高心脏排血量；黄芪具有调节机体免疫功能、改善微循环、强心等作用；麦冬能够抗心肌缺血，促进血管新生，并可抑制炎症介质释放，保护胰岛功能，有效降低血糖；泽泻具有利尿、抗炎、调节免疫等作用[10]。在甲钴胺片及前列地尔治疗的基础上加用参芪降糖胶囊，具有协同作用，可辨证施治，进一步缓解机体炎症反应，控制病情进展。

综上所述，参芪降糖胶囊联合甲钴胺片及前列地尔治疗能降低DPN 患者的炎性因子及血糖水平，加快神经感觉传导速度，且具有较高的安全性，值得临床推广使用。